Опис актуально на 08.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Протопика (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Мазь Протопик (Protopic) має наступний склад:

• діюча речовина – такролімус у вигляді моногідрату;
• додаткові компоненти — парафін білий м'який, пропиленкарбонат, парафін твердий, парафін рідкий, віск бджолиний білий.

Форма випуску

Ліки продається в пластикових тубах, які містяться в картонних пачках.

Фармакологічна дія

Дерматотропное засіб.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Протопик є інгібітором кальциневрину. Препарат зв'язується з цитоплазматичних білком иммунофилином, який є цитозольным рецептором для кальциневрину. За рахунок цього створюється цілий комплекс, який включає такролімус, кальцій, кальциневрин, иммунофилин і кальмодулін. Це викликає пригнічення фосфатазной активності кальциневрину, що перешкоджає дефосфорилированию і транслокації ядерного фактора активованих Т-клітин, який потрібен з метою ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію цитокінів, важливих для Т-клітинної імунної відповіді.

Активна речовина мазі також пригнічує транскрипцію генів, які кодують продукцію ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5 (цитокіни). Крім того, він інгібує:

• ГМКСФ і ФНП-α, що беруть участь в активізації Т-лімфоцитів;
• зменшення експресії FcεRI на клітинах Лангерганса (призводить до зниження їх активності);
• вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин, еозинофілів і базофілів.

Даний засіб не провокує атрофію шкірних покривів.

Абсорбція в системний кровотік при зовнішньому місцевому застосуванні мінімальна. Системне всмоктування залежить від площі ураження. Вона скорочується в міру того, як зникають симптоми дерматиту.

Активна речовина Протопика не біотрансформується в шкірних покривах. При проникненні в системний кровотік воно розщеплюється в печінці.

При тривалому місцевому застосуванні препарату час напіввиведення становить 65 годин у дітей і 75 годин у дорослих пацієнтів.

Показання до застосування

Ліки використовується для терапії атопічного дерматиту, якщо інші засоби для зовнішнього застосування виявилися не ефективними або у пацієнтів є до них протипоказання. Іноді крем призначають, якщо необхідно лікування вітіліго.

Протипоказання

Даний засіб можна застосовувати при:

• значних порушеннях епідермального бар'єру;
• годуванні груддю;
• вагітності;
• дитячому віці до двох років;
• дитячому віці до 16 років (крем 0, 1%);
• гіперчутливості до складових ліки.

З обережністю препарат призначається людям з декомпенсованою печінковою недостатністю, а також великими ураженнями шкірних покривів.

Побічні дії

Як правило, при використанні Протопика можуть з'являтися в якості побічних реакцій симптоми подразнення шкірних покривів на місці застосування. Зазвичай вони характеризуються помірним ступенем вираженості і проходять за тиждень після початку терапії.

Крім того, може спостерігатися непереносимість алкоголю і підвищена ймовірність розвитку фолликулита, герпетичної інфекції і акне. Також зустрічаються такі побічні прояви:

• відчуття тепла на місці застосування;
• шкірний свербіж;
• парестезії;
• гіперестезія.

В окремих випадках були зафіксовані випадки розацеа і малігнізації.

Інструкція по застосуванню Протопика (Спосіб і дозування)

Інструкція Протопик повідомляє про те, що крем потрібно застосовувати зовнішньо. Його слід наносити на уражену область шкірних покривів, але не на слизові і під оклюзійні пов'язки.

Дітям 2-16 років потрібно застосовувати мазь 0, 03% 2 рази/добу. Максимальна тривалість лікування – 3 тижні. Надалі, при необхідності частоту застосування слід зменшити до 1 разу на день. Терапія триває, поки не будуть ліквідовані всі вогнища ураження.

Інструкція із застосування мазі для дорослих і підлітків рекомендує починати курс лікування з використання крему 0, 1% 2 рази/добу до зникнення всіх вогнищ ураження. По мірі того, як хвороба буде проходити, можна зменшити частоту застосування або перейти на крем 0, 03%. Якщо прояви захворювання повернуться, терапію маззю 0, 1% потрібно відновити двічі на добу. Коли дозволяє клінічна картина, необхідно застосовувати препарат рідше або перейти на мазь 0, 03%.

