Опис актуально на 30.08.2014
- Латинська назва: Pylobact Neo
- Код АТХ: A02BD05
- Діюча речовина: Амоксицилін (Amoxicillin), Омепразол (Omeprazole), Кларитроміцин (Clarithromycin)
- Виробник: Ранбаксі Лабораторіз Лтд. (Індія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Пилобакта Нео (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Таблетки Амоксицилін містять в якості активної речовини амоксицилін у формі тригідрату, а також такі допоміжні компоненти, як кремнію діоксид колоїдний безводний, МКЦ, поліетиленгліколь, натрію крохмаль, магнію стеарат, тальк, пармасил, титану діоксид, барвник оранжево-жовтий.
Капсули Омепразолу мають такий активний компонент, як омепразол, а також наступні додаткові складові: гранули нон-парел, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілметилцелюлози фталат, титану діоксид, сахароза, маніт, тальк, натрію гидрогенизированный ортофосфат безводний, діетилфталат.
Таблетки Кларитроміцину мають у своєму складі такий активний компонент, як кларитроміцин, а також такі допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, сорбитанолеат, барвник хинолин жовтий, опакод S-1-27794 чорний, МКЦ, тальк, кислота стеаринова, гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, титану діоксид, ванілін.
Форма випуску
Пилобакт Нео являє собою комбінований набір, призначений для перорального застосування. Амоксицилін і Кларитроміцин – таблетки в оболонці. Омепразол – капсули.
Фармакологічна дія
Препарат діє як бактерицидний засіб на Helicobacter pylori.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Пилобакт Нео – лікарський засіб, призначений для ерадикаційної терапії Helicobacter pylori. Воно розраховане на тижневий курс.
Амоксицилін являє собою антибіотик, належить до напівсинтетичним пеніцилінів, які мають бактерицидна дія. Воно пов'язане з тим, що даний препарат може інгібувати синтез клітинних стінок бактерій. Таблетки ефективні стосовно Helicobacter pylori.
Омепразол являє собою інгібітор протонної помпи. Він зменшує секрецію соляної кислоти в шлунку і сприяє блокування заключної стадії секреції соляної кислоти. З-за цього знижується рівень базальної і стимульованої секреції. Тривалість дії капсул – більше доби. Вони значно знижують обсяг шлункового соку і збільшують концентрації інших складових комплексу Пилобакт Нео в слизовій оболонці шлунка, крім того, підвищують рівень кислотності в шлунку і забезпечують оптимальні умови для антимікробної активності.
Кларитроміцин є макролідних антибіотиком, який діє як антибактеріальний засіб щодо багатьох мікроорганізмів, в тому числі і Helicobacter pylori. Він пригнічує синтез білків. Стійкий до кислого середовища, що знаходиться в шлунку.
Всі складові комплексу Пилобакт Нео характеризуються високим ступенем всмоктування після перорального прийому.
Амоксицилін швидко всмоктується в шлунково-кишковий тракт і не розщеплюється в кислому середовищі, що знаходиться в шлунку. Приймати цей препарат можна без відносно прийомів їжі. Його максимальна концентрація досягається в плазмі крові через 60-120 хвилин. Період напіввиведення препарату – близько 60-90 хвилин. 60% виводиться з сечею у незмінному вигляді. Зв'язок з білками плазми – 20%.
Біодоступність Омепразолу – близько 40%. Час його напіввиведення з плазми – приблизно півгодини або годину. Препарат має добрий зв'язок з білками плазми крові. Близько 80% при цьому виводяться через нирки в якості метаболітів.
Вміст діючої речовини Кларитроміцину у рідинах і тканинах організму в багато разів перевищує концентрацію в сироватці крові. Приймати препарат можна безвідносно прийомів їжі. Приблизно 20% Кларитроміцину розщеплюється з утворенням 14-гідроксикларитроміцину. Час його напіввиведення – близько 6 годин. Близько 20% препарату виводиться з нирками в незмінному вигляді, а близько 15% 14-гідроксикларитроміцину.
Показання до застосування
Комбінований набір Пилобакт Нео приймається при необхідності ерадикаційної терапії Helicobacter pylori у дорослих пацієнтів, у яких є виразка дванадцятипалої кишки і шлунка.
