Опис актуально на 19.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування Панкреатину
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція із застосування Панкреатину
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Панкреатин для дітей
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Складу Панкреатину

До складу таблетки, драже і капсул в якості активної речовини входить панкреатин (Pancreatinum) з мінімальну ліполітичну ензимної активністю від 4, 3 тис. ОД Ph. Eur.. Мінімальна ферментна активність амілази — від 3, 5 тис. ОД. Ph. Eur.; протеолітична активність — від 200 ОД Ph. Eur..

В якості допоміжних компонентів при виготовленні різних лікарських форм препарату використовуються: натрію хлорид (Natrii chloridum), кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale), целюлоза мікрокристалічна (Cellulosum microcristallicum), колідон Сl (Kollidon Сl), стеарат магнію (Magnesium stearate), поліакрилат 30% (Polyacrylate 30%), пропіленгліколь (Propylene glycol), тальк (Talcum), титану діоксид (Тitanium dioxide), карбоксиметилкрахмал натрію (Sodium starch glycolate), крохмаль 1500 (Аmylum 1500), повідон 8000 (Povidonum), барвники.

Форма випуску

Препарат випускається у формі гастрорезистентных таблеток, драже і капсул.

Фармакологічна дія

Панкреатин належить до фармакологічної групи "Ферменти і антиферменты" і являє собою полиферментное лікарський засіб, дія якого спрямована на заповнення в організмі дефіциту ферментів ПЖЖ і полегшення перетравлювання надходить в організм білкової, жирної і містить вуглеводи їжі. Як наслідок — останні швидше і більш повно всмоктуються в тонкому відділі кишкового тракту.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Панкреатин являє собою ферментне лікарський засіб, до складу якого входять панкреатичні ферменти протеаза, трипсин, хімотрипсин, ліпаза, амілаза.

Речовина стимулює секрецію власних ферментів ПЖЖ і травного тракту (зокрема, шлунка і тонкого відділу кишечника), а також секрецію жовчі, нормалізує функціональний стан травного тракту, поліпшує процеси травлення і засвоєння жирної, важкої або незвичної для людини їжі.

Капсули, драже і таблетки панкреатину покривають спеціальною оболонкою, яка захищає їх від розчинення до того, як вони потраплять в лужне середовище тонкого відділу кишечника. Тобто оболонка не дає активної речовини розкладатися під дією соляної кислоти і pH травного соку в шлунку.

Максимальна активність панкреатичних ферментів відмічається приблизно через півгодини після прийому всередину капсул, драже або таблеток Панкреатин.

Дія препарату являє собою сукупну дію окремих його компонентів. З цієї причини визначення фармакокінетичних параметрів, як і виявлення метаболітів активної речовини, що утворюються в процесі його біотрансформації в організмі, являє собою достатньо складну задачу.

Компоненти не можуть бути відстежені за допомогою спеціальних маркерів або біологічних досліджень.

Ефективність препаратів панкреатину обумовлюється формою випуску (звичайні таблетки, таблетки мікро розміру або минимикросферы) та особливостей клінічної ситуації: так, у випадку хронічного панкреатиту у фазі загострення найкращий ефект досягається при застосуванні таблетованих лікарських форм, для корекції зовнішньосекреторної недостатності ПЖЖ доцільним вважається використовувати микротаблетированные форми препаратів.

Показання до застосування Панкреатину

В інструкції вказується, від чого Панкреатин допомагає і від чого ці таблетки застосовувати. Показаннями до застосування Панкреатину є:

