Опис актуально на 24.11.2014
- Латинська назва: Naklofen Duo
- Код АТХ: M01AB05
- Діюча речовина: Диклофенак (Diclofenac)
- Виробник: KRKA, d.d., Словенія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція для Наклофена Дуо (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У складі однієї капсули кошти знаходиться диклофенак натрію у двох формах: в кишковорозчинних пеллетах – 25 мг + у пелетах пролонгованої дії – 50 мг.
Також препарат містить допоміжні елементи: сахароза в цукрових сферах, гідроксипропілцелюлоза, важкий карбонат магнію, этилкрилат, тальк, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксид натрію, амонію метакрилату сополімер (тип А і тип В), триэтилцитрат, метакрилова кислота, триэтилцитрат, титану діоксид, макрогол, желатин, барвник індигокармін (Е132).
Форма випуску
Наклофен Дуо випускають у вигляді капсул з модифікованим вивільненням диклофенаку. Капсули матові білі, з блакитною кришечкою, вміст – білі та оранжеві пелети. Препарат продається в упаковках по 20 штук.
Фармакологічна дія
Знеболювальний, жарознижувальний, протизапальну.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Діюча речовина кошти – диклофенак – має виражену знеболюючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Завдяки здатності пригнічувати синтез простагландинів, відповідальних за специфічний відповідь організму на запалення, ліки швидко знімає больовий синдром, знижує температуру і зменшує набряк на ураженій ділянці.
У терапевтичних дозах засіб не впливає на процеси біосинтезу протеогліканів у хрящової тканини.
Препарат зменшує запалення, набряк, знімає біль при ревматизмі. У разі після післяопераційного застосування, при необхідності застосовувати опіоїдиліки значно знижує потребу пацієнта в сильних знеболювальних засобах. При дисменореї препарат здатний знизити вираженість крововтрат і усунути больові відчуття.
Після проникнення в організм препарат швидко і повністю всмоктується. Завдяки наявності капсул пролонгованої дії ефект від засобу триває у два рази довше.
При багаторазовому застосуванні фармакокінетика не змінюється, діюча речовина не кумулює. Засіб має високу ступінь зв'язування з білками плазми, біодоступність – 50 %.
При першому проходженні через печінку діюча речовина метаболізується за участю системи Р450СУР2С9. Період напіввиведення з плазми становить 2 години.
Виводиться препарат у незмінному вигляді, у вигляді метаболітів, з жовчю і через нирки.
У осіб, які страждають захворюваннями нирок, кількість метаболітів, які виводяться з жовчю, збільшується, однак концентрація диклофенаку у крові залишається незмінною.
Диклофенак має здатність проникати в синовіальну рідину і грудне молоко.
Показання до застосування
Ліки призначають при запальних і дегенеративних захворюваннях опорно-рухової системи (при ревматоїдному артриті, ювенільному артриті, ревматичних ураженнях м'яких тканин, остеоартрозі, тендовагініті, хвороби Бехтерева, бурсит, сини, міозиті).
Також засіб застосовують для купірування больового синдрому при невралгіях, міалгіях, після операцій, при головного болю і мігрені, проктиті, аднекситі, при зубному болі, різного виду кольках.
Наклофен Дуо можуть призначити у складі комплексного лікування фарингіту, отиту, тонзиліту при лихоманці.
Протипоказання
Препарат протипоказаний:
- при алергії на диклофенак;
- при відновленні після аортокоронарного шунтування;
- при виразці шлунка і шлункових кровотечах;
- при захворюваннях печінки і нирок;
- на 3 триместрі вагітності і під час лактації;
- дітям до 18 років;
- при гіперкаліємії;
- серцевої недостатності (декомпенсованій).
Слід проявляти обережність при зловживанні алкоголем; курінні; ІХС; цереброваскулярних захворюваннях; цукровому діабеті; літнім пацієнтам; особам, які тривало приймають НПЗП; на перших двох триместрах вагітності; при поєднанні з іншими ліками; при індуційованої порфірії; при наявності бактерії Хелікобактер в ШКТ.
Побічні ефекти
Залежно від частоти виникнення можуть проявитися такі побічні ефекти:
- біль в епігастральній області, головний біль, спазми, діарея, блювота і нудота, анорексія, метеоризм, запаморочення, вертиго, висипання на шкірі;
- гастрит, діарея та блювання з домішкою крові, виразка, сильне зниження ПЕКЛО, анафілактичний шок, бронхіальна астма, кашель, кропив'янка, жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки, сонливість, порушення зору, слуху або смаку;
- стоматит, сухість у роті, глосит, геморагічний коліт, запор, панкреатит, парестезії, тремор, дезорієнтація, порушення пам'яті, гематурія, набряки, протеїнурія, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, депресія, порушення режиму сну, тахікардія, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт, дратівливість, нічні кошмари, тромбоцитопенія, відчуття тривоги;
- пневмоніт, пурпура, екзема, ексфоліативний дерматит, фоточутливість, шкірний свербіж.
