Опис актуально на 22.10.2014
- Латинська назва: Omaron
- Код АТХ: N06BX
- Діюча речовина: Пірацетам + Цинаризин (Piracetam + Cinnarizine)
- Виробник: Нижфарм ВАТ, Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Омарона
- Протипоказання
- Побічні дії
- Таблетки Омарон, інструкція по застосуванню
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
1 таблетка Омарона включає 400 мг Пірацетаму і 25 мг Цинаризину – активні компоненти.
Допоміжні інгредієнти:
- 0, 0235 р — моногідрату лактози;
- 0, 0468 р — гидроксикарбоната пентагідрату магнію;
- 0, 0039 р — повидона К30;
- 0, 0052 — аеросилу А-380;
- 0, 0052 р — моногідрату стеарату кальцію;
- 0, 0104 р — кросповидона.
Форма випуску
Таблетки плоскоциліндричної форми по 30, 60 або 90 штук в одній упаковці.
Фармакологічна дія
Ноотропну, антигіпоксичну, судинорозширювальну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Омарон є комбінованим лікарським засобом, що володіє антигіпоксичну, судинорозширювальну і ноотропною дією.
Пірацетамодне з активних речовин Омарона, підсилює енергетичний і білковий обмін, прискорює утилізацію глюкози клітинами і підвищує їх стійкість до гіпоксії, тим самим активізуючи в головному мозку метаболічні процеси. В ЦНС позитивно впливає на межнейрональную передачу, в ишемизированной зоні покращує систему регіонарного кровотоку.
Друга активна речовина – цинаризин є селективним блокатором повільних кальцієвих каналів, пригнічує приплив іонів кальцію в клітини, знижує їх концентрацію у депо плазмолеми, послаблює тонус гладких м'язів артеріол, пригнічує їх відповідь на біогенні судинозвужувальні агенти (норепінефріну, епінефрин, допамін, вазопресин, ангіотензин).
Виявляє судинорозширювальну дію (особливо по відношенню до судин головного мозку), збільшує антигипоксическую ефективність пірацетаму, при цьому істотно не впливаючи на ПЕКЛО. Має помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, призводить до зниження тонусу симпатичної нервової системи, а також благотворно впливає на еластичність еритроцитарних мембран, їх сприйнятливість до деформації, покращує в'язкість крові.
Після перорального прийому пірацетам повністю і досить швидко всмоктується з ШКТ, досягаючи Cmax в плазмі крові протягом 2-6 годин, а протягом 2-8 годин в спинномозковій рідині, володіє 100%-ної біодоступністю.
Ліки не зв'язується з білками плазми, поширюється практично по всім тканинам і органам організму, проходить плацентарний бар'єр. У корі головного мозку вибірково накопичується в основному в потиличних, тім'яних і лобових частках, базальних гангліях і мозочку.
Пірацетам не піддається метаболізму і приблизно через 30 годин, виводиться з сечею (більше 95%).
Цинаризин в плазмі крові досягає Cmax через 1-4 години. З білками плазми зв'язується на 91%.
Метаболізм цинаризину проходить активно і повністю, з періодом напіввиведення, який становить 4 години.
Третина метаболітів виводяться нирками, решта-кишечником.
Показання до застосування Омарона
Показаннями до застосування Омарона є захворювання ЦНС, які супроводжуються інтелектуально-мнестическими розладами:
- лікування посттравматичної або постинтоксикационной енцефалопатії;
- терапія недостатності кровообігу головного мозку (у тому числі при атеросклерозі його судин, а також у період відновлення після перенесеного геморагічного та ішемічного інсульту);
- депресія;
- затримка розумового розвитку у дитячому віці;
- розлади вестибулярного апарату;
- психоорганічний синдром, переважно з ознаками адинамії і астенії;
- синдром Меньєра;
- з метою профілактики нападів мігрені, а також кінетозіву пацієнтів дорослого і дитячого віку.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до пірацетаму, циннаризину або інших інгредієнтів препарату Омарон;
- лактазна недостатність, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з вмістом у складі препарату лактози);
- важкі патології печінки, а також нирок (з кліренсом креатиніну (КК) менше 20 мл/хв);
- паркінсонізм;
- геморагічний інсульт;
- синдром Хантінгтона;
- психомоторне збудження;
- період лактації і період вагітності;
- вік до 5-ти років.
З обережністю:
- ХНН (КК — 20-80 мл/хв);
- патології печінки та/або нирок (середньої і легкої тяжкості);
- порфірія;
- збільшене внутрішньоочний тиск;
- порушення гемостазу;
- важке кровотеча;
- хірургічні втручання на великих ділянках тіла;
- епілепсія;
- гіпертиреоз;
- схильність до реакцій невротичного характеру;
- атеросклероз судин мозку.
Побічні дії
Периферична та центральна нервова система:
- дратівливість;
- рухова розгальмованість;
- сонливість;
- астенія;
- депресія;
- головні болі.
У рідкісних випадках:
- запаморочення;
- загострення епілепсії;
- атаксія;
- екстрапірамідні порушення;
- неврівноваженість;
- тремор;
- зниження концентрації уваги;
- збудження;
- підвищення сексуальності;
- безсоння;
- тривога;
- галюцинації.
Серцево-судинна система:
- збільшення або зниження артеріального тиску.
Травна система:
- відчуття сухості в ротовій порожнині;
- диспептичні явища.
У рідкісних випадках:
- нудота;
- діарея;
- болі в животі;
- блювота;
- холестатична жовтяниця.
