Опис актуально на 10.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція із застосування Клексану
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одному шприці міститься в залежності від дозування: 10000 анти-Ха МО, 2000 анти-Ха МО, 8000 анти-Ха МО, 4000 анти-Ха МО або 6000 анти-Ха МО еноксапарину натрію.

Форма випуску

Ліки являє собою прозорий розчин для ін'єкцій безбарвного або жовтуватого кольору.

1.0 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл або 0.2 мл такого розчину в скляному шприці, два таких шприца у блістері, один або п'ять таких блістерів у паперовій пачці.

Фармакологічна дія

Клексан (Clexane) має антитромботичним дією.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Клексан МНН (міжнародна непатентована назва) еноксапарин. Ліки є низькомолекулярним гепарином з молекулярною масою близько 4500 дальтон. Отримують методом лужного гідролізу гепаринового бензилового ефіру, екстрагованого з слизових оболонок кишечника свині.

При застосуванні у профілактичних дозах препарат слабко змінює АЧТЧ, майже не чинить дії на агрегацію тромбоцитів і зв'язування з фібриногеном. У лікувальних дозах еноксапарин збільшує АЧТЧ в 1, 5-2, 2 рази.

Фармакокінетика

Після систематичних підшкірних ін'єкцій еноксапарину натрію по 1.5 мг на кілограм маси тіла раз на день рівноважна концентрація досягається через 2 дні. Біодоступність при підшкірному введенні досягає 100%.

Еноксапарин натрію метаболізується в печінці за допомогою десульфатирования і деполімеризації. Які при цьому утворюються метаболіти мають дуже низькою активністю.

Період напіввиведення – 4 години (одноразове введення) або 7 годин (багаторазове введення). 40% препарату виводиться через нирки. Виведення еноксапарину у літніх пацієнтів затримується внаслідок погіршення функції нирок.

У осіб з ураженням нирок кліренс еноксапарину зменшений.

Показання до застосування

Даний препарат має наступні протипоказання:

• профілактика тромбозів і емболій вен після хірургічних втручань;
• терапія тромбозу глибоких вен ускладненої або неускладненої тромбоемболією легеневої артерії;
• профілактика тромбозів вен і емболій у осіб, які перебувають тривалий час на постільному режимі, з-за гострої терапевтичної патології (хронічна і гостра серцева недостатність, важка інфекція, дихальна недостатність, гострі ревматичні хвороби);
• профілактика тромбозу в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі;
• терапія стенокардії і інфаркту без зубця Q;
• терапія гострого інфаркту із збільшенням сегмента ST у осіб, які потребують медикаментозного лікування.

Протипоказання

• Алергія до компонентів препарату, та іншим низькомолекулярним гепаринам.
• Захворювання з підвищеним ризиком розвитку кровотечі, наприклад аневризма, загрозливий аборт, кровотеча, геморагічний інсульт.
• Заборонено застосування Клексану при вагітності у жінок із штучними серцевими клапанами.
• Вік менше 18 років (безпека й ефективність не встановлені).

З обережністю застосовувати в наступних випадках:

• хвороби, що супроводжуються порушеннями гемостазу (гемофілія, гіпокоагуляція, тромбоцитопенія, хвороба Віллебранда), виражений васкуліт;
• виразка шлунка або 12-палої кишки, ерозивно-виразкові ураження травного тракту;
• недавній ішемічний інсульт;
• важка артеріальна гіпертензія;
• геморагічна або діабетична ретинопатія;
• цукровий діабет у важких формах;
• недавні пологи;
• нещодавнє неврологічне або офтальмологічне втручання;
• виконання епідуральної або спинальної анестезії, спінно-мозкова пункція;
• бактеріальний ендокардит;
• внутрішньоматкова контрацепція;
• перикардит;
• ураження нирок або печінки;
• важка травма, великі відкриті рани;
• спільний прийом з впливають на систему гемостазу препаратами.

Побічні дії

Як і при використанні інших антикоагулянтів, виникає ризик кровотечі, особливо при інвазивних процедурах або на застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз. При виявленні кровотечі слід припинити введення ліків, знайти причину ускладнення і розпочати відповідне лікування.

При використанні препарату на фоні епідуральної яких спинальної анестезії, післяопераційного застосування проникаючих катетерів виявлялися випадки появи нейроаксиальных гематом, що призводять до неврологічних захворювань різної тяжкості, включаючи незворотний параліч.

Тромбоцитопенія при профілактиці тромбозів вен у пацієнтів хірургічного профілю, лікуванні глибокого венозного тромбозу і при інфаркті міокарда з підвищенням сегмента ST зустрічалася у 1-10% випадків і у 0, 1-1% випадків при профілактиці тромбозів вен у пацієнтів, які дотримуються постільний режим і проходять терапію інфаркту міокарда і стенокардії.

