Опис актуально на 03.07.2014
- Латинська назва: Floxal
- Код АТХ: S01AE01
- Діюча речовина: Офлоксацин (Ofloxacin)
- Виробник: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH (Німеччина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Флоксала
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
- Очні краплі Флоксал 0, 3% містять в 1 мл офлоксацину – 3 мг. Допоміжні речовини: хлорид бензалконію, розчин кислоти хлористоводневої, хлорид натрію, розчин гідроксиду натріювода.
- Очна мазь Флоксал 0, 3% в 1 грамі містить офлоксацин у кількості 3 мг. Допоміжні речовини: рідкий парафін; шерстний жир; білий вазелін.
Форма випуску
Краплі для очей являють собою прозорий розчин блідо-жовтого кольору. 5 мл такого розчину в поліетиленовому флаконі з кришкою-крапельницею, один такий флакон у картонній пачці.
Очна мазь зазвичай однорідна, блідо-жовтого кольору. 3 р такої мазі у тубі, одна така туба в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Препарат має антибактеріальною дією.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Офлоксацин є фторхінолоном (похідним хинолоновой кислоти), антибактеріальним препаратом, надають бактерицидну дію.
Спектр антибактеріальної дії офлоксацину: факультативні анаероби, облігатні анаероби, аероби та деякі інші бактерії, наприклад Chlamydia.
Частота зустрічальності придбаної резистентності окремих видів мікроорганізмів варіює залежно від регіону і змінюється з плином часу. Тому основним для призначення правильного лікування інфекцій є володіння інформацією про локальної резистентності. Можлива перехресна резистентність офлоксацину та інших фторхінолонів.
Найбільш чутливі види:
- грампозитивні аеробні бактерії Staphylococcus aureus, Bacillus spp.;
- грамнегативні аеробні бактерії Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens.
Види у яких можлива присутність придбаної резистентності:
- грампозитивні аеробні бактерії Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., мецитиленрезистентные штами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;
- грамнегативні аеробні бактерії Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa.
Види, що володіють вродженою резистентністю:
- грампозитивні аеробні бактерії Enterococcus spp.
Фармакокінетика
Ефективність препарату залежить від співвідношення його найбільшої концентрації у тканині та мінімальної переважної концентрації збудника.
При багаторазовому використанні ліки накопичується в скловидному тілі у терапевтичних концентраціях. Після введення препарату 5 разів на день з експозицією у 5 хвилин, через 1-2 години концентрація у внутрішньоочної рідини стає максимальною, а ще 5-6 годин вона знижується до нуля.
Період напіввиведення Флоксала з крові при його регулярному застосуванні становить від 3 до 7 годин.
Показання до застосування
Інфекційні захворювання переднього відділу органу зору, викликані мікроорганізмами, чутливими до препарату:
- виразка рогівки;
- ячмінь;
- блефарит;
- кон'юнктивіт;
- кератит;
- дакріоцистит;
- хламидийное ураження очей.
А також профілактика та терапія інфекційних ускладнень після хірургічних втручань і травм ока.
Протипоказання
- Грудне вигодовування.
- Вагітність.
- Алергія до компонентів препарату.
Побічні дії
Виражені реакції після регулярного застосування офлоксацину розвиваються рідко, більшість з них оборотні.
Безпосередньо після застосування препарату може з'явитися нечіткість зору, яка зникає через кілька хвилин.
- З боку імунітету: гіперемія кон'юнктиви, набряк Квінке, відчуття печіння в оці, анафілактичні реакції, набряк ротоглотки.
- З боку нервової системи: запаморочення.
- З боку очі: відчуття дискомфорту в очах, подразнення, кератит, нечіткість зору, кон'юнктивіт, фотофобія, сухість очей, сльозотеча.
- З боку органів травлення: нудота.
- З боку шкіри: набряки обличчя і периорбитальной області.
Є дані про те, що при локальному використанні дуже рідко розвивалися синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроз. Причинно-наслідковий зв'язок таких проявів з офлоксоцином не встановлена.
Інструкція по застосуванню Флоксала
Очні краплі Флоксал інструкцією по застосуванню наказано закапувати по 1 краплі за повіку хворого ока 3-4 рази на добу.
Інструкція очної мазі Флоксал також рекомендує використовувати препарат конъюнктивально. Смужку мазі до 1, 5 см закладають у кон'юнктивальний мішок 2-3 рази на добу, при хламидийном ураженні — 5 разів на добу. Мазь і краплі для очей не рекомендується застосовувати більше 2 тижнів.
Можна поєднувати очну мазь і краплі Флоксал. При спільному місцевому прийомі більше одного ліки мазь необхідно використовувати останньої.
Передозування
Повідомлень про випадки передозування не було. Терапія – симптоматичнапотрібно швидко промити очі чистою водою.
Взаємодія
Особливості взаємодії не вивчені.
Умови продажу
Препарат продається тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Берегти від дітей. Препарат необхідно зберігати в темному місці при температурі до 25°С. Після відкриття туби а чи флакон препарат можна застосовувати не більше 6 тижнів.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Якщо з'явилася алергічна реакція на Флоксал, приймання необхідно припинити.
До першого введення препарату рекомендується провести мікробіологічний посів матеріалу, взятого з кон'юнктивального мішка, для виявлення чутливості бактерій до офлоксацину.
При довготривалому застосуванні можливий розвиток бактеріальної резистентності та поява нечутливих до препарату мікроорганізмів. Якщо симптоми посилилися або клінічне поліпшення відсутня-потрібно припинити лікування Флоксалом і почати альтернативну терапію.
У період лікування заборонено використовувати жорсткі контактні лінзи. Тому потрібно зняти такі лінзи перед застосуванням препарату і одягнути їх через 20 хвилин після закапування.
Аналоги Флоксала
- Вигамокс
Відомі наступні аналоги очних крапель Флоксал: Вигамокс, Унифлокс.
Дітям
Препарат дозволений у використанні для дітей і новонароджених.
При вагітності і лактації
Немає даних про негативний вплив препарату на плід, проте, не дивлячись на це, його заборонено використовувати вагітним і годуючим жінкам.
Відгуки про Флоксале
Відгуки про мазі Флоксал не повідомляють про виникнення побічних явищ. Як і мазь, очні краплі високо ефективні при використанні за показаннями – про це свідчать численні повідомлення пацієнтів. Відсутність лікувальної дії після прийому препарату зустрічається рідко.
Ціна Флоксала
Ціна очних крапель Флоксал у Росії становить 177-222 рублів, а очна мазь коштуватиме 225-297 рублів.
На Україні середня ціна крапель – 68 гривень, а ціна мазі Флоксал коливається в районі 69-73 гривень.