Шкірні покриви (в окремих випадках):
- свербіж;
- дерматит;
- висипання на шкірних покривах.
Алергічні прояви:
- ангіоневротичний набряк.
Інші:
- посилення потовиділення;
- збільшення маси тіла.
У рідкісних випадках:
- червоний плоский лишай;
- вовчакоподібний синдром.
Таблетки Омарон, інструкція по застосуванню
Інструкція по застосуванню Омарона рекомендує прийом таблеток перорально (всередину) під час прийому шукай або відразу після їжі.
Дорослим пацієнтам, як правило, призначають 1-2 таблетки Омарона тричі на добу, протягом 30-90 днів, в залежності від патології та її тяжкості. Курси терапії можна проводити 2-3 рази в рік.
Дітям після досягнення 5-ти річного віку рекомендують 1 або 2 прийоми на день по 1-2 таблетки. Максимально допустимий час проведення терапії — 3 місяці.
З метою профілактики кінетозів дорослі хворі приймають 1 таблетку, діти після 5-ти років — половину таблетки. Прийом Омарона здійснюється за 30 хвилин до передбачуваного подорожі і може бути повторений через 6-8 годин.
При ХНН (КК — 20-80 мл/хв) можливе застосування однієї таблетки 2 рази в день.
Передозування
При передозуванні Омароном можлива блювота, порушення свідомості, зниження артеріального тиску, екстрапірамідні симптоми. При прийомі дози Пірацетаму 75 м та більше, спостерігали болі в животі та діарея з кров'ю.
Так як специфічного антидоту немає, проводять промивання шлунка і призначають ентеросорбенти. Надалі, при необхідності, рекомендують підтримуючу і симптоматичну терапію.
Ефективність проведення гемодіалізу дорівнює 50-60% (по відношенню до пірацетаму).
Взаємодія
При сочетаемом застосуванні з етанолом, засобами, що пригнічують ЦНС, антигіпертензивними і ноотропними препаратами, спостерігається посилення їх седативного ефекту.
Вазодилатирующие препарати підсилюють дію Омарона.
Омарон покращує переносимість трициклічних антидепресантів, а також антипсихотичних засобів.
Пірацетам може посилюватися центральні ефекти препаратів, заснованих на гормонах щитовидної залози (порушення сну, тремор, дратівливість, неспокій).
При одночасному прийомі з пероральними антикоагулянтами, Омарон може збільшувати їх дію.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C.
Термін придатності
36 місяців.
Особливі вказівки
При тривалому прийомі Омарона рекомендується контролювати стан печінки і нирок (особливо у хворих ХСН).
В процесі проведення терапії у пацієнтів, що страждають артеріальною гіпотензією, спостерігалося більш виражене зниження артеріального тиску.
Можлива помилка в результати шкірних алергічних тестів і допінгової проби, у зв'язку з чим, за 4 дні до передбачуваного дослідження Омарон слід відмінити.
Аналоги
- Церебролізин
- Нобен
- Кортексин
- Пантогам
- Пантогам Актив
- Тіоцетам ®
- Ноопепт
- Когитум
- Енцефабол
- Цераксон
- Пікамілон
- Фенотропіл
- Ноотропіл
- Вінпоцетин
- Аміналон
- Фезам
- Пірацетам
- Кавінтон
- Семакс
Аналоги Омарона представлені досить великим списком препаратів з подібною дією, самими відомими з яких є:
- Вінпоцетин;
- Гліцин;
- Кавінтон;
- Луцетам;
- Ноотропіл;
- Тіоцетам ® ;
- Пантогам і т. д.
Синоніми
- Фезам;
- Комбитропил;
- Пирацезин;
- НооКам.
Омарон або Фезам, що краще?
За відгуками фахівців, що використовують у своїй практиці як Омарон так і Фезам дані лікарські засоби практично ідентичні і застосовуються при одних і тих же захворюваннях, мають однакові побічні ефекти, показання та протипоказання, а також володіють рівною ефективністю.
Все це пов'язано з тим, що ці препарати у своєму складі, мають однаковий набір активних речовин (пірацетам і цинаризин), тобто, по суті, є синонімами. Варто відзначити, що ціна Фезама дещо більше, порівняно з ціною Омарона.
Дітям
Лікарський засіб Омарон протипоказано пацієнтам до 5-ти років.
З алкоголем
В процесі лікування Омароном рекомендують відмовитися від вживання алкоголю.
При вагітності і лактації)
Препарат Омарон не застосовують у період лактації та вагітності.
Відгуки про Омароне
Для терапії деяких захворювань ЦНС, які супроводжуються інтелектуально-мнестическими порушеннями, широко використовуються комбіновані ноотропні препарати, серед яких одне із значущих місць займає лікарський засіб Омарон. Відгуки лікарів про ліки в переважній більшості випадків позитивні. Фахівці відзначають високу ефективність Омарона як при проведенні лікування, так і при призначенні його з метою профілактики таких хворобливих станів, як мігрень і синдром заколисування.
Необхідно пам'ятати, що вибір ноотропного препарату вимагає персонального підходу до кожного пацієнта, тому навіть якщо Вам не підійшов Омарон, досвідчений лікар без особливих проблем підбере його аналог.
Ціна Омарона, де купити
У Росії таблетки Омарона можна придбати, в залежності від регіону за:
- №30 — 100 рублів;
- №60 — 150 рублів;
- №90 — 200 рублів.
Ціна Омарона в Україні становить:
- №30 — 35 гривень;
- №60 — 50 гривень;
- №90 — 80 гривень.