• Необхідність проведення замісної терапії пацієнтам, у яких діагностовано екзокринна (внешнесекреторная) недостатність органів травної системи (зокрема, товстої і тонкої кишки, печінки, шлунка і ПЖЖ), а також жовчного міхура. Ліки призначають для лікування запальних хвороб цих органів і, зокрема, хвороб, що супроводжуються їх дистрофічними змінами; хронічного панкреатиту; кістозного фіброзу ПЖЖ (муковісцидозу); станів, що розвиваються після хірургічного видалення частини шлунка (у тому числі після часткової резекції за Більрот I/II) або ділянки тонкого кишечника (гастректомія); хірургічного видалення ПЖЖ; при обструкція протоків ПЖЖ і обструкції жовчних проток, викликаної опроміненням або розвитком новоутворення.
• Пізній панкреатит, розвивається після трансплантації.
• Недостатність екзокринної функції ПЖЖ у людей похилого віку.
• Порушення функції травної системи, спровоковані порушенням жувальної функції.
• Порушення функції травної системи, спровоковані тривалою іммобілізацією пацієнта.
• Протікають в хронічній формі хвороби в системі печінки і жовчних шляхів.
• Відчуття переповнення шлунка і надмірне скупчення газів у кишковому тракті (метеоризм) внаслідок переїдання або вживання жирної, незвично важкої для організму їжі.
• Нормалізація процесів перетравлення їжі у здорових людей, якщо ті були спровоковані нерегулярним харчуванням, переїданням, вживанням жирної їжі, недостатньо активним способом життя, вагітністю.
• Діарея неінфекційної етіології, диспепсичні розлади, гастрокардіальний синдром.
• Підготовка пацієнта до УЗД або РІ органів черевної порожнини.

Як довго можна приймати таблетки панкреатину?

Курс лікування може тривати як кілька днів (якщо прийом препарату показаний для корекції порушень, спровокованих похибками в дієті), так і кілька місяців. Пацієнти, яким показана замісна терапія, в деяких випадках можуть приймати препарат роками.

Протипоказання

Як і інші лікарські засоби, препарати панкреатину мають ряд протипоказань до призначення. Так, їх не слід призначати в таких випадках:

• пацієнтам з гострим панкреатитом, а також пацієнтам з загострилися хронічним панкреатитом;
• пацієнтам, які мають в анамнезі підвищену чутливість до препаратів, що містять у своєму складі панкреатичні ферменти тварин, а також при гіперчутливості до панкреатину;
• пацієнтам з кишковою непрохідністю;
• пацієнтам, у яких діагностовано гострий гепатит.

Побічні дії

Лікування препаратами панкреатину в дуже рідкісних випадках (рідше, ніж в одному з 10 тисяч випадків) може провокувати побічні дії. Найчастіше це алергічні реакції, пов'язані з індивідуальною підвищеною чутливістю до вхідних в його склад компонентів.

Тривале застосування високих доз Панкреатину може стати причиною розвитку гиперурикозурии — патології, яка характеризується накопиченням уратів сечової кислоти і освітою конкрементів.

Дуже рідко у пацієнтів, у яких був діагностований муковісцидоззастосування високих доз Панкреатину може супроводжуватися утворенням звужень в ілеоцекальній області (дільниці, утвореній сліпий кишкою і апендиксом і навколишньому місце злиття тонкої і товстої кишки) і в початковому відділі ободової кишки (тобто в її висхідної частини).

Також з боку травного тракту у дуже рідкісних випадках можливі порушення, які проявляються у вигляді діареї, болі в епігастральній ділянці, відчуття дискомфорту у шлунку, нападів нудоти, змін у характері стільця. Іноді можливий розвиток непрохідності кишкового тракту, запор.

У хворих муковісцидоз людей з боку урогенітальної системи можуть відзначатися порушення, що проявляються підвищенням виділення сечової кислоти разом з сечею (особливо, якщо Панкреатин застосовується у високих дозах).

Щоб попередити утворення сечокислих конкрементів у пацієнтів з цієї групи, слід постійно контролювати концентрацію сечової кислоти в сечі.

Інструкція із застосування Панкреатину

Як пити препарати панкреатину?

Капсули, драже і Панкреатин таблетки призначені для прийому всередину. Беруть їх під час основних прийомів їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи. Запивати препарат рекомендується великою кількістю (не менше 100 мл) нещелочных рідин (наприклад, чаєм, соком або звичайною водою).

Добову дозу рекомендується ділити на два-три прийоми, які в свою чергу відповідають основним прийомам їжі.

Дозування препарату

Оптимальна дозування препарату підбирається в залежності від особливостей клінічної ситуації, ступеня вираженості недостатності функції ПЖЖ і віку пацієнта.

Якщо немає інших рекомендацій, а також у разі вживання жирної, незвичної або трудноперевариваемой рослинної їжі, ліки рекомендується приймати по 1-2 таблетки.

У всіх інших згаданих вище випадках виникнення проблем з травленням доза становить від 2 до 4 таблеток.

