Опис актуально на 07.05.2014
- Латинська назва: Syndopa
- Код АТХ: N04BA02
- Діюча речовина: Леводопа (Levodopa), Карбідопа (Carbidopa)
- Виробник: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., Індія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Синдопу (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови зберігання
- Умови продажу
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Препарат Синдопа має наступний склад:
- леводопа (250 мг);
- карбідопа (25 мг);
- тальк очищений, лактоза, бутилгидроксианизол, натрію крохмалю гликолат, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, целюлоза, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник.
Форма випуску
Таблетки мають плоскоцилиндрическую форму, колір – світло-рожевий, є вкраплення. З одного боку таблетки знаходяться дві пересічні ризики, з іншого – гравіювання Syndopa.
В контурній упаковці 10 таблеток, у картонній коробці міститься 5 упаковок.
Фармакологічна дія
Препарат має противопаркинсоническим і дофамінергічною дією.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
По своїй структурі леводопа є амінокислотою, з якої за допомогою цитоплазматичного ферменту утворюється дофамін. Дофамін, в свою чергу, пригнічує нейрональную активність в смугастому тілі мозку. Дофамін не проникає через гаметоэнцефалический бар'єр.
В результаті комбінації леводопи і карбідопи кількість леводопи, що надходить у головний мозок, збільшується. Завдяки карбидопе біодоступність леводопи подвоюється. Прийом карбідопи не може призвести до повного пригнічення дофадекарбоксилазы.
Леводопа всмоктується з ШКТ. Перешкодою є дофадекарбоксилаза в стінці кишечника. Їжа може уповільнити всмоктування. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 1-2 години. Близько 69% ловодопы (дофамін та його метаболіти) виявляється в сечі.
Максимальна концентрація карбідопи відзначається через 2-4 години. З калом і сечею виводиться близько 50% речовини. У незмінному вигляді через нирки виходить 35%.
Показання до застосування
Синдопа призначається у випадках:
- хвороба Паркінсона;
- синдром паркінсонізму (є результатом енцефаліту, інтоксикації, цереброваскулярних порушень).
Протипоказання
Препарат не призначається у таких випадках:
- важкий психоз;
- шкірні захворювання невідомого походження;
- вторинний паркінсонізм (став результатів прийому нейролептиків);
- вагітність;
- важкий невроз;
- хвороба Хантінгтона;
- чутливість до компонентів препарату;
- есенціальний тремор;
- лактація;
- вік до 18 років;
- закритокутова глаукома;
- меланома (підозри на меланому).
З обережністю препарат слід приймати при наявності таких захворювань:
- епілептичні припадки;
- серцева недостатність;
- порушення серцевого ритму;
- порушення функції нирок, печінки у важкій формі;
- цукровий діабет;
- ерозивно-виразкові ураження дванадцятипалої кишки або шлунка;
- інфаркт міокарда;
- психічні порушення;
- бронхіальна астма;
- захворювання ендокринної системи.
Побічні дії
Побічні ефекти:
- деменція, анорексія, депресія, нервове напруження, атаксія, занепокоєння, жахливі сновидіння, ейфорія, дискінезія, підвищене лібідо, безсоння, вогнищева дистонія, галюцинації, гапомания, хореоатетоз, судоми, підвищена збудливість, седація, синдром включення-виключення (виникає при тривалому застосуванні), психотичні реакції, запаморочення, сонливість, параноїдні стани;
- запор, блювання, дисфагія, нудота, ульрогенное дію, болі в епігастрії;
- тахікардія, колапс, ортостатична гіпотензія, серцеві аритмії;
- тромбоцитопенія, лейкопенія помірного ступеня, гемолітична анемія;
- мідріаз, збільшення маси тіла, блефароспазм, диплопія.
Прийом препарату може вплинути на деякі лабораторні показники: відхилення рівня азоту сечовини, глутаматлируватоксалазы, йоду, лактатдегідрогенази, білірубіну, глутаматоксалаттрансаминазы, лужної фосфатази, позитивна реакція Кумбса.
