Опис актуально на 25.04.2014
- Латинська назва: Tidomet Forte
- Код АТХ: N04BA02
- Діюча речовина: Леводопа (Levodopa) + Карбідопа (Carbidopa)
- Виробник: Торрент Фармасьютикалз, Індія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Тидомета (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
1 таблетка містить леводопу 250 мг і карбидопу 25 мг.
Форма випуску
Таблетки у контурних упаковках; по 4, 10 і 100 шт. в коробці.
Фармакологічна дія
Антипаркінсонічна дія.
Леводопа — амінокислота, з якої утворюється допамін за участю декарбоксилази амінокислот. Леводопа може перетворюватися вже в периферичних тканинах в допамін, який не зможе проникнути крізь гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ).
Карбідопа є інгібітором декарбоксилази, перешкоджає перетворенню леводопи у допамін у складі периферичних тканин; через ГЕБ не проходить і не впливає на синтез допаміну з леводопи в ЦНС. Тому комбінація карбідопи і леводопи збільшує кількість леводопи, що надходить у головний мозок. Карбідопа в 2 рази збільшує біодоступність леводопи.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Прийом їжі уповільнює всмоктування леводопи. Максимально можливий рівень концентрації в крові визначається після прийому, через 1 -2 години. Близько 75% прийнятої леводопи метаболізується в кишечнику.
Час напіввиведення леводопи у поєднанні з карбідопою — 3 ч. Виводиться з сечею.
Карбідопа через ГЕБ не проходить. Максимальна концентрація в крові — приблизно через 2-4 ч. Близько 50% карбідопи виводиться через кишечник і нирки.
Показання до застосування
- синдром паркінсонізму (постенцефалітіческій паркінсонізм, після інтоксикації марганцем або чадним газом);
- хвороба Паркінсона.
Протипоказання
- закритокутова форма глаукоми;
- психічні розлади;
- меланома;
- шкірні захворювання нез'ясованого генезу;
- хорея Гентінгтона;
- есенціальний тремор;
- прийом неселективних інгібіторів моноамінооксидази;
- вторинний паркінсонізм, викликаний застосуванням антипсихотиків (нейролептиків);
- дітям до 18 років у зв'язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності;
- індивідуальна непереносимість.
З обережністю призначають при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки, епілепсії, серцевої недостатності, інфаркті міокарда і порушеннях ритму серця, важких ураженнях печінки і нирок, захворюваннях ендокринної системи, порушення психіки, бронхіальній астмі.
Побічні дії
Часто: нудота, дискінезії. При появі м'язових посмикувань і блефароспазму препарат слід відмінити.
Нервова система: марення, галюцинації, злоякісний нейролептичний синдром, брадикінезія, збудження, парестезії, головний біль, запаморочення, кошмарні сновидіння, безсоння; сплутаність свідомості, депресія, деменція, підвищення статевого потягу.
Травна система: блювота, порушення апетиту, диспепсія, зміна смаку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор, кровотечі з ШКТ, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки.
Серцево-судинна система: серцебиття, аритмії, ортостатична гіпотензія.
Система кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: кропив'янка, геморагічний васкуліт, шкірний свербіж, реакції, схожі з пузырчаткой, ангіоневротичний набряк.
Дихальна система: інфекції дихальних шляхів, задишка.
Шкірні покриви: пітливість, шкірні висипання, облисіння.
Сечовидільна система: часті сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів.
Лабораторні показники: підвищення активності АЛТ (аланінамінотрансферази) і АСТ (аспартатамінотрансферази), лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, підвищення рівня сечовини, білірубіну, гіперглікемія, гематурія, лейкоцитурія, бактеріурія.
Інструкція по застосуванню Тидомета (Спосіб і дозування)
Приймають внутрішньо, під час їжі або після. Таблетки не розжовують, запивають водою. У період лікування не рекомендується прийом великої кількості білка. Максимальна добова доза леводопи — 2000 мг, карбідопи – 100 мг.
Лікування починають з початкової дози — 1/2 таб. двічі на добу. Потім, при необхідності дозу збільшують на 0, 5 таб. 2 рази в день. На початку терапії добова доза — не більше 3-х таблеток, розділених на 3 прийоми. Добова доза препарату може бути збільшена, але не більше 8 таблеток, розділених на 8 прийомів. При призначенні дози, що перевищує 6 таблеток на добу, необхідний суворий контроль лікаря.
Інструкція Тидомет Форте рекомендує до початку терапії припинити через 12 годин прийом леводопи, а при лікуванні пролонгованими формами — за 24 год. Підтримуючою дозою є доза до 6 таблеток на добу.
Передозування
У разі передозування проводять промивання шлунка, ЕКГ-контроль та спостереження для діагностики аритмії; у разі виникнення аритмій — антиаритмічна терапія.
Взаємодія
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами дотримуватися обережності у зв'язку з небезпекою ортостатичної гіпотензії.
Застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) може викликати порушення кровообігу — підвищення артеріального тиску, тахікардію, почервоніння обличчя. Тому прийом інгібіторів МАО припиняють за 14 днів до початку терапії.
Прийом одночасно з трициклічними антидепресантами може викликати артеріальну гіпертензію, дискінезії, зменшення біодоступності леводопи.
Препарат може посилювати дію адреноміметиків, тому їх дозу необхідно знизити. Застосування леводопи з бета-адреноміметиками може збільшувати ризик розвитку серцевих аритмій.
Амантадин з леводопою викликають взаємний потенціюють ефект.
Леводопа у поєднанні з метилдопой збільшують ризик побічних ефектів один одного.
Одночасне призначення з діазепамом, фенітоїном, похідними фенотіазину, бутирофенону, тиоксантена, клонідином, папаверином, піридоксином, резерпіном, М-холиноблокаторами може зменшити противопаркинсоническое дію препарату.
Застосування з препаратами літію підвищує ймовірність розвитку галюцинацій і дискінезій.
Препарати заліза знижують біодоступність препарату.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати подалі від дітей, сухому закритому від світла місці, температура не вище 30°С.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Не застосовувати при паркінсонізмі, викликаний застосуванням нейролептиків.
Припиняти лікування препаратом слід поступово, для запобігання розвитку симптомокомплексу, подібного до злоякісного нейролептическому синдрому (м'язова ригідність, підвищення активності креатинфосфокінази у крові, підвищення температури тіла).
При прийомі Тидомета Форте необхідний постійний контроль психічного статусу та діяльності серця.
Пацієнтам з відкритокутовою глаукомою призначати препарат з обережністю; необхідний постійний контроль внутрішньоочного тиску.
У процесі лікування не рекомендовано керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Потрібно пам'ятати, що у літніх пацієнтів всмоктування леводопи краще, ніж у молодих.
Аналоги
- Синдопа
- Синемет
- Тремонорм
- Мадопар
- Наком
Основними є аналогами мадопар, сталево.
Синоніми
Наком, тремонорм, синемет.
Дітям
Даних щодо безпеки застосування у дітей до 18 років недостатньо.
При вагітності і лактації
Застосування у випадку, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує ризик для плода. При застосуванні препарату в період лактації грудне вигодовування припиняють.
Відгуки про Тидомете Форте
Пацієнти та їх родичі відзначають побічні ефекти препарату у вигляді стрибків артеріального тиску, нудоти і безсоння. Є відгук про прогресування захворювання на фоні прийому препарату. У будь-якому випадку, підбір терапії при паркінсонізмі повинен проводитися фахівцем.
Ціна Тидомета Форте, де купити
Ціна препарату в Росії становить у середньому 625 руб, купити можна в аптеці.