Опис актуально на 14.05.2014
- Латинська назва: Genferone Light
- Код АТХ: L03AB05
- Діюча речовина: Інтерферон людський рекомбінантний альфа-2b (Interferon alfa-2b)
- Виробник: ЗАТ «БІОКАД», РФ
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Для дітей
- Новонародженим
- З антибіотиками
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Склад свічки для ректального або назального застосування:
1 свічка (супозиторій) включає у собі: рекомбінантний інтерферон людський alfa-2b – 250000 МО або 125000 МО (в залежності від дозування), таурин – 5, 0 мг.
Допоміжні речовини: макрогол 1500, полісорбат 80, кислота лимонна, емульгатор Т2, твердий жир, декстран 60000, гидроцитрат натрію, вода очищена — кількість необхідну для отримання свічки масою 0, 8 р.
Склад спрею для назального застосування:
Одна доза препарату містить: рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b – 50 000 ME, таурин – 1, 0 мг.
Допоміжні речовини: декстран 40000, дигідрат динатрію эдетата, хлорид натрію дигідрофосфат калію, хлорид калію, полісорбат 80, гліцерин, метилпарагідроксибензоат, натрію гідрофосфату додекагідрат, олія м'яти перцевої, вода для ін'єкцій в необхідній кількості.
Форма випуску
Для свічок:
Свічки білого або солом'яного кольору. Мають циліндричну форму, загострене закінчення, на поздовжньому зрізі однорідні, але допускається наявність повітряних включень. Випускаються в картонних пачках, всередині однієї такої пачки 1 або 2 контурні упаковки, що містять по 5 супозиторіїв.
Для спрею назального:
Світла прозора рідина у флаконах із затемненого скла, у верхній частині забезпечених дозатором з запобіжним ковпачком; в картонній пачці один такий флакон. 1 флакон містить 100 доз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія препарату Генферон Лайт обумовлено присутністю у складі інтерферону alfa-2b і таурину. Вони володіють наступними властивостями:
- імуномодулюючу дію (гармонізація функцій імунітету);
- антивірусну дію;
- антипроліферативна дія (пригнічення розмноження бактерій і ракових клітин);
- імуностимулюючу дію (поліпшення ефективності роботи імунітету);
- опосередковане антимікробну дію;
- протизапальну дію.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Головною діючою речовиною Генферона Лайт є інтерферон alfa-2b. Він отриманий шляхом модифікації бактерії Escherichia coli за допомогою генної інженерії.
Інтерферон здатний побічно впливати на внутрішньоклітинних збудників (хламідії і віруси), змінюючи метаболізм клітини і зупиняючи їх внутрішньоклітинну реплікацію і подальше розповсюдження. Інтерферон також впливає на сусідні клітини, ініціюю реакції, що призводять до пригнічення продукції вірусних білків. Результатом впливу інтерферону на сусідні клітини є посилення синтезу речовин знижують синтез білка. Цей механізм є згубним для вірусу, т. к. блокує його подальше розмноження. Крім того, інтерферон активує ряд генів, що грають важливу роль у противірусному захисті клітини, і запускає механізм загибелі зараженої клітини.
Інший напрямок дії інтерферону – активація імунітету. Результатом цієї активації є більш ефективна боротьба клітин імунної системи (Т-кілерів, фагоцитів та Т-хелперів) з вірусами і бактеріями.
Таурин покращує метаболізм окремих клітин і тканин в цілому, стимулює репаративні (відновні) процеси. Він покращує і стабілізує структуру клітинних мембран. Таурин є антиоксидантом – взаємодіючи з активними сполуками кисню в організмі, він перешкоджає пошкодженню тканин цими сполуками.
Фармакокінетика
Для ректального застосування препарату характерна біодоступність досягає 80% і більше, з чим пов'язаний виражений локальний і комплексний імуномодулюючий ефект. Для вагінального застосування характерний виражений місцевий (досягається висока концентрація препарату в патологічному вогнищі) і незначний системний ефект (препарат практично не проникає в кров через слизові внутрішніх статевих органів). В результаті досягається виражене місцеве противірусну, антипроліферативну та антибактеріальну дію.
Інтерферон досягає максимальної концентрації в крові через 4-6 годин після введення. Виводиться в основному нирками. Період напіввиведення – близько 12 годин, результатом чого є необхідність дворазового препарату протягом дня.