Після введення Клексану під шкіру можлива поява гематоми у місці ін'єкції. В 0, 001% випадків розвивався локальний некроз шкіри.

Рідко з'являлися шкірні та системні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні.

Також описано безсимптомний тимчасове збільшення концентрації печінкових ферментів.

Інструкція із застосування Клексану

Інструкція із застосування Клексану повідомляє, що препарат вводиться глибоко підшкірно в лежачому положенні хворого.

Як колоти Клексан?

Препарат слід вводити в ліву і праву бічні області живота по черзі. Для виконання ін'єкції необхідно провести такі маніпуляції, як відкрити шприц, оголити голку і ввести її вертикально на повну довжину, попередньо зібрану великим і вказівним пальцями шкірну складку. Складку відпускають після виконання ін'єкції. Не рекомендується масажувати місце введення препарату.

Відео, як колоти Клексан:

Препарат заборонено вводити внутрішньом'язово.

Схема введення. Провадять 2 ін'єкції на добу з експозицією 12 годин. Доза для одного введення повинна становити 100 анти-Ха МО на кілограм маси тіла.

Хворим із середнім ризиком появи тромбозів необхідна доза препарату 20 мг один раз на день. Перше введення проводиться за 2 години до операції.

Хворим з великим ризиком появи тромбозів рекомендується вводити 40 мг Клексану раз в день (перше введення через 12 годин до операції), або 30 мг препарату двічі на день (перше введення через 13-24 години після оперативного втручання). Тривалість терапії в середньому становить тиждень або 10 днів. При необхідності лікування можна продовжувати поки є ризик виникнення тромбозу.

Лікування глибокого венозного тромбозу. Препарат вводиться з розрахунку 1, 5 мг на один кілограм маси тіла разів в день. Курс терапії зазвичай триває 10 днів.

Профілактика тромбозів і емболії вен у хворих на постільному режимі викликаних гострими терапевтичними захворюваннями. Необхідна доза препарату – 40 мг 1 раз на день (тривалість 6-14 днів).

Передозування

Випадкове передозування може призвести до тяжких геморагічним ускладнень. При пероральному прийомі всмоктування препарату в системний кровотік малоймовірно.

В якості нейтралізуючого речовини показано повільне введення протаміну сульфату внутрішньовенно. Один мг протаміну нейтралізує один мг еноксапарину. Якщо від початку передозування пройшло не більше 12 годин, то введення протаміну сульфату не вимагається.

Взаємодія

Препарат Clexane не можна змішувати з іншими препаратами. Також не слід чергувати використання Клексану та інших низькомолекулярних гепаринів.

При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, декстраном масою 40 кДа, нестероїдними протизапальними засобами, клопидогрелом і тиклопидином, тромболітиками або антикоагулянтами можливо підвищення ризику появи кровотечі.

Умови продажу

Строго за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі до 25°C.

Термін придатності

Три роки.

Особливі вказівки

При використанні препарату з метою профілактики тенденції до збільшення ризику кровотечі не виявлено. При використанні препарату Clexane з терапевтичними цілями з'являється ризик кровотеч у осіб похилого віку. У цих випадках необхідно пильне спостереження за пацієнтом.

Клексан не впливає на здатність керувати автомобілем.

Аналоги Клексану

Аналоги Клексану з ідентичною діючою речовиною: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Що краще: Клексан або Фраксипарин?

Часто задається пацієнтами питання про порівняльної ефективності препаратів. Фраксипарин і Клексан належать до однієї групи і є аналогами. Досліджень достовірно підтверджують перевагу одного препарату перед іншим не проводилося. Тому вибір між препаратами повинен здійснювати лікар на основі клінічної картини захворювання, стану хворого і власного досвіду.

Дітям

Протипоказаний особам, що не досягли 18 років.

Клексан при вагітності і лактації

Заборонено (за винятком випадків, коли користь для матері вище ризику для плода) застосовувати Клексан при вагітності. Наслідки можуть бути непередбачуваними, так як точних відомостей про вплив застосування Клексану при вагітності на її протягом немає.

При необхідності застосування Клексану слід перервати грудне вигодовування на час лікування.

Відгуки про Клексане

З моменту початку використання препарату в клінічній практиці Клексан добре зарекомендував як серед лікарів, так і серед пацієнтів. Повідомлень про виникнення алергії на препарат вкрай мало.

Ціна Клексану

Слід відзначити, що вартість даного препарату не завжди корелює з дозуванням. Середня ціна Клексану 0.2 мл (10 шт.) по Росії становить 3600 рублів, Клексану 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублів, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублів, а купити у Москві препарат у тих же дозах обійдеться не на багато дорожче.

На Україні ціна Клексану 0.2 мл № 10 – 665 гривень, 0.4 мл № 10 – 1045 гривень, а 0.8 мл № 10 – 323 гривні.