Опис актуально на 12.09.2014
- Латинська назва: Phenibut
- Код АТХ: N05BX
- Діюча речовина: Аминофенилмасляная кислота (Acidum aminophenylbutyricum)
- Виробник: ВАТ "Органіка", ТОВ "ОЗОН", ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія", ФДУП "Московський ендокринний завод" Російська Федерація; АТ "Olainfarm", Латвія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Фенибута
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Фенибута: спосіб прийому і дозування
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Фенібут для дітей
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
МНН: γ-аміно-β-фенилмасляной кислоти гідрохлорид (Gamma-amino-beta-phenylbutirate hydrochloridum).
В одній таблетці Фенибута міститься 0, 25 г фенибута в якості активної речовини. Також до складу препарату входить ряд допоміжних компонентів:
- мікрокристалічна целюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
- кремнію діоксид колоїдний (Colloidal anhydrous Silica);
- гликолат натрію крохмальний (Sodium starch glycolate);
- кальцію стеарат (Calcium stearate).
Форма випуску
Препарат випускається у формі плоскоцилиндрических таблеток, колір яких може варіюватися від білого до злегка жовтуватого. На кожній таблетці маються ризику і фаска.
Фармакологічна дія
Препарат належить до групи психостимулюючих і ноотропних лікарських засобів.
Фармакологічна дія, що надається Фенибутом:
- ноотропну;
- анксіолітичну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Що таке Фенібут?
У Вікіпедії вказується, що Фенібут за своєю структурою являє собою фенільного похідне гамма-аміномасляної кислоти — речовини, що виконує в організмі людини функцію інгібуючої медіатора ЦНС. Також фенібут можна розглядати як похідне фенэтиламина.
Речовина являє собою білий порошок з кристалічною структурою і кислим смаком. Порошок добре розчиняється у воді і спиртах. Водневий показник (pH) водного розчину фенибута знаходиться в межах від 2, 3 до 2, 7.
Фармакодинаміка
Діючи як ноотроп, Фенібут виявляє позитивний вплив на вищу інтегративну діяльність людського мозку. Він стимулює розумову діяльність, пізнавальні функції, функцію пам'яті, а також сприяє підвищенню стійкості мозку до дії різних пошкоджуючих факторів, включаючи екстремальні навантаження і кисневе голодування.
Фенібут знижує вираженість наслідків серйозних захворювань, пов'язаних з черепно-мозковими травмами, інсультами, ушкодженнями спинного мозку, інтоксикацією головного мозку і т. д..
У пацієнтів, які перенесли важку черепно-мозкову травмуна тлі прийому препарату збільшується кількість мітохондрій в області перифокальних змін і поліпшується динаміка протікають в головному мозку енергетичних процесів, процесів тканинного дихання, утилізації глюкози мозком, а також кровопостачання.
Крім того, препарат сприяє зміцненню кортико-субкортикальных зв'язків, тобто, інакше кажучи, зв'язків між корою головного мозку і її підкорковими відділами.
Фармакологічна активність Фенибута виражається в здатності:
- надавати коригуючий вплив на порушені внаслідок локальних уражень головного мозку вищі коркові функції;
- покращувати критичні можливості і підвищувати рівень суджень;
- покращувати кортикальний контроль активності субкортикальных зон;
- впливати на процеси, пов'язані з функцією пам'яті (запам'ятовування і пригадування, здатність до навчання);
- підвищувати рівень неспання, впливати на стан пригніченого або потьмареної свідомості, підвищуючи його ясність;
- підвищувати рівень загальної стійкості організму до дії стрес-факторів;
- надавати антиастеническое дію, яке виражається у зменшенні слабкості, усунення симптомів психічної і фізичної астенії, зменшення млявості і т. д.;
- стимулювати психічну активність (препарат зменшує вираженість психічної загальмованості, підвищує вольову активність, стимулює рухову і мовленнєву активність і т. д.);
- надавати антидепресивна дія;
- надавати седативний і транквілізатором, зменшуючи дратівливість і емоційну збудливість.
