Опис актуально на 08.12.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Церебролізину
• Протипоказання
• Побічні дії
• Уколи Церебролізину: інструкція по застосуванню
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Для дітей
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу одного мілілітра розчину входять 215, 2 мг концентрату Церебролізину (пептидного препарату, що отримується з свинячого мозку) і допоміжні компоненти: каустична сода (Natrii hydroxidum), вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus).

Форма випуску

Препарат випускається у формі ін'єкційного розчину з 5%-ною концентрацією. В аптеки препарат надходить в апмулах (Церебролізин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) та в закупорених каучуковою пробкою з фторполимерным покриттям флаконах коричневого скла об'ємом 30 або 50 мл

Слід знати, що Церебролізин у таблетках не випускається.

Фармакологічна дія

Препарат є стимулятором нейрометаболических процесів (має ноотропну дію).

Депротеїнізований гідролізат речовини мозку свиней, стимулює процеси диференціювання клітин, покращує функціональний стан клітин нервової системи і активує механізми захисту і відновлення.

Проводилися експерименти на тваринах показали, що містяться в Церебролизине біологічно активні амінокислоти і пептиди надають безпосереднє вплив на нейрональную і синаптичекую пластичність, що у свою чергу сприяє поліпшенню вищих мозкових функцій.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

В результаті досліджень з використанням моделей церебральної ішемії головного мозку вдалося встановити, що застосування лікарського препарату дозволяє:

• зменшити інфаркт;
• запобігти розвиток набряків;
• стабілізувати мікроциркуляцію;
• нормалізувати когнітивні та неврологічні порушення;
• удвічі підвищити показники виживаності.

На підставі досліджень з використанням моделей хвороби Альцгеймера дозволили зробити наступний висновок: крім того, що препарат надає безпосередню дію на нейронивін також сприяє збільшенню кількості молекул, які здійснюють транспорт глюкози через ГЕБ (гематоенцефалічний бар'єр), і як наслідок, компенсує критичний енергетичний дефіцит в організмі.

Кількісний аналіз энцефалограмм здорових людей і пацієнтів, у яких діагностовано судинна деменція, показав, що на тлі застосування ліків Церебролізин:

• істотно підвищується нейрональная активність (показники активності дозозалежні);
• об'єктивно поліпшуються вищі мозкові функції;
• підвищується здатність до самообслуговування і виконання повсякденних завдань (як наслідок — пацієнт у меншій мірі потребує стороннього догляду);

Препарат має нейротрофической активністю, що дозволяє істотно сповільнити, а в деяких випадках зупинити прогресування нейродегенеративних процесів.

У ході експериментів було виявлено, що Церебролізин не спричиняє утворення антитіл або розвитку анафілактичних реакцій, не впливає на імунну системуне стимулює рецептори гістаміну і не чинить впливу на гемагглютинацию еритроцитів.

Оскільки отримана з свинячого мозку протеолітична пептидний фракція містить короткі біологічно активні пептиди, подібні або ідентичні тим, які продукуються в організмі, провести точний фармакокінетичний аналіз препарату не представляється можливим.

На підставі даних про фармакодинамике препарату був зроблений висновок, що після разового введення препарату нейротрофическая активність гідролізату в плазмі крові визначається протягом 24 годин.

Компоненти Церебролізину мають здатність проникати через ГЕБ. Доклінічні дослідження in vivo дозволили встановити ідентичне фармакодинамичекое дію препарату на ЦНС при введенні його в шлуночки головного мозку і при периферичному введенні. Ці дослідження є непрямим підтвердженням здатності Церебролізину проходити через клітинні мембрани ГЕБ.

Показання до застосування Церебролізину

Показаннями до застосування Церебролізину є:

• органічні ураження, метаболічні розлади та дегенеративні захворювання НС (особливо хвороба Альцегеймера);
• ускладнення, що розвинулися на тлі перенесеного інсульту;
• травми головного мозку і їхніх наслідків (стану після нейрохірургічної операції, перенесені струсу мозку і закриті ЧМТ);
• затримка психічного розвитку у дітей;
• психічні розлади, які супроводжуються погіршенням пам'яті, неуважністю і т. д..

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до його компонентів, пацієнтам, страждаючим від епілептичних припадківпри тяжких порушеннях ниркової функції.

Побічні дії

У рідкісних випадках уколи Церебролізину можуть спровокувати:

• втрату апетиту;
• депресивні стани;
• апатію;
• загальну слабкість;
• артеріальну гіпо - або гіпертензія;
• синдром гіпервентиляції легенів;
• поява задишки;
• біль у грудях;
• підвищення стомлюваності;
• поява грипоподібних симптомів.

Іноді терапевтичний ефект може супроводжуватися ажитацією - сильним емоційним збудженням з проявами агресії, плутаності свідомості, безсонням.