Для інтраназального застосування характерний виражений імуностимулюючий і антивірусний ефект (за рахунок великої концентрації в патологічному вогнищі). Надходження препарату в кров при цьому шляху введення не досягає великих значень з-за особливого молекулярної будови мембран клітин слизових носоглотки. Однак деяка кількість інтерферону все ж потрапляє в кров, зумовлюючи комплексний імуномодулюючий ефект.
Показання до застосування
Генферон Лайт у формі свічок входить до складу комплексної терапії і використовується в профілактиці таких захворювань у дорослих і дітей:
- хламідіоз;
- генітальний герпес;
- мікоплазмоз;
- уреаплазмоз;
- гарднерельоз;
- папіломавірусна інфекція;
- трихомоніаз;
- ерозія шийки матки;
- вагінальний кандидоз;
- бактеріальний вагіноз;
- вульвовагініт;
- цервіцит;
- аднексит;
- уретрит;
- бартолініт;
- баланіт;
- простатит;
- баланопостит;
- ГРВІ;
- грип.
Генферон Лайт у формі назального спрею використовується для профілактики і терапії вірусних захворювань дихальних шляхів.
Протипоказання
Протипоказання при використанні свічок Генферон Лайт:
- індивідуальна чутливість до інтерферону або інших речовин у складі препарату;
- перші 12 тижнів вагітності;
- епілепсія або інші судомні стани;
- тяжкі кардіологічні стану;
У пацієнтів, що страждають аутоімунними захворюваннями (тиреоїдит Хасімото, системна червона вовчанка та ін) або алергічними нападами у минулому, свічки Генферон Лайт використовувати під ретельним контролем і наглядом.
Протипоказання при використанні назального спрею Генферон Лайт:
- індивідуальна чутливість до інтерферону або інших речовин у складі препарату;
- вік до 14 років.
З обережністю слід застосовувати препарат у хворих, схильних до носових кровотеч.
Побічні дії
Зазвичай Генферон Лайт у формі свічок добре переноситься хворими. Можливе виникнення локального (у місці введення препарату) свербежу або печіння. Ці симптоми зникають протягом трьох діб після припинення прийому препарату. Для продовження лікування краще проконсультуватися з лікарем.
Можуть спостерігатися системні реакції, такі як лихоманка, жар, підвищена стомлюваність, погіршення апетиту, м'язові, суглобові і головні болі, а також зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів в крові. Але ці реакції зустрічаються частіше при перевищенні сумарної введеної дози у 10000000 МО на добу.
При використанні спрею Генферон Лайт побічних явищ помічено не було.
Інструкція по застосуванню
Щоб виключити ймовірність передозування або виникнення побічних явищ на свічки Генферон Лайт, інструкція наказує дітям до 7 років використовувати тільки свічки 125000 МО. Для дітей старше 7 років рекомендовано застосування дозування 250 тисяч МО. Також варто відзначити, що неприпустимо одночасно використовувати краплі в ніс (для лікування катаральних явищ носової порожнини) і назальний спрей Генферон Лайт, інструкція по застосуванню попереджає про можливу неефективність препаратів у разі недотримання правил роздільного їх введення. Для лікування вагітних з термінами 13-40 тижнів рекомендоване використання свічок дозуванням 250000 МО.
Рекомендовані схеми лікування
- ГРВІ, грип та інші гострі вірусні захворювання у дітей: по 1 свічці ректально кожні 12 годин у якості доповнення до основного лікування протягом 5 діб. Якщо симптоми не зникають, можливо продовження лікування після п'ятиденного перерви.
- Хронічні вірусні захворювання у дітей: по 1 свічці ректально двічі в день в якості доповнення до основного лікування протягом 10 діб. Потім протягом 5-15 тижнів — по 1 свічці через день увечері.
- Гострі захворювання сечостатевої системи інфекційного характеру у дітей: по 1 свічці ректально двічі на день протягом 10 діб.
- Захворювання сечостатевої системи інфекційного характеру у вагітних жінок: по 1 свічці ректально двічі на день протягом 10 діб.
- Захворювання сечостатевої системи інфекційного характеру у жінок: по 1 свічці 250000 МО двічі на день протягом 10 діб (вагінально або ректально). При затяжному перебігу захворювання можливе застосування по 1 свічці через день ввечері протягом 5-15 тижнів.
Спрей Генферон Лайт використовується шляхом введення в порожнину носа кінчика флакона та одного короткого натискання на дозатор.