У разі необхідності можна підвищити. Підвищення дози, обумовлене необхідністю зменшити вираженість симптомів того або іншого захворювання (наприклад, панкреатичної стеатореї або болі в епігастральній ділянці), проводиться виключно під контролем лікаря.

При цьому добова доза панкреатичного ферменту ліпази не повинна перевищувати 15-20 тис. ОД Ph. Eur./кг/доб.. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від того, наскільки виражений у пацієнта дефіцит панкреатичних ферментів в 12-палої кишці.

Що стосується застосування препаратів панкреатину в педіатричній практиці, то різні виробники дають різні вказівки щодо того, з якого віку можна використовувати їх для лікування дітей.

Так, наприклад, в інструкції по застосуванню Панкреатин Форте, до складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичною активністю — 300 ОД Ph. Eur., активністю амілази — 4, 5 тис. ОД. Ph. Eur. та ліполітичну активність — 6 тис. ОД Ph. Eur., вказується, що для лікування дітей його можна застосовувати тільки з 6-річного віку.

В інструкції по застосуванню Панкреатин Комплект, до складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичною активністю — 200 ОД Ph. Eur., активністю амілази — 3, 5 тис. ОД. Ph. Eur. та ліполітичну активність — 3, 5 тис. ОД. Ph. Eur., вказується, що дітям цей препарат призначають також з 6-річного віку.

Оптимальною дозою для дітей старше 6-ти років є одна таблетка на добу, дітям старше 8-ми років рекомендується приймати по одній-дві таблетки на добу, дітям старше 10-ти років показаний прийом двох таблеток на день. Рекомендована інструкцією доза може бути скоригована лікарем.

А ось Панкреатин 8000, до складу якого входить панкреатин з ензимної протеолітичною активністю — 370 ОД Ph. Eur., активністю амілази — 5, 6 тис. ОД Ph. Eur. та ліполітичну активність — 8 тис. ОД Ph. Eur., виробник не рекомендує призначати дітям через відсутність досвіду його застосування для лікування пацієнтів цієї вікової категорії.

Пацієнтам, у яких діагностовано муковісцидоз, слід призначати дозу, адекватну кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якісних і кількісних характеристик споживаної їжі.

Максимально допустимої для цієї групи пацієнтів є доза панкреатину — 10000 ОД Ph. Eur./кг/добу. (у перерахуванні на ліпазу).

Після того, як необхідний терапевтичний ефект буде досягнутий, дозу препарату плавно знижують, постійно контролюючи при цьому відповідь на лікування і клінічну картину захворювання.

Передозування

Перевищення терапевтичної дози Панкреатину супроводжується розвитком станів, що супроводжуються підвищенням рівня сечової кислоти в крові і/або в сечі).

Взаємодія

На тлі тривалого застосування Панкреатину може знижуватися всмоктування фолатів і заліза. Це у свою чергу провокує необхідність у додатковому надходженні в організм.

Одночасне застосування препарату з антацидними средствамии, до складу яких входить кальцій карбонат (вуглекислий кальцій) і/або магнію гідроксид, знижує ефективність його дії.

Інші форми взаємодії Панкреатину на сьогоднішній день не встановлені.

Умови продажу

Для придбання препарату (включаючи в тому числі таблетки з ліполітичну ензимної активність Панкреатину 10000, 20000 або 25000 ОД Ph. Eur.) Рецепт латинською не потрібно.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід в сухому прохолодному місці. Температура зберігання не повинна бути вище 15°С.

Термін придатності

24 місяці

Особливі вказівки

Що таке Панкреатин і для чого він використовується в медицині?

Панкреатин — це сік підшлункової залози, бере участь у процесах розщеплення білкової, жирної і містить вуглеводи їжі. Його роль в процесах травлення була встановлена ще в 1659 році німецьким фізіологом, лікарем, анатомом і хіміком Франциском Сильвием.

Однак лише через два століття французькому фізіологу Клоду Бернару вдалося знайти спосіб отримання цього соку.

Вивчаючи властивості цієї речовини, він прийшов до висновку, що якщо білки і вуглеводи можуть розщеплюватися в травному тракті самостійно, то жири без участі Панкреатину не здатні розщеплюватися. Саме з цієї причини при захворюваннях ПЖЖ жирна їжа в організмі практично не засвоюється.

