Опис актуально на 22.09.2014
- Латинська назва: Metoject
- Код АТХ: L01BA01
- Діюча речовина: Метотрексат (Methotrexate)
- Виробник: Oncotec Pharma Produktion (Німеччина)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Методжект (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активний компонент метотрексат динатрію; додаткові речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій, натрію хлорид.
Форма випуску
Попередньо наповнені шприци по градуйовані 25, 20, 15, 10, 7, 5 мг. По 1 шприцу з безбарвного нейтрального скла (тип 1), з пластиковою насадкою і голкою в блістері, вміщені у картонну упаковку.
Фармакологічна дія
Методжект надає протипухлинну дію. Додатково препарат має імунодепресивний ефект.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Протипухлинний цитостатичний препарат групи антиметаболітів, перетворює дигидрофолиевую кислоти в тетрагідрофолієву. Гальмує виділення і відновлення ДНК і клітинний мітоз. До його дії особливо чутливі быстроразмножающиеся клітини злоякісних пухлин, ембріональні та епітеліальні клітини слизової оболонки кишечника, сечового міхура, порожнини рота. Також має імунодепресивну дію.
З білками плазми зв'язується приблизно половина дози метотрексату. Час утворення найбільшої концентрації 0, 5-1 годину. Сповільнює всмоктування препарату їжа. Період кінцевого напіввиведення становить близько 6-7 годин і в залежності від стану хворого і дози може сильно варіюватися (3-17 годин). Період напіввиведення збільшується до 4 разів у хворих асцитом, плевральним випотом.
Близько 10 % від обсягу метаболізується в печінці. Виведення відбувається в більшості випадків у незміненому вигляді, переважно з допомогою нирок. Близько 6-21 % метотрексату і 2-4 % 7-гидроксиметотрексата виводяться з організму з жовчю. Ентерогепатична циркуляція спостерігається в яскраво вираженій формі.
При нирковій недостатності виведення з організму метотрексату в значній мірі затримується, а інформація про причини затримки відсутня.
Показання до застосування
- поліартрит у хворих зі складними формами хронічного артриту в активній фазі;
- важкі форми псоріазу і псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів, у випадках відсутності реакції на звичайну терапію;
- ювенальний ревматоїдний поліартрит.
Протипоказання
- висока чутливість до метотрексату або інших компонентів засобу;
- порушення функції печінки;
- зловживання алкоголем;
- недостатність ниркової діяльності;
- порушення функції кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія;
- хронічні, а також гострі інфекційні захворювання у важкій стадії: туберкульоз, виражений імунодефіцит, ВІЛ-інфекція;
- активна фаза виразкової хвороби кишечнику;
- вагітність і період грудного вигодовування.
Необхідно дотримуватися обережності при наступних захворюваннях:
- асцит;
- дегідратація;
- захворювання, пов'язані з непрохідністю ШКТ;
- хронічна недостатність нирок;
- захворювання вірусної або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені) паразитарного і інфекційного характеру: герпес, виремическая фаза оперізувального герпесу, виразкова хвороба шлунка, амебіаз, запальні процеси та інфекції слизової ротової порожнини;
- блювота, а також діарея;
- виразкові ураження дванадцятипалої кишки;
- літній вік.
Побічні дії
Найбільш часто зустрічаються і поширеними побічними ефектами при використанні препарату Методжект можна відзначити відповідне реагування системи кровотворення, а також травної системи.
Система травлення:
- збільшення активності трансаміназ;
- стоматит;
- нудота;
- відсутність апетиту;
Часто реєструється:
- діарея;
- виразки ротової порожнини.
Рідше спостерігається:
- блювання (можливо з кров'ю);
- цироз і жирове зміна печінки;
- гострий гепатит а також порушення функцій печінки;
- ерозивні або виразкові ураження шлунка і кишкового тракту;
- панкреатит.
Система кровотворення:
- лейкопенія і анемія;
- панцитопенія.
Дуже рідко зустрічається агранулоцитоз, можливий розвиток важкої форми пригнічення кісткового мозку.
Також необхідно відзначити алергічні та дерматологічні реакції організму на Методжект, серед яких:
- висип і свербіж шкіри;
- облисіння;
- шкірні висипання та свербіж;
- зміна кольору нігтів;
- анафілактичний шок;
- лихоманка;
- бляшки на шкірі і алергічний васкуліт.
Серед реакції на препарат центральної нервової системи, серцево-судинної системи та ендокринної системи виділяють:
- перикардит;
- зниження кров'яного тиску;
- тромбоз вен і судин;
- головний біль і втома;
- депресію і порушення смакових відчуттів;
- сонливість і запаморочення.
Органи дихання:
- пневмонія;
- фарингіт;
- легенева недостатність;
- бронхіальна астма.
Сечовидільна система:
- запалення сечового міхура;
- ниркова недостатність;
- анурія і хворобливе сечовипускання.
Статева система:
- запалення піхви;
- виділення з вагіни;
- імпотенція;
- порушення менструального циклу і дуже рідко – безпліддя.
