Опис актуально на 03.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Милдроната: від чого таблетки Мілдронат, від чого ліки у формі уколов
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Милдроната
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу однієї твердої желатинової капсули Милдроната входять 250 або 500 мг Мельдонію у вигляді дигідрату в якості активного компонента і допоміжні речовини: Аmylum solani (крохмаль картопляний), Silicii dioxydum colloidale (кремнію діоксид колоїдний), Calcium stearate (кальцію стеарат).

Для виготовлення желатинової оболонки використовуються Gelatinum (желатин) і Titanium dioxyde (діоксид титану).

В одному мілілітрі розчину для ін'єкцій Мілдронат міститься 100 мг Мельдонію і вода для ін'єкцій в якості допоміжного компонента.

В одній таблетці Мілдронат міститься 500 мг Мельдонію у вигляді фосфату і допоміжні компоненти: Mannitum (Е421; маніт), Povidonum До-29/32 (повідон К-29/32), Аmylum solani (крохмаль картопляний), Silicii dioxydum (діоксид кремнію), Cellulose microcristalline (целюлоза мікрокристалічна), Magnesium stearate (стеарат магнію).

Форма випуску

Препарат Мілдронат випускається виробником у формі:

• прозорого безбарвного розчину для ін'єкцій;
• твердих желатинових капсул №1 і №2, заповнених гігроскопічним кристалічним порошком білого кольору. Міститься в капсулах порошок має слабо виражений характерний запах і солодкуватий смак (сама капсула має нейтральний смак);
• таблеток Мілдронат Gх 500 мг (смак таблетки злегка кислуватий).

Розчин надходить у продаж в ампулах 5 мл (500 мг/5 мл). В одній картонній упаковці містяться: 2 ячейковых упаковки з 5-ю ампулами Милдроната в кожній і інструкція по застосуванню препарату.

Капсули упаковані в блістери по 10 штук в кожному. В одній картонній пачці містяться 4 блістери та інструкція по застосуванню препарату.

Фармакологічна дія

Мельдоний — це синтетичне лікарський засіб, що володіє аналогічною дією з γ-бутиробетаином (ГББ; речовиною, що є попередником окситриметиламиномасляной кислоти — природного витаминоподобного речовини, спорідненого вітамінам групи В).

Згідно Вікіпедії, Мельдоний характеризується здатністю покращувати метаболізм та енергозабезпечення клітин і використовується як:

• кардиопртективное;
• антигіпоксичну;
• ангиопротективное;
• антиангінальна засіб.

Механізм дії Мельдонію визначає широкий спектр його фармакотерапевтичних властивостей. Прийом цього препарат сприяє підвищенню працездатності, знижує вираженість проявів психічного, інтелектуального і фізичного перенапруження, активує тканинній і гуморальний імунітет.

У пацієнтів, які страждають від серцевої недостатності, підвищує силу скорочень серцевого м'язазнижує частоту серцевих нападів (нападів стенокардії), а також підвищує толерантність організму до фізичних навантажень.

При гострих ушкодженнях міокарда застосування Мельдонію уповільнює утворення некротизованих зон, скорочує тривалість періоду реабілітації, нормалізує кровообіг в осередку ішемічного ушкодження і перерозподіляє кров на користь ішемізованої ділянки.

В умовах підвищених навантажень Мельдоний сприяє відновленню балансу між транспортом кисню в клітини і потребою клітин в ньому, перешкоджає накопиченню в клітинах продуктів клітинного обміну і токсичних речовин, захищає клітини та клітинні структури від пошкоджень, забезпечує швидку компенсацію організмом його енергетичних резервів та підтримання найбільш високій швидкості обмінних процесів.

Тонізуючи ЦНС, Мельдоний ефективно усуває порушення функціонального стану соматичного і вегетативного (автономного) відділів нервової системи, у тому числі порушення, якими супроводжується абстинентний синдром у пацієнтів, які страждають від хронічного алкоголізму.

Крім того, речовина надає благотворний вплив на стан дистрофічно змінених судин сітківки, що дозволяє застосовувати його для лікування васкулярних і дистрофічних патологій очного дна.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Дія активної речовини препарату спрямована на пригнічення ферментної активності γ-бутиробетаїнгідроксилази, яка є останнім ферментом в ланцюговій реакції синтезу L-карнітину.