Протипоказання
Препарат не можна вживати при індивідуальній непереносимості його складових та інших макролідів, а також бета-лактамних антибіотиків. Крім того, до початку курсу слід виключити злоякісний процес, оскільки курс Пилобакт Нео може утруднити його діагностику.
Цей препарат також можна приймати при вагітності, лактації дітям до 16 років і пацієнтам з інфекційним мононуклеозом, патологічними змінами крові і лейкемоидными реакціями лімфатичного типу.
Побічні дії
Таблетки і капсули з комбінованого набору Пилобакт Нео, як правило, добре переносяться пацієнтами, побічні реакції легкі і швидко проходять.
Небажані ефекти при прийомі Амоксициліну проявляються, в основному, у вигляді алергічної висипки. Крім того, в рідких випадках можуть виникнути судоми, гіперкінезія, запаморочення, нудота, коліт, блювота, свербіж, діарея, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, анафілактичний шок, мультиформна еритема, інтерстиціальний нефрит, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Застосування Омепразолу може призвести до таким побічним ефектам, як блювання, головний біль, метеоризм, нудота, запор, біль у животі, діарея, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, алопеція, мультиформна еритемасимптоми артриту і міалгії, висип, біль у суглобах у м'язах, м'язова слабкість. У рідкісних випадках виникає:
- порушення сну;
- підвищена стомлюваність;
- парестезії;
- слабкість;
- вертиго;
- сонливість;
- запаморочення;
- галюцинації;
- ажитація;
- депресія;
- сплутаність свідомості;
- кандидоз ШКТ;
- сухість у роті;
- стоматит;
- збільшення рівня ферментів печінки;
- гепатит;
- енцефалопатія;
- гінекомастія;
- панцитопенія;
- тромбоцитопенія;
- агранулоцитоз;
- лейкопенія;
- зменшення концентрації натрію в крові;
- нечіткість зору;
- підвищена пітливість;
- порушення відчуттів смаку;
- периферичні набряки.
Кларитроміцин може викликати наступні побічні реакції:
- ЦНС: тимчасова втрата слуху, психоз, дезорієнтація, кошмари, тривожність, галюцинації, безсоння, паросмія, аносмія, запаморочення, зміна смаку, деперсоналізація, дзвін у вухах, вертиго, сплутаність свідомості, дизгевзия, агевзія, судоми, головний біль.
- Травна система: зміна кольору язика, порушення функції печінки, гепатоцелюлярна жовтяниця, холестатична жовтяниця, кандидоз ротової порожнини, гепатит, холестатичний гепатит, печінкова недостатність, зміна кольору зубів, стоматит, гострий панкреатит, псевдомембранозний коліт, глосит, блювання, диспепсія, біль у животі, нудота, діарея.
- Сечовидільна система: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.
- Імунна система: підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
- ССС: шлуночкова тахікардія, подовження інтервалу QT.
- Шкірні покриви і підшкірна клітковина: синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк до анафілаксії, кропив'янка, шкірний висип.
- Кровоносна і лімфатична система: тромбоцитопенія, лейкопенія.
- Обмін речовин: гіпоглікемія.
Інструкція по застосуванню Пилобакта Нео (Спосіб і дозування)
Інструкція Пилобакт Нео передбачає його застосування протягом тижня. В один день приймається 1 блістер, в який входять 2 таблетки Амоксициліну, 2 капсули Омепразолу і 2 таблетки Кларитроміцину.
Інструкція по застосуванню Пилобакта Нео повідомляє, що у ранковий час слід приймати 1 капсулу Омепразолу і по таблетці Амоксициліну та Кларитроміцину. Увечері їх прийом повторюється в тих же дозуваннях.
Передозування
При підвищених дозах Амоксициліну можлива поява нудоти, діареї, блювоти і кристалурії. При їх виникненні потрібно негайно припинити приймати ліки. Якщо передозування виникла недавно, можна викликати блювання. В інших випадках призначають гемодіаліз.
Омепразол при підвищених дозах може викликати нудоту, запаморочення, діарею, блювоту, біль у животі, головний біль, апатію, сплутаність свідомості, депресію. Всі симптоми оборотні. Лікування симптоматичне.