Кістково-м'язова система:
- остеопороз;
- переломи.
Система обміну речовин:
- цукровий діабет;
- гипергидроз.
Реакція органів чуття:
- кон'юнктивіт;
- порушення зорового сприйняття;
- дзвін у вухах.
Можливі такі інфекційні ураження, як сепсис і гістоплазмоз, а також новоутворення і виникнення лімфом. При застосуванні препарату в місці введення можливо печіння і освіта абсцесу.
Залежно від частоти застосування та дози препарату частота та тяжкість побічних ефектів може змінюватись.
Інструкція Методжект (Спосіб і дозування)
Препарат Методжект повинен призначатися кваліфікованими лікарями, ознайомленими з властивостями і особливостями застосування метотрексату. Даний препарат вводиться підшкірно, внутрішньовенно або внутрішньом'язово в залежності від захворювання та особливостей лікування 1р/тиждень.
До складу упаковки входить ін'єкційна голка, призначена для підшкірного введення препарату, в інших випадках застосовують голки, призначені для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.
Інструкція Методжект: рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом — 7, 5 мг речовини. Доза препарату може бути збільшена в залежності від форми та вираженості захворювання, а також перенесення речовини метотрексату, але не повинна бути більше 25 мг на тиждень. З моменту початку прийому препарату реакція на лікування спостерігається через 1-2 місяці, після отримання бажаних результатів дозу можна знижувати і коригувати до найбільш ефективної низької дози.
Для пацієнтів, хворих на псоріаз та псоріатичний артрит доза становить 7, 5 мг препарату, потім поступово збільшується, досягаючи 25 мг/тиждень; пацієнтами з нирковою недостатністю, а також літніми пацієнтами Методжект необхідно призначати обережно і в залежності від зростання креатиніну в організмі; малолітнім до 16 років з ювенальним хронічним артритом в полиартритной формі рекомендується вводити від 10 до 20 мг/тиждень внутрішньом'язово.
Передозування
В основному токсини метотриксата впливають на систему кровотворення. Для лікування застосовується натрію або кальцію фолінату, що вводяться в організм внутрішньовенно або внутрішньом'язово, їх доза повинна бути не менше дози метотриксата. Якщо спостерігається велика передозування, то необхідно збільшити кількість лугу в сечі і провести гідратацію усього організму з метою недопущення випадання осаду метотрексату у ниркових каналах.
Взаємодія
При прийомі алкоголю і препаратів, токсичних для печінки і системи кровотворення, збільшується ризик утворення структурно-функціональних порушень печінки та органів кровотворення.
Застосування антибіотичних засобів у деяких випадках знижують процес виведення метотрексату, що призводить до збільшення його кількості в плазмі, погрожуючи виникненням гематологічної токсичності. Збільшення часу виведення препарату може відбуватися і при застосуванні омепразолу, пантопразолу як інгібіторів протонного насоса.
При призначенні препаратів, здатних викликати в організмі зменшення кількості фолатів, слід також враховувати, що дані речовини, наприклад сульфаніламіди, збільшують дефіцит фолієвої кислоти в організмі і посилюють токсичну дію метотрексату.
Благотворно позначається прийом фолатосодержащих лікарських засобів, що зменшують кількість токсинів метотрексату, що впливають на кістковий мозок (полівітаміни та ін).
Умови продажу
Препарат продається за рецептом.
Умови зберігання
Даний препарат належить до лікарських засобів Список Б. Він повинен зберігатися в сухому, захищеному від світла місці поза доступу дітей. Температура зберігання до 25 °C. не можна Заморожувати.
Термін придатності
2 роки.
Відгуки про Методжекте
Найбільш поширені відгуки про Методжекте на форумах в мережі Інтернет:
- Методжект, а також деякі інші лікарські препарати, до складу яких входить метотрексат, є одними з найбільш ефективних засобів при таких захворюваннях, як серонегативний поліартрит, ревматоїдний артрит, коксартроз, псоріатичний артрит та ін;
- застосування та дозування препарату мають дуже строго контролюватися;
- ефект від дії препарату спостерігається від 6 місяців і більше з моменту початку застосування;
- обов'язковий щоденний прийом таблеток з фолієвою кислотою для зниження гепатотоксичної дії препарату;
- багато хворі приймають Методжект протягом 5 і більше років, підтримуючи протягом цього періоду необхідну дозу ліків в організмі.
Відгуки при псоріазі: відзначається достатня ефективність речовини метотрексат при відповідному курсі лікування.
Ціна Методжекта, де купити
В даний час у зв'язку з розвитком медицини і розширенням галузі торгівлі придбати медичні препарати не представляється проблематичним, а ціна Методжекта в середньому варіюється від 770 рублів до 1500 рублів за упаковку. При цьому ціна Методжект 15 мг в Москві становить в середньому 1160 рублів, а упаковка даного препарату об'ємом 20 мг обійдеться в середньому близько 1400 російських рублів. Також є можливість придбати Методжект 15 мг в Москві, використовуючи мережу Інтернет.