Опис актуально на 21.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція для Наклофена (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одній таблетці міститься 50 мг диклофенаку + кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, оксид заліза жовтий, метакрилова кислота та этилакрилат у вигляді сополімеру, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію, червоний оксид заліза, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь.

У складі свічок (на один супозиторій): 50 мг диклофенаку натрію + твердий жир.

В одній ампулі кошти міститься: 75 мг диклофенаку, бензиловий спирт, дисульфит натрію, вода, пропіленгліколь, гідроксид натрію.

Гель для зовнішнього застосування містить (в одному грамі): диклофенаку – 10 мг + додаткові речовини (макрогол, ізопропанол, безводний сульфіт натрію, децилолеат, вазелінове масло, карбомер, діетаноламін, пропіленгліколь, цетомакрогол).

Форма випуску

Ліки випускають у вигляді коричнево-жовтих круглих таблетках. Форма — двояковыпуклая, гладка. Кожна таблетка вкрита розчинної у кишечнику плівковою оболонкою. У картонних пачках по 2 упаковки, в упаковці – 10 таблеток.

Препарат випускають у вигляді конусоподібних свічок білого або білого з жовтим відтінком. Якщо розділити свічку, можна побачити всередині воскову білу або жовтувату масу. Ректальні супозиторії знаходяться у стрипах по 5 штук, по 2 стрипи в картонній пачці.

Розчин для внутрішньом'язового введення – прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина. Препарат випускають в ампулах по 3 мл, по 5 ампул у блістері або пластиковому піддоні.

Також засіб випускають у вигляді білого, однорідного гелю для зовнішнього використання, в алюмінієвих тубах по 60 грам.

Фармакологічна дія

Протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Завдяки активному компоненту, що входить до складу препарату – диклофенаку, Наклофен вважається нестероїдних протизапальних засобом. Також анальгетиком і антипиретиком.

Діюча речовина знижує інтенсивність синтезу простацикліну, тромбоксану і простагландинів шляхом пригнічення активності ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2. відбувається значне зниження рівня простагландинів в сечі, синовіальної рідини і на слизовій шлунка.

Препарат впливає не тільки на антипростагландиновый феномен, але і нормалізує підвищену проникність, мікроциркуляцію, пригнічує діяльність медіаторів запального процесу. Діюча речовина кошти знижує загальну енергетику запалення, гальмує процес синтезу АТФ.

Знеболювання відбувається завдяки здатності препарату знижувати альгогенность брадикініну. Також диклофенак знижує збудливість центрів, що відповідають за терморегуляцію у певних відділах проміжного мозку. Навіть при тривалому використанні анальгезирующая здатність ліки не знижується.

Через 40 -60 хвилин після абсорбції таблеток з ШКТ діюча речовина досягає свого максимуму в плазмі крові. При в/м введення максимум досягається протягом півгодини, при використанні свічок – через годину. Після нанесення гелю для місцевого застосування диклофенак дуже швидко досягає своїх органів–мішеней, проникає в м'язову тканину, суглобову порожнину, підшкірну клітковину і суглоб.

При дотриманні правил використання засобу воно не накопичується в організмі. Близько 90% активної речовини зв'язується з білками плазми, що проникає в синовіальну рідину і грудне молоко. В органи-мішені потрапляє близько половини проник в організм диклофенаку.

Ліки зазнає в печінці реакції метаболізму. Метаболіти утворюються з допомогою глюкуронової кислоти з участю ферментів цитохрому Р450 CYP2C9. Період напіввиведення – 2 години. Виводиться ліки через нирки у вигляді неактивних метаболітів з жовчю і незначна кількість (близько 1%) – у незміненій формі.

У пацієнтів літнього віку, із захворюваннями нирок або печінки фармакокінетичні показники залишаються практично незмінними.

