Опис актуально на 26.05.2014
- Латинська назва: Sonapax
- Код АТХ: N05AC02
- Діюча речовина: Тіоридазин (Thioridazine)
- Виробник: JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S. A, Польща
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Сонапакса
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Сонапакса (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активною речовиною Сонапакса, міжнародну назву (МНН) якого – тіоридазин, є тіоридазину гідрохлориду, якого в одній таблетці міститься 10 мг або 25 мг.
В якості допоміжних речовин виступають: лактози моногідрат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, желатин, крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота.
До складу оболонки входять камедь акації, сахароза, тальк, барвник.
Форма випуску
Таблетки вкриті оболонкою, круглі, мають світло-рожевий колір, злам – білого кольору. В упаковці 20 таблеток, у картонній коробці міститься 3 упаковки.
Фармакологічна дія
Таблетки Сонапакс надають нейролептична, антидепресивну і заспокійливу дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Діюча речовина чинить центральний та периферичний вплив на нервову систему. Речовина здатна пригнічувати певні функції стовбура головного мозку, а так само надавати антигістамінний і хинолитический ефект. Не пригнічує моторну активність, протиблювотної дії не має, эстрапирамидальные порушення провокує рідше, ніж інші нейролептики.
Крім цього тіоридазин має слабку антидепресивну, антиаутичное і антипсихотичну дію.
З кишечника всмоктується повністю. Досягає максимальної концентрації після прийому через 2-4 години. Нирками виводиться близько 35% препарату, решта – через кишечник (як у чистому вигляді, так і у вигляді метаболітів). Через гематоплацентарний бар'єр тіоридазин проникає в грудне молоко.
Показання до застосування Сонапакса
Прийом препарату призначають при наступних захворюваннях:
- шизофренія;
- психомоторне збудження;
- абстинентний синдром;
- психози;
- хвороба Гентінгтона;
- шизоаффективные розлади;
- тік;
- психосоматичні розлади;
- агресивність, нездатність концентрувати увагу тривалий час;
- неврози, які супроводжуються розладом сну, тривогою, нав'язливими станами, психоемоційним напруга, депресивними розладами, страхом;
- хвороби шкіри, які супроводжуються сильним свербінням.
Для дітей показання до застосування Сонапакса – порушення поведінки, що супроводжуються підвищеною психомоторною активністю.
Протипоказання
Не слід приймати препарат у наступних випадках:
- дітям до 4 років;
- печінкова недостатність;
- виражене пригнічення ЦНС;
- дефіцит лактази;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та будь-яким похідним фенотіазину;
- виражене депресивний стан;
- аритмії;
- непереносимість лактози або фруктози;
- подовжений інтервал QT, прийом препаратів, що подовжують інтервал QT;
- захворювання крові;
- знижена активність ізоферменту CYP2D6;
- глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- коматозний стан.
Призначати препарат з обережністю необхідно у наступних випадках: порушення кровотворення, хвороба Паркінсона, кахексія, алкоголізм, закритокутова глаукома, мікседема, блювота, рак молочної залози, ниркова недостатність, синдром Рейє, виразка дванадцятипалої кишки і шлунка, гіперплазія передміхурової залози, епілепсія, захворювання, які збільшують ризик тромбоэмболитических ускладнень, захворювання, які супроводжуються порушеннями дихання. Подовження інтервалу QT збільшує ризик прояву найсильнішого токсичного ефекту.
Побічні дії
Ліки Сонапакс може викликати наступні побічні ефекти:
- ажитація, безсоння, порушення терморегуляції, непритомність, сплутаність свідомості, збудження, паркінсонізм, зниження судомного порога, пізні дискінезії, дистонічні розлади, емоційні порушення, ЗНС, екстрапірамідні розлади;
- холестатичний гепатит, анорексія, діарея, підвищений апетит, блювота, гіпосалівація, нудота, гіпертрофія мовних сосочків, диспепсія, кишкова непрохідність;
- тахікардія (у тому числі типу «пірует»), зниження тиску, зміна ЕКГ (у тому числі подовження інтервалу QT, залежне від розміру дози);
- лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія, еозинофілія;
- висип, алергічні реакції на шкірі, ексфоліативний дерматит, еритема, бронхоспастичний синдром, закладеність носа, ангіоневротичний набряк;
- фотосенсибілізація, меланозу шкіри (розвивається при прийомі високих доз тривалий час);
- збільшення ваги, помилковий позитивний результат тесту на вагітність;
- дисменорея, парадоксальна ішурія, порушення еякуляції, гіперпролактинемія, дизурія, зниження лібідо, пріапізм, гінекомастія;
- фотофобія, порушення зору.
Інструкція по застосуванню Сонапакса (Спосіб і дозування)
Таблетки приймаються всередину, режим дозування для кожного пацієнта встановлюється індивідуально.