Стимулюючий вплив Фенибута не супроводжується підвищенням мовленнєвого або моторного збудження, виснаженням функціональних резервів організму, звиканням до препарату та розвитком залежності від нього.
Як і інші ноотропи, засіб характеризується малою токсичністю гарною сполучуваністю з препаратами інших фармакотерапевтичних груп, а також відсутністю серйозних побічних ефектів і ускладнень.
Терапевтичний ефект від прийому Фенибута розвивається поступово протягом, як правило, декількох тижнів. З цієї причини препарат рекомендується приймати тривалими курсами.
Анксіолітична дія препарату реалізується за рахунок зниження збудливості субкортикальных структур головного мозку (включаючи структури лимбического комплексу, таламус і гіпоталамус), що відповідають за емоції, гальмування їхньої взаємодії з корою головного мозку, а також придушення спинномозкової рефлекторної активності (зокрема, він пригнічує полісинаптичні спинальні рефлекси).
Надаючи пряму дію на рецептори γ-аміномасляної кислоти, Фенібут полегшує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів в ЦНС. Активна речовина препарату має здатність поліпшувати функціональний стан головного мозку за рахунок нормалізації протікають у ньому обмінних процесів і поліпшення мозкового кровообігу.
При цьому у пацієнта відзначається поліпшення показників гемодинаміки (зокрема, підвищується об'ємна та лінійна швидкість кровотоку), знижуються показники опору судин, поліпшується мікроциркуляція (у тому числі в тканинах ока) і створюються умови, що перешкоджають спонтанної та індукованої агрегації тромбоцитів (що в свою чергу знижує ймовірність утворення тромбів у людей, які страждають від порушень кровообігу в головному мозку).
Крім того, Фенібут надає антиоксидантну і протисудомну дію.
При лікуванні препаратом пацієнтів похилого віку у останніх не відзначається пригнічення функції ЦНС, зниження м'язового тонусу і підвищення загальної млявості.
Препарат зменшує пригнічуючий дія етилового спирту на ЦНС.
Фармакокінетика
Потрапляючи в організм, Фенібут добре абсорбується і потім так само добре розподіляється в різних його тканинах. Речовина з легкістю проходить через ГЕБ, який являє собою фізіологічний бар'єр між системою кровоносних судин і ЦНС.
У тканині мозку потрапляє приблизно 0, 1% прийнятої дози препарату. Причому цей показник більш високий для осіб молодого та похилого віку.
Фенібут характеризується здатністю рівномірно розподілятися в печінці і нирках. Біотрансформація речовини на 80-95% здійснюється у тканинах печінки. Утворилися продукти метаболізму фармакологічною активністю не володіють.
Кумуляція речовини в організмі не відмічається. Процес виведення Фенибута з організму починається через приблизно три години. Причому концентрація речовини в тканинах головного мозку не знижується. Виявити його в мозку можна ще впродовж шести годин.
Близько 5% Фенибута екскретується з організму нирками в чистому вигляді, частково речовина виводиться разом із жовчю.
Показання до застосування Фенибута
Показаннями до застосування Фенибута є:
- зниження інтелектуальної активності;
- зниження емоційної активності;
- розлади пам'яті;
- симптоми астенічного синдрому;
- тривожні розлади;
- страхи, в тому числі нічні кошмари;
- підвищена тривожність, занепокоєння;
- зниження концентрації уваги;
- диссомния (безсоння);
- алкогольна залежність, а також психопатологічні та сомато-вегетативні розлади, що виникають як наслідок алкогольної абстиненції (у поєднанні з іншими терапевтичними заходами);
- синдром Меньєра;
- запаморочення, причиною яких є вестибулярна дисфункція, зумовлена захворюваннями судинної системи, травмами або інфекційними захворюваннями;
- профілактика заколисувань, обумовлених хворобою руху (кинетозом);
- остеохондроз у шийному і/або грудному відділі хребта і клімактеричні розлади у жінок (препарат призначається у поєднанні з іншими терапевтичними заходами);
- заїкання, нетримання сечі, гіперактивність і тики у дітей.