Показання до застосування

Показання до використання Наклофена досить різноманітні:

• ліки використовують для полегшення стану при ревматизмі, ревматоїдному артриті, серонегативному спондиолоартите;
• при подагрі, артриті і псевдоподагрі;
• при артрозі, спондильоз та інших дегенеративних захворюваннях хребта;
• для лікування бурситу, міозиту, тендивита, періартриту, синовіту;
• при дисменореї;
• для лікування хвороби Пермонейджа-Тернера;
• при ниркових і печінкових колітах.

Також ліки застосовують при гострих мігренозних боляхпід час та після стоматологічних операцій, для купірування болю при онкології, больовому синдромі після операції і після перенесених травм (удари, розтягування, пошкодження зв'язок).

Препарат призначають при інфекціях і запаленнях ЛОР-органів: отиті, фарингіті, тонзилітіпри лихоманці.

Уколи Наклофена призначають, якщо застосування іншої лікарської форми не представляється можливим.

Протипоказання

Ліки протипоказано:

• при наявності алергії до диклофенаку або інших НПЗЗ;
• в останньому триместрі вагітності;
• при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки (для пероральних форм);
• при бронхіальній астмі;
• при наявності деструктивно-запальних захворювань кишечника (таблетки та свічки);
• період після аортокоронарного шунтування;
• порушення згортання крові;
• дітям до 6 років.

Слід дотримуватися обережності:

• при ІХС;
• гіперліпідемії і дисліпідемії;
• при цукровому діабеті;
• у 1 і 2 триместрі вагітності;
• палить і часто вживають алкоголь особам.

Побічні ефекти

При прийомі кошти можуть виникнути побічні реакції:

• біль в епігастрії, блювання, пронос і нудота, анорексія, підвищення рівня ферментів печінки;
• гастрит, загострення геморою, виразки на слизовій шлунка, жовтяниця;
• сухість у роті і на слизових оболонках, стоматит, панкреатит;
• сонливість, запаморочення і головний біль, парестезії, судоми, тремор, дратівливість;
• вертиго, порушення слуху і зору, смаку;
• гематурія, ниркова недостатність;
• лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія;
• анафілактичний шокзниження артеріального тиску, підвищення ПЕКЛО, васкуліт, серцебиття;
• кашель, задишка, пневмонія;
• синдром Стівена-Джонсона, випадання волосся, кропив'янка, свербіж.

Розчин для ін'єкцій може викликати роздратування і хворобливі відчуття в місці введення препарату, біль, набряк і почервоніння.

Гель побічні реакції викликає вкрай рідко. Можливе виникнення фотосенсибілізації, свербежу, почервоніння і набряку на оброблюваної поверхні. Під час і після нанесення може виникнути відчуття печіння, кропив'янка, екземаможливі анафілактичні реакції.

Інструкція для Наклофена (Спосіб і дозування)

Тривалість прийому, лікарська форма та дозування повинні визначатися лікарем.

Таблетки приймають внутрішньо, після або під час прийому їжі, не розділяючи не розжовуючи.

Пацієнтам, чия вага перевищує 45 кг призначають по 50 мг кошти двічі або тричі на день. Після досягнення потрібного ефекту дозу рекомендується поступово знизити. Максимальна кількість диклофенаку, що приймається за добу, становить 150 мг.

Свічки вводять ректально. Початкова добова доза для дорослих становить 100 мг, максимальна – 150 мг. У віці від 15 до 18 років рекомендується вводити не більше 2-х свічок на день.

Уколи Наклофена, інструкція по застосуванню

Ін'єкції виконують виключно внутрішньом'язово. За один раз максимальну кількість ліки – 75 мг через 12 годин можна ввести наступну дозу.

Виняток становлять пацієнти з нирковими коліками, їм можна зробити 2 уколу, з проміжком у півгодини.
Якщо паралельно призначені інші препарати, що містять диклофенакслід пам'ятати про максимально допустимої добової дозі (150 мг).

