Опис актуально на 13.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Дермазол (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Всі форми випуску препарату містять в якості основної діючої речовини кетоконазол.

Крем Дермазол для зовнішнього застосування, крім того, має такі додаткові компоненти: полісорбат 80, динатрію ЕДТА, парафін білий м'який, кетомакрогол 1000, натрію сульфіт безводний, пропіленгліколь, вода очищена, спирт кетостериловый, парафін світлий рідкий.

Таблетки крім основної діючої речовини містять такі додаткові компоненти, як целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, бутилгидрокситолуол, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний.

До складу шампуню входять наступні допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, натрію хлорид, ароматизатор, натрію гідроксид, гидрокситолуен бутилированный, вода очищена, кокодиэтаноламид, соляна кислота, барвник, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, пропіленгліколь.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, крему для змазування уражених місць шкірних покривів, а також у вигляді шампуню для миття голови і вагінальних свічок.

Фармакологічна дія

Дермазол — протигрибковий лікарський засіб широкого спектру дії. Застосовується для місцевого і системного лікування мікозів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна речовина препарату може надавати як фунгіцидну, так і фунгістатичну дія, спрямована на дерматофіти, диморфні, эумицеты і дріжджові гриби.

Фунгіцидну дію полягає у зміні структури і зменшенні міцності грибкової клітинної мембрани, що призводить до загибелі грибків.

Фунгістатичну дію активної речовини полягає в перешкоді утворенню нових колоній грибів. Крім того, у препарату відзначається протимікробна активність відносно більшості стафілококів і стрептококів.

Проникнувши в клітину гриба, Дермазол перешкоджає синтезу речовин, які входять в основу клітинної мембрани гриба. За рахунок цього відбуваються різні незворотні зміни в будові оболонки клітини.

Ефективний проти багатьох грибкових інфекцій. При тривалому застосуванні відзначається зменшення біосинтезу тестостерону та інших андрогенних гормонів.

Таблетки Дермазол добре абсорбуються в кишках. Біодоступність у даному випадку – 75%. Відзначена висока концентрація в біологічних рідинах і тканинах організму. Діюча речовина в основному накопичується у печінці, легенях, нирках та серцевому м'язі. Володіє хорошою проникаемостью крізь гематоенцефалічний бар'єртакож відомо своєї високим рівнем зв'язків з білками плазми. Дослідження показали виражений дозозалежний ефект.

Максимальна концентрація препарату в плазмі крові настає через 1-2 години після застосування. Виведення здійснюється в два етапи. Розщеплюється з утворенням неактивних метаболітів. В основному виводиться з жовчю, близько 15% — з сечею. Може виділятися як у вигляді активних метаболітів, так і в незміненому вигляді.

При використанні у вигляді крему і шампуню ліки не чинить загальної системної дії і не потрапляє в загальний кровотік.

Показання до застосування

Для кожного конкретного грибкового захворювання тільки лікар може призначити ефективну схему застосування даного лікарського засобу. Якщо форма випуску препарату та тривалість лікування будуть підібрані неправильно, це може призвести до рецидиву захворювання. Потрібно визначити вид грибка-збудника, так як в деяких випадках необхідна комплексна терапія, а застосування одного тільки Дермазола буде не достатньо.

Перед тим як використовувати ліки перорально потрібно обов'язково перевірити стан печінки. У той же час, якщо застосовується мазь Дермазол, це не обов'язково.

Препарат для зовнішнього застосування призначають для лікування і профілактики грибкових уражень шкірних покривів, пахової епідермофітії, дерматомікозі гладкої шкіри, епідермофітії кистей і стоп, а також кандидозу шкіри.

Для місцевого застосування ліки використовують у цілях лікування рецидивуючого вагінального кандидозу, а також в деяких випадках для профілактики грибкових інфекцій піхви.

Таблетки Дермазол призначають найчастіше при недоступності і непереносимості інших методів лікування. Їх застосовують у випадку бластомикоза, гістоплазмозу, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза і хромомикоза.

Протипоказання

Дермазол в будь-яких формах випуску протипоказано використовувати при індивідуальній непереносимості компонентів препарату.

Таблетки не можна використовувати при наявності захворювань печінки і дитячому віці до 3 років, а також під час вагітності і годування груддю.

З обережністю слід приймати ліки пацієнтам з недостатністю функції надниркових залоз.

Побічні дії

Можливі наступні побічні ефекти:

• з боку ШКТ – нудота, порушення стільця, блювота, болі в епігастральній ділянці;
• з боку ССС — тромбоцитопенія, підвищений внутрішньочерепний тиск;
• з боку ЦНС — головний біль, світлобоязнь, запаморочення;
• алергії — шкірний свербіж, кропив'янка, висип, в окремих випадках алергічний риніт.

Крім того, у деяких пацієнтів відзначалися такі побічні ефекти, як порушення менструального циклу, випадання волосся, парестезії, імпотенція, гінекомастія.

При місцевому застосуванні можливе виникнення подразнення, печіння, свербежу шкіри на місці нанесення препарату. Шампунь Дермазол може давати такі побічні ефекти як випадання та/або зміна кольору волосся.

При виникненні побічних дій необхідно терміново припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.

