Опис актуально на 07.09.2014
- Латинська назва: Tiocetam
- Код АТХ: N06BX
- Діюча речовина: Пірацетам + Тіотриазолін (Piracetam + Thiotriazoline)
- Виробник: АТ "Галичфарм" Україна
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
На сьогоднішній день компанія «Галичфарм» випускає Тіоцетам в трьох лікарських формах.
Розчин для ін'єкцій, що містить 0, 1 г пірацетаму і 0, 025 г тіотриазоліну в 1 мл
Тіоцетам ® Таблетки, що містять 50 мг тіотриазоліну і 200 мг пірацетаму в 1 таблетці. В якості додаткових інгредієнтів виступають: повідон, крохмаль картопляний, цукор-пудра, кальцію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.
Таблетки Тіоцетам ® Форте, містять 400 мг пірацетаму і 100 мг тіотриазоліну в 1 таблетці. В якості додаткових інгредієнтів виступають: крохмаль картопляний, цукор-пудра, повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, маніт.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій розфасований в ампулах по 5 мл або 10 мл – 10 штук в упаковці.
Таблетки, вкриті оболонкою по 30 таблеток або 60 таблеток в упаковці.
Таблетки Форте, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток або 60 таблеток в упаковці.
Фармакологічна дія
Ноотропну, протиішемічну, антиоксидантну і мембраностабілізуючу.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Препарат Тіоцетам ® покращує когнітивну та інтегративну діяльність головного мозку, збільшує ефективність навчального процесу, сприяє ліквідації симптомів амнезії, а також підвищує показники довготривалої і короткочасної пам'яті.
Механізм дії полягає у взаимопотенцирующем дії активних речовин. Препарат прискорює процеси окислення глюкози в реакціях анаеробного і аеробного окислення, збільшує концентрацію АТФ, сприяє нормалізації біоенергетичних процесів і стабілізації процесів метаболізму в тканинах головного мозку.
Уповільнює шляхи формування активних форм кисню, гальмує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксиддисмутазу, реактивує протягом вільно-радикальних процесів у тканинах головного мозку при ішемії, зменшує і стабілізує відповідно зони ішемії і некрозу, покращує реологічні якості крові завдяки активізації фібринолітичної системи.
При пероральному прийомі добре всмоктується і проникає в різні тканини і органи, включаючи тканини головного мозку.
Має здатність проникати крізь плацентарний бар'єр.
Діючі речовини піддаються окремому метаболізму.
Пірацетам метаболізується в дуже малій кількості і виводиться з нирками.
Період напіввиведення дорівнює 4-8 годин.
Тіотриазолін піддається метаболізму в печінці і також виводиться нирками.
Показання до застосування
Хронічні і приходять порушення кровообігу головного мозку, унаслідок атеросклерозу судин мозку, а також пов'язані з раніше діагностованими порушеннями його кровообігу.
Тіоцетам ® також застосовують при патологічних порушеннях мозкових обмінних процесів в результаті отриманих черепно-мозкових травм, діабетичній енцефалопатії, інтоксикаціях, а також в реабілітаційний період геморагічного та ішемічного інсультів.
Протипоказання
- хорея Хантінгтона;
- гіперчутливість пацієнта до тіотриазоліну та/або пірацетаму або до інших складових препарату;
- ниркова недостатність в термінальній стадії;
- геморагічний інсульт в гострому періоді;
- вік до 18 років;
- період вагітності;
- період грудного годування.
Побічні дії
Як правило, лікарський засіб Тіоцетам®, таблетки, так і уколи, переноситься добре. Побічні ефекти спостерігалися лише в поодиноких випадках і пов'язані з активними компонентами препарату.
Нервова система:
- загальна слабкість;
- підвищена збудливість;
- головний біль;
- тривожність;
- підвищення лібідо;
- галюцинації;
- сплутаність свідомості;
- тремор;
- порушення рівноваги;
- гіперкінезія;
- сонливість або безсоння;
- підвищення частоти епілептичних нападів;
- атаксія;
- астенія;
- депресія;
- шум у вухах;
- запаморочення.
Шлунково-кишковий тракт:
- сухість у роті;
- нудота або блювота;
- здуття живота;
- діарея;
- біль в животі.
Шкірні покриви:
- свербіж;
- гіперемія шкіри;
- висип;
- кропив'янка;
- дерматити;
- ангіоневротичний набряк.
Імунна система:
- реакції гиперчуствительности, в тому числі анафілаксія.
Серцево-судинна система:
- тахікардія;
- артеріальна гіпертензія.
Система дихання:
- задуха;
- задишка.
Інші:
- збільшення ваги;
- лихоманка;
- гіпертермія.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Для розчину для ін'єкцій препарату Тіоцетам інструкція по застосуванню рекомендує наступні дози:
При терапії ішемічного інсульту ампули розчиняють Тиоцетама — 20-30 мл фізіологічному розчині - 100-150 мл і вводять у вигляді інфузій 1 раз в день. Курс терапії становить – 14 діб.
