Опис актуально на 17.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічні дію
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Тиогамма, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Концентрат для приготування розчину складається з наступних компонентів:

• меглюмина тиоктат (виступає в ролі основного активного речовини) – 1167, 7 мг (у масовому перерахунку відповідає 600 мг тіоктової кислоти);
• макрогол 300 – 4000 мг;
• меглюмин – 6-18 мг;
• очищена вода для ін'єкцій – до 20 мл

Розчин для інфузій має такі складові частини, як:

• меглюминовая сіль тіоктової кислоти – 1167, 7 мг (відповідає 600 мг тіоктової кислоти у сухому залишку);
• макрогол 300 – 4000 мг;
• меглюмин;
• вода для ін'єкцій – до 50 мл

Таблетки містять:

• тиоктовую кислоту – 600 мг;
• микрокристаллическую целюлози (МКЦ) – 49 мг;
• моногідрат лактози – 49 мг;
• тальк – 36, 364 мг;
• гипромеллозу – 25 мг;
• колоїдний діоксид кремнію – 25 мг;
• натрію кармеллозу – 16 мг;
• магнію стеарату – 16 мг;
• симетикона – 3, 636 мг (необхідне співвідношення диметикона і колоїдного діоксиду кремнію – 94:6).

Оболонка кожної таблетки складається з:

• гипромеллозы – 2, 8 мг;
• тальку – 2 мг;
• макрогола 6000 – 0, 6 мг;
• лаурилсульфату натрію – 0, 025 мг.

Форма випуску

У аптечний кіоски фармацевтичний препарату поставляється в наступних варіаціях:

• Прозорий концентрат для приготування інфузійного розчину в ампулах по 20 мл кожна жовтого або зеленувато-жовтого кольору. Ампули виготовлені з коричневого скла типу І, кожна позначена білою фарбою у вигляді точки. Картонний піддон розділений під секції вміщує в себе 5 ампул. Пачка складається з 1, 2 або 4 пластинок і підвісної футляра, забезпечує светозащиту, який виготовляється з ПЕ чорного кольору.
• Готовий прозорий розчин для інфузійного введення світло-жовтого кольору або з зеленим відтінком, по 50 мл у флаконах з коричного скла типу II, кожен з яких закривається гумовою пробкою. Останні фіксуються до флакону з допомогою алюмінієвих ковпачків з поліпропіленової прокладкою на верхній частині. В пачку поміщаються по 1 або 10 флаконів, розділених картонними перегородками, в комплекті з підвісними світлозахисним футлярами за кількістю флаконів.
• Довгасті двоопуклі і таблетки по 600 мг фасуються в блістери з ПВХ або алюмінієвої фольги, по 10 штук кожна. Таблетки світло-жовті з вкрапленнями білого і жовтого кольору різної інтенсивності забарвлення. На обох поверхнях є характерні ризики. Поперечний розріз показує ядро таблетки також світло-жовтого кольору, вкрите щільною оболонкою. Картонна коробка, як правило, вміщує 3, 6 або 10 контурних пластинок.

Фармакологічні дію

Основним діючим компонентом фармацевтичного препарату Тиогамма, незалежно від форми випуску, є тіоктова або альфа-ліпоєва кислота (дві назви одного і того ж біологічно активної речовини). Це природна частина метаболізму, тобто в нормі дана кислота утворюється в організмі і виступає в якості коферменту мітохондріальних комплексів енергетичного обміну піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот шляхом окисного декарбоксилювання. Також Ліпоєва кислота – це ендогенний антиоксидант, так як вона здатна зв'язувати вільні радикали і вберігати клітини від їх деструктивної дії таким чином.

Важлива роль складової частини лікарського засобу і для вуглеводного обміну. Вона сприяє зниженню вільно циркулює глюкози в сироватці крові та накопиченню глікогену в клітинах печінки. Завдяки цій властивості, Ліпоєва кислота знижує інсулінорезистентність клітин, тобто фізіологічний відповідь на даний гормон проходить більш активно.

