Опис актуально на 26.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Бівалосу (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одному саше препарату міститься 2532 міліграма ранелата гідрату стронцію або ж 2000 мг активної речовини при перерахунку безводному ранелате стронцію. У складі ліки Бивалос містяться такі допоміжні сполуки як: манітол, аспартам, а також мальтодекстрин.

Форма випуску

Бивалос випускають у вигляді порошку блідого жовтого кольору. Препарат використовують для приготування суспензії непрозорою білого кольору. В одній картонній упаковці, як правило, знаходитися 7, 14, 28, 56, 84 або 100 саші, що містять по 2 грами активного лікарського з'єднання.

Фармакологічна дія

Препарат допомагає скорегувати метаболізм хрящової і кісткової тканини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

За результатами проведених досліджень в умовах invitro (тобто в пробірці) було встановлено, що стронцію ранелат сприяє утворенню кісткової тканини. Крім того, корисне з'єднання бере участь в синтезі колагену і стимулює вироблення попередників остеобластів.

Бивалос знижує швидкість резорбції кісткової тканинитаким чином, купируя процес диференціювання остеокластів. Під впливом даного лікарського з'єднання процес руйнування кісткової тканини змінюється в бік її утворення. Можна сказати, що препарат запускає механізм відновлення кісткових тканин в організмі людини при остеопорозі.
При тривалому терапевтичному лікуванні (більше трьох років) у пацієнтів відзначається збільшення рівня вмісту біохімічних маркерів, що відповідають за утворення кісткової тканини (I типу С-термінальний пропептид проколаген), а також знижується вміст маркерів, які призводять до резорбції кісткової тканини (N-термінальний і С-термінальний телопептид).

Бивалос ефективний у лікуванні постменопаузального остеопорозу у жінок, в період якого збільшується ризик переломів. Лікарський засіб також показало відмінні результати при його використанні під час остеоартрозу. Активна лікарська речовина бере участь у виробленні хрящового матриксу, а також впливає на людські хондроцититаким чином, сповільнюючи процес руйнування тканин. Завдяки інгібування резорбції субхондральної тканини препарат позитивно впливає на патофізіологію остеоартрозу.

Показання до застосування

Даний лікарський засіб використовують під час лікування:

• остеопорозу в менструальний період у жінок з метою профілактики та попередження переломів;
• остеопорозу кульшового або колінного суглобів;
• остеопорозу у чоловіків.

Крім того, Бивалос використовують у складі комплексного терапевтичного лікування переломівнаприклад, шийки стегна.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при:

• гіперчутливості;
• ВТЕ (венозна тромбоемболія);
• тромбозі вен;
• тромбоемболії легеневої артерії;
• іммобілізації;
• ішемічної хвороби;
• артеріальних і цереброваскулярних захворюваннях;
• гіпертензії.

Крім того, Бивалос заборонено застосовувати в лікуванні пацієнтів, які не досягли 18-ти річного віку. З особливою обережністю і тільки під контролем лікаря можна застосовувати препарат хворим, які страждають від ниркової недостатності, а також при венозної тромбоемболії.

Побічні дії

Під час застосування препарату можуть проявлятися такі побічні ефекти з боку органів ШЛУНКОВО-кишкового тракту, нервової і серцево-судинної системи:

• головний біль;
• судоми;
• порушення пам'яті та свідомості;
• діарея;
• блювота;
• нудота;
• рідкий стілець;
• стоматит;
• ураження слизових оболонок (наприклад, виразки в порожнині рота);
• венозна тромбоемболія.

До всього іншого, можуть виникати різні алергічні реакції при використанні даного лікарського засобу і виражатися в появі висипання на шкірних покривах, свербежу, кропив'янки, дерматитів або екземи.

Інструкція по застосуванню Бівалосу (Спосіб і дозування)

У відповідності з інструкцією на Бивалос препарат призначений для прийому внутрішньо. Перед безпосереднім використанням слід приготувати з порошку в саше рідку лікарську суспензію, яку рекомендується вживати перед сном. Причому відразу ж після прийому ліків слід прийняти горизонтальне положення для досягнення максимального лікувального ефекту.