Для усунення наслідків абстинентного синдрому, викликаного алкогольною інтоксикацією, а також для лікування енцефалопатії призначають внутрішньом'язові ін'єкції у дозі 5 мл, що проводяться 1 раз в день протягом 10-15 діб.
Терапія діабетичної енцефалопатії передбачає внутрішньом'язове введення препарату в дозі 5 мл щодня. Уколи проводять протягом 10 діб. У подальшому рекомендують продовження лікування з застосуванням таблеток — 2 таблетки тричі на день за 30 хвилин до їжі), протягом 45 діб.
Для таблеток передбачені наступні схеми лікування:
При хронічних і приходять порушення кровообігу головного мозку, а також після геморагічного і ішемічного інсульту у реабілітаційний період призначають по 2 таблетки з триразовим добовим прийомом. Терапію проводять протягом 25-30 днів.
Для терапії діабетичної енцефалопатії рекомендують прийом 2-х таблеток препарату 3 рази на добу, протягом 45 днів.
Тіоцетам ® Таблетки приймають за 30 хвилин до прийому їжі.
Курс терапії може становити від 14-ти днів до 3-4 місяців.
Інструкція по застосуванню Тіоцетам ® Форте передбачає індивідуальну тривалість проведення лікування визначається лікарем в кожному окремому випадку, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Зазвичай рекомендована добова доза таблеток Тіоцетам ® Форте, при хронічних і приходять порушення кровообігу головного мозку, а також у період реабілітації після геморагічного і ішемічного інсульту, становить 3 таблетки з прийомом 3 рази на день, протягом 25-30 діб.
Для терапії діабетичної енцефалопатії, як правило, призначають 3 таблетки в день в 3 прийоми, протягом 45 діб.
Таблетки Тиоцетама Форте приймають за 30 хвилин до прийому їжі.
Курс терапії може становити від 14-ти днів до 3-4 місяців.
Передозування
При проведенні лікування в терапевтичних дозах передозування неможливе. У разі прийому доз Тиоцетама, що перевищують рекомендовані, можливо прояв побічних ефектів або їх посилення.
Рекомендують припинення терапії та проведення симптоматичного лікування.
Взаємодія
Препарат у вигляді таблеток не можна призначати з лікарськими засобами, які мають кислу рН.
Тіоцетам ® посилюється дія антиангінальних препаратів і антидепресантів.
Поєднаний прийом з тиреоїдними гормонами (T3+T4) може призвести до виникнення дратівливості, порушень сну і дезорієнтації.
Одночасне застосування з Каптопресом і Еналаприлом збільшує ризик розвитку небажаних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
Для ампул та таблеток – 2 роки.
Для таблеток Форте – 3 роки.
Особливі вказівки
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю Тіоцетам ® призначають з обережністю.
Препарат впливає на регенерацію тромбоцитів, у зв'язку з чим, вимагає обережності при застосуванні під час проведення хірургічних операцій та при порушеннях гемостазу.
Також обережність необхідна при призначенні Тиоцетама пацієнтам похилого віку, які страждають серцево-судинними патологіями, з-за частого виникнення побічних реакцій.
Лікарський засіб може призначатися при цереброваскулярної недостатності з порушеннями мовлення, уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальної активності головного мозку і порушеннями емоційної сфери.
Аналоги
Церебролізин
Нобен
Кортексин
Омарон
Пантогам
Пантогам Актив
Ноопепт
Когитум
Енцефабол
Цераксон
Пікамілон
Фенотропіл
Ноотропіл
Вінпоцетин
Аміналон
Фезам
Пірацетам
Кавінтон
Семакс
Аналоги Тиоцетама представлені досить великою кількістю препаратів:
- Гліцин;
- Гопантам;
- Кавінтон;
- Луцетам;
- Ноотропіл;
- Омарон;
- Цераксон;
- Церебролізин;
- Енцефабол;
- Фезам і багато інших.
Дітям
Досвіду застосування лікарського засобу Тіоцетам ® для лікування пацієнтів дитячого віку, немає.
З алкоголем
Прийом алкоголю не впливає на концентрацію Пірацетаму в сироватці крові.
При вагітності і лактації
Протипоказаний.
Відгуки про Тиоцетаме
Відгуки про Тиоцетаме настільки різноманітні, що виділити яку-небудь закономірність дуже складно. Деякі пацієнти в захваті від його застосування, інші зазначають повну безрезультатність проведеної терапії, треті спостерігають лише побічні ефекти.
На сьогоднішній день є величезна кількість препаратів з аналогічною дією, так що підібрати ефективний лікарський засіб, для досвідченого лікаря, не є проблемою.
Можна зробити висновок, що застосування Тиоцетама має призначатися індивідуально, своєчасно, бути грамотним і обережним.
Ціна Тиоцетама, де купити
Приблизна ціна Тиоцетама у формі ампул 5 мл – 450 рублів, 10 мл – 520 рублів; у формі таблеток №60 – 230 рублів; у формі таблеток Форте №60 – 250 рублів.