Опис актуально на 12.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Тебантина
• Протипоказання
• Побічні дії
• Тебантин, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• Новонародженим
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 капсула Тебантина містить активну речовину — габапентин по 100 мг, 300 мг та 400 мг.

Додаткові складові щодо маси діючої речовини:

• 1, 33 мг — 3, 99 мг — 5, 32 мг — магнію стеарату;
• 3, 99 мг — 11, 97 мг — 15, 96 мг — тальку;
• 5, 54 мг — 16, 62 мг — 22, 16 мг — крохмалю прежелатинизированного;
• 22, 14 мг — 66, 42 мг — 88, 56 мг — лактози моногідрату.

Оболонка:

• барвники (оксид заліза жовтого і червоного);
• желатин;
• титану діоксид.

Форма випуску

Тебантин випускають у формі капсул по 100 мг, 300 мг та 400 мг. В упаковку входить 50 або 100 капсул.

Фармакологічна дія

Протисудомну, аналгезуючу.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Тебантин – лікарський засіб, що проявляє протиепілептичну, болеутоляющую (при невропатії) активність, а також має анксіолітичну і нейропротективным ефектами.

Габапентин є активною речовиною препарату і відноситься до структурних аналогів ГАМК (гамма-аминомаслянной кислоти). Молекули Габапентину відрізняються ліпофільності завдяки чому легко проникають через гематоенцефалічний бар'єр. Повністю визначити механізм дії препарату досі не вдалося, але відомо, що Габапентин змінює роботу кальцієвих каналів і бере участь у вивільненні нейротрансмітерів. У проведених (in vitro) дослідженнях, препарат Тебантин впливає на глютамат-синтетази та ГАМК-синтетази, змінюючи їх активність, а також збільшує синтез ГАМК у структурі головного мозку.

Прийом їжі не впливає на всмоктування Габапентину. Біологічна доступність в межах 60%. При прийомі однократної дози пікова концентрація в плазмі спостерігається вже через 180 міну і скорочується до 120 хвилин при повторному прийомі. Терапевтична концентрація досягається на другу добу застосування і зберігається протягом усього курсу терапії. T1/2 — 5, 2-6, 1 години. 63, 6% прийнятої дози виводиться нирками. Мала частина Габапентину піддається трансформації в печінці, не змінюючи активності її ферментів Проникає через ГЕБ і виявляється у молоці матері, яка годує груддю. 20% плазмової концентрації визначається синовіальної рідини. Виводиться при процедурі гемодіалізу. В осіб літнього віку і пацієнтів, які страждають порушеннями функції нирокперіод напіввиведення Габапентину збільшується. При порушенні функції печінки екскреція препарату знижується пропорційно зниженню КК (кліренс креатиніну).

Показання до застосування Тебантина

Показання до застосування таблеток лікарського засобу Тебантин припускають їх використання в терапії хворих епілепсію та невропатією. При епілепсії, дорослим і пацієнтам у віці після 12 років, препарат призначають, як в монотерапії, так і в комплексі з іншими засобами для лікування парціальних епілептичних нападів, включаючи напади, що супроводжуються вторинною генералізацією.

Також пацієнтам дитячого віку (від 3-х до 12-ти років) призначають Тебантин в якості допоміжного лікарського засобу при лікуванні парціальних нападів, включаючи напади, що супроводжуються вторинною генералізацією. Дія Габапентину на дітей до 3-х років, а також на пацієнтів до 12-ти років в якості монотерапії, не вивчалося. Препарат Тебантин може призначатися пацієнтам з невропатією і невропатическим больовим синдромом.

Протипоказання

• вік пацієнта до 3-х років;
• гострий панкреатит;
• лактація;
• гіперчутливість до складових Тебантина.

Побічні дії

ЦНС (центральна нервова система):

• сонливість;
• запаморочення;
• ністагм;
• атаксія;
• погіршення зору (амбліопія, диплопія);
• тремор;
• головний біль;
• дизартрія;
• порушення процесів мислення;
• амнезія;
• депресія;
• емоційна лабільність;
• почуття неспокою;
• дратівливість і підвищена нервова збудливість;
• порушення свідомості;
• тики;
• зниження чутливості;
• гіпо - або арефлексія;
• ворожість і гіперкінези (у пацієнтів молодше 12 років).

Серцево-судинна система:

• зміна АТ (у будь-яку сторону);
• вазодилатація.

ШКТ (шлунково-кишковий тракт):

• нудота;
• метеоризм;
• блювота;
• геморагічний панкреатит;
• анорексія;
• діарея або запор;
• підвищення апетиту;
• гінгівіт;
• відчуття сухості в ротовій порожнині;
• зміна кольору емалі зубів або їх поразка.

Кровоносна система:

• лейкопенія.

Опорно-руховий апарат:

• міалгія;
• надмірна ламкість кісток;
• артралгія.

Дихальна система:

• фарингіт;
• кашель;
• задишка;
• риніт.

