Опис актуально на 05.08.2014
- Латинська назва: Depakine Enteric 300
- Код АТХ: N03AG01
- Діюча речовина: Вальпроєва кислота (Valproic acid)
- Виробник: Sanofi-Winthrop Industrie (Франція)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активна речовина Депакин Энтерик 300 — вальпроат натрію. Допоміжні компоненти препарату у вигляді сиропу для прийому всередину: метилпарагідроксибензоат, сахароза, гліцерин, концентрована соляна кислота, вода очищена, пропілпарагідроксибензоат, розчин сорбіту 70%, ароматизатор вишневий штучний, їдкий натр.
Порошок ліофілізований для розчину, який призначений для внутрішнього введення, містить крім вальпроат натрію воду для ін'єкцій.
Таблетки в оболонці крім активної речовини містять такі допоміжні компоненти, як повідон К90, тальк, силікат кальцію гідратований, магнію стеарат.
Форма випуску
Депакин Энтерик 300 випускається у вигляді сиропу, порошку ліофілізованого для ін'єкцій, а також у вигляді таблеток.
Фармакологічна дія
Протисудомний засіб, що допомагає при епілепсії.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Вальпроати, що знаходяться в складі препарату, сприяють збільшенню вмісту гамма-аминобутировой кислоти у центральній нервовій системі, при цьому інгібуючи фермент ГАМК - трнасферазу.
Біодоступність даного лікарського засобу – приблизно 100%. Об'єм його розподілу обмежується кров'ю та позаклітинною рідиною. Стійка концентрація препарату в плазмі крові при пероральному застосуванні спостерігається через 3-4 дні, в свою чергу, при внутрішньому введенні рівноважна концентрація досягається за кілька хвилин. Депакин Энтерик має хорошу ступінь зв'язку з білками плазми. Період напіввиведення препарату – 8-20 годин (в дитячому віці – коротше). Виводиться, головним чином, з сечею шляхом бета-окислення та глюкуронирования.
Показання до застосування
Показання до застосування даного засобу наступні:
- генералізована епілепсія;
- специфічні синдроми (наприклад, Веста або Леннокса-Гасто);
- фокальна епілепсія.
Протипоказання
Препарат заборонений при:
- гострому гепатиті;
- активному гепатиті у сімейному анамнезі;
- порушення в роботі підшлункової залози;
- підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату;
- хронічному гепатиті;
- печінкової порфірії;
- геморагічному діатезі;
- дитячому віці до 3 років (для таблеток і порошку ліофілізованого для ін'єкцій).
Побічні дії
При прийомі препарату можливі деякі неврологічні розлади. Наприклад, сплутаність свідомості, тремор, летаргія, атаксія, сонливість, кома. Як правило, таке трапляється після підвищення дози Депакин Энтерик.
У рідкісних випадках може бути деменція, а також гастроінтестинальні симптоми, які самі зникають через кілька днів, препарат для цього скасовувати не потрібно.
Крім того, при прийомі ліки повідомляється про випадки випадання волосся, зменшення рівня фібриногену, тромбоцитопеніїзбільшення часу кровотечі, лейкоцитопении, анемії, панцитопенії, панкреатитів, васкулітів. Може виникати ізольована та помірна гіперамоніємія, однак це не вимагає скасування ліки. Також відомі випадки збільшення ваги, порушень регулярності менструального циклу, аменореї, оборотної і необоротної втрати слуху. У деяких випадках спостерігається поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, шкірні алергічні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Фанконі.
Інструкція по застосуванню
Сироп Депакин Энтерик застосовують внутрішньо за допомогою спеціальної двосторонньої ложки, яка є в наборі. Мала частина ложки містить 100 мг, велика – 200 мг. Початкова доза — 10-15 мг/кг, з часом її підвищують до оптимального дозування — 20-30 мг/кг Для настання терапевтичного ефекту, її можна збільшити, проте в такому разі необхідний ретельний нагляд лікаря, особливо якщо доза вище 50 мг/кг.
Порошок ліофілізований для ін'єкцій вводять по 0, 4-0, 8 м (струминно) або по 0, 025 г/кг (краплинно) протягом 1-2 днів. Якщо після перорального прийому препарату необхідно перейти на внутрішнє введення передбачається доза 0, 5-1 мг/кг через 4-6 год після останнього вживання перорально.
Розчин для інфузій готують безпосередньо перед використанням, якщо протягом дня не застосували, ліки підлягає утилізації.
Таблетки Депакин Энтерик 300 застосовують внутрішньо під час прийому їжі, не розжовуючи. Початкова доза при вазі більше 25 кг, як правило, — 10-15 мг/кг, після цього її поетапно підвищують на 5-10 мг/кг щотижня. Максимальна доза – 30 мг/кг на добу, якщо її необхідно збільшити, то прийом препарату проходить під суворим контролем лікаря. Таблетки рекомендують приймати 2 рази протягом доби.
Передозування
При передозуванні препарату можливі наступні симптоми: кома, якої супроводжує гіпотонія м'язів, міоз, судомні напади, гіпорефлексія, пригнічення дихання. Виникає також підвищений внутрішньочерепний тиск з-за набряку мозку.
Лікування проводять шляхом промивання шлунка (не пізніше ніж через 10-12 годин після застосування ліків), передбачено також гемодіаліз, прийом активованого вугілля, контроль роботи серцево-судинної і дихальної систем.
Взаємодія
При поєднанні Депакин Энтерик з нейролептиками, бензодіазепінами, інгібіторами МАО, примідоном, а також антидепресантами можливе посилення дії останніх. Так що в даному випадку потрібен суворий контроль лікаря. Крім того, даний препарат збільшує концентрацію фенобарбіталу і зидовудину у плазмі і, навпаки, знижує загальну концентрацію фенітоїну.
Депакин Энтерик також підсилює токсичний ефект карбамазепіну і зидовудину, ускладнює біотрансформацію ламотригина та збільшує період його напіввиведення.
Протиепілептичні препарати в поєднанні з Депакин Энтерик зменшують його концентрацію в плазмі крові, а фелбамат, циметидин, еритроміцин і ліки, що міцно зв'язуються з білками плазми, навпаки, підвищують її.
Поєднання даного лікарського засобу з мефлохіном призводить до підвищення біотрансформації вальпроєвої кислоти, з-за чого можуть виникнути судоми.
Умови продажу
Дане ліки продається строго за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати препарат потрібно в сухому, добре захищеному від проникнення світла місці. Оптимальна температура не перевищує 25°C.
Термін придатності
Депакин Энтерик потрібно зберігати не більше ніж 3 роки.
Відгуки
Багато з тих, кому призначили Депакин Энтерик, побоюються численних побічних дій, описаних в інструкції. Тим не менш, цей засіб відоме своєю ефективністю.
Ціна, де купити
Ціна таблеток Депакин Энтерик в аптеках в середньому 970 рублів.