Опис актуально на 10.11.2014
- Латинська назва: Medrol
- Код АТХ: H02AB04
- Діюча речовина: Метилпреднізолон (Methylprednisolone)
- Виробник: PFIZER ITALIA, S. r.L. (Італія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Медрол (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Одна таблетка Медрола включає в себе 16, 32 або 4 мг метилпреднізолону.
Допоміжні речовини: рідкий парафін, стеарат кальцію, лактоза, кукурудзяний крохмаль, сахароза.
Форма випуску
Медрол – це білі овальні таблетки, з одного краю яких нанесені дві насічки у вигляді хреста, з іншого – буквена гравірування.
Таблетки дозуванням 4 мг випускаються:
- по 10 штук у блістері; 3, 1 або 10 блістерів у пачці;
- по 30 штук у флаконі із затемненого скла, один флакон в пачці.
Таблетки дозуванням 16 мг випускаються:
- по 10 штук в контурній упаковці, 5 упаковок у пачці;
- по 14 штук в контурній упаковці, 1 упаковка в пачці;
- по 50 штук у флаконі із затемненого скла, один флакон в пачці.
Таблетки дозуванням 32 мг випускаються:
- по 20 або 50 штук у флаконі із затемненого скла, один флакон в пачці.
Фармакологічна дія
Глюкокортикоидное – головна дія Медрола.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Метилпреднізолон – глюкокортикоїдний гормон. Проникає крізь клітинні мембрани, зв'язується зі специфічними рецепторами в цитоплазмі, проникає в ядро, зв'язується з ДНК, активує транскрипцію мРНК і синтез ферментів. Чинить істотний вплив на процес запалення, імунна відповідь і білковий, вуглеводний і жировий обмін. Впливає на систему кровообігу, скелетні м'язи і нервову систему.
Метилпреднізолон володіє імунодепресивними, протизапальними і протиалергічні властивостями. Зменшує вміст іммуноактівних клітин поряд з вогнищем запалення; стабілізує мембрани лізосом; зменшує вазодилатацію; пригнічує фагоцитоз; зменшує синтез простагландинів і подібних сполук.
Метилпреднізолон катаболически діє на білки. Утворюються амінокислоти метаболізуються в печінці в глікоген і глюкозу. У периферичних тканинах зменшується використання глюкози тканинами, що призводить до появи глюкозурії і гіперглікемії.
Метилпреднізолон володіє ліполітичних і липогенетическим ефектом у різних областях тіла, що призводить до перерозподілу відкладень жиру.
Фармакокінетика
Всмоктування відбувається в тонкій кишці. Зв'язування з білками становить близько 40-90%.
Метаболізм відбувається в печінці. Метилпреднізолон розпадається на 20 р)-гідрокси-6а-метілпреднізон і 20 р)-гидроксиметилпреднизолон, які виводяться з сечею.
Період напіввиведення з крові становить близько 3, 5 годин. Період напіввиведення з організму в цілому – до півтори доби.
Показання до застосування
Ендокринні порушення:
- надниркова недостатність;
- гіперплазія надниркових залоз (вроджена);
- підгострий або хронічний тиреоїдит;
- гіперкальціємія при онкозахворюваннях.
Ураження опорно-рухового апарату (як додаткова терапія для виведення зі стану загострення):
- псоріатичний артрит;
- ревматоїдний артрит і ювенільний ревматоїдний артрит;
- анкілозуючий спондиліт;
- гострий тендосиновіт;
- остеоартрит після травм;
- синовіт при остеоартриті;
- гострий бурсит;
- гострий артрит при подагрі;
- епікондиліт.
Системні ураження сполучної тканини (в гострий період):
- гострий ревмокардит;
- системна червона вовчанка;
- системний дерматоміозит;
- гігантоклітинним артеріїт.
Шкірні хвороби:
- пухирчатка;
- важкі форми псоріазу;
- бульозний герпетиформний дерматит;
- ексфоліативний дерматит;
- синдром Стівенса-Джонсона;
- важкі форми себорейного дерматиту;
- грибоподібний мікоз.
Алергічні реакції:
- алергічний риніт;
- контактний дерматит;
- атопічний дерматит;
- сироваткова хвороба;
- бронхіальна астма;
- алергія до лікарських засобів.
Захворювання очей:
- запалення переднього відділу ока;
- задній увеїт і хоріоїдит (дифузна форма);
- алергічні виразки рогівки;
- симпатична офтальмія;
- кератит;
- алергічний кон'юнктивіт;
- хоріоретиніт;
- ураження зорового нерва;
- ірит і іридоцикліт.
Захворювання легенів:
- симптоматичний саркоїдоз;
- бериліоз;
- туберкульоз легень (блискавична або дисемінована форми);
- синдром Леффлера;
- аспіраційний пневмоніт.
Гематологічні захворювання:
- тромбоцитопенічна пурпура неясної етіології;
- аутоімунна гемолітична анемія;
- эритробластопения;
- вторинна тромбоцитопенія;
- эритроидная гіпопластична анемія.
Паліативне лікування при таких онкологічних захворюваннях, як:
- лейкози і лімфоми.
Захворювання системи травлення:
- виразковий коліт.
