Опис актуально на 02.12.2011

Препарат сибутрамін ефективно інгібує зворотне захоплення нейромедіаторів з синаптичної щілини, тим самим зменшуючи рівень апетиту і, відповідно, кількість щоденної їжі. Препарат збільшує термогенез і впливає на буру жирову тканину. Завдяки його дії в організмі людини відбувається процес утворення активних метаболітів, які ще більш ефективно інгібують зворотне захоплення серотоніну і норадреналіну. В процесі активного зниження ваги в сироватці крові збільшується концентрація ЛПВЩ, знижується рівень тригліцеридів, холестерину, сечової кислоти. В процесі лікування цим засобом може трохи підніматися артеріальний тиск у спокої, а також пульс. Після його прийому всмоктування з ШКТ відбувається на 77%. Якщо препарат вживається в процесі прийому їжі, Cmax метаболітів знижується на 30%, при цьому на три години збільшується час її досягнення. Внаслідок ряду реакцій утворюються неактивні метаболіти, які в основному виводяться з організму через нирки.

Показання і спосіб застосування препарату:

Для комплексної підтримуючої терапії препарат призначають пацієнтам з аліментарним ожирінням, у яких індекс маси тіла перевищує 30 кг/м2. Застосовується при аліментарному ожирінні з ІМТ 27 кг/м2 і більше, яке поєднується інсуліннезалежний цукровий діабет яких дислипопротеинемією.

Препарат сибутрамін необхідно вживати один раз на день, вранці, при цьому рясно запиваючи водою, не розжовуючи. Початкова доза повинна становити 10 мг, але якщо препарат погано сприймається, то дозу можна знизити наполовину. Якщо належного ефекту при цьому не спостерігається, то дозу при гарній переносимості кошти можна збільшити до 15 мг на добу через чотири тижні. Лікування цим препаратом може тривати один рік.

Протипоказання і можливі побічні ефекти:

Препарат сибутрамін не слід застосовувати при наявності наступних станів: висока чутливість, органічні передумови до ожиріння, серйозні порушення в харчуванні (булімія яких анорексія), психічні хвороби, синдром де ла Туретта. Не можна застосовувати препарат при паралельній терапії інгібіторами МАО або при їх застосуванні протягом двох тижнів до початку прийому даного ЛЗ, прийом інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, прийом будь-яких препаратів, що впливають на ЦНС, снодійних засобів, препаратів, які містять триптофан, інших ЛЗ для зниження ваги центральної дії. Даний препарат протипоказаний також при хворобах серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії (у разі, якщо АТ спостерігається більш ніж 145/90 мм рт. ст), тиреотоксикозі, цереброваскулярних захворюваннях, тяжких порушеннях в роботі печінки, нирок, феохромоцитомі, доброякісної гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, вагітності і грудному годуванні.

Препарат обмежено до застосування дітям і підліткам, яким ще не виповнилося 18 років, та людей, старших 65 років, а також при епілепсії і моторно-вербальному тику.

В якості побічних ефектів у процесі досліджень найбільш часто виникали головні болі, сухість у роті, інсомнія, анорексія, запор.

Рідше може проявитися грипоподібний синдром, болі в спині, грудях, шиї, алергічні прояви.

Обережно призначають сибутрамін при аритмие в анамнезі, холелітіазу, хронічній недостатності кровообігу, хвороби коронарних артерій, артеріальної гіпертензії, неврологічних порушеннях, порушення у функціонуванні печінки, нирок легкого та середньої тяжкості, при наявності в анамнезі моторних та вербальних тиків. Жінки, які перебувають у дітородному віці, повинні обов'язково використовувати засоби для запобігання від зачаття під час лікування даним препаратом.

Побічні ефекти у процесі терапії можуть виникнути в перші чотири тижні застосування препарату. Вони переважно не є тяжкими. З часом вони стають менш вираженими.

В роботі ЦНС може виникнути безсоння, інсомнія, сухість у роті, запаморочення, нервозність, парестезія, занепокоєння, зміна смаку, тривога, біль у вусі. В роботі серцево-судинної системи виявляється тахікардія, підвищення АТ, вазодилатація. В роботі ШКТ може виникнути анорексія, гастрит, диспепсія, запор, також іноді може проявлятися нудота, загострення геморою. В роботі респіраторної системи може виникнути риніт, синусит, фарингіт, кашель, ларингіт. Також в якості побічних ефектів можуть з'явитися висипання на шкірі, пітливість, акне, дисменорея, інфекції сечовивідних шляхів, вагінальний кандидоз.

Особливі рекомендації:

У процесі лікування потрібно постійно проводити контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень. Особливо ретельно до контролю стану слід поставитися хворим з артеріальною гіпертензією. Якщо двічі при контрольному вимірі перевищив рівень АТ 145/90 мм рт.ст., прийом ЛЗ призупиняється.

Препарат може вплинути на здатність працювати з небезпечними механізмами та керувати транспортними засобами. Жінки, які перебувають у дітородному віці в процесі прийому препарату сибутрамін повинні в обов'язковому порядку використовувати захисні контрацептивні засоби. Під час лікування не рекомендують вживати алкоголь.

Лікування даними ЛЗ рекомендується в тому випадку, коли всі інші заходи, вжиті для зниження ваги, залишилися неефективними. Терапія повинна проходити під ретельним контролем фахівця.