Таблетки Фенібут в поєднанні з іншими дезінтоксикаційними засобами також використовуються для лікування стану відміни алкоголю з делірієм (деліріозного синдрому — ілюзорно-галлюцинаторного потьмарення свідомості, яке супроводжується дезорієнтацією в часі, місці і в окремих випадках у власній особистості) та алкогольного пределириозного стану.
Показанням на ліки Фенібут також є профілактика стресових станів, які нерідко відзначаються у пацієнтів перед хірургічними операціями і болючими діагностичними дослідженнями.
Протипоказання
Анотація перераховує наступні протипоказання до призначення Фенибута:
- індивідуальна гіперчутливість до фенибуту або якоїсь з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
- вагітність;
- лактація;
- вік до восьми років;
- гостра ниркова недостатність.
З обережністю Фенібут призначають пацієнтам з патологією травної системи і ерозивно-виразковими ураженнями ШКТ. Цій категорії хворих показані в знижені дози препарату, оскільки останній характеризується здатністю подразнювати слизові.
Побічні дії
Як правило, побічні ефекти після прийому Фенибута виникають лише на початкових стадіях терапії. Найчастіше у пацієнтів підвищується сонливість, виникають напади нудоти, головні болі, відзначаються скачки показників артеріального тиску.
В окремих груп пацієнтів Фенібут провокує такі побічні дії:
- підвищення дратівливості;
- підвищення рівня тривожності;
- підвищення збудження;
- запаморочення;
- індивідуальні алергічні реакції.
Інструкція по застосуванню Фенибута: спосіб прийому і дозування
Інструкція із застосування таблеток Фенібут вказує, що препарат призначений для прийому внутрішньо курсами, тривалість яких варіюється в межах від одного до півтора місяців.
Дорослим таблетки рекомендується приймати в добовій дозі, рівної 0, 75-1, 5 р. Кратність прийомів дорівнює 3. У тих випадках, коли це доцільно, добову дозу дозволяється підвищити до 2, 5 р.
Максимально допустимої разовою дозою ліки для дорослого пацієнта віком 60 років вважається доза, рівна 0, 75 г фенибута. Людям старшого віку не рекомендується приймати більше 0, 5 г фенибута за один прийом.
Таблетки Фенібут: інструкція із застосування і дозування при різних захворюваннях
Пацієнтам, страждаючим від запаморочень внаслідок запалення внутрішнього вуха, а також людям з діагнозом синдром Меньєра Фенібут призначається за наступною схемою: в періоди загострень захворювання препарат приймають по 0, 75 г тричі на день протягом п'яти-семи днів; при зменшенні виразності симптомів вестибулярної дисфункції дозу зменшують до 0, 25-0, 5 г тричі на день (у такому дозуванні препарат приймають протягом п'яти-семи днів); далі лікування продовжують ще протягом п'яти днів, приймаючи по 0, 25 г фенибута раз на добу.
Якщо захворювання протікає в легкій формі, Фенібут рекомендується приймати в добовій дозі, рівної 0, 5 г, протягом п'яти-семи днів. Дозу ділять на два прийоми. Далі лікування продовжують ще протягом однієї-трьох тижнів, беручи раз на добу по 0, 25 г препарату.
Для лікування запаморочень, спровокованих травмами або судинними захворюваннямипрепарат призначають у добовій дозі, рівної 0, 75 г фенибута. Ділити її рекомендується на три прийоми. Тривалість терапевтичного курсу зазвичай складає до двох тижнів.
Для лікування остеохондрозу шийного та/або грудного відділу хребта та зняття симптомів клімактеричного синдрому у жінок Фенібут призначається в поєднанні з іншими терапевтичними заходами.
Протягом перших двох тижнів приймати препарат слід по одній таблетці тричі на день (добова доза препарату становить 0, 75 г). Далі кількість прийомів зменшують до двох, доза залишається незмінною — одна таблетка на кожен прийом (добова доза препарату становить 0, 5 г).
У разі помірної вираженості больового синдрому при вертебральної патології або клімактеричного синдрому Фенібут призначають приймати в комбінації з іншими препаратами по одній таблетці двічі на день (0, 5 г на добу). Рекомендована тривалість курсу лікування — чотири тижні.
