Опис актуально на 19.05.2014
- Латинська назва: Hemomycin
- Код АТХ: J01FA10
- Діюча речовина: Азитроміцину Дигідрат (Azithromycin)
- Виробник: HEMOFARM, A. D., Сербія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Хемомицина
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Хемомицин для дітей
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Що краще: Сумамед або Хемомицин?
- Ціна, де купити
Склад
Склад капсул Хемомицин:
В одній капсулі міститься активного речовини: азитроміцину — 250 мг (у вигляді азитроміцину дигідрату — 262, 03 мг). Допоміжні речовини: безводна лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію. Оболонка капсули складається з: діоксиду титану, барвника патентованого синього, желатину.
Склад порошку для приготування суспензії для перорального прийому (5 мл):
Активна речовина: азитроміцин — 100 мг або 200 мг в залежності від дозування (у вигляді азитроміцину дигідрату — 104, 809 мг або 209, 6 мг залежно від дозування). Допоміжні речовини: камедь ксантанова, діоксид кремнію колоїдний, сахаринат натрію, карбонат кальцію, суничний ароматизатор, фосфат натрію безводний, сорбітол, ароматизатор яблучний, вишневий ароматизатор.
Склад таблеток в плівковій оболонці:
В одній таблетці міститься активної речовини — азитроміцину — 500 мг (у вигляді азитроміцину дигідрату). Допоміжні речовини: силікатна целюлоза, МКЦ, натрію карбоксиметилкрахмал, повідон, стеарат магнію, тальк, діоксид кремнію колоїдний.
Склад плівкової оболонки входять:
етилцелюлоза, діоксид титану, тальк, макрогол 600, індигокармін, коповідон, барвник зелений лак, хіноліновий жовтий.
Склад лиофилизата для приготування інфузійного розчину:
В одному флаконі міститься азитроміцину (у вигляді дигідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: моногідрат лимонної кислоти, манітол, натрію гідроксид.
Форма випуску
Хемомицин випускається в чотирьох формах:
- Капсули — блакитного кольору, всередині міститься порошок білого кольору; 6 таких капсул у блістері, один блістер в картонній упаковці.
- Порошок для приготування суспензії для перорального прийому — має білий або близький до білого кольору з фруктовим ароматом (приготована суспензія має майже білий колір з фруктовим ароматом); 10 грам (при дозуванні 200 мг) або 11, 43 грам (при дозуванні 100 мг) порошку у флаконі з темного скла з мірною ложкою, один такий флакон і мірна ложка в картонній пачці.
- Таблетки — круглої форми з опуклими сторонами, вкриті оболонкою блакитного кольору; три таких таблетки у блістері, один блістер в картонній упаковці.
- Ліофілізат є порошком або спресованої в таблетки масою білого кольору; 500 мг такого порошку у скляному флаконі, один такий флакон у картонній пачці.
Фармакологічна дія
Антибактеріальну (бактерицидну і бактеріостатичну) дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Азитроміцин відноситься до азалидам, нещодавно синтезованої групі макролідних антибіотиків. Потрапляючи в клітину мікроорганізму, він реагує з 50S-субодиницею 70S-рибосоми, тим самим зупиняючи РНК-залежну продукцію білка і зупиняючи розмноження бактерій. При досягненні високої концентрації азитроміцин справляє бактерицидний ефект.
Володіє широким спектром антибактеріальної дії. Чутливі до азитроміцину мікроорганізмами:
- грампозитивні коки — Streptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C, F і G групи стрептококів, Streptococcus аgalactiae, S. viridans;
- Staphylococcus aureus;
- грамнегативні бактерії — Legionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитроміцин не впливає на грампозитивні мікроорганізми, резистентні до еритроміцину);
- анаеробні бактерії — Clostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species, а також Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum.
Фармакокінетика
Азитроміцин швидко абсорбується з травного тракту. Біодоступність сягає 37 %. Максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 3-3, 5 години після прийому всередину. Препарат добре проникає в тканини дихальної і сечостатевої системи, а також шкірні покрови та м'які тканини. Антибіотик Хемомицин у великих концентраціях накопичується в макрофагах, які доставляють його в інфекційно-запальний осередок і вивільняють.
