Опис актуально на 31.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Зидены (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу кожної таблетки лікарського засобу Зидена входить, в якості активної речовини, 100 мг уденафила.

В якості допоміжних речовин таблетка препарату містить:

• 12, 5 мг — кремнію діоксиду колоїдного;
• 87, 5 мг — лактози;
• 20 мг — крохмалю кукурудзяного;
• 12, 5 мг — L-гидроксипропилцеллюлозы;
• 7, 5 мг — гидроксипропилцеллюлозы-LF;
• 2, 5 мг — магнію стеарату;
• 7, 5 мг — тальку;

Оболонка таблеток плівкова, що містить:

• 6, 9 мг — гідроксипропілметилцелюлози;
• 0, 022 мг — тальку;
• 0106 мг — оксиду заліза червоного;
• 0, 0266 мг — оксиду заліза жовтого;
• 1, 0408 мг — титану діоксиду.

Форма випуску

Зидена випускається у вигляді таблеток в плівковій оболонці, овальної форми. Колір світло-рожевий з бежевим відтінком, на лінії зламу — білий.

На різних сторонах таблетки присутні видавлені символи: на одній стороні цифра «100», на протилежній, розділені рискою, літери «Z» і «Y».

Фармакологічна дія

Нормалізація еректильної функції.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна речовина уденафил є селективним оборотним інгібітором специфічної ФДЕ-5 (ферменту фосфодіестерази 5), який сприяє метаболізму цГМФ.

Не чинить прямої розслаблюючої дії на кавернозное ізольоване тіло, але під час сексуальної стимуляції збільшує розслаблюючу дію оксиду азоту, пригнічуючи ФДЕ-5, що відповідає, кавернозному тіліза розпад цГМФ.

В результаті свого впливу гладкі м'язи артерій розслабляються, що сприяє припливу крові до тканин чоловічого статевого органу і як наслідок призводить до ерекції.

Лікарський засіб не діє без сексуальної стимуляції.

Результатами досліджень in vitro доведено дію уденафилаяк селективного інгібітора ФДЕ-5. Цей фермент є у гладкій мускулатурі судин внутрішніх органів, а також кавернозного тіла, в м'язах скелету, тромбоцитах, легенів, мозочку та нирках.

Уденафил в 10000 разів сильніше інгібує ФДЕ-5, ніж інші фосфодіестерази, локалізуються в печінці, серці, кровоносних судинах, головному мозку та інших органах. Також, він в 700 разів активніше відносно ФДЕ-5, ніж до ФДЕ-6, що знаходиться в сітківці ока і відповідальної за сприйняття колірної гами.

Уденафил не пригнічує ФДЕ-11, що зумовлює відсутність проявів міалгії, хворобливих відчуттів в поперековому відділі спини і випадків тестикулярної токсичності.

Препарат покращує еректильну функцію і можливість успішного проходження статевого акту.

Ефект настає через 30 хвилин після застосування і триває до 24 годин (при наявності сексуальної стимуляції).

У здорових випробовуваних лікарський засіб не викликає достовірно виявленого зміни систолічного артеріального тиску (сАД) і діастолічного артеріального тиску (дат) в порівнянні з випробуваними, приймаючими плацебо у позиції стоячи і лежачи (середньостатистичне максимальне зниження становить відповідно 1, 6/0, 8 і 0, 2/4, 6 мм ртутного стовпчика).

Уденафил не призводить до змін розпізнавання колірного спектра (синій/зелений), це є наслідком його незначного впливу на ФДЕ-6. Препарат не спотворює гостроту зору, розмір вічка внутрішньоочний тиск, а також електроретинограму.

У проведених дослідженнях на добровольцях чоловічої статі не було доведено його клінічно значущу дію на концентрацію і кількість сперми, як і на цілісність і рухливість сперматозоїдів.

Всмоктування

При пероральному прийомі уденафил всмоктується досить швидко. В плазмі крові його максимальна концентрація досягається у середньому через 60 хвилин (від 30 до 90 хвилин). T1/2 (період напіввиведення) приблизно 12 годин.

Характерно високе зв'язування (93, 9%) препарату з білками плазми крові, що істотно збільшує період його ефективної дії до 24 годин після застосування одноразової (100 мг) дози.

Їжа з високою концентрацією жирів не робить значимого впливу на всмоктування.

Вживання алкоголю (етиловий спирт 40%) у кількості 112 мл в поєднанні з уденафилом у дозі 200 мг, суттєво не впливає на його ефективність.

Метаболізм

Метаболізм в основному протікає за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450.

Виведення

У здорових випробовуваних загальний кліренс дорівнює 755 мл/хв.

Після перорального прийому виводиться з калом, у вигляді метаболітів.

Не кумулює в організмі пацієнта.

У добовій дозі 100 мг – 200 мг, прийнятих протягом 10 днів (при дослідженні на здорових людях) серйозних змін фармакокінетики не виявлено.

Показання до застосування

Терапія порушень пов'язаних з ерекцією, що проявляються нездатністю до її виникнення або збереженню, протягом достатнього часу для проведення прийнятного статевого акту.

Протипоказання

• вік до 18 років;
• гіперчутливість до будь-якого зі складових речовин лікарського засобу;
• супутня терапія з прийомом нітратів або препаратів, які донаторами оксиду азоту (NO).

