Опис актуально на 13.10.2014
- Латинська назва: Solu-Medrol
- Код АТХ: H02AB04
- Діюча речовина: Метилпреднізолон (Methylprednisolone)
- Виробник: PFIZER MFG. BELGIUM, N. V. (Бельгія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Солу-Медрол
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- Новонародженим
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одному флаконі препарату Солу-Медрол міститься 250, 500 або 1000 мг метилпреднізолону.
Допоміжні речовини: фосфат натрію, креатин фосфату натрію одноосновного.
Розчинник: бензиловий спиртвода.
Форма випуску
Солу-Медрол – це ліофілізат для виготовлення розчину для ін'єкцій у вигляді пористої маси або порошку білого кольору.
250, 500 або 1000 мг такого порошку у флаконі, одні флакон у паперовій упаковці.
Фармакологічна дія
Солу-Медрол надає глюкокортикоидное дія.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Солу-Медрол – форма метилиреднизолона для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення. Метилиреднизолон проникає крізь клітинні мембрани і зв'язується зі специфічними рецепторами в цитоплазмі. В результаті активує транскрипцію мРНК і синтез різноманітних ферментів. Надають сильну дію на процес запалення та імунну відповідь, а також на білковий, вуглеводний і жировий обмін.
Терапевтичні ефекти препарату:
- придушення фагоцитозу;
- зменшення вмісту іммуноактівних клітин в області вогнища запалення;
- зменшення розширення судин;
- стабілізація мембран лізосом;
- зменшення синтезу простагландинів.
Фармакокінетика
Після застосування метилпреднізолону натрію сукцинат активно гідролізується з утворенням вільного метилпреднізолону. Максимальна концентрація в крові наступає через 55-60 хвилин після використання. Клінічний ефект настає через 5-7 годин після використання. Період напіввиведення препарату дорівнює 3-4 години. Зв'язок з білками плазми – 50-90%. Препарат виводиться при гемодіалізі.
Показання до застосування
- Гострий неспецифічний тендосиновіт.
- Надниркова недостатність і її ускладнення.
- Підгострий тиреоїдит.
- Системна червона вовчанка.
- Анкілозуючий спондилоартрит.
- Гіперплазія надниркових залоз.
- Нодозный періартеріїт.
- Посттравматичний остеоартрит.
- Ревматоїдний артрит.
- Синовіт при остеоартриті.
- Бурсит.
- Епікондиліт.
- Псоріатичний артрит.
- Гострий подагричний артрит.
- Системний дерматоміозит.
- Синдром Гудпасчера.
- Мультиформна еритема.
- Герпетиформний бульозний дерматит.
- Бронхіальна астма.
- Себорейний дерматит.
- Контактний дерматит.
- Ірит і іридоцикліт.
- Ексфоліативний дерматит.
- Реакції гіперчутливості до ліків.
- Сироваткова хвороба.
- Очна форма герпесу.
- Неврит зорового нерва.
- Кератит.
- Алергічний кон'юнктивіт.
- Виразковий коліт.
- Синдром Леффлера.
- Задній увеїт і хоріоїдит.
- Симптоматичний саркоїдоз.
- Гемолітична анемія.
- Лейкози і лімфоми у дорослих.
- Травми спинного мозку в гострому періоді.
- Вроджена гіпопластична анемія.
- Набряк головного мозку.
- Розсіяний склероз.
- Туберкульозний менінгіт.
- Трихінельоз.
- Трансплантація органів.
Протипоказання
- Системні мікози.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Одночасне застосування вакцин із Солу-Медролом в імуносупресивних дозах.
- Період лактації.
Не рекомендується використовувати препарат в осіб з інфарктом міокарда.
Побічні дії
- З боку мінерального обміну: затримка води та іонів в організмі, гіпокаліємічний алкалоз, затримка натрію, збільшене виведення калію.
- З боку системи кровообігу: зміна артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, порушення ритму.
- З боку кістково-м'язової системи: міопатія, остеонекроз, слабкість, патологічні переломи, остеопороз, нейропатіческая атрофія, міалгія, позвонковые компресійні переломи, артралгія, розриви сухожиль.
- З боку системи травлення: виразкова виразка, панкреатит, шлункова кровотеча, перитоніт, езофагіт, перфорація, біль у животі, диспепсія, діарея, блювання.
- Збільшення вмісту аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і лужної фосфатази в крові.