Інструкція для Наклофена Дуо (Спосіб і дозування)
Дозування та режим прийому препарату повинен призначати лікар залежно від захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.
Капсули приймають цілими, не відкриваючи їх, після або під час прийому їжі. Якщо больовий синдром проявляється переважно вранці або вночі, рекомендується випити капсулу перед сном.
Згідно інструкції по застосуванню Наклофен Дуо, добова доза становить від 75 до 150 мг. При тривалому лікуванні, як правило, призначають по 1 капсулі в день.
Передозування
Найбільш імовірними симптомами передозування є: нудота, пронос, головний біль, шум у вухах, судоми, біль у животі, блювання. При прийомі надвисоких доз – гостра ниркова недостатність, токсична дія на печінку.
При передозуванні проводять промивання шлунка, дають потерпілому активоване вугілля, проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз і діурез неефективні.
Взаємодія
Такі засоби, як Альтеплаза, Урокіназа і Стрептокіназа інші антиагрегатные засоби і антикоагулянти при поєднанні з препаратом підвищують ризик виникнення кровотечі.
Ефективність гіпотензивних і снодійних препаратів під впливом Наклофен Дуо знижується.
Концентрація дигоксину, метотрексату, циклоспорину і препаратів літію при поєднанні з диклофенаком підвищується.
Ризик виникнення гіперкаліємії при поєднанні із засобом калійзберігаючих діуретиків значно підвищується.
З обережністю поєднувати з Аспірином (ацетилсаліциловою кислотою), Парацетамолом, гіпоглікемічними засобами, Цефамадоном, Цефотетаном, Пликамицином, Цефоперазоном, Вальпроєвою кислотою.
При поєднанні з Циклоспорином і препаратами золота підвищується навантаження на нирки.
Антибактеріальні засоби групи хінолону значно підвищують ризик появи судом.
Етанол при поєднанні з ліками підвищує ризик кровотеч.
Також, якщо ви приймаєте Колхіцин, звіробій або засоби, блокуючі канальцеву секрецію, обов'язково повідомте про це лікаря.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 градусів Цельсія, подалі від маленьких дітей.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Не слід призначати препарат особам з цукровий діабет і непереносимістю фруктози.
У пацієнтів, хворих астму, сезонним алергічним ринітом, хронічними інфекціями дихальних шляхів, вірогідність виникнення набряку Квінке або кропив'янки значно збільшується.
В осіб із захворюваннями нирок, серцевою недостатністю, похилого віку і після серйозних операцій слід контролювати функцію нирок.
При тривалому прийомі препарату потрібно періодично проводити контроль показників крові.
НПЗЗ не рекомендується приймати жінкам з безпліддям або планують незабаром завагітніти, так як засоби цієї групи впливають на фертильність.
Наклофен може замаскувати симптоми інфекційних захворювань.
Ризик виникнення алергічних реакцій, тому числі шкірних висипань і набряку Квінкепідвищується при тривалому використанні кошти. Якщо дані проявилися алергічні реакції, слід негайно припинити прийом ліків.
Для літніх пацієнтів рекомендується застосовувати мінімально активну і ефективну дозу.
Аналоги
- Олфен-100
- Олфен-75
- Нейродикловит
- Найзилат
- Фаніган
- Аэртал
- Метиндол
- Ортофен
- Вольтарен
- Диклоберл
- Кетанов
Аналоги препарату: Дикло Дуо, Диклорапид, Диклофенак натрію, Диклоберл Ретард, Олфен, Алмирал, Вольтарен, Диклак, Наклофен і інші препарати, що містять диклофенак.
Відгуки про Наклофене Дуо
Препарат має широкий спектр застосування, ефективно знеболює після вживання перших двох таблеток. Ліки має в основному хороші відгуки. Капсули з модифікованим вивільненням дозволяють пити засіб рідше. Лікарі рекомендують поєднувати препарат, що зменшують кислотність або обволікаючі ШКТ засобами уникнення негативного впливу на шлунок. Деякі пишуть, що ліки викликає звикання, а після його скасування виникають ще більш сильні болі. В цьому випадку слід пам'ятати, що Наклофен не лікує причини больового синдрому, а лише знімає запалення і знеболює.
Ціна Наклофен Дуо
Ціна препарату становить 121 рубль за 20 капсул по 75 мг.