Опис актуально на 14.10.2014 р.

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Конвулекс (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг вальпроату натрію (відповідає 433, 9 мг вальпроєвої кислоти).

1 мл сиропу містить 50 мг активної речовини. Сироп призначений для лікування в педіатрії, тому має своєрідний фруктовий запах. Додаткові компоненти: цикламат натрію, метилпарагідроксибензоат, персиковий або малиновий ароматизатор, натрію сахаринат, рідкий мальтитол.

Капсула містить 150, 300 або 500 мг діючої речовини. Додаткові компоненти: кислота хлористоводнева, гидрогенизированный крохмаль, сорбітол, каріон.

Форма випуску

Медикамент випускається у вигляді сиропу (форма для дітей), капсул, крапель розчину.

Сироп і краплі випускаються у флаконах їх скла об'ємом 100 мл У пачці з картону знаходиться 1 флакон і спеціальний пристрій для дозування.

Блістерна упаковка містить по 10, 20 капсул. У пачці з картону по 5, 10 блістерів.

Розчин випускається в ампулах об'ємом 5 мл, упаковані в полімерну упаковку з осередками. У пачці з картону по 5 ампул.

Фармакологічна дія

Протиепілептичний засіб, що містить вальпроат Натрію. Протисудомний ефект забезпечується 2 механізмами впливу на нервову систему. Прямий механізм заснований на підвищенні концентрації вальпроату в нервовій системі; непрямий – на модифікації нейромедіаторівдії на мембрану і кумуляції метаболітів активної речовини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Після прийому вальпроату реєструється підвищення рівня гамма-аміномасляної кислоти. На тлі лікування скорочується період проміжної фази сну, збільшується час повільного сну. Активний компонент здатний проникати в грудне молоко, проходить крізь як гематоплацентарний бар'єр, так і гематоенцефалічний. Найбільша концентрація відзначається в позаклітинній рідині і плазмі. В крові і цереброспінальній рідині осідає однаковою кількість вальпроату.

Зв'язування з білками залежить від дози медикамент (80-95%). Метаболізм діючої речовини здійснюється в печінковій системі. При гемодіалізі з організму виводиться тільки вільна фракція. При патології печінки уповільнюється виведення препарату з-за низького метаболізму.

Показання до застосування

Медикамент призначають при всіх видах генералізованих судом:

• клонічні;
• тонічні;
• тоніко-клонічні.

Лікарський засіб застосовується при фокальній формі епілепсії (при наявності і відсутності вторинної генералізації). При біполярних розладах і маніакальному синдромі також застосовується вальпроєва кислота.

У педіатричній практиці для запобігання повторних фебрильних судом призначають сироп Конвулекс (при неефективності терапії бензодіазепінами).

Розчин застосовується для короткострокової терапії епілепсії у осіб, які з певних причин не можуть приймати таблетки Конвулекс.

Протипоказання

• порфирія;
• виражена патологія печінкової системи, підшлункової залози;
• індивідуальна гіперчутливість;
• виражена тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів);
• геморагічний діатез.

З обережністю вальпроєву кислоту призначають при:

• придушенні кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія);
• патологія ниркової системи;
• захворюваннях підшлункової залози у фазі компенсації;
• при важких видах припадків (в педіатрії);
• терапії іншими протиепілептичними медикаментами;
• гіпопротеїнемії;
• ураженнях мозку (органічні форми);
• вроджені ензимопатії.

Побічні ефекти Конвулекса (небажані реакції)

Негативні реакції, що реєструються при поєднаної терапії та при концентрації вальпроєвої кислоти більше 100 мг/л.

Травний тракт:

• анорексія (або навпаки, підвищений апетит);
• блювота;
• гепатит;
• гастралгія;
• запори;
• нудота;
• панкреатит.

Нервова система:

• атаксія;
• запаморочення;
• кома;
• порушення свідомості;
• мігренозна головний біль;
• сонливість;
• енцефалопатія;
• дизартрія;
• ступор.

Рідко у пацієнтів змінюється настрій, стиль поведінки і психічний стан:

• галюцинації;
• втома;
• депресивний настрій;
• збудження;
• психоз;
• гіперактивна стан;
• дратівливість.

Ендокринна система:

• збільшення обсягу грудних залоз;
• вторинна форма аменореї;
• дисменорея;
• галакторея.

Побічні ефекти з боку органів чуття:

• ністагм;
• диплопія;
• «мушки».

Рідше реєструються зміни з боку системи гемостазу, обміну речовин, алергічні відповіді, алопеція (зворотна реакція), периферичні набряки.

