Опис актуально на 22.11.2014
- Латинська назва: Galvus
- Код АТХ: A10BH02
- Діюча речовина: Вилдаглиптин (Vildagliptin)
- Виробник: Novartis Pharma (Швейцарія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Галвус (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відмінність Галвус і Галвус Мет
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В пігулках міститься активна речовина вилдаглиптин – 50 мг.
Додаткові компоненти: МКЦ, лактоза безводна, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат.
Форма випуску
Випускається Galvus у формі круглих гладких таблеток світлого відтінку з маркуванням «NVR» і «FB».
Розфасовані таблетки в блістери по 7 або 14 штук, по 2, 4, 8, 12 блістерів в упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат має гіпоглікемічним дією.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Речовина вилдаглиптин є стимулятором острівкового апарату підшлункової залози, здатним селективно інгібувати фермент дипептидилпептидазу-4. Повноцінність цього процесу підвищує базальну і стимульовану прийомом їжі секрецію глюкагоноподобного пептиду 1-го типу і глюкозозависимого инсулинотропного поліпептиду з кишечнику в системний кровотік. При цьому збільшується концентрація даних компонентів і чутливість β-клітин підшлункової залози до глюкози, поліпшують глюкозозависимую секрецію інсуліну.
Підвищений рівень глюкагоноподобного пептиду 1-го типу може викликати уповільнення спорожнення шлунку, але при лікуванні вилдаглиптином такого ефекту не відмічено.
Монотерапія Галвусом або комбінований прийом з метформіном, тиазолидиндионом, похідними сульфонілсечовини або інсуліном на тривалий час знижує концентрацію глікованого гемоглобіну і глюкози крові. Також подібне лікування зводить до мінімуму випадки виникнення гіпоглікемії.
При прийомі всередину абсорбція вилдаглиптина відбувається досить швидко. Абсолютна біодоступність речовини становить 85%. Концентрація активного компонента в плазмі залежить від призначеної дози.
Після прийому ліків натщесерце його присутність в плазмі крові виявляється через 1 год 45 хв. Прийом їжі має незначний вплив на дію препарату. Всередині організму основна частина Галвуса перетворюється в метаболіти, виведення яких здійснюється переважно за допомогою нирок.
Показання до застосування
Основним показанням до призначення Галвуса є лікування цукрового діабету типу 2 у моно - або різних формах комбінованої терапії, наприклад, з Метформіном, Тиазолидиндионом похідними сульфонілсечовини або інсуліном у варіаціях, встановлених лікарем.
Протипоказання до застосування
Дане ліки не рекомендується приймати при:
- чутливості до вилдаглиптину та інших складових препарату;
- спадкової непереносимості галактози, недостатності лактази глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- деяких випадках хронічної серцевої недостатності;
- віці до 18 років.
З обережністю призначається лікування пацієнтам, які страждають важкими порушеннями функцій печінки і ниркової недостатності.
Побічні ефекти
Зазвичай при лікуванні Галвусом не виникає тяжких небажаних реакцій, що потребують відміни препарату.
Однак не слід виключати розвитку алергічних проявів, особливо у вигляді набряклості. Можливе порушення функцій печінки, відхилення в показниках нормальної діяльності даного органу. Також зберігається ймовірність виникнення гіпоглікемії, головних болів, запаморочення, порушень травлення і загальних розладів організму.
Інструкція Галвус (Спосіб і дозування)
Дане ліки призначений для прийому всередину і не залежить від вживання їжі. Дозування препарату підбирається індивідуально, з урахуванням ефективності та особливостей організму.
Як повідомляє інструкція по застосуванню Галвуса, при проведенні монотерапії, а також у двокомпонентної комбінованої терапії з тиазолидиндионом, метформіном або інсуліном призначають добову дозу 50-100мг. У пацієнтів з тяжкою формою цукрового діабету типу 2, отримують інсулін, добова доза таблеток Галвус становить 100мг.
Призначення потрійної комбінованої терапії, тобто: вилдаглиптин + метформін + похідні сульфонілсечовини передбачає прийом 100мг на добу. При цьому зазвичай приймають по 50мг – вранці і ввечері.