Занадто швидке введення препарату може стати причиною порушень з боку нервової системи, шкіри та підшкірних тканин: запаморочення, появи тремору, сонливості, головного болю, відчуття спека, посилення потовиділення, свербежу і почервоніння шкіри, висипів на шкірі (включаючи появу макулопапульозним висипки), кропив'янки.

У поодиноких випадках відзначалися:

• реакції гиперчувстительности або алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, озноб і лихоманка;
• генералізовані епілептичні припадки;
• підвищення судомної активності;
• відчуття власного серцебиття, тахікардія, болі в серці, аритмія (подібні симптоми виникали при занадто швидкому введенні препарату);
• диспепсія;
• нудота і блювота;
• запор або діарея;
• реакції у місці введення препарату (еритема, печіння, місцеві запальні реакції);
• хворобливі відчуття в області шиї, спини (в нижній частині), кінцівках.

Оскільки препарат нерідко застосовують для лікування людей похилого віку, деякі з побічних ефектів, які виникали в період проведення клінічних досліджень, можуть не мати причинно-наслідкового зв'язку з прийманням Церебролізину (більшість з них виникає у цієї категорії пацієнтів не лише на фоні застосування ліків).

Окремі з виявлених побічних ефектів з однаковою частотою виникали як у пацієнтів, що проходили курс лікування препаратом, так і у пацієнтів, що приймали плацебо (зміна артеріального тиску, тремор, нудота, млявість, запаморочення, задишка, тремор, діарея).

Уколи Церебролізину: інструкція по застосуванню

Препарат призначений для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.

В/в Церебролізин вводиться в чистому вигляді в дозі, що дорівнює від 5 до 10 мл. Якщо пацієнту показана доза від 10 до 50 мл (максимально допустима доза), розчин рекомендується вводити виключно методом повільної внутрішньовенної інфузії після попереднього розведення до 100 мл одним із стандартних розчинів: розчином Рінгера, ізотонічним розчином NaCl, 5% розчином глюкози.

Відповідно до інструкції щодо застосування Церебролізину, в розведеному вигляді при кімнатній температурі в незахищеному від сонячного світла місці препарат залишається фізично і хімічно стабільним протягом доби, проте з мікробіологічної точки зору розчин для інфузій слід вводити негайно після приготування.

Тривалість курсу лікування, як правило, становить від 10 до 20 днів (передбачається щоденне введення препарату).

Допускається одноразове введення максимальної дози ліків (50 мл), але більш ефективним вважається курсове застосування Церебролізину.

Принципове значення для досягнення клінічного ефекту терапії має застосування адекватних поставленому діагнозу дозувань препарату, а також правильний вибір методики його введення.

Рекомендовані добові дози:

• від 5 до 30 мл — при деградації когнітивної функції, органічних патологіях та метаболічних розладах головного мозку;
• від 10 до 50 мл — для усунення наслідків перенесеного інсульту;
• від 10 до 50 мл — для лікування травм головного мозку та їх наслідків.

При неврологічних захворюваннях у дітей показано уколи з введенням пацієнту від 1 до 2 мл розчину.

Рекомендована доза для дітей у віці до півроку — 0, 1 мл на кожен кілограм маси тіла. Максимальна добова доза для пацієнтів цієї вікової категорії не повинна перевищувати 2 мл

Ефективність лікування зростає з кожним повторним курсом. Лікування, як правило, продовжують до тих пір, поки не настане суттєве поліпшення стану пацієнта.

При проведенні початкового курсу, кількість введень може бути скорочено до 2 або 3 разів на тиждень. Між повторними курсами слід витримувати інтервал, тривалість якого повинна бути не меншою, ніж тривалість попереднього курсу лікування.

Виробник не випускає препарат у таблетованій формі, тому шукати інструкцію на таблетки Церебролізин безглуздо.

Передозування

Випадки передозування Церебролизином не виявлено.

Взаємодія

Препарат несумісний:

• з лікарськими засобами, здатними змінювати pH(5, 0-8, 0);
• липидосодержащими препаратами.

Церебролізин дозволяється застосовувати зі збалансованими розчинами амінокислотз вітамінами, препаратами для лікування захворювань серця і судинної системи, однак, не можна змішувати ці лікарські засоби в одному флаконі для інфузій.

Особливу увагу рекомендується приділяти потенційно можливим фармакологічних ефектів при одночасному застосуванні його з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або антидепресантами.

Умови продажу

Для придбання препарату необхідний рецепт.

Умови зберігання

Інструкція рекомендує зберігати Церебролізин в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Берегти від дітей.

Термін придатності

Для препарату в ампулах — 5 років, у флаконах — 2 роки з моменту випуску.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з алергічним (ексудативно-катаральним) діатезом.

Даних про те, що ліки можуть підвищувати навантаження на нирки немає, тим не менш, його не слід вводити пацієнтам з тяжкими формами ниркової недостатності.