Мельдоний сприяє зниженню концентрації вільного карнітину, перешкоджає транспортуванню через клітинні мембрани жирних кислот довжиною ланцюга, запобігає кумуляцию в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот, які є похідними ацилкарнитина і ацилкоэнзима.

В ішемізованих тканинах відновлює баланс між доставкою кисню та його поглинанням клітинами, перешкоджає порушенню транспорту аденозинтрифосфату, активуючи одночасно з цим гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.

Результатом зниження концентрації карнітину є посилений синтез вазодилататора γ-бутиробетаїну.

Після прийому per os таблетки Мілдронат, що міститься в ній Мельдоний швидко всмоктується у травному тракті. Препарат характеризується досить високим показником біодоступності. Останній становить приблизно 78%.

Концентрація Мельдонію в плазмі крові досягає своїх максимальних значень через годину-дві після прийому. В організмі Мельдоний метаболізується до нетоксичних продуктів — глюкози, сукцинату, 3-гидроксипропионовой кислоти.

Виведення метаболітів здійснюється нирками. Період напіввиведення (Т½) в залежності від особливостей конкретного організму і прийнятої дози може становити від трьох до шести годин.

Препарат в ін'єкційній формі характеризується 100%-ної біодоступністю. Концентрація Мельдонію в плазмі крові досягає своїх максимальних значень одразу ж після введення препарату. Період напіввиведення (Т½) в залежності від особливостей конкретного організму і прийнятої дози може становити від трьох до шести годин.

Результатом метаболізації Мельдонію є утворення нетоксичних метаболітів (глюкози, сукцинату, 3-гидроксипропионовой кислоти), які потім виводяться з організму нирками.

Показання до застосування Милдроната: від чого таблетки Мілдронат, від чого ліки у формі уколов

Всі лікарські форми препарату призначені для лікування дорослих пацієнтів.

Показання до застосування Милдроната (для всіх лікарських форм препарату):

• ІХС (у поєднанні з іншими лікарськими засобами та методами лікування);
• хвороби периферичних артерій;
• знижена працездатність;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• фізичні перевантаження (у тому числі у спорті);
• післяопераційний період (для прискорення відновлення організму);
• серцева недостатність в хронічній формі;
• кардіалгія (больові відчуття в лівій частині грудної клітки), обумовлена дисгормональної міокардіопатією;
• бронхіальна астма;
• ХОЗЛ;
• алкогольна абстиненція (як доповнення до специфічної терапії);
• інсульт.

Додаткові показання до застосування уколов препарату:

• крововилив у порожнину склоподібного тіла ока (гемофтальм);
• крововилив в сітчасту оболонку ока;
• тромбоз та оклюзія центральної вени сітківки або її гілок;
• ретинопатія різної природи походження (наприклад, геморагічна або діабетична).

Застосування Милдроната в спорті

Мілдронат являє собою засіб, яке характеризується здатністю розширювати діапазон толерантності до фізичних (як динамічних, так і статичних) навантажень та інтелектуальну функцію не тільки при ішемічних ушкодженнях, але також і у здорових людей.

Препарат дуже корисний для спортсменів завдяки своїм властивостям покращувати харчування серцевого м'яза та інших м'язів тіла і зменшувати втому, одночасно з цим підвищуючи ефективність спортивних тренувань.

Всупереч розхожій думці Мілдронат не використовується в якості засобу для росту м'язової маси. Його завдання в спорті і бодібілдингу зокрема дещо інша: Мілдронат для спортсменів показаний як профілактичний засіб, що перешкоджає перевтоми (у тому числі серцевого м'яза) і перетренованості.

Крім того, сприяючи більш швидкому виведенню з клітин продуктів розпаду і прискорюючи відновлення енергетичних ресурсів клітин, Мілдронат поліпшує метаболізм на клітинному рівні і прискорює відновлення м'язів спортсменів після фізичних навантажень. Причому останнє стосується як силових навантажень, так і фізичних навантажень на швидкість і/або витривалість організму.

Існує думка, що використання Милдроната в спорті може спровокувати жировий гепатоз печінки. Однак воно безпідставно.

Мілдронат не дає жирним кислотам проникати всередину клітини і таким чином перешкоджає накопиченню жирів печінки. Крім того, спалюючи переважно цукру, організм витрачає більшу кількість вихідної сировини, яким якраз і є жири, на кожну вироблену молекулу аденозинтрифосфату (тобто на виробництво енергії).