Третина азитроміцину метаболізується в печінці, ще половина виводиться у складі жовчі первісному вигляді, інша частина — із сечею за три дні. Період напіввиведення становить 14-19 годин.
Показання до застосування
Захворювання інфекційно-запального характеру:
- Дихальних та лор органів (синусит, ангіна, тонзиліт, пневмонія, середній отит, бронхіт).
- М'яких тканин і шкіри (імпетиго, рожа, вторинно інфіковані дерматози).
- Сечостатевого тракту (уретрит, цервіцит).
- Шлунка і 12-палої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori (у складі багатокомпонентної терапії).
- А також хвороба Лайма і скарлатина;
Протипоказання
- Алергія до азитроміцину або іншому представнику групи макролідів.
- Важкі ураження печінки, нирок.
- Годування груддю.
- З обережністю: вагітність, аритмія (можливі порушення шлуночкового ритму і подовження сегмента QT); дітям з вираженими змінами функції печінки або нирок.
- Вік молодше 12 років і вага до 45 кг у дітей (для капсул, таблеток і суспензії дозуванням 200 мг), до 6 місяців (для суспензії дозуванням 100 мг).
- З обережністю призначати при вагітності та порушення ритму.
Побічні дії
Побічні дії, що викликаються капсулами:
- З боку травного тракту: нудота, біль у животі, діарея, блювання, тимчасове збільшення активності трансаміназ та інших печінкових ферментів; рідко — мелена, жовтяниця.
- Дерматологічні реакції: висип.
Суспензія і таблетки можуть викликати наступні побічні дії:
- З боку травного тракту: діарея, блювання, нудота, болі в животі, метеоризм, мелена, жовтяницятимчасове збільшення активності трансаміназ; у дітей — відсутність апетиту, запори, гастрит.
- З боку кардіальної системи: тахікардія, болі в грудях.
- З боку центральної нервової системи: біль у голові, запаморочення, сонливість; у дітей — гіперкінезія, тривожність, безсоння.
- З боку сечостатевої системи: нефрит (рідко), вагінальний кандидоз.
- Алергічні реакції: висип, ангіоневротичний набряк; у дітей — кон'юнктивіт, кропив'янка.
- У дуже рідкісних випадках — кандидоз ротової порожнини.
Інструкція по застосуванню Хемомицина
Інструкція Хемомицин рекомендує приймати антибіотик перорально (таблетки, суспензія, капсули) один раз на день за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі, так як спільний прийом з їжею Хемомицина зменшує біодоступність препарату.
- При інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання дорослим Хемомицин призначають дозуванням 500 мг на добу протягом трьох днів.
- При інфекційно-запальних захворюваннях м'яких тканин і шкіри, а також на початковій стадії хвороби Лайма призначають 1 г у першу добу, далі — по 500 мг один раз на добу з другого по п'ятий день.
- При гострому уретриті або цервіциті рекомендують одноразово 1 г азитроміцину.
- При захворюваннях дванадцятипалої кишки та шлунка, пов'язаних з Helicobacter pylori, приймають по 1 граму в день протягом 3 діб у складі багатокомпонентної антихелікобактерної терапії.
- При інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, м'яких тканин і шкіри дітям від 12 років препарат призначається з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 діб, при лікуванні початкової стадії хвороби Лайма — 20 мг/кг в першу добу і по 10 мг/кг з другого по п'ятий день.
Приготування суспензії
У флакон, де знаходиться порошок, повільно додають чистої холодної води до відмітки. Потім флакон збовтують, поки не вийде однорідна суспензія. Відразу ж після прийому Хемомицина у формі суспензії дитині необхідно випити невелику кількість чистої води, щоб проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.
Порошок для приготування інфузій
Хемомицин для приготування інфузій застосовується строго в стаціонарних медичних установах.
Передозування
Типові ознаки передозування: тимчасове зниження слуху, абдомінальні болі, нудотаможлива блювота, рідкий стілець.