Як і його аналоги, Фенібут використовується в профілактичних цілях для попередження так званих хвороб подорожей або, кажучи іншими словами, синдрому захитування, що виникає під час перельоту на літаку або морської подорожі.
Для профілактики синдрому захитування при морської хвороби Фенібут приймають одноразово приблизно за годину до планованого подорожі або ж якщо з'явилися перші симптоми кінетозу. Оптимальною вважається доза, рівна 0, 25-0, 5 г (або одна-дві таблетки). Дія препарату має дозозалежний характер.
Проте при появі виражених симптомів заколисування (наприклад, сильної блювоти) малоефективною виявляється навіть доза, рівна 0, 75-1 р.
Для профілактики захитування при повітряної хвороби Фенібут рекомендується приймати за вищеописаною схемою. Тобто 1-2 таблетки приблизно за годину до планованого подорожі.
Інструкція по застосуванню Фенибута для дітей
Препарат не призначений для лікування дітей віком до восьмирічного віку.
Дітям у віці від восьми до чотирнадцяти років добова доза Фенибута становить 0, 75 г, тобто три таблетки 0, 25 г в день. Ділити її на три прийоми.
У випадках, коли це необхідно, допускається приймати препарат у вищій разовій дозі, яка становить 0, 3 р.
Як приймати Фенібут при пропуску чергової дози?
Якщо пацієнт один або кілька разів пропустив прийом чергової дози препарату, курс лікування продовжують відповідно до раніше призначеним режимом дозування.
Передозування
Передозування препаратом супроводжується наступними симптомами:
- підвищеною сонливістю;
- зниженням артеріального тиску;
- нудотою;
- блюванням;
- розвитком ниркової недостатності.
Лікування передбачає промивання шлунка, індукцію блювоти та призначення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту у препарату немає.
Оскільки Фенібут являє собою низкотоксичное з'єднання, лише тривалий прийом його в дозах, істотно перевищують терапевтичні (від 7 до 14 г на добу) може спровокувати розвиток гепатотоксичних ефектів.
Зокрема, у пацієнта підвищується понад фізіологічної норми кількість еозинофілів у периферичній крові, а також може розвинутися стеатоз (жирова інфільтрація печінки — хронічне захворювання, обумовлене скупченнями в тканинах печінки великої кількості тригліцеридів і характеризується жировою дистрофією клітин органу.
Взаємодія
З метою взаємного потенціювання фармакологічних ефектів допускається комбінування Фенибута з іншими психотропними препаратами. При цьому доза Фенибута та поєднаних з ним лікарських засобів повинна бути зменшена.
Препарат характеризується здатністю посилювати і подовжувати тривалість дії снодійних препаратів, наркотичних анальгетиків, нейролептичних і протисудомних лікарських засобів.
Можливість подовження і посилення терапевтичного ефекту від прийому протиепілептичних препаратів робить Фенібут лікарським засобом першої лінії у разі необхідності призначення ноотропної терапії пацієнтам, хворим епілепсію.
Посилює токсичні ефекти і дію алкоголю. Крім того, існують дані про те, що під його впливом посилюється також і дію протипаркінсонічних засобів.
Умови продажу
Препарат відпускається без рецепта.
Умови зберігання
Зберігати Фенібут слід в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не більше 25 °С.
Термін придатності
Препарат зберігає фармакологічні властивості протягом 36 місяців з дати виготовлення. Після закінчення цього строку використовувати його не можна.
Особливі вказівки
При тривалому прийомі Фенибута слід контролювати зміну показників функціональної активності печінки та характеристики картини периферичної крові.
Протягом усього курсу лікування препаратом слід утримуватися від виконання робіт, пов'язаних з ризиком для здоров'я і життя, та робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психічних і рухових реакцій.
Аналоги Фенибута
- Анвифен
- Афобазол
- Феназепам
- Стрезам
- Ноофен
- Тенотен
Аналоги Фенибута — це лікарські засоби, що володіють подібним з ним дією, але відрізняються за складом активних речовин. До них відносять:
- Пірацетам, Биотропил (активна речовина — пірацетам);
- Аміналон (активна речовина — гамма-аміномасляна кислота);
- Вінпоцетин, Вицеброл, Кавінтон, Нейровин (активна речовина — вінпоцетин);
- Дендрикс, Неоцеброн, Сомаксон, Цераксон (активна речовина — цитиколін);
- Мемозам (активна речовина — пірацетам, цинаризин);
- Енцефабол (активна речовина — піритинол).