Бере участь в регуляції ліпідного обміну. Особливо помітно вплив активної речовини на метаболізм холестерину як гіпохолестеринемічної кошти – кислота зменшує циркуляцію ліпідів низької та дуже низької щільності та підвищується відсоток ліпідів високої щільності у сироватці крові). Тобто Тіоктова кислота володіє певним антиатерогенні властивості і очищає мікро - і макроциркуляторное русло від надлишку жирів.

Дезінтоксикаційні ефекти фармацевтичного препарату також помітні при отруєнні солями важких металів та інших видах інтоксикації. Дана дія розвивається завдяки активізації процесів у печінці, за рахунок чого поліпшується її функція. Однак Тіоктова кислота не сприяє виснаження її фізіологічних запасів, а навіть навпаки володіє сильними гепатопротекторні властивості.

Слід зазначити, що лікарські засоби на основі Альфа-ліпоєвої кислоти активно використовуються при цукровому діабеті, так як складові компоненти сприяють зменшенню утворення кінцевих метаболітів і глюкурування підвищують вмісту глутатіону до фізіологічно нормальних показників. Також поліпшується трофіка нервів і эндоневральный кровотік, що призводить до генерализованному якісному підвищенню стану периферичних нервових волокон і перешкоджає розвитку діабетичної полінейропатії (нозологічна одиниця, яка розвивається внаслідок пошкодження нервових стовпів підвищеною концентрацією глюкози і її метаболітів).

За своїми фармакологічними властивостями (гепато - і нервопротекторному, дезінтоксикуючій, антиоксидантній, гипогликемическому і багатьом іншим) ліпоєва кислота подібна вітамінам групи.

Тіоктова або альфа-ліпоєва кислота придбала широку популярність в косметології завдяки наступному фармакологічній дії на шкіру обличчя, догляд за якої зазвичай дається непросто:

• знімає підвищену чутливість;
• підтягуючи шкірні складки, зменшує глибину зморшок, роблячи їх непомітними навіть у таких складних ділянках, як кути очей і губ;
• загоює сліди від акне (вугрова хвороба) і шрами, так як, проникаючи в міжклітинний речовина, що стимулює нормальну роботу репаративних механізмів;
• звужує пори на обличчі і регулює функціональну здатність сальних залоз, позбавляючи тим самим від проблем жирної або засмальцьованій шкіри;
• діє як потужний антиоксидант ендогенного походження.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

При пероральному прийомі лікарський засіб швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Варто зазначити, що одночасне використання препарату з прийомом їжі знижує ступінь всмоктування Тиогаммы. Після першого проходження через печінку значна частина активного компонента зазнає незворотні зміни (у фармакологічній літературі цей феномен описаний, як ефект першого проходження), тому біодоступність ліків становить від 30 до 60 відсотків, в залежності від індивідуальних метаболічних здібностей організму. Максимальна плазмова концентрація становить близько 4 мкг/мл з періодом доставки в 30 хвилин.

Тиогамма для крапельниць або приготування інфузійних розчинів вводиться внутрішньовенно, тому фармацевтичного препарату в такій формі випуску вдається уникнути дії ефекту першого проходження. Час доставки в системний кровотік становить близько 10-11 хвилин, а максимальна плазмова концентрація в такому разі – 20 мкг/мл

Метаболізується ліки, незалежно від використовуваної форми, у печінці шляхом окиснення бокового ланцюга і подальшого кон'югування. Плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв. Тіоктова кислота і її продукти обміну виводяться переважно нирками (близько 80-90 відсотків). У сечі виявляється невелика кількість не змінених складових компонентів фармацевтичного препарату. Період напіввиведення лікарського засобу Тиогамма 600 (цифра 600 вказує на масовий вміст Альфа-ліпоєвої кислоти у перерахунку на сухий залишок) – 25 хвилин, а посиленою форми препарату під назвою Тиогамма Турбо — від 10 до 20 хвилин.

