Опис актуально на 12.05.2014
- Латинська назва: Tobrex
- Код АТХ: S01AA12
- Діюча речовина: Тобраміцин (Tobramycin)
- Виробник: Alcon-Couvreur N. V. S. A.; Рийксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Тобрекс для дітей
- Новонародженим
- З антибіотиками
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В 1 мл розчину містить 3 мг тобраміцину в якості основної речовини, а також в якості допоміжних речовин до складу входять бензалконію хлорид, кислота борна, натрію сульфат, натрію гідроксид або кислота сірчана (для стабілізації рівня pH), тилаксопол, вода очищена.
Форма випуску
Випускається у вигляді прозорого безбарвного або з солом'яним відтінком розчину у флаконах-крапельницях «Дроп Тэйнер» по 5 мл з можливістю дозування. 1 флакон у картонній пачці.
Фармакологічна дія
Тобраміцин – антибіотик, що діє на широкий спектр збудників і відноситься до групи аміноглікозидів. У низькій концентрації виявляється бактеріостатичну дію (інгібує 30S субодиницю рибосом і припиняє синтез протеїну), у високій концентрації більш виражена бактерицидна дія (змінює проникність клітинних мембран, викликаючи цитоліз).
Антибактеріальна активність висока стосовно: Staphylococcus spp. (включаючи Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus і їх пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативні і коагулазапозитивные штами), Streptococcus spp. (включаючи бета-гемолітичні штами групи «А», деякі негемолітичні штами, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (включаючи Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индолпозитивные і индолнегативные штами), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata деяким представникам Neisseria spp. (включаючи Neisseria gonorrhoeae).
Тобраміцин по спектру дії схожий з гентаміцином, але перший більш активний щодо гентамицинорезистентных штамів і може застосовуватися в якості препарату вибору при малій ефективності неомицинсодержащих очних крапель.
Тобраміцин виділяється високою ефективністю по відношенню до інфекцій, викликаним Pseudomonas aeruginosa.
Тобраміцин має низьку ефективність відносно більшої частини штамів стрептококів, що належать до групі D.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Всмоктування в системний кровотік практично відсутня, якщо препарат застосовується місцево.
Показання до застосування
Очні краплі так само, як і очна мазь Тобрексзастосовуються для лікування інфекційно-запальних уражень ока і оточуючих його тканин:
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- кератокон'юнктивіт;
- кератит;
- кон'юнктивіт;
- іридоцикліт.
Також обґрунтованим є застосування Тобрекса при ячмені (мейбомит) і профілактиці ускладнень до та після офтальмологічних втручань.
Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість до препарату та його компонентів.
Побічні дії Тобрекса
В 1, 5% випадків виявлені алергічні реакції, проявляються свербежем, слезоотделением, почервонінням кон'юнктиви.
В 1% випадків виявлені набрякання і почервоніння повік, набрякання кон'юнктиви, дискомфорт в області ока.
Менше ніж у 1% випадків виявлені
хемоз (набряк кон'юнктиви), блефарит (запалення країв повік), кератит (запалення рогівки), біль в оці, поодинокі виразки.
При тривалому лікуванні можливе приєднання грибкової суперінфекції.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Інструкція очні краплі Тобрекс і інструкція очні краплі Тобрекс 2х розрізняються в кратності введення препарату: перша рекомендує закапувати по 1 краплі 4-5 рази в день, друга радить застосовувати по 1 краплі 2-3 рази на день; мазь Тобрекс застосовується по 1 см стовпчика 2 рази в день.
Відмінність Тобрекс і Тобрекс 2x у кратності застосування обумовлено більш густою консистенцією останнього препарату. Ця особливість дозволяє діючої речовини довше утримуватися в кон'юнктивальному мішку і, отже, зменшити частоту введення препарату без шкоди для терапевтичного ефекту. Курс лікування становить 7-10 днів.
В особливих випадках можливе практикувати закопування щогодини, однак після зниження гостроти симптомів необхідно повернутися до вищезгаданої схемою. У нічний час доби рекомендується доповнювати лікування з використанням мазі Тобрекс для пролонгації контакту з препаратом.