Універсальний засіб, що поліпшує травлення, спочатку готували у вигляді екстракту ПЖЖ свиней і корів, а ось фабричні препарати стали випускатися з 1897 року. Вони представляли собою дуже гіркий на смак порошок під назвою "панкреатинум абсолютум". Однак цей порошок виявився малоефективним, навіть якщо пацієнти приймали його в дуже високих дозах.

Пояснювалося це тим, що при проходженні через шлунок ферменти ПЖЖ інактивуються в кислому середовищі шлунка (в організмі ендогенні ферменти потрапляють безпосередньо в 12-типерстную кишку).

У подальшому препарати панкреатину неодноразово модифікувалися. Так як всі кошти останнього покоління характеризуються високою стійкістю до шлункового соку і містять у своєму складі необхідну кількість ферментів, при оцінці їх ефективності в першу чергу роблять акцент на розмірі окремих лікарських частинок.

Препарат ефективний лише тоді, коли потрапляє в 12-типерстную кишку одночасно з химусом (рідкою або напіврідкою, частково перевареним грудку їжі), на який і повинен надавати дію. В іншому випадку приймати Панкреатин безглуздо.

В процесі перетравлення їжі крізь отвір воротаря 12-палої кишки проходять тільки частинки, розмір яких не більше 1, 5-2 мм, Більші частинки затримуються в шлунку, де розщеплюються під впливом ферментів і соляної кислоти.

Таким чином, великі таблетки для поліпшення травлення залишаються в шлунку так довго, що їх активна речовина дезактивується.

Сучасні препарати панкреатину випускаються у формі таблеток і сфер мікро розміру, а також покриті спеціальною оболонкою, підупалої безпосередньо в кишечнику, сфер минимикроразмера.

До складу покритих таблеток панкреатину входить лактоза. Тому їх не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, гиполактазией або зиндромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

При тривалому застосуванні препаратів панкреатину рекомендується додатково приймати препарати фолієвої кислоти і заліза.

У пацієнтів з діагнозом “муковісцидоз"частим ускладненням захворювання є непрохідність кишечника. При наявності ознак, що нагадують це патологічний стан, слід пам'ятати про ризик появи кишкових стриктур (патологічне звуження внутрішнього просвіту кишки).

У препараті містяться активні панкреатичні ферменти, які можуть пошкодити слизову ротової порожнини, у зв'язку з чим таблетки слід ковтати не розжовуючи.

Пацієнтам, яким складно проковтнути цілу капсулу, дозволяється висипати в ній містяться мікросфери і змішати їх з рідкою їжею або рідинами для пиття.

У період лікування препаратом (зокрема, хворим з діагнозом панкреатит) рекомендується скорегувати своє харчування. Вимоги до дієти при порушеннях функції ПЖЖ наступні:

• їжа повинна бути приготовлена на пару;
• всі страви повинні бути теплими, але не гарячими і не холодними;
• кількість прийомів їжі — 5-6 в день, при цьому порції повинні бути невеликими,
• консистенція страв повинна бути напіврідкою (тверду їжу можна перетирати);
• манну, гречану, рисову і вівсяну крупи після відварювання (на воді) необхідно перетирати;
• пиття повинне бути рясним (краще всього вживати відвар шипшини або неміцно заварений чай).

Аналоги Панкреатину

Аналогами є препарати панкреатину Биозим, Зимет, Креон, Ликреаза, Мезим (Мезим Форте), Микразим, Пангрол, Панзинорм, Панкреазим, Панкреаль Кіршнера, Панкреатин-ICN, Панкретин Комплект, Панкреатин Форте, Панкреатин 8000, Панкреатин 25 ОД (Белмед препарати), Панкреатин для дітей, Панкреатин-Здоров'я Форте 14000; Панкренорм, Панкреон, Пролипаза, Трифермент, Уні-Фестал, Фестал (Фестал Н), Ензістал, Эрмиталь та ін.

Аналізуючи відгуки про препарат, можна знайти питання “Що краще — Мезим або Панкреатин? ", "Панкреатин або Креон — що краще? " або "Чим відрізняється Креон від Панкреатину? ".

Розібратися, в чому різниця між цими препаратами можна на підставі інструкції до кожного з них, а також на підставі відгуків лікарів-гастроентерологів, які стикаються з необхідністю їх призначення щодня.