Показання до застосування

• діабетична нейропатія;
• алкогольне ушкодження нервових стовбурів;
• захворювання печінки – гепатити і цирози різного походження, жирова дегенерація гепатоцитів;
• периферична або сенсорно-моторна поліневропатія;
• інтоксикації з сильними проявами (наприклад, солями важких металів або грибами).

Протипоказання

• придбана або спадкова непереносимість складових компонентів фармацевтичного препарату;
• дитячий вік;
• період вагітності і грудного вигодовування;
• тяжкі порушення функціонування нирок або печінки (особливо жовтяниця будь-якого генезу);
• гострий період перебігу інфаркту міокарда;
• декомпенсовані стадії серцево-судинної або дихальної недостатності;
• виразкова хвороба шлунка або виражений гіперацидний гастрит;
• дегідратація і ексікоз;
• хронічний алкоголізм;
• декомпенсована форма цукрового діабету;
• гострі порушення мозкового кровообігу;
• схильність до розвитку лактат-ацидозу (зокрема для форм препарату, призначених для парентерального введення);
• глюкозо-галактозна мальабсорбція для таблеток.

Побічні дії

При лікуванні фармацевтичним препаратом можуть спостерігатися такі небажані наслідки:

• З боку згортаючої системи крові: точкові крововиливи у вигляді пурпури (геморагічний висип), тромбофлебіт, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищене потовиділення, рідко – судомні посмикування окремих м'язів.
• З боку обмінних процесів: порушення зорового апарату з-за гіпоглікемічних станів (зниження концентрації вільної глюкози в сироватці крові), що проявляється переважно у вигляді диплопії.
• Травний тракт (для таблеток Тиогамма і Тиогамма Турбо для парентерального введення): диспепсическое розлад, рідко – порушення чутливості смакового апарату.
• Місцеві реакції: локальне почервоніння, екзема або кропив'янка у місці ін'єкції.
• При невиправдано швидкому внутрішньовенному введенні лікарського засобу – підвищення внутрішньочерепного тиску і розлад дихального циклу (диспное).
• Інші — алергічні стани аж до анафілактичного шоку.

Тиогамма, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню Тиогаммы значно різниться в залежності від використовуваної фармацевтичної форми лікарського засобу.

Таблетки 600 мг застосовуються перорального, один раз на добу. Не слід розжовувати, оскільки може пошкодитися оболонка, рекомендується запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу призначається індивідуально лікарем, адже вона залежить від ступеня захворювання. Зазвичай таблетки приймаються від 30 до 60 днів. Повторення курсу консервативної терапії можливі 2-3 рази в рік.

Тиогамма Турбо використовується для парентерального введення шляхом внутрішньовенних крапельних інфузій. Добова доза становить 600 мг 1 раз в день – розраховане на вміст одного флакона або ампули. Введення проводять повільно, протягом 20-30 хвилин, щоб уникнути побічних ефектів від швидкого вливання препарату. Курс терапії такої форми лікарського засобу складає від 2 до 4 тижнів (менша тривалість консервативного лікування обумовлена більш високими показниками максимальної плазмової концентрації після парентерального введення препарату).

Концентрат для приготування внутрішньовенних вливань використовують наступним чином: вміст 1 ампули (у перерахунку на основна діюча речовина – 600 мг тіоктової кислоти) змішують з 50-250 ізотонічного (0, 9 відсотка) розчину натрію хлориду. Відразу після приготування лікувальної суміші флакон накривається світлозахисними футляром (в обов'язковому порядку є в комплектації препарату з розрахунку один футляр на один флакон лікарського препарату). Негайно розчин вводиться з допомогою внутрішньовенної крапельної інфузії протягом 20-30 хвилин. Максимальний період зберігання приготованого розчину Тиогамма – не більше 6 годин.