Кларитроміцин при передозуванні може викликати алергію, а також проблеми з роботою ШЛУНКОВО-кишкового тракту. В якості лікування призначають промивання шлунка.
Взаємодія
Час напіввиведення і зміст Амоксициліну у плазмі крові підвищується при поєднанні з Пробенецидом, Оксифенбутазоном, Сульфинпиразоном, Фенілбутазоном і Ацетилсаліциловою кислотою. Одночасне застосування з пероральними контрацептивами може викликати кровотеча та зменшення їх ефективності. У той же час, бактерицидну дію Амоксициліну нейтралізується при поєднанні з бактеріостатичними ліками, а з Ампіциліном підвищується частота шкірних реакцій.
Омепразол у поєднанні з ліками, які розщеплюються в печінці ферментами систем цитохрому Р450, може збільшувати їх концентрацію. У поєднанні з Кларитроміцином цей засіб також може підвищувати концентрації обох.
Кларитроміцин протипоказаний до застосування спільно з Цизапридом, Терфенадином і Пімозидом, Астемізолом, Ерготаміном, Дигидроэрготамином, а також бензодіазепінами, які метаболізуються CYP3A. Може знадобитися коригування дозування або відміна Кларитроміцину при поєднанні з потужними індукторами ферментів цитохрому Р450, Ритонавіром. При поєднанні з Хінідином або Дизопірамідом може з'явитися шлуночкова тахікардія, так що необхідно строго стежити за їх концентрацією в сироватці крові.
Кларитроміцин також збільшує концентрацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази і потенціює ефект пероральних антикоагулянтів. Крім того, в поєднанні з ним можливе підвищення концентрацій інгібіторів фосфодіестерази, Теофіліну або Карбамазепіну у плазмі, так що може знадобитися коригування їх дози. Також в деяких випадках регулювати дозування потрібно при поєднанні з Толтеродином.
З Триазоламом Кларитроміцин може провокувати виникнення побічних дій з боку ЦНС. Тому їх сумісне застосування вимагає ретельного контролю фахівців. Кларитроміцин і інші макроліди можуть пригнічувати CYP3A і P-глікопротеїну. А в поєднанні з Дигоксином він може підвищувати його концентрацію в сироватці крові. Так що дозування потрібно добре контролювати.
У ВІЛ-інфікованих пацієнтів поєднання Кларитроміцину і Зидовудину може призвести до зниження рівноважних концентрацій останнього в сироватці. Інтервали прийому між ними повинні суворо дотримуватися. Ймовірно також двостороння взаємодія з Атазановіром, Саквінавіром і Інтраконазолом.
Умови продажу
Препарат продається строго за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати Пилобакт Нео потрібно в сухому не доступному для дітей місці. При цьому температура повинна бути до 25 °С.
Термін придатності
Термін придатності препарату – 2 роки.
Аналоги
- Пилобакт АМ
- Пилобакт
Аналоги Пилобакта Нео не так вже й поширені. Єдиним широко відомим є комплексний препарат Орнистат. Однак складові Пилобакт Нео на покоління нижче. Крім того, це індійське лікарський засіб, а Орнистат – англійське. Так що багато пацієнтів все-таки воліють Орнистатне дивлячись на те, що його аналоги більш дешеві.
Відгуки про Пилобакт Нео
На Пилобакт Нео відгуки людей в Інтернеті та інших джерелах зустрічаються різні. Так, деякі говорять про те, що даний препарат виявився неефективним. А хтось стверджує, що його дія помітно вже через пару днів. Крім того, відгуки про Пилобакт Нео рідко повідомляють про появу будь-яких побічних ефектів, так що засіб вважається безпечним для застосування.
Ціна Пилобакта Нео
Купити Пилобакт Нео можна, в основному, в українських аптеках. Хоча і там цей препарат з'являється досить рідко. Ціна Пилобакт Нео, в середньому, становить 150 гривень. Це засіб вважається досить доступними за вартістю в порівнянні зі своїм англійським аналогом. Крім того, слід пам'ятати, що це комплексний препарат, так що ціна Пилобакт Нео дається на три ліки відразу.