Не змішувати Наклофен з іншими ліками в ампулах в одному шприці.

Гель наносять на уражену частину тіла і обережно втирають у шкіру, 2 або 3 рази в день, не більше 10 см гелю. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

Для дітей від 6 до 12 наноситься смужка не довше 3 см, частота нанесення – не більше 2 разів на добу.

Передозування

Найчастіше передозування виникає при прийомі таблеток.

Симптомами передозування є: нудота, шум у вухах, блювота, діарея, судоми, кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

В якості терапії призначають промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматичне лікування.

Взаємодія

Концентрація дигоксину, препаратів літію, циклоспорину і метотрексату може значно підвищитися під впливом препарату.

Ефект від гіпотензивних і снодійних коштів при поєднанні із засобом знижується.

Препарат знижує ефективність гіпоглікемічних препаратів.

Ліки збільшує токсичність глюкокортикостероїдів, Парацетамолу.

Паралельний прийом ацетилсаліцилової кислоти знижує ефективність диклофенаку.

З обережністю поєднувати препарат з

• Цефамандолом, Цефотетаном, Пликамицином, Цефоперазоном і Вальпроєвою кислотою;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, етанолом, Кортикотропіном, Звіробоєм продірявленим, Колхіцином у зв'язку з підвищенням ризику розвитку кровотеч;
• засобами, що викликають підвищену чутливість до світла;
• блокаторами канальцієвої секреції;
• антибактеріальними препаратами групи хінолону.

При поєднанні кошти з циклоспорином і препаратами золота їх нефротоксичність посилюється.

Не можна змішувати диклофенак та інші препарати в одному шприці.

Умови продажу

Для придбання ліків потрібен рецепт.

Умови зберігання

Препарат зберігають при температурі, що не перевищує 25 градусів, далеко від дітей.

Термін придатності

5 років.

Свічки – 4 роки.

Особливі вказівки

Якщо препарат приймають більше 2-х тижнів, необхідний контроль рівня печінкових ферментів.

При ознаках захворювання печінки слід припинити прийом засоби і звернутися до фахівця.

На тлі прийому ліків можливе загострення вже наявних захворювань в анамнезі.

Прийом засобу може негативно позначитися на жіночій фертильності.

Для літніх пацієнтів принципово підібрати мінімальну активну і ефективну дозу.

При прийомі препарату (всі лікарські форми крім гелю) слід уникати водіння автомобіля та інших процесів, що потребують високої концентрації і швидкості реакції.

Гель наносити під оклюзійні пов'язкина відкриті рани, пошкоджену шкіру.

Після використання гелю потрібно ретельно мити руки і уникати потрапляння препарату в очі і на слизову оболонку, уникати впливу прямих сонячних променів.

Аналоги

Найбільш поширені аналоги: Диклак, Диклофенак, Вольтарен, Раптен, Наклофен Дуо, Алмирал, Диклобрю, Диклоберл, Диклореум, Олфен, Індометацин, Фаніган Фаст, Фелоран, Фастум гель, Найз, Долгит, Доларен, Фламидез, Кеторол, Кетонал.

Відгуки

У препарату широкий спектр показань, і, тим не менш, якого б роду захворювання не турбувало, Наклофен добре справляється з поставленим завданням. Судячи з відгуків, ліки швидко і надовго позбавляє від болю. Побічні реакції виникають рідко. Найчастіше – це алергія (свербіж і подразнення на шкірі, кропив'янка) або побічні явища з боку ШКТ (нудота, проблеми зі стільцем). Багатьом подобається низька вартість кошти.

Ціна Наклофена

Ціна Наклофена в таблетках — приблизно 100 рублів за 20 штук.

Вартість ректальних супозиторіїв становить 70 рублів за 10 штук.

Ціна Наклофена у вигляді розчину для ін'єкцій – 47 рублів за 5 ампул по 3 мл

Гель для місцевого застосування можна придбати за 200 рублів (60 грам).