Інструкція Дермазол (Спосіб і дозування)

Таблетки дорослим і дітям вагою більше 30 кг призначають у дозі 200-400 мг на добу. Дітям вагою менше 30 кг — 4-8 мг/кг на добу. Ліки приймають 1 раз на день під час прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар. Наприклад, при грибкових інфекціях курс становить від 2 до 6 тижнів, при кандидозних інфекціях шкіри і слизової порожнини рота – 2-3 тижні, при оніхомікозах – від півроку до року, при системних мікозах – від 1-6 місяців, а при отрубевидном лишаї – 10 днів. Після зникнення симптомів прийом ліків слід продовжувати не менше тижня.

Крім того, рекомендується вживати препарат в один і той же час для того, щоб концентрація активної речовини в плазмі залишалася стабільною. Якщо прийом таблетки з якоїсь причини відкладається до часу прийому наступної залишається менше 4 годин, потрібно прийняти наступну таблетку.

Для місцевого і зовнішнього застосування інструкція Дермазол передбачає дозування і тривалість курсу залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.

Крем для місцевого застосування наноситься в місцях ураження 1-2 рази на добу. При кандидозних інфекціях шкірних покривів, а також отрубевидном лишаї курс застосування розрахований на 3-4 тижні. У разі себорейного дерматиту мазь застосовують 2-4 тижні. До і після її нанесення бажано добре вимити руки.

Інструкція шампунь Дермазол передбачає його нанесення на вологі чисті волосся. Необхідно залишити засіб на кілька хвилин, а потім ретельно промити волосся. Шампунь використовують 1 раз на день. Курс лікування висівкоподібного лишаю в даному випадку розрахований на 5 днів. Для позбавлення від себорейного дерматиту засіб застосовують протягом 3 днів. Для лікування і профілактики лупи шампунь Дермазол використовують 1 раз в 1-2 тижні.

Передозування

Передозування ліків можлива тільки при пероральному застосуванні. В даному випадку відзначається нудота, головний біль, блювота, запаморочення. При надто високих дозах можлива поява спазмів і відчуття поколювання.

Застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнту проводять промивання шлунка, призначають ентеросорбенти. Лікування симптоматичне.

Взаємодія

Ретельно контролювати дозування препарату потрібно при одночасному застосуванні його з антацидними засобами, так як із-за них знижується абсорбція активної речовини з ШКТ.

Також біодоступність ліків може знизитися через поєднання з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4: Ізоніазидом, Рифампіцином, Фенітоїном, Невирапином, Рифабутином, Карбамазепіном, Эфавирензом. Дозування препарату слід строго контролювати та коригувати при необхідності.

Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4навпаки, в деяких випадках підвищують біодоступність препарату. Лікування слід проводити під контролем лікаря. При необхідності дозу зменшують.

Дермазол може інгібувати CYP3A4-опосередкований метаболізм лікарських засобів. Це впливає на їх ефективність та інтенсивність дії.

Одночасно з цим лікарським засобом не рекомендується приймати такі препарати: Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепін, Нілотініб, Салметерол, Фентаніл, Ривароксабан, Дазатініб, Трабектедин. Якщо цього уникнути неможливо, необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта, щоб вчасно виключити ризик появи побічних дій. При необхідності дозування лікарських засобів зменшуються.

З обережністю потрібно поєднувати кетоконазол з такими ліками, як: Алфентанил, Оксикодон, Кумарини, Репаглінід, Празиквантел, Элетриптан, Бусульфан, Эрлотиниб, Иксабепилон, Триметрексат, Алпразолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Маравірок, Саквінавір, верапаміл, Апрепитант, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднізолон, Такролімус, Аторвастатин, Фезотеродин, Силденафіл, Тадалфил, Алитретиноин (перорально), Мозаваптан.

Ретельний моніторинг за станом пацієнта необхідний також при сумісному застосуванні Дермазола з Бупренорфіном, Дигоксином, Цилостазолом, Саксаглиптином, Эбастином, Бортезомибом, Доцетакселом, Іматінібом, Лапатінібом, алкалоїдами барвінку, Арипипразолом, Буспироном, Мідазоламом (внутрішнє введення), Кветиапином, Рисперидоном, Индинавиром, Надололом, Алискиреном, Будесонидом, Циклоспорином, Флутиказоном, Сиролимусом, Темсиролимусом, Ребоксетином, Имидафенацином, Солифенацином, Толтеродином, Цинакальцетом і Толваптаном.

Якщо необхідно, дозування препаратів коригуються.

Умови продажу

Даний лікарський засіб продається строго за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно в сухому і темному місці при кімнатній температурі.

Термін придатності

Не залежно від форми випуску, термін придатності ліків – 3 роки.

Відгуки про Дермазоле

Численні хвалебні відгуки про Дермазоле свідчать про те, що засіб це дійсно ефективно для лікування кандидозу, лупи, мікозів шкіри та інших грибкових захворювань. Зі своїми завданнями воно повністю справляється. Особливо часто можна зустріти відгуки про шампуні Дермазол як про відмінний засіб проти лупи. Багато хто відзначає, що воно недешеве, зате дієвий.

Ціна Дермазола, де купити

Ціна Дермазола в аптеках може бути самою різною. Багато чого залежить від форми випуску препарату. Так ціна шампунь Дермазол в 50 мл становить близько 220 рублів. Ціна мазі у 30 г – в середньому 180 рублів.

Дорога і рідко зустрічається форма випуску – таблетки. Вартість Дермазола для перорального застосування – близько 260 рублів.