Рекомендована добова доза Бівалосу становить 2 грамам (тобто одне саше). Щоб уникнути передозування не слід самовільно збільшувати дозу ліки без консультації з лікарем, оскільки курс лікування препаратом розрахований на тривалий період часу. Для приготування суспензії слід розчинити одне саше Бівалосу мінімум 1/3 склянці води.

У зв'язку з тим, що багато продуктів харчування і харчові добавки містять у своєму складі кальцій слід уникати їх вживання мінімум за дві години до прийому даного препарату, оскільки знижується абсорбція стронцію ранелата, а, значить, і його ефективність. Під час прийому препарату пацієнтам з браком вітаміну D, а також кальцію слід призначати додаткові лікарські засоби, які будуть насичувати організм хворого необхідними елементами.

Передозування

Хоча навіть при перевищенні рекомендованих доз препарату у пацієнтів рідко виникають побічні ефекти при передозуванні слід все одно вжити заходів щодо зниження абсорбції у шлунку активних лікарських засобів, що містяться в хімічному складі ліки. Для цього можна використовувати молоко або молочні продукти. Крім того, рекомендується викликати блювання для видалення з організму залишків активних сполук.

Взаємодія

Щоб уникнути зниження ефективності препарату Бивалос не слід приймати протягом мінімум двох годин після вживання в їжу молока або молочних продуктів. Такого ж правила слід дотримуватися і при одночасному використанні стронцію ранелата і антацидних лікарських засобів. Варто відзначити, що ефективність антибіотиків, належать до хинолиновым і тетрациклиновым препаратівзначно знижується при одночасному прийомі з Бивалосом.

Умови продажу

Купити Бивалос в аптеці можна лише за наявності рецепта.

Умови зберігання

Хоча спеціальних умов зберігання для даного препарату не передбачено, краще зберігати Бивалос в сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

При використанні даного препарату в лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю слід постійно здійснювати контроль за правильним функціонуванням нирок. Оскільки при прийомі Бівалосу може розвиватися ВТЕ (венозна тромбоемболія) і причини цього явища не були встановлені фахівцями аж до цього моменту, лікарям слід пам'ятати про цьому факторі при призначенні препарату пацієнтам з групи ризику.

При прийомі лікарського засобу можуть проявлятися різні шкірні реакціїнаприклад, синдром Стівенса-Джонсона, лікарська висип, еозинофілія, епідермальний некроліз, а також DRESS-синдром. При наявності вище вказаних симптомів захворювання слід негайно припинити використання Бівалосу.

Оскільки міститься в препараті стронцій чинить вплив на результати колориметричних досліджень присутності калію у крові або в сечі, для найбільш точної оцінки слід використовувати інші методи, наприклад, атомна спектрометрія емісійна або атомна абсорбційна спектрометрія та інші.

Міститься в хімічному складі Бівалосу аспартам може спровокувати небажані негативні реакції у пацієнтів, які страждають фенілкетонурію. Препарат не впливає на здатність людей, які приймають його, керувати транспортними засобами або не заважає працювати з небезпечними для життя і здоров'я механізмами або агрегатами.

Аналоги Бівалосу

У список аналогів Бівалосу входять наступні препарати:

• Стронцій ранелат;
• Стромос;
• Пролиа;
• Остеогенон;
• Иксджева.

Пацієнти залишають різні відгуки про аналоги Бівалосу, втім, як і про сам препарат.

Дітям

Ліки не рекомендовано до використання в лікуванні пацієнтів дитячого віку.

При вагітності і лактації)

Даний лікарський засіб не рекомендується використовувати в лікуванні вагітних жінок. Суворо заборонено приймати Бивалос під час лактації, оскільки міститься у складі препарату стронцію ранелат виділяється з грудним молоком матері.

Відгуки про Бивалосе

Хоча в основній своїй масі відгуки хворих про Бивалосе носять позитивний характер деякі пацієнти, що приймали препарат, негативно відгукуються про даному лікарському засобі. Негативні відгуки про Бивалосе на форумах все ж зустрічаються, нехай і не так часто і зводяться, насамперед, до того, що люди скаржаться на список протипоказань та побічних ефектів даного лікарського засобу.

Ціна Бівалосу, де купити

Вартість препарату залежить від регіону, однак придбати його можна в переважній більшості аптек. Середня ціна Бівалосу в Україні (упаковка з 28 саше) досягає 400 грн.