Опис актуально на 12.10.2014
- Латинська назва: Ursosan
- Код АТХ: A05AA02
- Діюча речовина: Урсодеоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
- Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага (Чехія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Урсосана
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Урсосана (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Новонародженим
- З алкоголем
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Склад ліки наступний:
- активний компонент - урсодеоксихолевая кислота;
- додаткові компоненти — крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, желатин, магнію стеарат, титану діоксид.
Форма випуску
Ліки Урсосан продається в твердих капсулах білого кольору. Всередині капсул-білий порошок.
Фармакологічна дія
Препарат є гепатопротекторнувін також працює як жовчогінний, гіполіпідемічна, імуномодулююча, холелитолитическое і гіпохолестеринемічну засіб.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Склад обумовлює дію даного ліки. Його активний компонент – урсодеоксихолевая кислота. Вікіпедія і багато інші сайти називають цей препарат саме так. Урсодеоксихолевая кислота має високі полярні властивості і створює нетоксичні змішані міцели з токсичними жовчними кислотами. Це призводить до того, що зменшується здатність шлункового рефлюктата пошкоджувати клітинні мембрани при появі рефлюкс-езофагіту і біліарного рефлюкс-гастриту. Крім цього препарат Урсосан створює подвійні молекули, що входять в клітинні мембрани гепатоцитів, епітеліоцитів ШКТ, холангиоцитов. Ці молекули стабілізують їх і роблять несприйнятливими до впливу цитотоксичных міцел.
Активна речовина ліки також знижує вміст жовчних кислот, які токсичні для гепатоцитіві стимулює холерез, багатого бікарбонатами. Завдяки цьому зникає внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота знижує літогенний індекс жовчі і концентрацію холестерину за допомогою перешкоджання його всмоктуванню в кишечнику, зменшення секреції в жовчі, пригнічення синтезу в печінці. У підсумку розчиняються холестеринові жовчні камені. Засіб також попереджає появу нових конкрементів.
Препарат діє як імуномодулююча засіб за рахунок пригнічення експресії антигенів HLA-2 і HLA-1 і поліпшення нормальної киллерной активності лімфоцитів. Крім того, він перешкоджає розвитку фіброзу у людей з первинним біліарним цирозом, а також з алкогольних стеатогепатитом і муковісцидоз. Знижує ймовірність появи варикозного розширення вен в стравоході, уповільнює передчасне старіння і загибель клітин.
Активна речовина ліки всмоктується з тонкої кишки за допомогою пасивної дифузії (ступінь абсорбції приблизно 90%), а в клубовій кишці – за рахунок активного транспорту. Максимальна концентрація досягається приблизно через 60-180 хвилин.
Ступінь зв'язку з білками плазми до 99%. При постійному вживанні урсодеоксихолевая кислота стає головною жовчною кислотою у сироватці крові. Терапевтична дія препарату залежить від її вмісту в жовчі.
Препарат розщеплюється в печінці з утворенням таких продуктів метаболізмуяк глициновый і тауриновый кон'югат. Вони секретуються в жовч. Приблизно 60% від загальної дози виводяться з жовчю. Деяка кількість активної речовини також транспортується в товсту кишку, де розщеплюється бактеріями. Літохолева кислота незначною мірою всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і виводиться як сульфолитохолилглициновый або сульфолитохолилтауриновый кон'югат.
Показання до застосування Урсосана
На форумах нерідко цікавляться, від чого таблетки можуть допомогти у тому чи іншому випадку. Фахівці не рекомендують приймати їх без консультації з лікарем. Тільки він може визначити, чи є показання до застосування Урсосана. Крім того, він підбирає потрібну схему лікування.