Синоніми
У Фенибута є кілька синонімів (дженериків) з однаковим торговельним найменуванням, але випускаються різними виробниками. З цієї причини у споживачів часто виникає питання “Який виробник краще? ".
На думку більшості пацієнтів, які проходили курс лікування препаратом, найбільш ефективним є препарат латвійського виробника “Оlainfarm".
Синоніми, що випускаються під іншою назвою — це Ноофен і Нообут IC. Вибираючи, що краще — Ноофен або Фенібут, Фенібут або Нообут, — слід пам'ятати, що всі ці препарати містять однакову кількість фенибута в якості активної речовини і є взаємозамінними.
Фенібут для дітей
Препарат рекомендований для призначення дітям у віці від восьми років.
Фенібут і алкоголь
Фенібут широко застосовується лікарями-наркологами для купірування симптомів алкогольної абстиненції, делірію і пределириозных станів, а також для лікування пацієнтів, які страждають від алкогольної залежності.
Однак це не є свідченням його сумісність з алкоголем. Застосування препарату в терапевтичних цілях при алкогольній залежності виправдано і дає позитивний ефект лише в тих випадках, коли пацієнт проходить курс лікування в умовах лікарняного стаціонару або ж знаходиться під постійним контролем лікаря.
Незважаючи на те, що інструкція прямо не забороняє вживати алкоголь під час лікування Фенибутом, лікарі до подібної комбінації ставляться негативно.
По-перше, алкоголь в дозах, що перевищують мінімальну, чинить пригнічувальну дію на ЦНС. Фенібут, з одного боку, діє як транквілізаторз іншого ж, — має виражену седативна дія, яка особливо сильно проявляється в перші дні курсу лікування.
Тобто при одночасному прийомі препарату з алкогольними напоями, дія останніх на організм багаторазово посилюється. Сп'яніння настає більш швидко і в більш сильній формі в порівнянні з типовим.
Як наслідок — симптоми інтоксикації у цьому випадку виражаються більш потужно, а звикання до препарату розвивається швидше, ніж зазвичай. Відгуки свідчать про те, що відмовитися від такого сильнодіючого поєднання досить складно, і нерідко тут не обійтися без кваліфікованої допомоги.
По-друге, поєднання алкогольних напоїв з Фенибутом в ході терапії, не пов'язаної з лікуванням алкоголізму, виявило схожість механізмів метаболізму практично всіх засобів з групи транквілізаторів і ноотропів і етанолу.
Це призводить до взаємної конкуренції активної речовини препарату та алкоголю у всіх протікають в організмі обмінних процесах, що в свою чергу провокує зміну дії Фенибута і поява небажаних побічних явищ.
Таким чином, комбінація Фенибута і алкоголю — це досить непередбачуване поєднання, наслідки якого можуть носити самий серйозний характер.
Призначення препарату при вагітності
Фенібут протипоказаний при вагітності, а також жінкам, які годують груддю. Виняток становлять випадки, коли очікувана користь для матері перевищує потенційні ризики для дитини.
Відгуки про Фенибуте
Відгуки про Фенибуте на форумах, як, втім, і про більшість інших препаратів, досить різноманітні. Не які описують препарат як якусь панацею, інші ж піддають його жорсткій критиці, вказуючи на велику кількість побічних ефектів (зокрема, сонливість і психічну загальмованість).
Так які ж відгуки слід орієнтуватися, від чого таблетки Фенібут допомагають, а коли їх прийом недоцільний? Розібратися з цим дають відповіді, які на тих же форумах залишають кваліфіковані лікарі.
Один з перших питань, які задають пацієнти про препарат — “Викликає звикання Фенібут? ". Це лікарі відповідають ствердно. Але звикання розвивається лише в тих випадках, коли людина приймає заспокійливі таблетки протягом тривалого часу.
