Опис актуально на 04.08.2014
- Латинська назва: Depakine Chrono
- Код АТХ: N03AG01
- Діюча речовина: Натрію вальпроат + Вальпроєва кислота (Valproic acid + Valproate sodium)
- Виробник: Sanofi-Winthrop Industrie (Франція)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Депакин Хроно
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активні речовини препарату: натрію вальпроат і вальпроєва кислота.
Крім цього, Депакин Хроно 300 мг містить наступні додаткові компоненти: гіпромелоза 4000, натрію сахаринат, тальк, дисперсія поліакрилату 30%, етилцелюлоза, макрогол 6000, титану діоксид, гіпромелоза.
Депакин Хроно 500 мг, в свою чергу, має такі допоміжні речовини, як гіпромелоза 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид, натрію сахаринат, тальк, кремнію діоксид колоїдний гідратований, макрогол 6000, етилцелюлоза, гіпромелоза, поліакрилат 30%.
Форма випуску
Таблетки в оболонці, без запаху або зі слабким запахом. Форма продовгувата.
Фармакологічна дія
Протисудомний засіб при епілепсії.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Таблетки являють собою протисудомний засіб, який ефективно при різних формах епілепсії.
Відомо два механізму його дії:
- вальпроєва кислота впливає на ГАМК-ергическую систему. Вона підвищує концентрацію ГАМК у ЦНС і стимулює ГАМК-ергическую передачу;
- можливо вплив метаболітів вальпроату, які залишаються в мозку. Після виведення препарату підвищується рівень ГАМК.
Біодоступність ліків при пероральному застосуванні становить приблизно 100%. Головним чином, обсяг розподілу обмежується кров'ю та позаклітинною рідиною. Активна речовина проникає в головний мозок і цереброспінальну рідину.
Час напіввиведення – 15-17 годин. Мінімальна концентрація препарату в сироватці крові становить 40-50 мг/л. Максимальна концентрація – 200 мг/л, при більш високому рівні необхідно зменшити дозування.
Стійка концентрація в плазмі – через 3-4 дні застосування. Міцні зв'язки з білками плазми, які залежать від дозування. Виводиться в основному з сечею.
Показання до застосування
Дорослим пацієнтам призначають даний засіб для лікування:
- синдрому Леннокса-Гасто;
- генералізованих і парціальних епілептичних припадків;
- біполярних афективних розладів.
Дітям дають Депакин Хроно для лікування:
- парціальних і генералізованих епілептичних нападів;
- синдрому Леннокса-Гасто.
Протипоказання
Препарат не можна застосовувати при:
- підвищеної чутливості до компонентів даного лікарського засобу;
- хронічному гепатиті;
- печінкової порфірії;
- масі тіла менше 17 кг;
- гострому гепатиті;
- прийом Мефлохіну та/або екстракту звіробою;
- дитячому віці до 6 років.
Побічні дії
При прийомі препарату можливі наступні побічні ефекти:
- діарея;
- алергічні реакції;
- блювота;
- синдром Стівенса-Джонсона;
- зниження рівня фібриногену;
- сплутаність свідомості;
- збільшення часу кровотечі;
- легкий тремор рук;
- васкуліт;
- збільшення маси тіла;
- оборотний синдром Фанконі;
- поліморфна еритема;
- нудота;
- біль у шлунку;
- помірна гіперамоніємія;
- тромбоцитопенія;
- випадання волосся;
- сонливість;
- головний біль.
Симптоми, як правило, оборотні і минають після відміни препарату.
Крім того, в поодиноких випадках можливі такі побічні ефекти:
- оборотний паркінсонізм;
- токсичний епідермальний некроз;
- летаргія, яка в деяких випадках призводить до транзиторної комі;
- макроцитоз;
- панцитопенія;
- порушення роботи нирок;
- аменорея;
- порушення в роботі печінки;
- ступор;
- оборотна деменція;
- анемія;
- лейкопенія;
- втрата слуху;
- порушення регулярності менструального циклу;
- периферичні набряки.
Інструкція по застосуванню Депакин Хроно
Таблетки по 300 мг і 500 мг призначені для перорального застосування. Добова доза поділяється на 1 або 2 прийоми. Один раз в день ліки можна застосовувати при добре контрольованій епілепсії. Інструкція по застосуванню Депакин Хроно рекомендує приймати таблетки під час їжі.
Дозування залежить від віку та ваги пацієнта, а також від його індивідуальної переносимості компонентів.
Дорослим і дітям віком від 6 років (вагою вище 17 кг) призначають, як правило, початкову дозу 10-15 мг/кг, її поступово підвищують до потрібної. Середня доза — 20-30 мг/кг в день. Якщо терапевтичний ефект відсутній, її можна збільшити, однак при цьому потрібно ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Таблетки бажано не кришити і не розжовувати. Якщо вони застосовуються в якості заміни іншими протиепілептичними засобами, дозування потрібно вводити поступово, середня доза досягається, таким чином, протягом 2 тижнів. Прийом отменяемого препарату також зменшується поетапно.
Якщо інші протиепілептичні засоби до цього не приймалися, дозування Депакин Хроно підвищується через кожні 2-3 дні до досягнення оптимальної (це займе приблизно тиждень).
Інші протисудомні засоби на тлі Депакин Хроно слід вводити поетапно.
Передозування
При гострому передозуванні можлива кома з гіпотонією м'язів, міозом, явищами метаболічного ацидозу, гіпорефлексією і пригніченням дихання.
Крім того, відомі випадки підвищення внутрішньочерепного тиску з-за набряку головного мозку. Можливий і летальний результат.
В якості лікування застосовують промивання шлунка, ретельно спостерігають за серцево-судинною і дихальною системами, підтримую ефективний діурез. При серйозних ситуаціях проводять діаліз.
Взаємодія
Не рекомендується приймати Депакин Хроно одночасно із засобами, які можуть провокувати судоми або зменшують судомний поріг.
Строго протипоказані комбінації з:
- Мефлохіном;
- Звіробоєм.
Не рекомендується поєднувати препарат з Ламотриджином, так як можлива поява небажаних побічних ефектів.
З обережністю слід приймати Депакин Хроно спільно з:
- Карбамазепіном;
- Фелбаматом;
- Фенітоїном;
- Німодипіном;
- Карбапенемами;
- Монобактамами;
- Фенобарбиталами;
- Примідоном;
- Топіраматом.
При поєднанні з цими препаратами потрібен суворий контроль лікаря.
Умови продажу
Депакин Хроно відпускається в аптеках суворо за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати препарат потрібно в недоступному для дітей, сухому місці. Бажано не діставати його з упаковки. Оптимальна температура – не вище 25°С.
Термін придатності
Депакин Хроно зберігається 3 роки.
Відгуки про Депакин Хроно
Відгуки про Депакин Хроно, як правило, позитивні. Пацієнти, що приймають таблетки по 300 мг і 500 мг. Не залежно від форми випуску відзначається ефективність препарату. Однак практично будь-форум має повідомлення про появу побічних ефектів при прийомі даного засобу. Це свідчить про те, що препарат слід приймати під суворим наглядом лікаря, ретельно контролюючи дозування.
Ціна Депакин Хроно
Ціна Депакин Хроно 300 мг по 100 штук в упаковці – в середньому 1100 руб.
Ціна Депакин Хроно 500 мг по 30 штук в упаковці – в середньому 620 руб.