Мельдоний не відноситься до класу допінгів, що дозволяє застосовувати його абсолютно легально у всіх видах спорту.

Мілдронат: протипоказання до застосування

Протипоказання до призначення Милдроната (для всіх форм випуску препарату):

• підвищена індивідуальна чутливість до Мельдонию або будь-якої з допоміжних компонентів препарату;
• внутрішньочерепна гіпертензія, у тому числі обумовлена внутрішньочерепними пухлинами та порушеннями венозного відтоку.

Побічні дії

Побічні дії, зумовлені прийомом Милдроната, виникають досить часто. Як правило, вони виражаються у вигляді:

• алергічних реакцій (почервоніння, висипання на шкірі, свербежу та набряку);
• диспептичних симптомів, що проявляються відрижкою, нападами нудоти, блювотою, печією, відчуттям переповнення шлунку, навіть після незначної порції їжі;
• тахікардії;
• підвищення збудження;
• зниження показників артеріального тиску.

Інструкція по застосуванню Милдроната

Нерідко можна зустріти питання "чи Можна вводити Мілдронат внутрішньом'язово?" або "чи Можна колоти внутрішньом'язово препарат? ".

В інструкції з медичного застосування вказується, що препарат в ін'єкційній формі призначений для внутрішньовенного введення, а капсули і таблетки призначені для прийому всередину (per os).

Лікарські форми для перорального прийому слід приймати в цілому вигляді, не розжовуючи, не подрібнюючи та не висипаючи вміст капсул.

Мілдронат в/в введення проводиться в готовому вигляді. Мілдронат внутрішньовенно слід вводити окремо від інших лікарських препаратів, розбавлення водним розчином хлориду натрію не потрібно (проте у ряді випадків воно допускається).

При введенні у м'яз розчин для ін'єкцій чинить подразнюючу дію і може спровокувати локальні больові відчуття і алергічні реакції місцевого характеру. З цієї причини ліки Мілдронат зазвичай вводять у вену.

Уколи Милдроната: інструкція по застосуванню, для чого призначають і як дозують ін'єкційний розчин

Показання до застосування уколов Милдроната: нестабільна (прогресуюча) стенокардія, інфаркт міокарда, судинні патології очного дна і порушення кровообігу головного мозку.

Пацієнтам з коронарним синдромом препарат вводиться у вену струминно у дозі, рівній 500-1000 мг, один раз на добу. Після цього терапію продовжують, приймаючи таблетки або капсули.

Пацієнтам з судинні патології очного дна ліки вводять ретробульбарно (за очне яблуко) або субкон'юнктивально (під зовнішню оболонку очного яблука) по 0, 5 мл протягом 10 днів.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку у гострій стадії розчин вводять у вену один раз на добу в дозі, рівної 500 мг. Тривалість терапевтичного курсу — 10 днів. Подальше лікування проводиться з використанням лікарських форм для перорального прийому.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку в хронічній формі показано внутрішньом'язове введення Милдроната один-три рази на добу в дозі, що дорівнює 500 мг (оптимально — до обіду). Тривалість терапевтичного курсу складає від 2 до 3 тижнів.

Таблетки Милдроната: інструкція по застосуванню

Пацієнтам з хворобами серцево-судинної системи таблетки і капсули Милдроната показані в поєднанні зі специфічною терапією. Препарат приймають по 500-1000 мг на добу. Всю дозу можна приймати як відразу, так і розділяючи на два прийоми.

Як правило, курс лікування триває від 4 до 6 тижнів.

При кардіалгії, обумовленої дисгормональної міокардіопатією, Мілдронат приймають раз на добу по одній таблетці 500 мг або 2 таблетки 250 мг.

Пацієнтам з порушеннями кровообігу головного мозку після усунення гострих порушень показане застосування препарату в дозі, рівній 500-1000 мг на добу. Приймають її за один прийом або ж розділяючи на два прийоми.

Пацієнтам з порушеннями мозкового кровообігу в хронічній формі рекомендується приймати по 500 мг Милдроната на добу.

Тривалість курсу лікування варіюється від 4 до 6 тижнів. За рішенням лікуючого лікаря пацієнту може бути призначено проведення повторних курсів лікування (як правило, два або три рази в рік).