Органи почуттів:

• дзвін у вухах.

Алергічні прояви:

• багатоформна ексудативна еритема;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• лихоманка.

Шкірні покриви:

• свербіж;
• висип у вигляді вугрів.

Сечостатева система:

• імпотенція;
• нетримання.

Лабораторні показники:

• порушення вмісту глюкози у крові;
• підвищення активності трансаміназ.

Інші:

• набряк обличчя;
• збільшення маси тіла;
• абдомінальний біль;
• периферичні набряки;
• біль у спині;
• астенія;
• жар;
• пурпура;
• симптоми притаманні грипу.

Тебантин, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Тебантин показаний для прийому всередину. Таблетки ковтають цілими незалежно від прийому їжі. Дозування габапентину і тривалість курсу терапії визначається виключно лікарем залежно від патології та перебігу захворювання. Для пацієнтів, що страждають епілепсію доза препарату підбирається індивідуально.

Дорослим пацієнтам і підліткам старше 12 років рекомендують середню підтримуючу добову дозу, що становить 900-1200 мг. Підтримуюча доза визначається протягом кількох діб лікування, використовуючи нижеописанную схему: 1-й день терапії добова доза становить 300 мг діючої речовини Габапентин (1 капсула препарату Тебантин 300 мг). 2-й день терапії добова доза становить 600 мг (1 капсула по 300 мг або 2 капсули по 100 мг в три прийоми). 3-й день терапії добова доза становить 900 мг (1 капсула 300 мг в три прийоми). З 4-го дня терапії призначають у добовій дозі 900 мг (можуть збільшити до 1200 мг) Габапентину.

Існує альтернативна схема підбору індивідуальної дози Тебантина, в якій рекомендують прийом першої добової дози, що становить 900 мг (300 мг три рази на день). Після, початкову дозу титрують, щодня збільшуючи її на 300-400 мг, і зупиняються при досягненні необхідного терапевтичного ефекту. Виведена, таким чином, індивідуальна доза ділиться на три прийоми на добу. Максимальна доза Тебантина у добу — 2400 мг у перерахунку на діючу речовину. Даних про безпеку і ефективність доз, що перевищують максимальну дозу, немає.

Пацієнтам у віці від 5 - ти до 12 - ти років, що страждають епілепсію рекомендують розпочати терапію з першої добової дози 10 мг/кг ваги, збільшуючи її вдвічі (20 мг/кг) на другий день лікування. На третю добу доза збільшується до 25-35 мг/кг і залишається на цьому рівні з можливим коригуванням лікарем відповідно до досягнутого ефекту. При епілепсії у дитячому віці 3-х — 4-х років рекомендована добова доза габапентину дорівнює 40 мг/кг ваги. Терапевтичну дозу визначають поступово на протязі 3-х днів, від прийому першої добової дози 10 мг/кг та до потрібної дози, збільшуючи первісну не більше ніж удвічі за 1 день. Максимальна добова доза для пацієнтів цього віку повинна бути не вище 50 мг/кг ваги.

Дорослим пацієнтам для терапії невралгіїяк правило, рекомендують проводити курс лікування в добових дозах 900-1800 мг. За показаннями і при добрій переносимості лікарського засобу дозу Тебантина можна збільшити до 3600 мг. Терапію починають з дози 300 мг на добу, поступово збільшуючи дозу препарату кожний наступний день на 300 мг, до досягнення добової дози до 900 мг (3-й день). При неефективності добової дози до 900 мг її можна збільшити вдвічі (до 1800 мг) протягом 7 днів. Доза габапентину, яка перевищує 300 мг на добу, розділена на декілька прийомів (в основному на три прийоми). Альтернативна схема проведення терапії полягає у призначенні добової дози препарату, що становить 900 мг діленої на три прийоми (3 капсули по 300 мг).

При неефективності і відсутності протипоказань поступово (протягом 7 днів) збільшують дозу до 1800 мг. Ця схема лікування, як правило, застосовується при гостро виражених болях. Інструкція по застосуванню Тебантина 300 мг при невралгії, вказує максимальну добову дозу препарату, що становить 3600 мг. Необхідно враховувати, що при важкому загальному стані хворого, низькій вазі, а також після проведення трансплантації органівдобову дозу лікарського засобу можна підвищувати не більше ніж на 100 мг на день. Можливо, знадобиться коригування дози препарату Тебантин, пацієнтам літнього віку. При патології нирок добова доза габапентину як і тривалість курсу лікування визначається виключно лікарем і залежить від показників КК (кліренс креатиніну в мл/хв).

• КК 80 і вище — не більше 3600 мг;
• КК 50-79 — не більше 1800 мг;
• КК 30-49 — не більше 900 мг;
• КК 15-29 — не більше 600 мг;
• КК менше 15 — не більше 300 мг.