Якщо Вам призначили таблетки Урсосан, показання до застосування, як правило, наступні:
- неускладнена жовчнокам'яна хвороба;
- необхідність профілактики рецидиву каменеутворення після холецистектомії;
- гострий гепатит;
- алкогольне захворювання і первинний біліарний цироз печінки;
- дискінезії жовчовивідних шляхів;
- кістозний фіброз печінки;
- біліарний диспептичний синдром;
- токсичні ураження печінки;
- хронічний активний гепатит;
- неалкогольний стеатогепатит;
- атрезія внутрішньопечінкових жовчних шляхів;
- первинний склерозуючий холангіт;
- біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт;
- необхідність профілактики уражень печінки при прийомі гормональних протизаплідних препаратів і цитостатиків.
Протипоказання
Даний лікарський засіб не можна використовувати при підвищеній чутливості до його компонентів, нефункционирующем жовчному міхурі, хронічному гепатиті, панкреатиті, гострому холециститі, цирозі печінки (при декомпенсації), гострому холангіті, гострих інфекційних хворобах жовчного міхура, захворюваннях жовчних проток, вагітності, годуванні груддю, жовчо-шлунково-кишковому свище, жовчних каменях з підвищеним змістом Ca2+, запальних хворобах тонкої і товстої кишки, печінкової недостатності, ниркової недостатності, емпіємі жовчного міхура, обтурації жовчовивідних шляхів.
Побічні дії Урсосана
Відгуки про побічні дії з'являються нечасто. Тим не менш, якщо виникли будь-які небажані реакції, слід обов'язково звернутися до лікаря.
Відомі наступні побічні дії Урсосана:
- блювота;
- загострення псоріазу;
- нудота;
- діарея;
- минуще збільшення активності печінкових трансаміназ;
- запор;
- хворобливі відчуття в спині;
- алергія;
- алопеція.
У рідкісних випадках можливо кальцинирование жовчних каменів.
Інструкція по застосуванню Урсосана (Спосіб і дозування)
Тим, кому призначили таблетки Урсосан, інструкція по застосуванню повідомляє про те, що приймати їх потрібно перорально, при цьому запиваючи рідиною.
Ліки має різні схеми прийому в залежності від захворювання. Для тих, хто цікавиться, як приймати Урсосан: до їди чи після – повідомляється також, що це індивідуально в залежності від показань до застосування.
У разі дифузних захворювань печінки і жовчнокам'яної хвороби курс лікування може тривати від декількох місяців до декількох років, денна дозування зазвичай 10-15 мг на 1 кг маси тіла пацієнта (2-5 капсул). При жовчнокам'яної хвороби денна доза приймається одноразово безпосередньо перед сном. Лікування проводиться до розчинення каменів, а потім ще 3 місяці для того, щоб камені не утворилися знову. При дифузних захворюваннях печінки інструкція по застосуванню Урсосана повідомляє про те, що денну дозу потрібно поділити на 2-3 прийоми. Засіб потрібно приймати під час прийомів їжі.
Після холецистектомії і з метою профілактики повторного холелітіазуяк правило, призначають 250 мг 2 рази протягом дня. Курс розрахований на кілька місяців.
При первинному біліарному цирозі ліки приймається в дозі 10-15 мг на 1 кг маси тіла пацієнта в день. Якщо потрібно, її можна підвищити до 20 мг на 1 кг Дозування необхідно ділити на 2-3 прийоми. Курс лікування триває від 6 місяців до декількох років.
Якщо у пацієнта неалкогольний стеатогепатитберуть 13-15 мг на 1 кг ваги пацієнта в день. Дозування необхідно ділити на 2-3 прийоми. Курс лікування може тривати від 6 місяців до декількох років.
У разі біліарного рефлюкс-гастриту і рефлюкс-езофагіту ліки приймається по 1 капсулі (250 мг) на добу безпосередньо перед сном. Терапія проводиться від 10 днів до 6 місяців. Якщо є необхідність, її можна продовжити до 2 років.
При ураженнях печінки, атрезії жовчних шляхів і алкогольному захворюванні печінки денна доза зазвичай становить 10-15 мг на 1 кг ваги пацієнта. Добову дозу слід ділити на 2-3 прийоми. Курс розрахований на півроку, рік і більше.