Пацієнтам з патологіями периферичних артерій препарат призначають приймати двічі на день по 500 мг. Рекомендована доза при підвищених інтелектуальних і фізичних навантаженнях на організм (у тому числі у спортсменів) — 1000 мг, які слід розділяти на два прийоми.

Тривалість курсу лікування становить від 10 до 14 днів. У разі необхідності курс повторюють, витримавши двох - або тритижневий інтервал.

У період перед тренуваннями спортсменам Мілдронат рекомендується приймати двічі на день у дозі, рівній 500-1000 мг. Тривалість курсу лікування у підготовчому періоді зазвичай становить від двох до трьох тижнів, в період проведення змагань його тривалість варіюється від 10 до 14 днів.

При алкогольної абстиненції пацієнтам, що страждають від хронічного алкоголізму, Мілдронат слід приймати чотири рази на день по 500 мг. Тривалість курсу — від 7 до 10 днів.

Максимально допустимою добовою дозою вважається доза, що дорівнює 2000 мг.

Передозування

Випадки передозування не зафіксовано. Препарат Мілдронат характеризується як малотоксичний і не провокує побічних ефектів, які могли б загрожувати здоров'ю пацієнта.

Взаємодія

Допускається комбінування Милдроната з антиангінальними, антиаритмічними, антикоагулянтні, антиагрегантнымии і діуретичними лікарськими засобами, серцевими глікозидами, бронхолітиками і пр. препаратами.

Мілдронат має здатність потенціювати дію нітрогліцеринуβ-адренергічних блокаторів; нифедепина та інших засобів, що мають коронаролитическим дією; антигіпертензивних препаратів, а також засобів, дія яких спрямована на розширення периферичних судин.

З-за можливого розвитку помірно вираженою тахікардії і зниження показників артеріального тиску застосовувати перераховані вище засоби в комбінації з Милдронатом слід з обережністю.

Умови продажу

Мілдронат належить до категорії рецептурних препаратів.

Умови зберігання

Мілдронат слід зберігати в сухому місці. Берегти від дітей. Оптимальний температурний режим — не вище 25°C.

Термін придатності

48 місяців.

Особливі вказівки

Зважаючи на те, що препарат може спровокувати стимулюючий ефект, застосовувати його рекомендується в першій половині доби.

Дані щодо здатності Милдроната змінювати швидкість реакції і впливати на керування транспортом відсутні.

Препарат з обережністю призначають людям з розладами печінки та/або нирок.

Досвід лікування пацієнтів з інфарктом міокарда і нестабільною стенокардією показує, що активна речовина Милдроната не є препаратом першого ряду при ОКС.

Аналоги Милдроната

Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксил.

Ціна аналогів препарату починається від 170 російських рублів.

Рибоксин або Мілдронат — що краще?

Рибоксин являє собою природне з'єднання, що знаходиться в тому числі і в людському організмі.

Будучи попередником аденозинтрифосфатувін сприяє підвищенню енергетичного балансу серцевого м'яза, поліпшенню коронарного кровообігу, зменшує вираженість наслідків інтраопераційного ішемічного ураження нирокстимулює вироблення нуклеотидів і активність окремих ферментів цитратного циклу.

Засіб позитивно впливає на процеси обміну в серцевому м'язі, збільшує силу її скорочень і стимулює більш повне розслаблення в діастолі, що в свою чергу призводить до зростання показників УОК (ударного об'єму крові).

Мілдронат надає подібну дію, але сам не використовується в процесах синтезу інших речовин. При цьому препарат регулює активність і біосинтез ферментів, що беруть участь у виробництві енергії, і таким чином нормалізує обмін речовин.

Висновок такий: Мілдронат — це препарат, дія якого спрямована на корекцію процесів обміну речовин, Рибоксин ж бере участь у біохімічних реакціях та є засобом метаболічного впливу.

Для отримання очікуваного ефекту від застосування Рибоксину його слід вводити в кількостях, які співставні з його споживанням в організмі. А оскільки Рибоксин використовується організмом в різних реакціях, він потрібен у дуже великих кількостях.

Мілдронат, навпаки, сам не витрачається в обмінних реакціях, його дія зберігається протягом більш тривалого відрізку часу, а потрібно її організму значно менше, ніж Рибоксину.

Тому застосування Милдроната покращує і використання організмом Рибоксину. Таким чином, одночасне застосування цих препаратів буде потенціювати дію один одного.

Кардионат або Мілдронат — що краще?