Також фахівці-неврологи відзначають, що відмовитися від прийому Фенибута нескладно. Щоб уникнути розвитку синдрому відмінипротягом останнього тижня лікування препаратом досить просто поступово зменшувати його добову дозу.
У мережі Інтернет можна знайти відгуки дорослих про Фенибуте, в яких вказується, що препарат є не потужного ноотропу, а досить сильнодіючих транквілізатором, тому приймати його слід виключно при серйозних розладах психіки.
Тут більшість медиків згадують цитату Гіппократа, в якій йдеться, що тільки доза відрізняє отрута від ліків. Це застосовно і до Фенибуту. Тільки лікар здатний підібрати оптимальну для кожного конкретного пацієнта дозу, залежно від якої препарат буде діяти як ноотропну засіб або ж як транквілізатор.
Самолікування ж нерідко призводить до ситуацій, коли людина призначає собі некоректну дозу і в результаті отримує зовсім не той ефект, який потрібно отримати.
Вважається, що Фенібут надає згубний вплив на печінку. Але і ця думка спростовується лікарями. Через печінку виводиться не більше 5% фенибута, тому його вплив на цей життєво важливий орган мізерно мало. Гепатотоксичні побічні ефекти розвиваються тільки після тривалого прийому препарату в дозах, що перевищують терапевтичні як мінімум в три рази.
Інструкція Фенибута дозволяє застосування засобу дітям старше восьми років. З цієї причини багато хто з побоюванням ставляться до призначення педіатром препарату для дітей молодше цього віку і воліють лікувати малюка лікарськими травами або препаратами з менш вираженою фармакологічною активністю.
Відгуки про Фенибуте при прийомі немовлятами, залишені невропатологами, вказують на те, що подібні призначення цілком обґрунтовані, якщо у дитини після важких пологів або ускладненою гестозом вагітності відзначається порушення структур головного мозку.
Також доцільно призначення препарату, якщо дитина перенесла черепно-мозкову травму.
На тлі лікування нормалізується кровообіг в головному мозку, поведінка дитини стає більш спокійним, а фон для його розвитку — більш сприятливим. У разі відсутності лікування в значній мірі підвищується небезпека серйозних порушень діяльності мозку, що загрожує уповільненням темпів розвитку дитини.
Це думка лікарів. Відгуки про Фенибуте при прийомі дітьми, залишені мамами, які лікували препаратом своїх дітей, такі: мами дітей молодшого віку відзначали, що після лікування тики у дітей зникали повністю, сон нормалізувався, а загальний стан і поведінку суттєво поліпшився; мами ж дітей більш старшого віку особливого поліпшення картини не помічали.
Як правило, результат лікування був або надто малим, або ж тики просто змінювали свій вигляд (наприклад, м'язові посіпування у дитини зникали, натомість замість них з'являлися голосові).
Аналіз таких різнопланових відгуків дозволяє зробити наступні висновки:
- Фенібут повинен призначатися фахівцем;
- ефективність лікування багато в чому залежить від особливостей клінічної картини та специфіки хворого організму.
Фенібут: за рецептом чи ні?
Однозначної відповіді на це питання немає. Багато аптеки відпускають Фенібут без рецепта, в інших же, навпаки, придбати таблетки без нього неможливо. Тим не менш, препарат не відноситься до категорії лікарських засобів суворої звітності.
Ціна Фенибута
Ціна Фенибута варіюється в залежності від того, де і ким вироблено лікарський засіб, а також від конкретного аптечного пункту.
Скільки коштує Фенібут в Україні?
Ціна таблеток Фенібут на українському фармацевтичному ринку становить:
- 141-198 грн за таблетки виробництва АТ "Olainfarm", Латвія;
- 149, 78-171, 5 грн за таблетки виробництва ФДУП "Московський ендокринний завод", РФ;
- 152 грн таблетки виробництва Обнинской хіміко-фармацевтичної компанії.
Ціни на препарат інших виробників слід уточнювати в аптеках.
Ціна Фенибута в СПБ становить від 90 до 335 рублів, купити Фенібут в Москві можна в середньому за 210-300 рублів.