Ступінь прояву побічних ефектів залежить від дози і чутливості пацієнта і компонентів. Щоб усунути їх появу, необхідно тимчасово зменшити дозу, не перериваючи при цьому лікування. Якщо не спостерігається регресія побічні ефекти, то лікування слід припиняти поступово.
Інструкція Синдопу (Спосіб і дозування)
Препарат слід приймати після їжі, всередину, запивати водою і не розжовувати. В період прийому препарату рекомендується знизити рівень споживання білків. Середня необхідна доза кабидопы в день – 70-100 мг. Прийом більшої кількості карбідопи не усиливет терапевтичний ефект. Максимальна добова доза леводопи – 2 р.
Починати лікування необхідно з дози 0, 5 таблетки двічі на добу. За наявності необхідності доза може бути збільшена в день на 0, 5 таблетки. На початку курсу тяжкого ступеня паркінсонізму доза не повинна перевищувати трьох таблеток (тричі на добу по одній таблетці).
Передозування
При передозуванні лікарського засобу Синдопа можуть виникнути такі симптоми: різке підвищення, а потім зниження артеріального тиску, безсоння, синусова тахікардія, неспокій, збудження, сплутаність свідомості. Можливо розвиток ортостатичної гіпотензії. Безсоння анорексія можуть тривати кілька днів.
В якості лікування необхідно призначити промивання шлунка, потім прийняття активованого вугілля. В стаціонарних умовах можливе проведення симптоматичної терапії.
Взаємодія
При прийомі гіпотензивних засобів з Синдопой існує ризик розвитку постуральної гіпотензії.
Існує ймовірність виникнення дискінезії, артеріальної гіпертензії, а так само зниження біодоступності леводопи при прийомі з трициктическими антидепресантами.
Ефективність Синдопы знижується при прийомі бутирофенони і фенотіазинів.
Побічні ефекти від прийому леводопи можуть бути спровоковані метидофой.
Одночасне призначення з Синдопой неселективних інгібіторів моноамінооксидази може призвести до гіпертонічного кризу. Терапію інгібіторами слід припинити за 2 тижні до початку прийому Синдопы.
Препарат може стати причиною посилення дії симпатоміметиків, тому при їх сумісному прийомі необхідно знизити дозу останніх.
Потенціюючий ефект можна спостерігати при поєднанні ловодопы і амантадину.
Ефект від прийому леводопи знижується при застосуванні піридоксину.
Противопаркинсоническое дію Синдопы може бути зменшено при прийомі фенітоїну, резерпіну, діазепаму, похідних тиоксантена, папаверину, м-холіноблокаторів і клофеліну.
Умови зберігання
При температурі не перевищує 30 °С, в темному місці.
Умови продажу
Засіб продається за рецептом.
Термін придатності
4 роки.
Особливі вказівки
Може розвинутися симптомокомлекс (підвищена температура, м'язова ригідність, підвищений вміст у крові КФК) при різкому припиненні терапії, тому лікування треба припиняти поступово. Необхідно контролювати стан пацієнтів, які були змушені перервати прийом або різко знизити дозу.
У літніх людей всмоктування леводопи вище, ніж у більш молодих.
Необхідно контролювати функції нирок, печінки, серцево-судинної системи та кровотворної системи, а так само психічний статус хворого при тривалому лікуванні.
Необхідно контролювати внутрішньоочний тиск у пацієнтів, хворих глаукомою.
Під час прийому препарату не слід керувати автомобілем і виконувати роботу, що вимагає уваги.
Відгуки
При прийомі даного лікарського засобу у пацієнтів спостерігається значне поліпшення препарату. Лікарі радять строго слідувати інструкції і приймати препарат у призначених дозах, щоб уникнути прояву побічних ефектів.
Ціна Синдопы
У Росії ціна таблеток становить приблизно 140 рублів, в Україні – 55 грн.