- З боку шкіри: стрії шкіри, ангіоневротичний набряк, петехії і екхімози, зменшення пігментації шкіри, висип, гірсутизм, еритема, кропив'янка.
- З боку метаболізму: сповільнення процесу скостеніння і росту у дітей, збільшення апетиту і потовиділення.
- З боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску, запаморочення, афективні розлади, судоми, амнезія, порушення психіки, психотичні порушення, тривога, зміна особистості.
- З боку ендокринної системи: гипопитуитаризм, синдром Іценко-Кушинга, збільшення потреби в інсуліні у осіб з цукровий діабетзміни менструального циклу, ліпоматоз, цукровий діабет.
- З боку органів чуття: катаракта, глаукома, екзофтальм, вторинна очна інфекція.
- Лабораторні показники: гіпокальціємія, підвищення вмісту сечовини в крові, дисліпідемія, підвищення вмісту кальцію в сечі.
- З боку системи імунітету: інфекційні захворювання, реакції гіперчутливості, бронхоспазм.
- Інші: стомлюваність, слабкість.
Інструкція Солу-Медрол
Препарат можливо вводити внутрішньовенно та внутрішньом'язово попередньо приготувавши розчин по вказаній в інструкції схемою. Дітям необхідно вводити низькі дози (але не менше 0, 5 мг/кг/добу).
Як доповнення до основної терапії при загрозливих станах: 30 мг/кг ваги в/в крапельно. Введення такої дози дозволено повторювати через 4-6 годин протягом не більше двох діб.
Рекомендовані схеми лікування
Системна червона вовчанка: 1 грам в день в/в протягом трьох діб.
Ревматичні захворювання: 1 грам в день в/в протягом не більш ніж 4 діб або 1 грам на місяць в/в протягом півроку.
Набряковий синдром при гломерулонефриті: 30 мг/кг через добу протягом чотирьох днів або 1 г на день в/в протягом 3-7 діб.
Розсіяний склероз: 1 грам в день в/в протягом 3-5 днів.
Вказані дози необхідно вводити протягом не менше півгодини. При онкозахворюваннях в термінальній стадії (паліативна терапія): 125 мг на день в/в раз в день протягом не більш ніж восьми тижнів.
Передозування
Синдром гострого передозування не описано. При хронічному передозуванні препаратом можуть спостерігатися симптоми, що зустрічаються при синдромі Іценко-Кушинга.
Симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Препарат виводиться при діалізі.
Взаємодія
Метилпреднізолон може посилювати або послаблювати дію непрямих антикоагулянтів.
Солу-Медрол може впливати на антихолінергічні препарати і викликати гостру міопатію.
Солу-Медрол підвищує концентрацію глюкози в крові, тому слід коригувати режим дозування гіпоглікемічних препаратів.
Аміноглу-тетимід може пригнічувати функцію надниркових залоз і гальмувати ендокринні зміни, викликані довготривалої терапії препаратом.
Дилтіазем, етинілестрадіол, грейпфрутовий сік, Циклоспорин, циклофосфамил, макроліди уповільнюють метаболізм Солу-Медрола і підвищують його концентрацію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби при спільному застосуванні з Солу-Медролом підвищують частоту випадків шлунково-кишкової кровотечі.
Умови продажу
Препарат можна купити за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 14-24°С. Берегти від дітей.
Розчин препарату придатний для використання протягом двох діб з моменту приготування.
Термін придатності
П'ять років.
Особливі вказівки
При застосуванні Солу-Медрола слід бути обережними особам, які керують автомобілем у зв'язку з імовірністю розвитку змін з боку зору, запаморочення і слабкість.
Аналоги
- Флостерон
- Депо-Медрол
- Медрол
- Дипроспан
- Кеналог
Аналогами препарату є: Метипред, Адвантан, Метизолон, Стерокорт.
Дітям
Застосування засобу у дітей можливо лише за абсолютними показаннями і під ретельним наглядом лікаря.
Новонародженим
Препарат не слід використовувати у новонароджених.
При вагітності і лактації)
У період вагітності яких лактації використання препарату заборонено.
Відгуки
Препарат позитивно характеризується лікарями і пацієнтами при застосуванні за показаннями і дотриманні необхідних заходів безпеки.
Ціна Солу-Медрола, де купити
Ціна Солу-Медрола 1000 мг у Росії становить 733-1051 рубль, середня ціна препарату на Україні наближається до 640 гривень.