Тиогамма може використовувати для догляду за шкірою обличчя. Для цього застосовується фармацевтична форма для крапельниць у флаконах (ампули з концентратом для приготування внутрішньовенних вливань не підходять в якості косметичного засобу, так як можуть викликати алергічні реакції з-за великої кількості активного компоненту). Вміст одного флакона наноситься в чистому вигляді на всі поверхню шкіри обличчя двічі в день – вранці і ввечері. Перед такою маніпуляцією рекомендується вмиватися теплою, мильною водою, щоб очистити вхідні ворота часу для глибокого проникнення тіоктової кислоти.

Передозування

При надлишковій концентрації активних компонентів фармацевтичного препарату в плазмі крові може спостерігатися:

• посилення побічних ефектів;
• інтенсивна головний біль;
• рясна блювота і не проходить нудота;
• психомоторне збудження;
• порушення свідомості;
• епілептичні припадки або генералізовані судоми;
• лактоацидоз;
• гіпоглікемічна кома;
• гостра недостатність кровообігу – шок;
• синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові;
• депресія кісткового мозку;
• поліорганна недостатність.

Специфічного антагоніста для лікарського засобу не існує, тому стан передозування купірується симптоматично. Якщо препарат використовувався у вигляді таблеток, то рекомендовано промити шлунокввести ентеросорбенти (наприклад, активоване вугілля з урахування маси пацієнта) і медикаментозно викликати блювоту у найкоротші строки після прийому.

Якщо ж використовувалося парентеральне введення фармацевтичного препарату, то показані такі дії, як введення анальгетиків, щоб купірувати головний біль та інших лікарських засобів, щоб максимально полегшити стан пацієнта. Лікування генералізованих епілептичних нападів, лактоацидозу або інших патологічних станів, що безпосередньо загрожують життю, проводиться згідно сучасними протоколами інтенсивної терапії.

Взаємодія

При поєднаної терапії, яка передбачає одночасне використання тіоктової кислоти і Цисплатину значною мірою знижується ефективність останнього.

Препарати, що містять іони металів (наприклад, на основі заліза) не мають свого терапевтичного ефекту, так як діючий компонент Тиогаммы зв'язує метали і благополучно виводить їх з організму.

Посилюється протизапальна дія глюкокортикоїдних стероїдів при їх сумісному застосуванні з тіоктової кислоти у схемі консервативної терапії.

Поєднане використання пероральних гіпоглікемічних засобів і Інсуліну на тлі лікування Тиогаммой посилює терапевтичні ефекти антидіабетичних препаратівтому при прийомі Альфа-ліпоєвої кислоти у пацієнтів з цукровим діабетом слід відповідним чином скорегувати курс санації цукрового діабету.

Етанол і продукти його обміну послаблюють фармакологічна дія альфа-ліпоєвої кислоти, сприяють розвитку або подальшої прогресії невропатичних захворювань, тому вживання спиртних алкогольних напоїв під час лікування даним лікарським засобом не рекомендується.

Для концентрату Тиогаммы та інших фармацевтичних форм препарату існує додатковий список взаємодій:

• Сумісне використання тіоктової кислоти з розчинами Декстрози, кристаллоидным розчином Рінгера або засобами, що зв'язують дисульфідні або сульфгідрильні групи.
• Молекули цукрів (наприклад, з розчинів Левульози або Фруктози) утворюють важкорозчинні комплекси з основної складової Тиогаммы.

Умови продажу

Тиогамма продається строго по завіреним рецепторного бланку.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці при температурному режимі не вище 25 градусів Цельсія. Також Тиогамма повинна бути недоступна для дітей.

Термін придатності

5 років.

