Опис актуально на 18.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічні дію
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Тобрадекс, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Активними компонентами очних крапель є (дозування з розрахунку на 1 мл лікарського засобу):

• тобраміцин – 3 мг;
• дексаметазон – 1 мг.

В якості допоміжних засобів, які допомагають діючим речовинам надавати своє фармацевтичне дія повною мірою використовуються:

• хлорид бензалконію;
• динатрію едетат;
• хлорид натрію;
• безводний сульфат натрію;
• тилоксапол;
• гідроксиетилцелюлоза;
• сірчана кислота та/або гідроксид натрію до доведення рН;
• очищена вода до 5 мл.

У свою чергу очна мазь Тобрадекс складається з (кількість активних компонентів з розрахунку на 1 г препарату):

• тобраміцину – 3 мг;
• дексаметазон – 1 мг;
• безводний хлорбутанол;
• мінеральне масло;
• білий вазелін.

Форма випуску

Фармацевтичний препарат у аптечні кіоски поставляється в двох основних видах:

• Краплі для очей Tobradex у флаконах-крапельницях, розрахованих на 5 мл лікарського засобу зі спеціальним дозатором «Drop Tainer» («Дроп Тейнер»). Рідина виглядають як суспензія білого або майже білого кольору. В картонній упаковці міститься один флакон.
• Гомогенна очна мазь Тобрадекс білого або майже білого кольору в алюмінієвих тубах, по 3, 5 г кожна. В картонну пачку вкладена 1 туба.

Фармакологічні дію

Очні краплі Тобрадекс – комбінований фармацевтичний препарат, що володіє антибактеріальним і протизапальним діями, які забезпечуються завдяки основних складових компонентів лікарського засобу. Такий комплекс активних речовин дозволяє значно знизити ризик інфекції і ліквідувати основний етіологічний фактор патології зорового апарату – шкідливі мікроорганізми, занесені на поверхню ока.

Тобраміцин – це речовина, що володіє властивостями антибіотика, яке належить до групи аміноглікозидів і продукується колонією стрептококів (Streptococcus tenebrarius). Широкий спектр бактерицидної дії охоплює такі шкідливі мікроорганізми, як:

• Стафілококизокрема золотистий та епідермальний стафілокок (Staphylococcus aures і Staphylococcus epidermidis), включаючи штами, які резистентність до пеніциліну (бета-лактамаза, що виробляється такий мікрофлорою не впливає на силу терапевтичних ефектів антибіотика);
• Гемолітичні види стрептококів типу А і мікроорганізми даного сімейства, які не мають антигенами агресії до тельцям крові, наприклад, збудник типовою крупозній пневмонії (Streptococcus pneumonia);
• Pseudomonas aeruginosa (синьогнійна паличка);
• Escherichia coli (кишкова паличка);
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонії);
• Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаеробна);
• Proteus mirabilis і Proteus vulgaris (протей мірабіліс і протей вульгаріс);
• Morganella morganii (морганелла моргання);
• Haemophilus influenzae та Haemophilus aegypticus (гемофільна паличка і бактерія Коха-Вікса);
• Moraxella lacunata (паличка Моракса-Аксенфельда);
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонії).

Дексаметазонінша основна складова мазі Тобрадекс, – стероїд глюкокортикоидного походження, який надає протиалергічну, протизапальну і десенсибілізуючу дію. Завдяки своїй хімічній структурі володіє також протиексудативну дію, пригнічуючи запалення у фазі генерації патологічного вмісту.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Системне всмоктування низьке при місцевому застосуванні лікарського засобу.

Показання до застосування

• профілактика інфекцій у післяопераційному догляді (наприклад, після видалення катаракти або стороннього тіла);
• бактеріальна інфекція очного апарату;
• блефарит – запалення верхнього або нижнього століття;
• кон'юнктивіт – запалення кон'юнктиви ока;
• кератит без ушкодження епітелію – патологія рогової оболонки очного яблука;
• вірусний кератит, викликані таким збудником, як Herpes zoster;
• лікування і превентивна терапія при травматологічному ураженні очей.

Протипоказання

• індивідуальна спадкова або набута непереносимість, гіперчутливість або ідіосинкразія до складових компонентів фармацевтичного препарату;
• вірусні захворювання зорового апарату (зокрема кератит, викликані вірусом герпесу (Herpes simplex), вітряної або натуральною віспою);
• мікобактеріальна інфекція очей (збудником даного захворювання є всіма відома паличка Коха або Micobacterium tuberculosa);
• консервативне лікування після оперативного видалення стороннього тіла рогівки;
• грибкові захворювання оболонок очного яблука;
• гнійна патологія очі;
• вікова категорія пацієнтів до 1 року.

Також існує ряд патологічних станів, коли застосовувати фармацевтичний препарат слід з обережністю, під контролем кваліфікованого медичного персоналу, наприклад, при стаціонаром лікуванні в офтальмологічному відділенні. До даних захворювань належать:

• глаукома;
• спадкове або набуте витончення рогівки.

