Опис актуально на 07.09.2014
- Латинська назва: Tiocetam
- Код АТХ: N06BX
- Діюча речовина: Пірацетам + Тіотриазолін (Piracetam + Thiotriazoline)
- Виробник: АТ "Галичфарм" Україна
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
На сьогоднішній день компанія «Галичфарм» випускає Тіоцетам в трьох лікарських формах.
Розчин для ін'єкцій, що містить 0, 1 г пірацетаму і 0, 025 г тіотриазоліну в 1 мл
Тіоцетам ® Таблетки, що містять 50 мг тіотриазоліну і 200 мг пірацетаму в 1 таблетці. В якості додаткових інгредієнтів виступають: повідон, крохмаль картопляний, цукор-пудра, кальцію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.
Таблетки Тіоцетам ® Форте, містять 400 мг пірацетаму і 100 мг тіотриазоліну в 1 таблетці. В якості додаткових інгредієнтів виступають: крохмаль картопляний, цукор-пудра, повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, маніт.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій розфасований в ампулах по 5 мл або 10 мл – 10 штук в упаковці.
Таблетки, вкриті оболонкою по 30 таблеток або 60 таблеток в упаковці.
Таблетки Форте, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток або 60 таблеток в упаковці.
Фармакологічна дія
Ноотропну, протиішемічну, антиоксидантну і мембраностабілізуючу.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Препарат Тіоцетам ® покращує когнітивну та інтегративну діяльність головного мозку, збільшує ефективність навчального процесу, сприяє ліквідації симптомів амнезії, а також підвищує показники довготривалої і короткочасної пам'яті.
Механізм дії полягає у взаимопотенцирующем дії активних речовин. Препарат прискорює процеси окислення глюкози в реакціях анаеробного і аеробного окислення, збільшує концентрацію АТФ, сприяє нормалізації біоенергетичних процесів і стабілізації процесів метаболізму в тканинах головного мозку.
Уповільнює шляхи формування активних форм кисню, гальмує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксиддисмутазу, реактивує протягом вільно-радикальних процесів у тканинах головного мозку при ішемії, зменшує і стабілізує відповідно зони ішемії і некрозу, покращує реологічні якості крові завдяки активізації фібринолітичної системи.
При пероральному прийомі добре всмоктується і проникає в різні тканини і органи, включаючи тканини головного мозку.
Має здатність проникати крізь плацентарний бар'єр.
Діючі речовини піддаються окремому метаболізму.
Пірацетам метаболізується в дуже малій кількості і виводиться з нирками.
Період напіввиведення дорівнює 4-8 годин.
Тіотриазолін піддається метаболізму в печінці і також виводиться нирками.
Показання до застосування
Хронічні і приходять порушення кровообігу головного мозку, унаслідок атеросклерозу судин мозку, а також пов'язані з раніше діагностованими порушеннями його кровообігу.
Тіоцетам ® також застосовують при патологічних порушеннях мозкових обмінних процесів в результаті отриманих черепно-мозкових травм, діабетичній енцефалопатії, інтоксикаціях, а також в реабілітаційний період геморагічного та ішемічного інсультів.
Протипоказання
- хорея Хантінгтона;
- гіперчутливість пацієнта до тіотриазоліну та/або пірацетаму або до інших складових препарату;
- ниркова недостатність в термінальній стадії;
- геморагічний інсульт в гострому періоді;
- вік до 18 років;
- період вагітності;
- період грудного годування.
Побічні дії
Як правило, лікарський засіб Тіоцетам®, таблетки, так і уколи, переноситься добре. Побічні ефекти спостерігалися лише в поодиноких випадках і пов'язані з активними компонентами препарату.
Нервова система:
- загальна слабкість;
- підвищена збудливість;
- головний біль;
- тривожність;
- підвищення лібідо;
- галюцинації;
- сплутаність свідомості;
- тремор;
- порушення рівноваги;
- гіперкінезія;
- сонливість або безсоння;
- підвищення частоти епілептичних нападів;
- атаксія;
- астенія;
- депресія;
- шум у вухах;
- запаморочення.
Шлунково-кишковий тракт:
- сухість у роті;
- нудота або блювота;
- здуття живота;
- діарея;
- біль в животі.
Шкірні покриви:
- свербіж;
- гіперемія шкіри;
- висип;
- кропив'янка;
- дерматити;
- ангіоневротичний набряк.
Імунна система:
- реакції гиперчуствительности, в тому числі анафілаксія.
Серцево-судинна система:
- тахікардія;
- артеріальна гіпертензія.
Система дихання:
- задуха;
- задишка.
Інші:
- збільшення ваги;
- лихоманка;
- гіпертермія.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Для розчину для ін'єкцій препарату Тіоцетам інструкція по застосуванню рекомендує наступні дози:
При терапії ішемічного інсульту ампули розчиняють Тиоцетама — 20-30 мл фізіологічному розчині - 100-150 мл і вводять у вигляді інфузій 1 раз в день. Курс терапії становить – 14 діб.