При починається грипі або ГРВІ застосовують по одній дозі в обидва носові ходи тричі на день протягом 5 діб (сумарна добова доза не повинна бути більше 500000 МО).
Для попередження ГРВІ або грипу (при контакті з зараженими) і після переохолодження рекомендовано дотримуватися наступної схеми прийому препарату: по одній дозі в обидва носові ходи двічі на день протягом 6-7 діб.
Інструкція з використання назального спрею.
- зняти захисний ковпачок;
- при використанні вперше натиснути на дозатор багаторазово до появи невеликий струменя;
- перед використанням дати флакону вертикальне положення;
- виробляти введення препарату одноразовим коротким натисканням на дозатор по черзі в обидва носові ходи;
- після використання закрити захисний ковпачок.
Щоб запобігти поширенню інфекції, користуватися флаконом строго індивідуально.
Передозування
При одночасному випадковому введенні великої кількості свічок (у дозах, що перевищують визначені) необхідно припинити використання препарату на добу, потім можна знову відновити лікування за призначеною схемою.
Немає даних про випадки передозування спреєм Генферон Лайт.
Взаємодія
Присутність вітаміни С і Е посилюють дію компонентів інтерферону і уповільнюють його денатурацию при введенні препарату в пряму кишку.
Умови продажу
Свічки Генферон Лайт в Росії продаються за рецептом, а ось назальний спрей можна придбати без рецепта. На Україні ці препарати відпускаються строго за рецептом.
Умови зберігання
Препарат радять зберігати в недоступному для дітей, сухому і темному місці в діапазоні температур 2 - 8°С.
Термін придатності
Термін придатності — 24 місяці. Не рекомендується використання препарату після закінчення терміну придатності (вказано на упаковці).
Особливі вказівки
Генферон Лайт не впливає на реакцію і можливість виконання дій, що потребують підвищеної уваги (керування автомобілем, обладнанням тощо).
Аналоги
- Інтерферон
- Назоферон
- Віферон
- Инфагель
- Реаферон-ЄС-Липинт
- Реаферон-ЄС
- Реаферон-Липинт
- Альтевир
- Альгерон
- Генферон
- Гриппферон
Аналогом Генферона Лайт в формі спрею є Назоферон.
Аналогами Генферона Лайт в формі свічок є Віферон Ферон, Лаферобіон, Лаферон Фармбіотек, Руферон.
Також існують аналоги препарату з іншими шляхами введення: Альфарекин (ін'єкції), Вирогель (мазь), Гриппферон (краплі в ніс) та інші.
Для дітей
Слід зазначити, що назальний спрей не рекомендований для застосування у дітей молодше 14 років.
Свічки для дітей обмеження використання за віком не мають.
Новонародженим
Препарат може використовуватися за призначенням лікаря у недоношених і новонароджених дітей в дозуванні 125000 МО при необхідності (пневмонія, менінгіт, сепсис).
З антибіотиками
Спільне використання Генферона Лайт у формі свічок з антибактеріальними, противірусними та протигрибковими препаратами помітно підвищує ефективність терапії.
Генферон Лайт при вагітності
Використання Генферон Лайт «назальний спрей» при вагітності можливе на всіх термінах, і відгуки про його застосування, в цілому, схвальні.
Безпека використання свічок доведена тільки у вагітних з термінами 13-40 тижнів, в той час як у жінок на ранніх термінах вагітності даних про безпеку застосування немає. У кожному клінічному випадку питання про застосування Генферона Лайт вирішується окремо лікарем.
Відгуки на Генферон Лайт
Позитивні відгуки про свічки Генферон Лайт, використаних при вагітності відзначені в лікуванні інфекційних захворювань сечостатевого тракту. Як для дітей, так і для дорослих буде важливо дізнатися про відсутність повідомлень про побічні явища.
Відомості про практику використання назального спрею Генферон Лайт при грипі та ГРВІ найчастіше також говорять про його високої результативності.
Ціна Генферон Лайт
У Росії ціна свічки Генферон Лайт дозуванням 250 тисяч МО становить приблизно 245 рублів, дозуванням 125 тисяч МО – 180 рублів. На Україні свічки 125000 МО коштують близько 82 гривень, а за свічки 250000 МО візьмуть 90 гривень.
Ціна спрею Генферон Лайт у Росії наближається до 250 рублів, на Україні – буде дорівнює 72-80 гривням.