Побічні дії

Зазвичай терапія лікарським засобом проходить без явних ускладнень, так як основні діючі компоненти переносяться організмом добре, проте в окремих випадках консервативного лікування препаратом Tobrаdex можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції – свербіж, гіперемія або припухлість повік і кон'юнктиви, набряк обличчя, висип, еритема;
• підвищення внутрішньоочного тиску;
• відчуття стороннього тіла в оці;
• зниження гостроти зору;
• світлобоязнь;
• тривалий мідріаз (тривале розширення зіниці);
• субкапсулярна катаракта локалізована в задній частині;
• уповільнення репаративних і регенераторних механізмів у відкритих ранах;
• запаморочення і головний біль;
• гіркий присмак в роті;
• рясні ринореї;
• ларингоспазм;
• у пацієнтів зі спадковим або набутим стоншенням склери може розвинутися її перфорація (ризик значно зростає при тривалому курсі лікування);
• вторинна інфекція (зміст в лікарському засобі глюкокортикостероида Дексаметазону в комплексі з антибіотичною компонентом тобраміцином призводить до ослаблення імунітету по відношенню до грибкової мікрофлори, тобто можуть розвиватися інвазії з боку цього типу мікроорганізмів – типовим симптомом є поява на рогівці тривало не загоюються виразок).

Тобрадекс, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Інструкція очні краплі Тобрадекс вказує на те, що використовувати фармацевтичний препарат для консервативної терапії захворювань зорового апарату вкрай легко. Слід застосовувати по 1-2 краплі кожні 4-6 годин, поміщаючи лікарський засіб безпосередньо в кон'юнктивальний мішок. У перші 24-48 годин дозування може бути збільшена до 1-2 крапель з тимчасовим проміжком всього лише в 2 години при відповідних показаннях.

Препарат у формі мазі застосовувати дещо складніше. Перш за все, з-за неприємних відчуттів стороннього предмета на очному яблуці таку фармацевтичну форму не так зручно використовувати. Як і краплі, мазь очна вноситься в кон'юнктивальний мішок. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, щоб антибіотик просто не витрачався на їх очищення від шкідливої мікрофлори.

Голову відхиляють назад, після чого відтягують нижню повіку і вносять близько 1, 5 см мазі. Далі необхідно кілька разів відкрити і закрити очі, таким чином фармацевтичний препарат рівномірно розподілиться в кон'юнктивальному мішку. Потрібно стежити, щоб кінчик туби не торкнувся шкірних покривів, вії або слизової оболонки ока, як і у випадку з руками, лікарські здібності активних компонентів знизяться, якщо не дотримуватися цього правила. Після використання мазі тубу щільно закривають.

Тривалість консервативної терапії визначає лікуючий лікар, як правило, застосовується схема по 3-4 нанесення на день. Між нанесениям мазі слід дотримуватися часовий проміжок, що становить не менше 6 годин. У разі пропуску дози її заповнюють як можна швидше, але не менше ніж за 1 годину до наступної. Не слід самостійно збільшувати кількість використовуваної мазі Тобрадекс, так як це може викликати передозування або появи інших небажаних наслідків лікування.

Передозування

При передозуванні Тобрадексом можуть спостерігатися такі симптоми:

• посилення побічних ефектів;
• роздратування і гіперемія слизової оболонки ока;
• інтенсивний свербіж;
• рясне сльозотеча і ринореї;
• припухлість повік;
• збільшення артеріального припливу кон'юнктиви.

Специфічного фармацевтичного антагоніста для препарату Тобрадекс на даний момент не існує, тому при передозуванні лікарським засобом використовується симптоматичне лікування. Так з метою купірування даного стану очі рясно промивають теплою водою і призначають медикаментозну терапію проявилися небажаних наслідків консервативної санації.

Взаємодія

У разі комплексної терапії разом з іншими офтальмологічними препаратами місцевої дії, слід робити проміжок між використанням лікарських засобів не менше 5-15 хвилин, в залежності від індивідуальних призначень лікаря.

Перед застосуванням Тобрадекса, слід знімати контактні лінзи, щоб вони не виступали в ролі додаткового бар'єра, що перешкоджає проникненню активних діючих речовин. Знову одягати лінзи можна не раніше, ніж через 15 хвилин після внесення фармацевтичного препарату в кон'юнктивальний мішок (дані тимчасові проміжки необхідно дотримуватися незалежно від форми лікарського засобу).

Краплі Tobradex можуть призначатися на тлі системного лікування аміноглікозидами проте у такому випадку рекомендується постійно слідкувати за загальною картиною крові, так як однією із складових фармацевтичного препарату є Тобраміцин, який за своєю природою відноситься до групи аміноглікозидних антибіотиків.

Під час консервативної терапії Тобрадексом слід уникати застосування лікарських засобів, що володіють такими побічними ефектами, як ототоксичний, нефротоксичний і нейротоксичний, так як можливе потенціювання, внаслідок чого спостерігається посилення несприятливих наслідків лікування.