Особливі вказівки

Фармацевтичний препарат може використовувати в якості косметологічного засоби по догляду за шкірними покривами обличчя. Активні компоненти володіють потужними антиоксидантними властивостями і не менш сильним тонізуючим ефектом, тому Тиогамма для особи придбала широку популярність у консервативній косметології як підтягуючого тоніка. Як використовувати Тиогамму для пілінгу шкірних покривів можна подивитися в інструкції до препарату.

Лікування даними фармацевтичним препаратом не впливає на здатність до концентрації або на тривалі періоди старанного уваги, тому управління автомобільним транспортом або роботу з іншими складними механізмами, потенційно небезпечними для життєдіяльності, не забороняється під час курсу консервативної терапії.

Аналоги Тиогаммы

Аналоги Тиогаммы складають досить велику групу фармацевтичних препаратів, адже надані терапевтичні ефекти нині є дуже затребуваними. Куди як легше використовувати лікарські засоби для профілактики важких невропатий, ніж лікувати їх потім консервативним способом, проходячи тривалий і виснажливий курс медикаментозної терапії. Так нарівні з Тиогаммой використовуються: Берлітіон 300, Нейролипон і Октолипен.

Синоніми

Тіоктова кислота, ліпоєва кислота, Липотиоксон, Тиоктацид.

Дітям

Фармацевтичний препарат суворо протипоказаний для використання в педіатричній практиці, оскільки можуть розвинутися тяжкі наслідки у вигляді побічних ефектів, які у дітей купіруються особливо складно.

При вагітності і лактації

В період лактації та вагітності використання лікарського засобу протипоказане через можливий вплив на дитину.

Відгуки про Тиогамме

Фармацевтичний препарату користується великою популярністю у пацієнтів з цукровий діабет або схильністю до невропатиям. Так як Тиогамма забезпечує профілактичне лікування захворювань периферичної нервової системи і не дозволяє втрачати працездатність довгі роки. Завдяки відносно нетривалого курсу можна вберегти себе від вельми важких наслідків ендокринної патології.

Люди, які використовували даний лікарський засіб окремо відзначають, що не варто боятися широкого списку побічних ефектів, адже ступінь їх прояву навіть за фармацевтичним параметрами Всесвітньої асоціації здоров'я класифікується як дуже рідкісне (небажані наслідки лікування проявляються менше, ніж у 1/10000 випадках консервативної терапії, включаючи епізодичні напади).

Досвідчені лікарі і кваліфіковані фармацевти також задоволені Тиогаммой, бо рясно використовують її в умовах стаціонару. Завдяки ефекту першого проходження, можливий шанс передозування або підвищеної концентрації активних компонентів у плазмі крові зводиться до мінімуму, а рідко виникають побічні ефекти швидко і легко купіруються медикаментозним шляхом. На тлі даних фактів терапевтичні властивості лікарського засобу дійсно вражають, що становить позитивну думку навіть у медичного персоналу.

Як косметологічного кошти для особи, відгуки на Тиогамму підтверджують репутацію лікарського засобу. Тіоктова кислота дійсно здатна впоратися зі зморшками на найскладніших ділянках особи і доводиться це незліченою кількістю подяк на форумах по догляду за шкірою обличчя. Проте відзначається і наявність алергічної реакції шкірних покривів у осіб, схильних до такої реакції (підвищена чутливість або спадкова ідіосинкразія), тому перед використанням Тиогаммы рекомендовано проводити алергічну пробу.

Ціна Тиогаммы, де купити

Ціна Тиогамма 600 мг залежить від форми випуску фармацевтичного препарату, як на території Російської федерації, так і в Україні:

• таблетки – від 800 до 1000 рублів / 270-300 гривень за упаковку;
• Тиогамма Турбо – 1000-1200 рублів / 540-650 гривень;
• ампули з розчином для парентерального введення – 190 рублів (вартість однієї ампули) / 640-680 гривень (ціна за упаковку);
• рідина для крапельниць, призначена для внутрішньовенних інфузій – 210 рублів (за один флакон) / 72 гривні (вартість однієї одиниці препарату).