Прийом добової дози препарату розбивають на три рази. Якщо немає необхідності в застосуванні максимальної дози, призначають Тебантин по 100 мг три рази на добу і приймають через день (300 мг на добу з перервою у 24 години). У разі призначення габапентину пацієнтам з КК менше 15, проходять процедуру гемодіалізу і раніше не брали цей препарат, рекомендують насыщающую дозу лікарського засобу (300-400 мг).

Після кожного сеансу гемодіалізу, що становить 4 години, приймають 200-300 мг препарату. В дні вільні від гемодіалізу Тебантин не приймають. Відміна препарату Тебантин, як і переведення пацієнта на інший лікарський засіб з протиепілептичної активністю, здійснюється поступово, із-за ризику виникнення епілептичних нападів.

Передозування

При передозуванні Тебантином спостерігали запаморочення, розвиток сонливості, дизартрії, двоїння в очах і діарею. Випадків гострої інтоксикації, яка могла б загрожувати життю пацієнта, не виявлено, навіть при десятикратне перевищення дозі.

Специфічного антидоту немає. Показана симптоматична підтримуюча терапія. При необхідності призначають проведення гемодіалізу.

Взаємодія

При комплексному прийомі Тебантина з іншими протиепілептичними препаратами (вальпроєва кислота, Фенітоїн, Фенобарбітал, Карбамазепін) їх концентрація в крові не змінюється. При призначенні з пероральними контрацептивами Габапентин не впливає на їх ефективність, однак при застосуванні комбінованої терапії з іншими протиепілептичними препаратами, які знижують дію пероральних протизаплідних засобів, можливе зниження їх ефекту.

Ниркова елімінація Габапентину знижується при прийомі Циметидину. Антацидні лікарські засоби, препарати, які містять магній або алюміній (кислотонейтрализующие) можуть впливати на біодоступність Габапентину, знижуючи її на 24%. У зв'язку з цим рекомендують прийом Тебантина не раніше ніж через 2 години після застосування антацидів.

Побічні ефекти Тебантина з боку ЦНС можуть посилити напої, що містять алкоголь, а також препарати, що діють на ЦНС. Можливе одержання хибних результатів результату лабораторні дослідження, за допомогою лакмусового папірця, при проведенні аналізу на загальний білок у сечі. Слід підтверджувати дані такого аналізу з використанням альтернативних методів дослідження.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

Необхідний постійний контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів, які страждають цукровий діабет. Може виникнути необхідність у корегуванні доз протидіабетичних препаратів.

При непереносимості пацієнтом лактози потрібно враховувати, що капсули препарату Тебантин містив лактозу.

При виявленні перших симптомів гострого панкреатиту (нудота, безперервна біль у черевній порожнині, повторна блювота) терапію слід припинити. Пацієнтові необхідно призначити ретельне обстеження (лабораторні і клінічні тести), що б підтвердити або спростувати діагноз — гострий панкреатит.

При появі моловокружения, сонливості, підвищеної стомлюваності, атаксії, збільшення ваги, нудоти або блювоти у дорослих пацієнтів, а також гиперкинезии, ворожості і сонливості у дітей, необхідно припинити терапію і проконсультуватися з лікарем.

В період проведення терапії слід дотримуватися обережності при водінні автомобіля.

Аналоги

Найбільш відомими аналогами Тебантина є:

• Вимпат;
• Конвульсан;
• Кеппра;
• Ламиктал;
• Лірика;
• Сейзар;
• Ламотрикс;
• Прегабалин;
• Эпимакс і т. д.

Синоніми

• Габапептин;
• Габагамма;
• Нейронтин;
• Конвалис;
• Катэна;
• Эгипентин і т. д.

Дітям

Не встановлено ефективність і безпечність застосування Габапентину дітьми до 3-х років в якості додаткового лікування епілепсії, а також дітьми до 12 років в монотерапії. Також немає відомостей про дії препарат на пацієнтів до 18 років при лікуванні невропатії.

Новонародженим

Вплив Габапентину на новонароджених не встановлено.

З алкоголем

Прийом алкоголю може посилювати побічну дію з боку ЦНС.

При вагітності і лактації

З особливою обережність застосовують у період вагітності. Рекомендують відмовитися від годування груддю під час лікування Тебантином або підібрати інший препарат.

Відгуки про Тебантине

Відгуки про Тебантине на форумах, як про препарат для лікування нападів епілепсії, досить суперечливі. Одні оцінюють даний лікарський засіб виключно з позитивної сторони і відзначають зниження частоти і сили нападів, інші не відчувають жодних змін у стані свого здоров'я. Можливо, це пов'язано з неправильно призначеним курсом терапії і підбором індивідуальних терапевтичних доз.

Відгуки хворих невропатичний біль про Тебантине говорять про його високої ефективності, за умови дотримання всіх рекомендацій лікаря. Серед побічних ефектів найчастіше відзначають легке запаморочення і сонливість.

Ціна Тебантина, де купити

Ціна Тебантина в аптеках Росії приблизно становить: 300 мг №50 – 900 рублів; 300 мг №100 – 1700 рублів.