Передозування
Характеристики цього препарату не припускають появу будь-яких симптомів отруєння при його правильному застосуванні, а також при випадковому заковтуванні вмісту одного флакона.
Скарги у разі передозування препаратом можуть бути схожі на побічні ефекти, що спостерігалися у деяких пацієнтів (точковий кератит, підвищене сльозовиділення, почервоніння, набряк та свербіж повік).
Якщо при місцевому застосуванні передозування препаратом Тобрекс все ж сталася, рекомендується промити око теплою водою.
Взаємодія
Необхідно виключити одночасне застосування Тобрекса з наступними препаратами:
- з етакринової кислоти або фуросемідом, т. к. спостерігається ототоксичний ефект;
- з капреомицином, карбоплатином, тейкопланіном, цефепімом, цефотаксимом, т. к. спостерігається ото- і нефротоксичний ефект;
- з ванкоміцином, т. к. спостерігається ото-, нефро- і нейротокмический ефект;
- з цифамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином В, т. к. спостерігається нефротоксичний ефект.
Також не слід допускати одночасного застосування Тобрекса з препаратами, що мають у складі тетрациклін (із-за вмісту в першому тилоксапола).
Умови продажу
У Росії Тобрекс відпускається без рецепта, на Україні тільки за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від дітей та недоступному для світла місці при температурі 17-27 °C, відкритий флакон слід використати протягом 30 днів.
Термін придатності
3 роки, за умови герметичності упаковки.
Особливі вказівки
Необґрунтоване збільшення кратності прийому та тривалості застосування препарату може призводити до появи малочутливих до компонентів препарату мікроорганізмів, у тому числі до грибкового ураження очі. При появі симптомів суперінфекції рекомендується звернутися до лікаря.
Аналоги Тобрекса
- Тетрациклінова мазь
- Гентаміцин
- Левоміцетин
Тобрекс 2x, Тобросопт і Тобримед є повними аналогами Тобрекса за формою випуску та складом. Від 51 до 34 гривень — така на Україні ціна на дані аналоги очних крапель, у Росії ж вона коливається від 126 до 221 р.
Тобрекс для дітей
Інструкція для дітей з прийому очних крапель Тобрекс вказує, що препарат може бути використаний у педіатричній практиці у дітей віком від 1 року і старше у дорослих дозах. Дослідження підтверджують, що застосування препарату безпечно і ефективно у дітей, а також новонароджених страждають кон'юнктивітом, яким був призначений п'ятикратний щоденний прийом препарату протягом тижня.
Тобрекс для новонароджених
Інструкція вказує, що Тобрекс може бути використаний як очні краплі для новонароджених суворо за призначенням лікаря. При прийомі новонародженими відгуки позитивні і немає даних, що вказують на побічну дію препарату при дотриманні дозування та кратності прийому.
З антибіотиками
Взаємодія Тобрекса з іншими антибіотиками описано вище (див. Взаємодія).
При вагітності і лактації
Обмежена кількість даних щодо застосування тобраміцину місцево вагітними жінками не дозволяють зробити висновки про репродуктивної токсичності препарату. Рекомендується утриматися від застосування препарату під час вагітності.
Немає досліджень, які підтверджують потрапляння тобраміцину в грудне молоко, але не можна виключати ризик для дитини, який харчується груддю. Необхідно зробити вибір між можливістю утримання від годування груддю на період лікування Тобрексом і відмовою від терапії препаратом, зважаючи на позитивний ефект від годування груддю для дитини від застосування препарату для матері-годувальниці.
Відгуки на Тобрекс
Численні відгуки на краплі для очей Тобрекс вказують на швидкість терапевтичної дії. Також дані очні краплі по думкам пацієнтів мають надзвичайно малу кількість побічних ефектів або випадків відсутності ефекту від терапії. Є дані про ефективне використання Тобрекса як краплі в ніс дітям страждають ринітом.
Ціна на Тобрекс
Російська ціна очних крапель Тобрекс, як і ціна на однойменну мазь не відрізняється від такої на Україні. В цілому ціна крапель у Росії варіює в районі 191-217 рублів, ціна мазі — близько 190 рублів; на Україні цінник на ці препарати в середньому становить від 49 до 64 грн.