При проведенні клінічних досліджень не було виявлено будь-якого впливу препарату на здатність займатися діяльністю, що вимагає уважності і швидкості психомоторних реакцій, а також на здатність керувати транспортним засобом.

Проте в окремих випадках не виключена ймовірність розвитку небажаних побічних реакцій з боку психічної сфери і нервової системи, що в свою чергу може тимчасово порушувати здатність керувати автомобілем і механізмами.

Препарат з ампули або флакона слід набирати безпосередньо перед ін'єкцією іл інфузією. При цьому допускається виключно одноразовий набір розчину з ампули або флакона.

При появі осаду або сторонніх домішок у розчині, а також у разі зміни кольору розчину використовувати його заборонено. В нормальних умовах колір рідини бурштиновий.

Аналоги Церебролізину

Аналоги Церебролізину в ампулах — це препарати Амилоносар, Бравинтон, Вінпоцетин, Кавінтон, Кортексин, Пірацетам, Луцетам, Ноотропіл, Пірацетам Буфус, Пірацетам-Віал, Пікамілон, Цераксон, Церебролизат, Эскотропил, Винпотропил, Целлекс, Тіоцетам ® .

У препарату також є аналоги в таблетках: Амилоносар, Ацефен, Веро-Вінпоцетин, Винпотропил, Вінпоцетин, Винцетин, Гінкго Білоба, Гліцин, Ідебенон, Гопантам, Кавінтон, Кальцію гопантенат, Гинкоум, Карницетин, Комбитропил, Луцетам, Мемотропил, Нейромет, Нобен, НооКам, Ноопепт, Ноотропіл, Пантогам, Пікамілон, Пикогам, Пирацезин, Омарон, Пірацетам, Пірідітол, Телектол, Пантокальцин, Фезам, Фенотропіл, Енцефабол, Корсавин, Целестаб, Карнитепс.

Більш дешеві аналоги Церебролізину — Церебролизат, Гліцин, Ноотропіл, Цинназарин, Інстенон.

Для дітей

У педіатричній практиці Церебролізин застосовують при наявності обґрунтованих показань.

При вагітності і лактації)

Проводилися дослідження на тваринах не виявили токсичної дії препарату на репродуктивну систему. Однак даних про те, як Церебролізин може вплинути на репродуктивну функцію людини, на сьогоднішній день немає.

У зв'язку з цим вагітним жінкам призначають лише в тих випадках, коли немає альтернативи для терапії з застосуванням Церебролізину. При необхідності проходження курсу лікування препаратом у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.

Відгуки про Церебролизине

Як і у випадку з будь-яким іншим препаратом, відгуки лікарів і пацієнтів про Церебролизине можна зустріти самі різні. Більше того, багато закордонні спеціалісти вважають його дорогим пустушкою з недоведеною ефективністю. При цьому наші лікарі прописують препарат досить часто, а пацієнти — якщо вірити залишеним відгуками — досить часто залишаються задоволеними досягнутими результатами лікування.

Для дітей уколи ефективні при необхідності усунути наслідки родової травмипри перинатальної патології центральної НСдля зниження напруженості НС. Крім того, препарат стимулює розвиток головного мозку та мовлення у дітей, яким був поставлений діагноз "затримка мовленнєвого розвитку".

При цьому багато мам відзначають, що ефективність препарату безпосередньо залежить від правильності підбору дози і тривалості лікування. Деякі вважають, що Церебролізин добре працює в високих дозах у поєднанні з комплексом фізіотерапевтичних заходів.

На думку батьків, чиї діти лікувалися препаратом, особливо виражений прогрес у дітей спостерігається, якщо терапія була почата до року.

Ряд негативних відгуків про Церебролизине для дітей пов'язаний з тим, що досить болючі уколи, дорогуваті і мають протипоказання.

Відгуки дорослих про препарат досить суперечливі. На форумах, де люди обговорюють ті чи інші медикаменти, залишено чимало позитивних відгуків про Церебролизине, як про дієвий і перевірений часом засіб.

Деякі пацієнти кажуть, що не помітили очікуваного ефекту. Однак інструкція до Церебролизину попереджає про те, що найбільша клінічна ефективність спостерігається після проведення не одного, а декількох курсів лікування.

Ціна Церебролізину

Ціна ампул Церебролізину в Україні

Вартість ампул 1 мл №10 — 200 грн, купити ампули 5 мл №5 можна приблизно за 330 грн. Ампули 10 мл №5 в українських аптеках коштують у середньому 540 грн.

Ціна Церебролізину в Росії

Ціни на уколи Церебролізину на російському фармацевтичному ринку наступні:

• ампули 1 мл №10 — 660 рублів;
• ампули 2 мл №10 — 910 рублів;
• ампули 5 мл №5 — 970 рублів;
• ампули 10 мл №10 — 1350 рублів.

Шукати ціну Церебролізину в таблетках немає сенсу, оскільки препарат випускається виключно у формі розчину.