Лікування передозування: прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
Взаємодія
При одночасному прийомі азитроміцину і антацидів біодоступність першого не змінюється, але концентрація у сироватці знижується в середньому на 25%. Хемомицин рекомендується застосовувати за годину до або через дві години після вживання антацидів.
Відомо про випадки зміни метаболізму дигоксину при одночасному прийомі з макролідами. Зокрема такий прийом дигоксину з азитроміцином підвищує концентрацію першого в плазмі крові.
Пацієнти, що приймали макролідні антибіотики разом з похідними ріжків, іноді відзначали ознаки отруєння алкалоїдами останньої. Тому не рекомендується призначати азитроміцин разом з похідними ріжків.
Рекомендується з обережністю застосовувати азитроміцин разом з циклоспорином або теофіліном, так як при цьому можливе збільшення концентрації останніх у крові.
У пацієнтів, які приймають азитроміцин і рифабутин одночасно можливий розвиток нейтропенії.
Спільний прийом цизаприду і азитроміцину викликає у деяких випадках шлуночкову і мерцатльную аритмію.
Линкозамины знижують ефективність азитроміцину, а тетрациклін і хлорамфенікол навпаки посилюють.
Заборонено одночасне лікування азитроміцином і гепарином.
Ерготамін і його похідні посилюють токсичність азитроміцину і можуть викликати спазм судин і зміна чутливості.
Умови продажу
Хемомицин відпускається строго за рецептом.
Умови зберігання
- Зберігати в сухому темному місці.
- Зберігати при температурі від 15°C до 25°C.
- Берегти від дітей.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Не рекомендується приймати Хемомицин одночасно з їжею або антацидами.
Алергічні реакції у пацієнтів можуть зберігатися після закінчення лікування Хемомицином.
Аналоги Хемомицина
- Коаліціада
- Коаліціада СР
- Рулид
- Клабакс
- Фромилид
- Азитрокс
- Вильпрафен
- Ровамицин
- Рокситромицин
- Кларитроміцин
- Азитроміцин
- Мидекамицин
- Сумамед
Аналоги препарату численні, ось деякі з них: Азитромакс, Азитроміцин, Зиомицин, Зитроцин, Зомакс, Сумамед.
Хемомицин для дітей
Антибіотик у формі капсул і таблеток заборонений для прийому дітям молодше 12 років. Дозволений прийом суспензії для дітей старше шести місяців. Дозування для дітей розраховується лікарем, виходячи з конкретної ситуації.
Відгуки пацієнтів свідчать про результативність використання Хемомицина у дітей, проте зустрічаються повідомлення про виникнення побічних явищ.
Дітям з захворюваннями печінки або нирок слід призначати препарат з обережністю.
З алкоголем
Заборонено вживати алкоголь в період лікування Хемомицином.
При вагітності і лактації
Прийом Хемомицина при вагітності або під час годування груддю обґрунтований, якщо передбачувана користь від його застосування перевищує ризик для дитини. Рішення про прийом препарату виносить тільки лікуючий лікар або консиліум лікарів.
Відгуки про Хемомицине
Відгуки на форумах про Хемомицине дозволяють сформувати позитивну думку про ефективність препарату. Однак використання препарату для дітей може обернутися виникненням побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту (повідомлення про це нерідкі).
Що краще: Сумамед або Хемомицин?
Препарати мають однаковий склад і в чому повторювані форми випуску та дозування. Повідомлення про використання препаратів не виявляють помітної різниці в результатах лікування в сторону будь-якої з них. Тому найчастіше пацієнти вибирають Хемомицин з-за більш низької ціни.
Ціна Хемомицина
У Росії ціна на Хемомицин 500 мг (таблетки) коливається від 285 до 305 рублів, ціна на антибіотик в капсулах по 250 мг становить від 250 до 310 рублів, ціна суспензії Хемомицин 200 мг/5 мл (виготовляється для дітей) — 214-230 рублів, а суспензії 100 мг/5 мл – 130-140 рублів.
На Україні середня ціна Хемомицина в таблетках по 500 мг – 83 гривні, капсули по 250 мг – 88 гривень, суспензії 100 мг/ 5 мл та 200 мг/ 5 мл – 75 і 115 гривень відповідно.