Дорослим при психозах зазвичай призначають в амбулаторних умовах 150-400 мг в день, розподілені на 3-4 прийоми, в стаціонарі – 250-800 мг. Починати лікування слід з низьких доз (в добу 25-70 мг), поступово розмір дози збільшується до досягнення оптимального ефекту (антипсихотичний ефект спостерігається після початку лікування через 10-14 днів). Зазвичай курс лікування триває кілька тижнів. В якості підтримуючої дози призначають 70-200 мг одноразово перед сном. Людям похилого віку призначають більш низькі дози – 100-300 мг. Відміняти препарат слід поступово.
Терапевтична доза при легких емоційних і розумових розладах в добу становить 50-200 мг.
При психосоматичних розладах у день необхідно приймати 10-75 мг.
При необхідності придушити сильний свербіж розмір дози встановлюється в індивідуальному порядку, однак, він не повинен бути більше 200 мг.
Дітям у віці 4-7 років в добу необхідно приймати 10-20 мг (у два-три прийоми); 8-14 років – 20-30 мг (в три прийоми), 15-18 років – 30-50 мг (в три прийоми).
Інструкція Сонапакс приабстинентному синдромі: пацієнтам призначають від 10 до 400 мг залежно від ступеня стану.
Передозування
Передозування препаратом має наступні симптоми:
- зміна ЕКГ, фібриляція шлуночків, аритмії, шлуночкова тахікардія, подовження інтервалів PR і QT, брадикардія, синусова тахікардія, зниження тиску пригнічення функції міокарда;
- седативний ефект, гіпотермія, кома, сплутаність свідомості, екстрапірамідальні розлади, гіпертермія, ажитація, арефлексія;
- затримка сечі, мідріаз, сухість шкіри, закладеність носа, міоз, нечіткість зору;
- апное, пригнічення дихання, набряк легенів;
- запор, зниження моторики ШКТ, кишкова непрохідність;
- уремія, олігурія.
Прояв токсичності настає при концентрації тіоридазину більш 10 мг/л в плазмі, смерть настає при концентрації 20-80 мг/л.
Для лікування необхідно налагодити легеневу вентиляцію і адекватну оксигенацію. Необхідно провести ЕКГ. Суть терапії в корекції електролітних порушень, необхідно ввести лідокаїн, дотримуючись при цьому обережності, так як існує ризик появи судом, ізопротеренол, фенітоїн. Неї слід застосовувати хінідин, прокаїнамід і дизопірамід, так як вони можуть вплинути на збільшення інтервалу QT.
Для припинення гострих эктрапирамидальных розладів слід використовувати тригексифенидил або дифенгідрамін.
Взаємодія
Прийом Сонапакса може посилити дію гіпотензивних, аналгезуючий, наркотичних і снодійних коштів, а так само алкоголю; підвищити антихолинергический ефект амітриптиліну.
Сонапакс зменшує дію амфетаміну, леводопи.
Комбінація препарату з ефедрином може викликати гіпотензію. Антистероидные засоби у комбінації з даним препаратом підвищують ризик виникнення агранулоцитозу.
Подовження інтервалу QT може бути викликане прийомом пробукола, цизаприду, астемізолу, пімозиду, еритроміцину, хінідину і дизопіраміду, що може призвести до розвитку шлуночкової тахікардії.
Умови продажу
Відпуск з аптек виключно за наявності рецепту від лікаря.
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати в сухому місці, температура не повинна бути вище 25°С.
Термін придатності
4 роки.
Особливі вказівки
При необхідності відміни препарату, це слід робити поступово.
Оскільки лікарський засіб знижує швидкість реакції і послаблює координацію, то пацієнтам у період лікування не слід керувати транспортними засобами.
Аналоги
- Неулептил
Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.
Сонапакс і алкоголь
Під час прийому Сонапакса споживання алкоголю виключається, оскільки зростає ризик гепатотоксичной реакції, дистонії, теплового удару і розладів нервової системи.
При вагітності і лактації
Прийом препарату протипоказаний в останній тиждень вагітності і під час I триместру. В інший час прийом препарат можливий, якщо ризик для матері більше, ніж для плода. На час лікування годування груддю слід припинити.
Відгуки про Сонапаксе
На форумах можна прочитати відгуки пацієнтів, що приймали препарат, які відзначають, що він є м'яким і слабким нейролептиком, який добре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти. Однак багато хто вважає, що у чоловіків він викликає імпотенцію.
Відгуки лікарів на Сонапакс найчастіше позитивні, але деякі лікарі вважають, що цей препарат застарів, до того ж погано впливає на серце.
Цей препарат часто призначають гіперактивним і неуважним дітям, відгуки є як позитивні, так і негативні. Одним він допоміг, інші пишуть про посилення активності дитини або, навпаки, про загальмованості після прийому ліків. Для дітей цей препарат нешкідливий, він дуже добре переноситься.
У Вікіпедії даних про Сонапаксе немає.
Ціна Сонапакса, де купити
Вартість препарату в Україні в середньому становить 116 грн.
У Росії ціна Сонапакса коливається в межах 290 рублів.