Двокомпонентна комбінована терапія з похідними сульфонілсечовини включає добову дозу Галвуса, що становить 50мг, яку приймають з ранку. Можливе збільшення добової дози до 100 мг, але зазвичай цього не потрібно.
Якщо спостерігається недостатній клінічний ефект при прийомі максимальної добової дози 100 мг, то щоб контролювати розвиток глікемії додатково, можна приймати інші гіпоглікемічні засоби, наприклад: метформін, тиазолидиндион, похідні сульфонілсечовини або інсулін.
Передозування
Як правило, пацієнти добре переносять Галвус при призначенні добової дози до 200 мг.
При призначенні добової дози 400 мг можливий розвиток м'язових болей, гарячки, набряклості і інших небажаних симптомів.
Збільшення добової дози до 600 мг може викликати розвиток набряків кінцівок, значне підвищення концентрації АЛТ, КФК, С-реактивного білка і міоглобіну. Зазвичай після припинення прийому ліків всі симптоми передозування усуваються.
Взаємодія
Встановлено, що для Галвуса характерний низький потенціал лікарської взаємодії. Тому допускається його прийом одночасно субстратами, інгібіторами, індукторами цитохрому Р450 і різними ферментами.
Можливо значуща взаємодія даного ліки з препаратами, які також призначаються при цукровому діабеті типу 2наприклад: Глібенкламідом, Метформіном, Піоглітазоном. Результати одночасного застосування з лікарськими засобами, що мають вузький терапевтичний діапазон – Амлодипіном, Дигоксином, Раміприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином не встановлено, тому таку комбіновану терапію слід проводити з обережністю.
Умови продажу
Препарат відпускають за рецептом.
Умови зберігання
Для зберігання Галвуса призначене сухе місце, не доступне для дітей, при температурі до 30 C.
Термін придатності
3 роки.
Аналоги
Основні аналоги представлені препаратами Галвус Мет і Вилдаглиптин.
Відмінність Галвус і Галвус Мет
Важливою відмінністю Галвус Мет від Галвуса є те, що до його складу включено речовина – метформін. При цьому численні дослідження показали, що ефективність лікування при прийомі цього препарату і окремо таблеток Метформіну і Вилдаглиптина значно вище і досить зручно. Крім того, пацієнти, які приймають комбіноване ліки не відзначають випадків важкої гіпоглікемії.
Алкоголь і Галвус
Під час лікування даним препаратом необхідно відмовитися від вживання спиртного, так як це може викликати розвиток небажаних симптомів та ускладнення перебігу захворювання.
Відгуки про Галвусе
Як показують відгуки про Галвусе на форумах, присвячених медичної тематики, даний препарат є одним з перших, який призначають при постановці діагнозу цукровий діабет. Можливо, з цієї причини пацієнти не знають точно, як правильно приймати ліки, щоб терапія виявилася ефективною.
Крім того, на початковій стадії перебігу захворювання далеко не всі пацієнти серйозно ставляться до іншим рекомендаціям фахівця: дотримання дієти, контроль маси тіла і так далі, тому часто подібні призначення просто не виконуються. В результаті, люди починають відчувати небажані симптоми і «стрибки» рівня цукру, намагаючись все це нормалізувати лише прийомом лікарського засобу.
Ті, хто відразу серйозно поставився до лікування, відзначають гарну ефективність Галвуса. Пацієнти розповідають, що їм довелося змінити деякі звички, але на якості життя це особливо не позначилося. Іншою проблемою є висока вартість препарату, із-за чого хворі змушені шукати йому заміну.
Відомо, що нормальне самопочуття пацієнтів, які страждають цукровий діабет, вимагає певних зусиль від самої людини. Тільки завдяки комплексному підходу до свого здоров'я можна добре себе почувати і не допустити або істотно сповільнити розвиток порушень в роботі нервової та серцево-судинної системи, які, на жаль, часто супроводжують діабетиків.
Ціна Галвуса, де купити
Ціна Галвус 50 мг, 28 штук, в аптеках Москви варіюється в межах 720-800 руб.