Як правило, поліпшення помітні вже через тиждень лікування. Якщо вони відсутні протягом двох тижнів терапії, потрібно розглянути питання про застосування інших засобів.

При загостреннях мазь може використовуватися короткочасно або довгостроково у вигляді курсів, що повторюються із деякою періодичністю. Змащувати уражену ділянку шкіри треба до абсолютного зникнення симптомів захворювання. Зазвичай поліпшення помітно вже після першого тижня терапії. Якщо за два тижні клінічні прояви захворювання не зменшилися, потрібно розглянути варіант застосування інших засобів.

Для профілактики загострень (якщо у пацієнта спостерігаються загострення атопічного дерматиту більше чотирьох разів на рік) допустима підтримуюча терапія маззю. Схема застосування – два рази на тиждень наносити на уражену ділянку шкіри. Проміжок між нанесенням – не менше 2-3 дні. Протопик використовується, якщо до цього була помітна його ефективність при стандартній схемі застосування.

Для дорослих і дітей віком від 16 років показана мазь 0, 1%, для дітей до 16 років – крем 0, 03%. Якщо з'явилися ознаки загострення, необхідно перейти до стандартної схеми застосування.

Підтримуюча терапія триває 12 тижнів, після цього потрібно оцінити клінічну динаміку і прийняти рішення про те, чи слід застосовувати цей засіб. У дітей при цьому слід тимчасово відмінити ліки.

Передозування

Випадків передозування засобом при зовнішньому застосуванні не відзначалося.

Якщо препарат потрапив всередину, потрібно стежити за життєво важливими функціями і спостерігати за загальним станом хворого. Не рекомендується викликати блювання або провести промивання шлунка.

Взаємодія

Активна речовина препарату не біотрансформується в шкірних покривах, що виключає можливість небажаних взаємодій з іншими ліками.

Вакцинацію рекомендують проводити до початку терапії Протопиком або через два тижні після її закінчення. У разі живий аттенуированной вакцини чекати після закінчення курсу застосування крему потрібно до 4 тижнів. Якщо це неможливо, слід розглянути варіант використання інших вакцин.

Умови продажу

Препарат продається за рецептом спеціаліста.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно в місці, недоступному для маленьких дітей, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

Три роки.

Аналоги Протопика

Найпоширеніші аналоги мазі:

• Адваграф;
• Програф;
• Винграф;
• Такролімус.

Всі аналоги Протопика мають свої особливості застосування. Замінювати їх можна тільки при призначенні спеціаліста.

Відгуки про Протопике

Відгуки про мазі Протопик можна зустріти самі різні. Як правило, ті, хто вже пробували даний засіб на собі, повідомляють про те, що воно їм допомогло. Тим не менш, дуже часто зустрічаються повідомлення про те, що при використанні крему з'являвся сильний свербіж, відчуття болю, почервоніння та інші небажані прояви на шкірі.

Крім того, на форумах часто запитують, гормональний або ні цей препарат. Пацієнти з атопічним дерматитом побоюються побічних ефектів, які можуть виникнути при тривалому застосуванні даного засобу. Фахівці поспішають їх заспокоїти – ліки не гормональне. Однак, як і кортикостероїдні гормонивоно може в негативному плані вплинути на імунітет людини.

Відгуки про Протопике повідомляють про те, що засіб допомагає в середньому за тиждень. Є, однак, і негативні думки. Такі відгуки про Протопике залишають ті, для кого він виявився не ефективним. Ці люди страждали від прояву побічних реакцій на шкірі, але дії мазі так і не помітили. Також деякі пацієнти висловлюють побоювання з приводу того, що цей засіб може викликати рак.

Ціна Протопика, де купити

Крем можна знайти у багатьох, в тому числі і зарубіжних аптеках. Ціна Протопика 0, 1% — близько 1600 рублів. А купити мазь 0, 03% можна в середньому за 1500 рублів. Така ціна Протопика для багатьох виявляється занадто високою. Тому нерідко пацієнти цікавляться аналогами даного засобу. Тим не менш, вартість більшості з них так само висока, як і ціна мазі Протопик.