Опис актуально на 17.07.2014
- Латинська назва: Valdoxan
- Код АТХ: N06AX22
- Діюча речовина: Агомелатин (Agomelatine)
- Виробник: «Лабораторії Серв'є Індастрі», Франція
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Вальдоксана
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Вальдоксан (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Таблетки містять 25 мг активної речовини – агомелатина в одній дозі, а також допоміжні речовини: лактозу моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрахмал натрію і стеаринову кислоту.
Плівкова оболонка складається з гліцеролу, гіпромелоза, барвник заліза оксиду жовтого, макрогола та інших компонентів.
Форма випуску
Препарат випускають у таблетках довгастої форми, вкриті яскравою плівковою оболонкою з одностороннім зображенням логотипу компанії.
Фармакологічна дія
Дане ліки має антидепресивну дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Агомелатин є речовиною, що володіє антидепрессантным ефектом, спрямованим на валидированные моделі депресій і деякі інші відхилення у діяльності нервової системи. При цьому препарати, створені на його основі, не чинять сильного негативного впливу на діяльність інших систем організму.
Прийом агомелатина допомагає нормалізувати структуру сну, знизити температуру тіла і поліпшити виділення мелатоніну. Препарат може використовуватися для лікування порушень нервової системи різного ступеня складності, тому допускається як короткочасна, так і тривала терапія.
В результаті внутрішнього прийому всмоктування відбувається досить швидко і практично повністю. Максимальна концентрація у складі плазмі досягається через 1-2 год з моменту застосування ліків. При розподілі всередині організму речовина практично повністю зв'язується з білками плазми, незалежно від концентрації лікарського засобу, віку пацієнта або наявності порушень у роботі нирок. Відзначено досить швидке виведення препарату з організму, переважно у вигляді метаболітів за допомогою нирок. Незначна частина незмінної речовини також виводиться з сечею.
Показання до застосування Вальдоксана
Лікування сильних і середніх депресивних розладів у дорослих пацієнтів.
Протипоказання до застосування Вальдоксана
- непереносимість препарату;
- печінкова недостатність;
- одночасне лікування потужними інгібіторами ізоферменту CYP1A2;
- вік пацієнтів до 18 років;
- непереносимість лактози різних форм.
Крім того, з обережністю проводять лікування літніх пацієнтів, хворих, що страждають хронічними захворюваннями внутрішніх органів, психічними розладами і так далі.
Побічні ефекти
Як правило, прояв побічних дій спостерігається в самому початку лікування. Особливо часто пацієнтів турбують: нудота, запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, стомлюваність, тривожність, пітливість і так далі. Всі ці симптоми не мають яскравої вираженості і зазвичай не вимагають додаткового лікування. Поступово їх прояв знижується і повністю зникає.
Інструкція Вальдоксан (Спосіб і дозування)
Таблетки призначені для прийому всередину, незалежно від їжі, цілком – не подрібнюючи та не розжовуючи. Якщо була пропущена чергова доза препарату, то додатковий прийом ліки не потрібно, а наступна таблетка приймається, як зазвичай.
При цьому інструкція по застосуванню Вальдоксана повідомляє, що щоденно потрібно приймати по 25 мг або 1 таблетці. У разі, коли протягом 2-х тижнів поліпшення не відбувається, можливо, збільшення дозування за призначенням лікаря.
У процесі лікування необхідно виконувати контроль функцій печінки на початковій стадії, потім періодично протягом всієї терапії. Середній лікувальний курс становить 6 місяців або до повного зникнення небажаних симптомів.
Передозування
У практичній медицині відзначені поодинокі випадки передозування агомелатином. При цьому виникають такі небажані симптоми, як: сонливість, шлункові болі, занепокоєння, тривога, слабкість, напруга, запаморочення і так далі.
Якщо передозування незначна, то незабаром стан нормалізується самостійно, без відхилень в діяльності серцево-судинної і нервової систем, порушення лабораторних показників.
При необхідності проводять симптоматичне лікування та контроль загального стану пацієнта.
Взаємодія
Одночасний прийом цього лікарського засобу і різних інгібіторів ізоферменту, наприклад, Флувоксаміну, Ципрофлоксацину, призводить до суттєвого уповільнення метаболізму агомелатина, а відповідно до збільшення його концентрації. Тому проведення одночасної терапії цими препаратами протипоказано.
Також Рифампіцин, який бере участь у метаболізмі агомелатина, здатний знизити його біодоступність. Це може відбуватись і у пацієнтів, які зловживають курінням. Що стосується потенційно можливого впливу агомелатина на інші види лікарських засобів, то воно незначно або до кінця не вивчено.
Умови продажу
Для придбання цього препарату потрібний рецепт.
Умови зберігання
Особливі умови не вимагаються, крім захисту від дітей.
Термін придатності
3 роки.
Аналоги Вальдоксана
- Деприм
- Гелариум Гіперікум
- Негрустин
- Триттико
- Азафен
- Нейроплант
Основним є аналогом Агомелатин. Також існують і інші аналоги Вальдоксана, наприклад – Адаптол і Паксил.
Алкоголь
Під час лікування препаратами на основі агомелатина, вживання алкоголю протипоказане. Спільне застосування цих засобів викликає посилене пригнічення функцій нервової системи.
Відгуки про Вальдоксане
Цей засіб досить часто використовується в клінічній практиці. При цьому відзначено його м'який, але ефективний вплив. Деякі пацієнти повідомляють, що лікування проходило досить успішно, без небажаних проявів або реакцій непереносимості.
Однак зустрічаються і відгуки про Вальдоксане, коли хворих турбували: почуття нудоти, напади агресіїпроідсутність апетиту. Такі симптоми зберігалися не тільки на початковій стадії, тому довелося виконувати заміну препарату.
У будь-якому випадку до вибору антидепресанту потрібно підходити з особливою відповідальністю і приймати тільки кошти, призначені фахівцем в певній дозі.
Ціна Вальдоксана, де купити
Даний препарат можна купити у Москві, практично в будь-якій аптеці. При цьому ціна Вальдоксана варіюється від 1670 до 2060 рублів.