Захворювання нервової системи:
- набряк мозку, спричинений пухлиною;
- розсіяний склероз.
Інші показання до застосування:
- туберкульозний менінгіт у поєднанні із субарахноїдальним блоком;
- трихінельоз;
- трансплантація органів.
Протипоказання
Алергія до компонентів препарату.
З обережністю застосовувати при виразкової хвороби, гастриті, езофагіті, кишковому анастомозе, цукровому діабеті, гіперліпідемії, остеопорозі, гострому психозі, серцевої недостатності, неспецифічному виразковому коліті, гіпотиреозі і гіпертиреозі, інфаркті міокарда, артеріальної гіпертензії, тяжкому ураженні печінки або нирок, вітряній віспі, глаукомі, герпесі, кору, ВІЛ-інфекції, туберкульоз, важких вірусних або бактеріальних захворюваннях.
Побічні дії
- З боку метаболізму: хронічна серцева недостатність, затримка натрію, підвищення тиску, втрата калію, негативний азотистий баланс.
- З боку кістково-м'язового апарату: остеопороз, м'язова слабкість, розриви сухожиль, стероїдна міопатія, асептичний некроз трубчастих кісток.
- З боку системи травлення: пептична виразка, панкреатит, шлункова кровотеча, езофагіт.
- З боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску, розлади психічної сфери.
- Реакції з боку шкіри: уповільнене загоювання ран, петехії, витончення шкіри.
- З боку гормональної системи: гірсутизм, порушення менструації, придушення гіпофізарно-надниркової системи, затримка росту у осіб дитячого віку, збільшення потреби в інсуліні у осіб з цукровий діабет.
- З боку очі: збільшення внутрішньоочного тиску, екзофтальм.
- Інші побічні дії: алергічні реакції, прояв латентних інфекцій, синдром відміни.
Інструкція Медрол (Спосіб і дозування)
Інструкція по застосуванню Медрола наказує приймати препарат перорально.
Початкова доза Медрола може коливатися від 4 мг до 48 мг на день. Високі дози можуть призначатися при набряку мозку – 200-900 мг на добу, розсіяному склерозі – 200 мг на день, трансплантації органів – 7 мг на кілограм ваги в день. Якщо після достатнього проміжку часу очікуваний клінічний ефект не отримано, препарат рекомендується відмінити і призначити хворому інший вид терапії.
Для дітей дозу визначає лікар, виходячи з маси або площі поверхні тіла. Наприклад, при надниркової недостатності призначають 3.3 мг/м2 або 0.18 мг/кг в день в три прийоми, при інших показаннях – 12-50 мг/м2 або 0.4-1.65 мг/кг в день в три прийоми. Скасування Медрола після тривалого лікування рекомендується проводити поступово.
Передозування
Синдром передозування препаратом вкрай рідкісний.
Симптоми: багаторазовий повторний прийом протягом тривалого часу може викликати появу синдрому Кушинга та інших ускладнень.
Лікування: симптоматична терапія.
Взаємодія
При спільному застосуванні з циклоспорином спостерігається взаємне уповільнення метаболізму.
Ефедрин, Фенобарбітал, Теофілін, Фенітоїн, Рифампіцин зменшують терапевтичну дію метилпреднізолону.
Кетоконазол, олеандоміцин, пероральні контрацептиви пригнічують метаболізм метилпреднізолону.
Метилпреднізолон збільшує кліренс Аспіріна і змінює ефекти антикоагулянтів.
Медрол підвищує ризик появи побічних ефектів серцевих глікозидів і парацетамолу.
Алкоголь і нестероїдні протизапальні засоби разом з метилпреднізолоном можуть викликати ульцерацию кишечнику і кровотечі.
Одночасне використання антацидів знижує адсорбцію метилпреднізолону.
Медрол знижує ефективність вакцин.
Препарат посилює метаболізм мекселитина і Ізониазида.
Умови продажу
Строго за рецептом.
Умови зберігання
Берегти від дітей. Зберігати в діапазоні температур від 20 до 25 градусів.
Термін придатності
П'ять років.
Особливі вказівки
Відомі випадки появи саркоми Капоші у осіб, що отримували лікування Медролом (після скасування може наступити ремісія).
Аналоги
- Флостерон
- Депо-Медрол
- Солу-Медрол
- Дипроспан
- Кеналог
Аналоги препарату Медрол: Делтасон, Преднізолон, Метипред, Депо-Медрол, Солу-Медрол.
Дітям
Призначати препарат з особливою обережністю. Необхідно враховувати масу тіла або площі поверхні тіла.
При вагітності і лактації)
Заборонено використовувати Медрол в період вагітності або лактації щоб уникнути важких ускладнень у матері та плода (дитини).
Відгуки про Медроле
Відгуки людей які приймають препарат Медрол свідчать про більшу ефективність препарату в порівнянні з Преднізолоном і Метипредом, однак побічні ефекти (нудота, блювання, сухість шкіри, болі в животі, зміни в аналізах та інші) зустрічаються досить часто.
Ціна Медрола, де купити
Ціна Медрола 4 мг №30 на Україні, в середньому становить 133 гривні. Купити препарат в Росії тієї ж дозування обійдеться в 120-168 рублів, купити у Москві – 125-181 рубль.