Умови продажу

Препарату не відпускається в аптечних кіосках вільно, придбати його можна тільки при пред'явленні відповідного рецепторного бланка, засвідченого лікарем.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей молодшого віку місці, обов'язково у вертикальному положенні і при температурному режимі від 8 до 27 градусів Цельсія.

Термін придатності

2 роки для запечатаній картонної упаковки. Після розтинів флакона або туби – 4 тижні.

Особливі вказівки

Перед кожним використанням лікарського засобу ємність із суспензією слід струшувати, щоб складові компоненти не застоювалися на дні під дією сили тяжіння. А після – необхідно щільно закривати флакон, щоб Тобрадекс не вивітрювався.

Не слід торкатися кінчиком дозатора до ока, перш за все, тому що це може викликати неприємні відчуття. Також так робити не рекомендується через рефлекторного закриття повік, це знижує ефективність діючих компонентів препарату, створюючи додаткові бар'єри для проходження і збільшуючи тривалість терапевтичної маніпуляції.

Після застосування препарату Тобрадекс можливо тимчасова нечіткість зору, тому не слід керувати автомобілем або іншими потенційно небезпечними механізмами, поки можливість бачити цілком не відновитися. Точний період відновлення зорових здібностей слід дізнатися у лікаря або кваліфікованого фармацевта.

Аналоги

Тобрадекс – комбінований препарат, який певною мірою є унікальним, оскільки у своєму складі одночасно вміщує такі компоненти, як сильний антибіотик групи аміноглікозидів і стероїд глюкокортикоидного походження, що зустрічається далеко не в кожному лікарському засобі. Допоміжні складові компоненти дозволяють використовувати Тобрадекс з мінімальною кількістю побічних ефектів від лікування захворювання зорового апарату і навіть в педіатричній практиці вже після 1 року. Тому аналоги крапель настільки нечисленні. Подібним фармакологічною дією володіє наступний ряд препаратів: Тобрекс, ДексаТобропт, Бетагенот, Гаразон, Дексон.

Серед даних лікарських засобів слід особливо виділити Тобрекс. Він найбільш часто використовується в якості конкуруючого препарату в консервативному курсі лікування офтальмологічних проблем, тому що у своєму складі має такий же аминогликозидный антибіотик (тобраміцин) і поставляється в аптечні кіоски у вигляді очних крапель. Так що ж краще використовувати Тобрекс або Тобрадекс і чи можна самостійно замінювати їх терапевтичні ефекти один одним?

Відповідь на це питання криється в складових компонентах фармацевтичних препаратів. Тобрадекс, крім тобраміцину, містить біологічно активну речовину, як дексаметазон – стероїдний глюкокортикоїд, що володіє широким спектром терапевтичних ефектів. Завдяки даній родзинку, Тобраміцин виступає як протиалергічний, десенсибілізуючої і протизапальної кошти. Ці властивості дозволяють сміливо віддати першість у лікуванні захворювань очей інфекційної етіології Тобрадексу.

Синоніми

Дексаметазон + Тобраміцин.

Дітям

Лікарський засіб використовується в педіатричних стаціонарах за досягнення дитиною 1 року.

При вагітності і лактації

Препарату не рекомендується використовувати під час вагітності і в період грудного вигодовування. При лікуванні жінок дітородного віку перед проведенням консервативного лікування слід спочатку виключити вагітність.

Відгуки про краплях Тобрадекс

Тобрадекс користується позитивною репутацією на фармацевтичних форумах. Його терапевтична дія більшістю людей, які його застосовували, описується, як сприятливе. Лікарський засіб дозволяє відновити повний обсяг зору, позбутися доставляє неприємні відчуття й обмежує працездатність патології у відносно короткий проміжок медикаментозної терапії, що, безперечно, не може не служити очком на користь препарату.

Також відгуки на Тобрадекс відзначають, що прояви небажаних наслідків консервативного лікування спостерігається досить рідко, так як складові компоненти препарату спеціально підібрані після тривалих клінічних досліджень таким чином, що при впливі навіть на таку чутливу область, як поверхню очі, викликати мінімум побічних ефектів.

Окремо слід сказати про Тобрадексе для дітей, адже в даній віковій категорії часто зустрічаються захворювання зорового апарату інфекційної етіології. Діти не замислюючись протирають очі в умовах, які кишать шкідливими мікроорганізмами, і Тобрадекс виступає в ролі своєрідного чарівного еліксиру для мам. Навіть у ще не достатньо зрілих молодих організмів препарат практично не викликає побічних впливів, виходячи з фармацевтичних форумів. Цьому сприяє антиалергенне дію Дексаметазону, який є одним з основних діючих речовин фармацевтичного препарату.

Ціна Тобрадекса, де купити

Ціна крапель Тобрадекс на фармацевтичному ринку Російської Федерації становить 140-150 рублів, а мазь можна придбати за 250-260 рублів.

Ціна очних крапель Тобрадекс в Україні трохи нижче, в аптечних кіосках вона коливається від 40 до 70 гривень, вартість мазі становить близько 50 гривень.