З обережністю:

• гіпотонія (ПЕКЛО менш 90/50 мм рт. ст.);
• неконтрольована артеріальна гіпертензія (ПЕКЛО более170/100 мм рт. ст);
• спадкові дегенеративні патології сітківки ока (у тому числі пігментний ретиніт, проліферативна діабетична ретинопатія);
• перенесене аортокоронарне шунтування, інсульт або інфаркт (за останні півроку);
• печінкові або ниркові патологіїу важкій формі;
• вроджений синдром збільшення або подовження інтервалу QT;
• схильність пацієнта до приапизму;
• анатомічна деформація чоловічого статевого органу або його імплантація;
• сексуальна активність при захворюваннях серцево-судинної системиз-за ризику виникнення ускладнень.

Побічні дії

Під час проходження Зиденой клінічних досліджень було виявлено деякі побічні ефекти уденафила, які в залежності від частоти прояву підрозділи наступним чином.

Ймовірність виникнення 10% і більше — дуже часто; від 1% до 10% — часто; від 0, 1% до 1 % — іноді.

Дуже часто спостерігали:

• припливи крові (почервоніння) до лиця.

Часто:

• почервоніння очей;
• дискомфорт в області живота;
• диспепсія;
• закладеність носа;
• головний біль;
• відчуття жару;
• дискомфорт у грудній області.

Іноді:

• ригідність шийних м'язів;
• запаморочення;
• парестезія;
• затуманений зір;
• підвищена сльозотеча;
• біль в органах зору;
• набряк обличчя;
• набряк повік;
• кропив'янка;
• нудота;
• запор;
• гастрит;
• зубний біль;
• відчуття сухості в носі;
• задишка;
• періартрит;
• больові відчуття в грудях і в області живота;
• відчуття спраги;
• втома.

У процесі подальших спостережень були виявлені і інші небажані (негативні ефекти:

• прискорене серцебиття;
• шум у вухах;
• носові кровотечі;
• діарея;
• тривала ерекція;
• еритема;
• висипання на шкірних покривах;
• відчуття загального дискомфорту;
• кашель;
• постуральне запаморочення;
• відчуття холоду/спека.

Інструкція по застосуванню Зидены (Спосіб і дозування)

Таблетки Зидена показані для перорального прийому.

Препарат приймається незалежно від часу доби і прийому їжі.

Інструкція Зидену рекомендує одноразову дозу, яка становить 100 мг і приймається за 30 хвилин до передбачуваного статевого акту.

При неефективності рекомендованої, одноразова доза може становити 200 мг.

Кратність прийому на добу – 1раз.

Передозування

При прийомі в одноразовій дозі 400 мг і більше можливе посилення частоти виникнення та важкості, описаних вище побічних ефектів.

Рекомендована симптоматична терапія.

Взаємодія

Посилювати ефект уденафила можуть препарати: Кетоконазол, Ритонавір, Ітраконазол, Індинавір, Еритроміцин, Циметидин, а також грейпфрутовий сік.

Кетоконазолприйнятий у дозі 400 мг збільшує біологічну доступність одноразової дози уденафила більш ніж в 2 рази (212%) та Смах в 0, 8 рази (85%)

Послаблювати дію уденафила, прискорюючи його метаболізмможуть препарати: Рифампін, Дексаметазон, Фенітоїн, Карбамазепін, Фенобарбітал.

Не рекомендується спільне застосування Зидены і Нітрогліцерину, через ризик зниження АТ.

При прийомі пацієнтом судинорозширювальних лікарських засобів, Зидена повинна призначатися в мінімальних дозах.

Умови продажу

Лікарський засіб Зидена відпускається з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Температура зберігання — не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Прояв сексуальної активності несе потенційний ризик для хворих з серцево-судинними патологіями. У зв'язку з цим проведення терапії еректильної дисфункції у осіб, яким не рекомендована сексуальна активність небажана.

Пацієнти, з аортальним стенозом можуть виявляти більшу чутливість до ефектів вазодилататорів, в тому числі і інгібіторів ФДЕ.

У ході клінічних досліджень Зидены не було випадків пролонгованої (більше 4 годин) ерекції і пріапізмутим не менше, ці явища можливі для цього класу лікарських засобів. У разі продовження ерекції протягом більше 4 годин необхідно негайно звернутися в медичний заклад для надання допомоги.

Не рекомендують прийом Зидены чоловікам старше 71 року, через відсутність достовірних клінічних даних про його дію на пацієнтів даної вікової категорії.

Уденафил не варто призначати в комбінації з іншими препаратами, що використовуються для терапії еректильної дисфункції, наприклад одночасне застосування Зидены і Сиаліса, які хоч і мають у своєму складі різний діюча речовина, але володіють однаковим дією.

Аналоги

Таким же фармакологічною дією, як Зидена або Сиаліс, володіють і інші лікарські препарати.

Нижче представлені деякі аналогічні за своєю дією препарати:

• Віагра;
• Конегра;
• Сиаліс;
• Дженагра;
• Ловигра;
• Супервига;
• Пенигра;
• Еректил;
• Льовітра та ін.

Відгуки

Відгуки про Зидене на ресурсах суто позитивні, починаючи від вартості препарату, його дії, практичного відсутності негативних ефектів і закінчуючи можливістю вживання певної кількості алкоголю.

Відгуки лікарів про Зидене більш стримані і в основному позиціонують даний лікарський засіб як хороший, недорогий препарат нового покоління, який використовується для лікування еректильної дисфункціїпри цьому нагадуючи про доцільність проходження обстеження для встановлення точного діагнозу і призначення адекватного лікування.

Ціна Зидены, де купити

Середня ціна Зидены в аптеці (1 таблетка по 100мг) коливається на рівні 600 рублів, в залежності від регіону.