Для усунення наслідків абстинентного синдрому, викликаного алкогольною інтоксикацією, а також для лікування енцефалопатії призначають внутрішньом'язові ін'єкції у дозі 5 мл, що проводяться 1 раз в день протягом 10-15 діб.
Терапія діабетичної енцефалопатії передбачає внутрішньом'язове введення препарату в дозі 5 мл щодня. Уколи проводять протягом 10 діб. У подальшому рекомендують продовження лікування з застосуванням таблеток — 2 таблетки тричі на день за 30 хвилин до їжі), протягом 45 діб.
Для таблеток передбачені наступні схеми лікування:
При хронічних і приходять порушення кровообігу головного мозку, а також після геморагічного і ішемічного інсульту у реабілітаційний період призначають по 2 таблетки з триразовим добовим прийомом. Терапію проводять протягом 25-30 днів.
Для терапії діабетичної енцефалопатії рекомендують прийом 2-х таблеток препарату 3 рази на добу, протягом 45 днів.
Тіоцетам ® Таблетки приймають за 30 хвилин до прийому їжі.
Курс терапії може становити від 14-ти днів до 3-4 місяців.
Інструкція по застосуванню Тіоцетам ® Форте передбачає індивідуальну тривалість проведення лікування визначається лікарем в кожному окремому випадку, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Зазвичай рекомендована добова доза таблеток Тіоцетам ® Форте, при хронічних і приходять порушення кровообігу головного мозку, а також у період реабілітації після геморагічного і ішемічного інсульту, становить 3 таблетки з прийомом 3 рази на день, протягом 25-30 діб.
Для терапії діабетичної енцефалопатії, як правило, призначають 3 таблетки в день в 3 прийоми, протягом 45 діб.
Таблетки Тиоцетама Форте приймають за 30 хвилин до прийому їжі.
Курс терапії може становити від 14-ти днів до 3-4 місяців.
Передозування
При проведенні лікування в терапевтичних дозах передозування неможливе. У разі прийому доз Тиоцетама, що перевищують рекомендовані, можливо прояв побічних ефектів або їх посилення.
Рекомендують припинення терапії та проведення симптоматичного лікування.
Взаємодія
Препарат у вигляді таблеток не можна призначати з лікарськими засобами, які мають кислу рН.
Тіоцетам ® посилюється дія антиангінальних препаратів і антидепресантів.
Поєднаний прийом з тиреоїдними гормонами (T3+T4) може призвести до виникнення дратівливості, порушень сну і дезорієнтації.
Одночасне застосування з Каптопресом і Еналаприлом збільшує ризик розвитку небажаних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
Для ампул та таблеток – 2 роки.
Для таблеток Форте – 3 роки.
Особливі вказівки
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю Тіоцетам ® призначають з обережністю.
Препарат впливає на регенерацію тромбоцитів, у зв'язку з чим, вимагає обережності при застосуванні під час проведення хірургічних операцій та при порушеннях гемостазу.
Також обережність необхідна при призначенні Тиоцетама пацієнтам похилого віку, які страждають серцево-судинними патологіями, з-за частого виникнення побічних реакцій.
Лікарський засіб може призначатися при цереброваскулярної недостатності з порушеннями мовлення, уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальної активності головного мозку і порушеннями емоційної сфери.
Аналоги
- Церебролізин
- Нобен
- Кортексин
- Омарон
- Пантогам
- Пантогам Актив
- Ноопепт
- Когитум
- Енцефабол
- Цераксон
- Пікамілон
- Фенотропіл
- Ноотропіл
- Вінпоцетин
- Аміналон
- Фезам
- Пірацетам
- Кавінтон
- Семакс
Аналоги Тиоцетама представлені досить великою кількістю препаратів:
- Гліцин;
- Гопантам;
- Кавінтон;
- Луцетам;
- Ноотропіл;
- Омарон;
- Цераксон;
- Церебролізин;
- Енцефабол;
- Фезам і багато інших.
Дітям
Досвіду застосування лікарського засобу Тіоцетам ® для лікування пацієнтів дитячого віку, немає.
З алкоголем
Прийом алкоголю не впливає на концентрацію Пірацетаму в сироватці крові.
При вагітності і лактації
Протипоказаний.
Відгуки про Тиоцетаме
Відгуки про Тиоцетаме настільки різноманітні, що виділити яку-небудь закономірність дуже складно. Деякі пацієнти в захваті від його застосування, інші зазначають повну безрезультатність проведеної терапії, треті спостерігають лише побічні ефекти.
На сьогоднішній день є величезна кількість препаратів з аналогічною дією, так що підібрати ефективний лікарський засіб, для досвідченого лікаря, не є проблемою.
Можна зробити висновок, що застосування Тиоцетама має призначатися індивідуально, своєчасно, бути грамотним і обережним.
Ціна Тиоцетама, де купити
Приблизна ціна Тиоцетама у формі ампул 5 мл – 450 рублів, 10 мл – 520 рублів; у формі таблеток №60 – 230 рублів; у формі таблеток Форте №60 – 250 рублів.