Якщо у пацієнта є первинний склерозуючий холангітлікар призначає, як правило, 12-15 мг на 1 кг маси тіла хворого на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 20 мг на 1 кг ваги. Загальна денна доза ділиться пацієнтом на 2-3 прийоми. Курс прийому – від півроку до декількох років.
При муковісцидозі препарат приймається в дозах по 20-30 мг на кг в день. Дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Курс триває від півроку до декількох років.
Для дітей від 2 років кількість прийнятого препарату в день встановлюється фахівцем індивідуально. Зазвичай призначають 10-20 мг на кг в день.
З метою ліквідації вираженою і небезпечною жовтяниці фахівці в деяких випадках призначають даний засіб і новонародженим. Терапія розрахована на 2-4 тижні. Інструкція по застосуванню Урсосана новонародженим повідомляє про те, що доза для дітей цього віку – чверть капсули щодня. Порошок, що знаходиться в ній, висипається на блюдце. Потім він поділяється на чотири рівні частини, одна з яких і дається дитині. Попередньо її потрібно розчинити у воді або грудному молоці. Якщо лікування проходить успішно, курс можна скоротити до 10 діб. При цьому потрібно щотижня спостерігати за змістом білірубіну в крові. В середньому, за тиждень його рівень зменшується на 50 одиниць. Після того, як концентрація в крові стане 100 мг/мл, ліки можна скасовувати.
Передозування
Про передозування цим препаратом не повідомлялося.
Взаємодія
Антациди з Al3+ і іонообмінними смолами здатні зменшувати ступінь всмоктування ліків. Гіполіпідемічні препарати, естрогени, а також Неоміцин або прогестини підвищують рівень холестерину в жовчі та зменшують ступінь розчинення холестеринових жовчних конкрементів.
Умови продажу
Даний лікарський засіб відпускається тільки за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Тримати капсули потрібно в сухому, недоступному для дітей і добре захищеному від проникнення сонячних променів місці. Оптимальний температурний режим при цьому до 25°С.
Термін придатності
Чотири роки.
Аналоги Урсосана
- Урдокса
- Ливодекса
- Урсолив
- Урсофальк
Назва аналогів даного лікарського засобу представлено в наступному списку:
- Урсолак;
- Урсолив;
- Урсолизин;
- Урсомакс;
- Урсоност;
- Урсофальк;
- Урсохол;
- Есенціале;
- Холудексан.
Всі аналоги Урсосана мають свої особливості дії та застосування. Жоден з них не можна самостійно замінювати без консультації з лікарем. Ціна аналогів може бути різною в залежності від кількості ліки в одній упаковці. Однак у більшості випадків вартість їх вище, ніж описуване лікарський засіб в аналогічному кількості.
Розглянемо деякі аналоги Урсосана докладніше.
Урсофальк або Урсосан – що краще?
У більшості випадків фахівці вважають при виборі між цими двома препаратми, що краще все-таки перший засіб. Це підтверджено багатьма клінічними спостереженнями, відгуками пацієнтів і багаторічною практикою. Люди, що брали обидва засоби, відзначають, що Урсофальк переноситься легше. А фахівці повідомляють, що він швидше розчиняє жовчні камені і покращує стан печінки. Однак у чому різниця Урсосана і Урсофальку для кожного конкретного випадку, можна зрозуміти тільки на практиці. Є люди, для яких більше підійде такі ліки, як Урсосан. Так що можна спочатку призначити курс Урсофалькуі, якщо лікування не було достатньо ефективним, перейти до іншого препарату. Таким чином, можна вибрати найкращий метод терапії.
Урсосан або Есенціале — що краще?
В якості гепатопротектора Есенціале виявляється набагато дієвіше для підтримки функцій печінки. Крім того, це засіб не має стільки побічних ефектів. Так що для тих, хто вибирає препарат при необхідності нормалізації функції печінки лікарі в більшості випадків рекомендують другий засіб. Урсосан коштує дорожче і на клітинну структуру чинить менший дію.
