Опис актуально на 09.10.2014
- Латинська назва: Cardionate
- Код АТХ: C01EB
- Діюча речовина: Мельдоний (Meldonium)
- Виробник: Макіз-Фарма", Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Кардионата
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Кардионата (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Розчин для ін'єкцій
1 ампула (5 мл) містить 500 мг Мельдонію дигідрату – активна речовина.
Допоміжні інгредієнти:
- вода для ін'єкцій.
Капсули
1 капсула містить 250 мг або 500 мг дигідрату Мельдонію – активна речовина.
Допоміжні інгредієнти:
- картопляний крохмаль;
- діоксид кремнію колоїдний;
- кальцію стеарат.
Форма випуску
Лікарський засіб Кардионат випускають в двох фармацевтичних формах:
- капсули тверді желатинові по 20, 40 або 100 штук в одній упаковці;
- ін'єкційний розчин — 5 або 10 ампул по 5 мл в одній упаковці.
Фармакологічна дія
Кардиопротективное, метаболічну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Кардионат є синтетичним аналогом гама-бутиробетаїну, у зв'язку з чим, пригнічує гамма-бутиробетаингидроксилазу, знижує реплікацію карнітину і транспортування жирних кислот (довголанцюгових) крізь клітинні оболонки, в клітинах гальмує процес накопичення активізованих жирних кислот у неокисленном стані (похідні ацилкофермента А і ацилкарнитина).
Мельдоний володіє кардиопротективными властивостями, нормалізують метаболізм міокарда. При ішемії приймає активну участь у відновленні рівноваги між процесами подачі кисню в клітини і його внутрішньоклітинного споживання, запобігає порушення в транспортуванні АТФ. Разом з тим, активує гліколіз, проходить без додаткових витрат кисню. Із-за зниження змісту карнітину синтез гамма-бутиробетаїну проходить посиленими темпами, у зв'язку з чим, виявляється виражений вазодилатирующий ефект.
Механізм дії Кардионата визначає множинність його терапевтичних ефектів, серед яких: підвищення працездатності, зниження симптоматики фізичного та психологічного перенапруження, кардиопротективное дію, активізація гуморального та тканинного імунітету. В умовах гострої ішемії міокарда гальмує розвиток некротичної зони, знижує період реабілітації.
При серцевої недостатності(СН) підвищує скоротність міокарда, значно збільшує можливість фізичних навантажень і час їх проведення, знижує частоту можливих нападів стенокардії.
При порушення в системі мозкового кровообігу хронічного і гострого характеру ішемічної природи, позитивно впливає на циркуляцію крові в місці ураження, а також регулює її перерозподіл у бік ішемізованої ділянки.
Кардионат ефективний у випадках васкулярного і дистрофічного зміни очного дна і тонізуюче впливає на ЦНС. Бере участь у ліквідації функціональних розладів вегетативної і соматичної нервових систем у пацієнтів, які страждають хронічний алкоголізм, особливо в період абстиненції.
Після перорального прийому швидко всмоктується в ШКТ.
Досягає Cmax в плазмі крові протягом 1-2 годин після застосування.
Біодоступність близько 78%.
Метаболізм проходить з утворенням 2-х основних метаболітів препарату, які виводяться з сечею.
При пероральному прийомі T1/2 залежить від прийнятої дози і становить від 3-х до 6-ти годин.
Показання до застосування Кардионата
Показання до застосування Кардионата у вигляді капсул і ін'єкційного розчину:
- знижена працездатність пацієнта;
- фізичне перенапруження, в тому числі у людей, що професійно займаються спортом;
- прискорення реабілітації в післяопераційні періоди;
- ХСН (хронічна серцева недостатність) спільно зі специфічним лікуванням, кардіалгія внаслідок дистрофії (дисгормональної) міокарда, ІХС (стенокардія);
- абстинентний синдром (у комбінації зі специфічним лікуванням);
- цереброваскулярна недостатність;
- інсульт.
Також Кардионат у формі розчину для ін'єкцій призначають:
- при гострому порушенні кровопостачання сітківки;
- при крововиливах у сітківку (з різних причин);
- при тромбозі центральної і периферійних вен сітківки;
- при ретинопатії різної природи, в тому числі гіпертонічною та діабетичної (вводитися лише парабульбарно).
Протипоказання
- гіперчутливість до Мельдонию або інших компонентів препарату;
- діагностоване підвищений внутрішньочерепний тиск (внутрішньочерепні пухлини, порушення венозного відтоку);
- вік пацієнта до 18 років (через невстановлену ефективності та безпеки);
- період лактації і вагітності.
При патологіях печінки і/або нирок призначають Кардионат з особливою обережністю.
Побічні дії
При проведенні терапії з застосуванням Кардионата побічні ефекти спостерігаються досить рідко і в основному проявляються алергічні реакції (висипання, почервоніння, набряк, свербіж), а також тахікардією, диспептичними розладами, порушенням і зниженням АТ.
Інструкція по застосуванню Кардионата (Спосіб і дозування)
Для капсул
Капсули лікарського засобу Кардионат приймають перорально (всередину), проковтуючи повністю (не розжовуючи та не розділяючи) і запиваючи водою.
Прийом капсул краще здійснювати в першій половині дня, так як існує можливість розвитку збуджуючого ефекту.