Інструкція Конвулекс (Спосіб і дозування)

Сироп приймають per os під час їжі (допускається після прийому їжі). В склад комплекту входить спеціальний мірний пристрій, за допомогою яке проводиться дозування. Добова кількість вальпроєвої кислоти рекомендується розділяти на 3 прийоми. Підбір доз здійснюється з урахуванням віку, ваги дитини і супутніх захворювань. При лікуванні іншими медикаментами, спрямованими на купірування судом, дозування Конвулекса здійснюється протягом 15 днів. Оцінюючи результати лікування, кожні 2-3 дні проводиться корекція дози при монотерапії.

Капсули призначені для прийому всередину під час їжі (допускається після). Неприпустимо розтин капсул та їх подрібнення. Добову дозу можна ділити на 2 прийоми. Дозування здійснюється в індивідуальному порядку, титрування проводиться протягом місяця при комплексній терапії; при монотерапії – 7 днів. Розрахунок добової дози проводиться за схемою: 10-15 мг/кг Титрування здійснюється з урахуванням плазмові концентрації активного компонента у крові, переносимості, ефективності контролю над эпиприступами.

Інструкція по застосуванню Конвулекса у вигляді розчину: медикамент вводять внутрішньовенно разом зі спеціальним розчинником або у вигляді болюсных інфузій. В якості розчинника може виступати розчин Рінгера. Добова доза розраховується за схемою – 20-30 мг/кг

Краплі призначають 2-3 рази на день під час їжі. Початкова добова доза – 10/15 мг/кг. Далі кожні 4 дні дозу збільшують на 200 мг.

Передозування

Симптоматика проявляється в залежності від дози. У легких випадках відзначається сонливість, нудота, запаморочення, седатация. При вираженій інтоксикації пригнічується дихання, розвивається гіпорефлексія, метаболилический ацидоз, міоз, гиптонус. Рідко розвивається набряк мозку і підвищення внутрішньочерепного тиску. Призначають ентеросорбенти, проводять посіндромную терапію.

Взаємодія

Не рекомендується призначати медикаменти, що індукують судоми або знижують судомний поріг. Неприпустимо призначення нейролептиків, фенотиазинаминов. Карбапенемы, Азтреонам і звіробій знижують ефективність препарату, підвищуючи ризик розвитку судом. Фенобарбітал і Карбамазепін знижують рівень вальпроєвої кислоти. Конвулекс уповільнює виведення Фелбамату. Слід попередити лікаря про прийом всіх медикаментів перед підбором дози вальпроєвої кислоти.

Умови продажу

Строго за рецептом.

Умови зберігання

Сонячне випромінювання руйнує структуру розчину і сиропу. Температурний діапазон: 15-25 градусів.

Термін придатності

Капсули, розчин і сироп можна зберігати 5 років. Готовий розчин втрачає свою ефективність через добу.

Аналоги

• Депакин;
• Вальпарин;
• Кеппра;
• Энкорат;
• Конвульсофін.

Дітям

Пролонговані таблетовані форми протипоказані дітям до 3-х років. У педіатричній практиці застосовується сироп.

При вагітності і лактації)

Протисудомна терапія вальпроєвою кислотою передбачає максимальне оберігання від вагітності. Експериментальні дослідження на тваринах виявили виражене тератогенного впливу активної речовини. У 2% випадків реєструвалися дефекти розвитку нервової системи у дітей, які були народжені жінками, які брали Конвулекс в I триместрі. Таким пацієнтам доцільно призначення фолієвої кислоти. При високій ймовірності розвитку судом дози вальпроєвої кислоти призначають мінімальні, і скасовують інші протисудомні медикаменти. Обов'язковий контроль показника вальпроєвої кислоти в крові.

Відгуки про Конвулексе (думка пацієнтів і лікарів)

Медикамент активно застосовується в неврологічній практиці для попередження епіприпадків. Тематичні портали містять найрізноманітніші відгуки пацієнтів. Більшість з них описують всю негативну симптоматику, яка може супроводжувати курс протисудомної терапії. Описані ситуації, коли, не витримавши побічних реакцій, пацієнти самостійно скасовували препарат, після чого епілептичні припадки знову поверталися, змінюючи звичний стиль і спосіб життя пацієнтів.

У педіатричний практиці неврологи призначають найбільш доступну форму медикаменту – сироп для дітей Конвулекс. Відгуки батьків підтверджують високу ефективність лікарського засобу в лікуванні епілепсії, адже кількість і вираженість нападів значно знижуються, незважаючи на негативний вплив вальпроєвої кислоти на розумові здібності дітей.

Ціна Конвулекса, де купити

Вартість протиепілептичного засобу залежить від лікарської форми, регіону продажу і аптечній мережі. Ціна Конвулекса в таблетированном вигляді – 500 рублів (500 мг, 50 шт), у вигляді розчину – 1400 рублів.