Урдокса або Урсосан – що краще?
Урдокса – засіб вітчизняного виробництва, яке є дженериком Урсосана. Проте всі необхідні складові для його виготовлення закуповуються за кордоном. Таким чином, всі компоненти в ньому такі ж, як і в оригінальному препараті. Так що відповіді на питання: «Урдокса або Урсосан – що краще? » – не існує. Фактично, це повні аналоги, і різниця між ними полягає тільки в країні-виробнику. Багато хто, однак, вибирають вітчизняне засіб, так як його вартість набагато менше.
Урсолив або Урсосан – що краще?
Обидва препарати мають один і той же основний компонент. Деякі пацієнти краще переносять один препарат, а деякі – інший. В даній ситуації індивідуальну ефективність можна перевірити тільки на практиці. Все це залежить від особливостей організму, так що слід почати приймати одне з коштів, і, якщо воно не допомогло, перейти до іншого. Об'єктивних ознак, що допомагають визначити дієвість кожного з цих ліків, не існує. Багато пацієнтів вважають за краще спробувати кожне з засобів, а потім вибирають найбільш ефективне.
Урсосан для новонароджених
Відгуки про даному препараті свідчать про те, що він при наявності відповідних показань ефективний для новонароджених. При високій концентрації білірубіну в крові у немовлят може розвинутися фізіологічна жовтяниця.
Урсосан в даному випадку має свою встановлену схему застосування.
З алкоголем
Так як препарат серед показань має алкогольні ураження печінки його перевіряли на сумісність з алкоголем. Адже людям, які приймають цей засіб, буває складно відмовитися від згубної звички, навіть якщо вона вже позначилася на організмі несприятливим чином. В результаті досліджень було виявлено, що препарат не втрачає своєї ефективності при вживанні алкогольних напоїв. Це підтверджують поліпшення біохімічних показників крові у людей з такою залежністю.
Урсосан при вагітності і лактації)
При вагітності даний препарат рекомендується приймати, тільки якщо передбачувана користь для жінки перевищує можливий ризик для дитини.
Під час годування груддю вживати цей засіб не бажано, так як немає даних про взаємодію його активної речовини з грудним молоком.
Відгуки про Урсосане
Відгуки про лікування препаратом часто можна зустріти на спеціалізованих форумах. Зокрема, висловлюють свою думку і медики. Вони відзначають ефективність даного лікарського засобу. Відгуки пацієнтів також переважно позитивні. Деякі приймають його і в якості профілактичного засобу у випадках, коли очікується велике навантаження на печінку.
У тому, що стосується застосування для новонароджених, відгуки лікарів про Урсосане, як правило, повідомляють про те, що лікування виявилося ефективним. Батьки звертаються до них при появі у дітей жовтяниці. Ті, хто давав ліки відповідно приписам спеціаліста, залишають відгуки про Урсосане, в яких говориться, що препарат допоміг.
Ціна Урсосана, де купити
Даний лікарський засіб можна придбати в Україні, Білорусі та Росії. Скільки коштує цей препарат, багато в чому залежить від кількості капсул, що знаходяться в одній упаковці. Середня ціна Урсосана в Україні:
- капсули по 50 штук в упаковці – 370 гривень;
- капсули по 100 штук в упаковці – 640 гривень;
- капсули по 10 штук в упаковці – 70 гривень.
Вартість препарату в Мінську та інших містах Білорусі:
- капсули по 50 штук в упаковці – приблизно 300 тис. білоруських рублів;
- капсули по 10 штук в упаковці – приблизно 70 тис. білоруських рублів.
Купити у Москві та інших містах Росії даний засіб можна за такими розцінками:
- ціна Урсосан 100 таблеток (250 мг) – приблизно 1400 рублів;
- ціна Урсосана 50 капсул – приблизно 770 рублів;
- ціна упаковки на 10 капсул – приблизно 180 рублів.