При стабільної стенокардії приймають Кардионат 1-2 рази в добовій дозі 250 мг — 500 мг, протягом перших 3-х–4-х днів терапії. Далі прийом препарату здійснюється 2 рази в 7 діб, з курсом лікування від 30 до 45 днів.
При кардіалгії через дисгормональної дистрофії міокарда рекомендована добова доза дорівнює 250 мг, з курсом терапії — 12 днів.
При порушення в процесі мозкового кровообігу хронічного перебігу, рекомендують 500 мг Кардионата на добу, протягом 14-21 дня.
При хронічному алкоголізмі приймають по 500 мг препарату 4 рази на добу, курс лікування — 7-10 днів.
При фізичному перенапруженні і зниженої працездатності (у тому числі у спортсменів) призначають дорослим пацієнтам по 250 мг — 500 мг в 1-2 прийоми на добу. Курс терапії займає 10-14 днів. У разі виникнення необхідності, повторний курс лікування можна провести через 2-3 тижні.
Професійним спортсменам рекомендують, перед тренуваннями, прийом 250 мг — 500 мг лікарського засобу на добу. У підготовчий період тренувань тривалість прийому становить — 14-21 день, під час проведення змагань — 10-14 діб.
Для розчину для ін'єкцій
Уколи Кардионата, інструкція по застосуванню рекомендує проводити: внутрішньом'язово, ретробульбарно, внутрішньовенно і субкон'юнктивально.
При надмірних фізичних і розумових навантаженнях проводять 1-ну внутрішньовенну ін'єкцію на добу, в дозі 1000 мг, протягом від 10 днів до 2-х тижнів. Проведення повторного курсу можливе через 2-3 тижні.
При проблемах у системі мозкового кровообігу проводять внутрішньовенні ін'єкції, у гострій фазі, протягом 7-10 днів у добовій дозі — 500 мг, після чого переходять на прийом капсул.
При серцево-судинних патологіях (у складі комплексного лікування) рекомендують внутрішньовенне введення по 500 мг — 1000 мг розчину, з курсом терапії — 10-14 діб.
При хронічної недостатності кровообігу мозку призначають Кардионат внутрішньом'язово в добовій дозі — 500 мг. Курс терапії тривати — 10-14 діб, після чого переходять на прийом капсул.
При хронічному алкоголізмі проводять 2 внутрішньовенні ін'єкції на добу по 500 мг, лікування продовжують протягом 7-10 днів.
При дистрофії сітківки і судинних патологій очного дна здійснюють ретробульбарне і субконъюктивальное введення препарату в дозі 50 мг. Курс терапії, як правило, становить 10 днів.
Передозування
Оскільки проведені дослідження показали низьку токсичність Кардионата і малу ймовірність розвитку небезпечних для здоров'я побічних ефектів, випадків передозування препарату, при його застосуванні, не спостерігалося.
Взаємодія
Мельдоний може посилювати ефекти коронародилатирующих ліків, серцевих глікозидів, а також деяких гіпотензивних препаратів.
Можливо одночасне застосування Кардионата з антикоагулянтами, антиангінальними засобами, антиагрегантами, діуретиками, антиаритмічними препаратами та бронхолітиками.
Внаслідок можливого прояву тахікардії, а також артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при сочетаемом застосуванні з альфа-адреноблокаторами, Нітрогліцерином, Ніфедипіном, периферичними вазодилататорами та гіпотензивними засобами.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Капсули -36 місяців.
Ампули – 24 місяці.
Особливі вказівки
При тривалому лікуванні Кардионатом, пацієнтам з хронічними патологіями печінки і нирок необхідно дотримуватися обережності.
Аналоги Кардионата
- Метамакс
- Тивортин Аспартат
- Депренорм МВ
- Дибикор
- Мексикор
- Сульфокамфокаин
- Кудесан
- Веро-Триметазидин
- Предуктал
Нижче представлені найбільш відомі аналоги Кардионата, які можуть замінити даний лікарський засіб:
- Плоди Глоду;
- Ангиозил;
- Дибикор;
- Кораксан;
- Медарум;
- Рибоксин;
- Тауфон;
- Триметазидин і т. д.
Синоніми
- Вазомаг;
- Мілдронат;
- Мельдоний і т. д.
Дітям
Через відсутність достовірних даних про вплив Кардионата на пацієнтів дитячого віку, даний лікарський засіб не призначають пацієнтам до 18 років.
При вагітності і лактації)
Не доведена безпека застосування Кардионата на всьому терміні вагітності. Щоб уникнути можливого негативного впливу на плід, в цей період препарат не призначають.
Достовірної інформації про виділення Мельдонію і його метаболіти з молоком матері немає. Якщо існує необхідність застосування для годуючої матері саме Кардионата, то на період лікування годування груддю припиняють.
Відгуки про Кардионате
Відгуки лікарів про Кардионате позиціонують даний лікарський засіб як недорогий і ефективний препарат для підтримки життєдіяльності організму на високому рівні. Хороші результати показав і його застосування в складі комплексного лікування при ХСН, ІХС, а також у період відновлення після перенесеного інсульту.
Відгуки про Кардионате на форумах тільки підтверджують висновки лікарів, особливе місце в позитивних відгуках займає висока ефективність препарату при абстинентному синдромі.
Ціна Кардионата, де купити
Середня ціна Кардионата в аптеках Росії становить:
- у формі капсул 250 мг №40 – 200 рублів;
- у формі ін'єкційного розчину 100 мг/мл 5 мл №10 – 220 рублів.