На думку деяких медиків, Панкреатин є більш ефективним засобом у порівнянні з Мезимом, оскільки його захисна оболонка більш досконала і не дає ферментів шлункового соку руйнувати містяться в препараті панкреатичні ферменти.

Не менш істотно і відмінність цих препаратів за ціною: Панкреатин в рази дешевше Мезима (особливо це важливо для пацієнтів, яким показаний тривалий прийом ліків, що поліпшують травлення).

Різниця препарату з Креоном в тому, що останній випускається у формі минимикросфер. Ця унікальна лікарська форма забезпечує більш високі показники ефективності Креону у порівнянні зі звичайним Панкреатином у формі таблеток і минитаблеток, більшу тривалість безрецидивного періоду і більш швидке і повне відновлення функції травлення.

Панкреатин для дітей

Досвід застосування Панкреатину в педіатрії недостатній, тому його не рекомендується призначати дітям.

Українська фармацевтична компанія ВАТ "Вітаміни" випускає препарат "Панкреатин для дітей", який дозволяється призначати дітям старше 3-х років.

Використання для лікування дітей високих доз панкреатину може стати причиною виникнення подразнення перианальной області, а також роздратування слизової оболонки у роті.

Панкреатин при вагітності

В період вагітності багато жінок стикаються з порушеннями роботи травної системи. Вони проявляються у вигляді дискомфорту в животі, закрепів, печії, блювоти і т. д..

Оскільки Панкреатин є засобом, поліпшує травлення, закономірно виникають питання "чи Можна пити при вагітності Панкреатин?" і "чи Можна вагітним приймати Панкреатин? ".

Головними проблемами вагітних жінок є запори, печія і нудота. Допомагає препарат від них?

Причиною запорів є порушення моторики травного тракту. Усунути її Панкреатин не може. Навпаки, приймаючи їх, можна тільки погіршити ситуацію, адже запори — потенційно можливий побічний ефект цих препаратів.

А так як нудота і блювота нерідко є наслідком інтоксикації організму на тлі запору, Панкреатинвідповідно, не позбавить і від них. Що стосується печії, то в більшості випадків застосування Панкреатину здатне лише підсилити її.

Всі виробники попереджають про те, що клінічні випробування їх продуктів на вагітних жінках не проводилися, і ніхто не може передбачити, як організм останніх відреагує на прийом Панкреатину.

Точно відомо лише те, що дані препарати не чинять тератогенного впливу на плід, що розвивається.

Таким чином, у відповідності з інструкцією, прийом панкреатину вагітними жінками дозволений тільки за показаннями лікаря. Найчастіше його призначають для купірування симптомів хронічного панкреатиту або хронічного гастриту зі зниженою секрецією шлункового соку.

При грудному вигодовуванні препарат також застосовують тільки за показаннями.

Відгуки про Панкреатин

Відгуки про препарат досить численні. При цьому практично всі вони позитивні: за п'ятибальною шкалою споживачі ставлять цього лікарського засобу оцінку 4, 9.

Основні його достоїнства — це ефективність (особливо при проблемах з травленням, викликаних переїданням) і низька ціна (що є аналогом препарату Мезимвін коштує в кілька разів дешевше).

В мережі Інтернет нерідко можна знайти рекомендації до застосування засобу при проблемах із зайвою вагою.

Однак відгуки про Панкреатин для схуднення свідчать про те, що препарат, систематично і безконтрольно сприймається здоровою людиною, які мають зайві кілограми, може спровокувати порушення в роботі ПЖЖ (остання просто "звикне" до того, що ферменти надходять ззовні, і їй не треба їх більше виробляти самостійно).

Тому, як і у випадку з будь-яким лікарським засобом, Панкреатин повинен прийматися за рекомендацією лікуючого лікаря і під його контролем.

Ціна Панкреатину

Ціна Панкреатину в Росії починається від 30 рублів за упаковку, в якій налічується 60 таблеток. Ціна таблеток Панкреатин в Україні — від 5 гривень.

Для порівняння, середня ціна панкреатину 10000, що випускається під торговою маркою Мезим Форте, — 70 рублів за 20 таблеток. Купити упаковку, в якій налічується 80 таблеток, можна, в середньому, за 235-250 рублів.

Вартість препарату у столичних аптеках декілька вище, ніж в аптеках менш великих міст. Так, наприклад, у Харкові купити Панкреатин можна дешевше, ніж у Києві.