Кардионат і Мілдронат є синонімічними препаратами. Їх основу складає одне і те ж речовина, тому обидва засоби мають аналогічний механізм дії.

Різниця лише в тому, що на відміну від Милдроната Кардионат випускається тільки у формі капсул 250 мг та розчину для ін'єкцій 500 мг/5 мл

Призначення Милдроната дітям

Оскільки на сьогоднішній день немає достатніх даних про безпеку застосування Милдроната в педіатричній практиці препарат не слід використовувати для лікування дітей.

Сумісність з алкоголем

Активна речовина Милдроната екскретується з організму за 12 годин, отже, по закінченні цього часу ризик взаємодії препарату з іншим активним речовиною вкрай низький або взагалі відсутня.

В цілому, вживати алкоголь під час лікування Милдронатом не забороняється; однак, якщо цей препарат застосовується для лікування серцево-судинного захворювання або при порушення кровообігу головного мозку, пацієнту рекомендується відмовитися від вживання алкоголю.

Це пов'язано з тим, що приймаючи препарат у поєднанні зі спиртним, можна перекреслити всі позитивні результати, яких вдалося досягти в лікуванні захворювання.

Прийом Милдроната з алкоголем може спровокувати:

• тахікардію;
• яскраво виражені алергічні реакції;
• різкі коливання показників АТ;
• диспептичні симптоми.

Погана сумісність Милдроната зі спиртним обумовлюється підвищеним ризиком різного роду ускладнень і ймовірністю розвитку рецидиву хвороби. З цієї причини на весь період лікування препаратом алкоголь слід виключити.

Застосування Милдроната при вагітності і в період лактації

Безпека застосування Милдроната для лікування вагітних жінок не доведена. Щоб виключити можливість його несприятливого впливу на розвиток плода, препарат не призначають при вагітності.

Не встановлено, чи може Мельдоний виділятися у молоко жінки, що годує. Тому, якщо матері показано лікування Милдронатом, на весь період терапії їй необхідно припинити годування груддю.

Відгуки про Милдронате

Відгуки про Милдронате на форумах в більшості своїй позитивні. Унікальний механізм дії цього препарату дозволяє широко застосовувати його для вирішення проблем серцево-судинною системою, а також як засіб, що підвищує працездатність у здорових людей, які піддаються частим фізичним і інтелектуальним перевантажень.

І пацієнтів кардіологічних відділень, і лікарі, і спортсмени відзначають той факт, що Мілдронат провокує тонізуючий ефект. На тлі його застосування істотно поліпшується функція пам'яті, прискорюються розумові процеси, підвищується спритність рухів, витривалість і ступінь опірності організму дії несприятливих факторів.

Відгуки кардіологів підтверджують дані численних досліджень, які показали, що використання Милдроната в капсулах і у формі розчину для ін'єкцій дозволяє більш ніж у дев'ять разів знизити частоту розвитку повторних інфарктів міокарда.

Відгуки пацієнтів про Милдронате дозволяють зробити висновок, що препарат просто необхідний для людей, діяльність яких пов'язана з підвищеними навантаженнями на організм, а також у період відновлення після тривалого зловживання спиртним, при болях і палінні в області серця, IRR та інших патологіях серцево-судинної системи.

Середня оцінка цього кошти 4, 8-5 з 5 балів.

Тим не менш, іноді трапляються і негативні відгуки про Милдронате. Важливо пам'ятати, що, як і будь-який інший лікарський засіб, Мілдронат дає гарний результат лише в тому випадку, якщо коректно підібрані його доза та супутнє лікування (якщо це необхідно).

Ціна Милдроната

Ціна препарату на українському ринку

Середня ціна таблеток Мілдронат 250 мг — 214, 1 грн. Ціна ампул Милдроната по 5 мл — 383, 95 грн. Капсули по 500 мг стоять 323-325 грн за упаковку. Мілдронат Gx продають в середньому по 233-240 грн.

Причому уколи, таблетки і капсули Мілдронат в аптеках Харкова або Одеси дещо дешевше, ніж у більшості столичних аптек.

Ціна препарату в Росії

Купити капсули 250 мг у російських аптеках можна в середньому за 250-280 рублів, капсули по 500 мг — по 559-655 рублів. Ціна Мілдронат в/в введення — 320-380 рублів. Ціна Мілдронат Gx 500 мг — 715-720 рублів.