Опис актуально на 04.09.2014
- Латинська назва: Gonal-F
- Код АТХ: G03GA05
- Діюча речовина: Фоллитропин альфа (Follitropin alfa)
- Виробник: Мерк Сероно С. п. А., Італія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування Гонал-Ф
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Гонал-Ф (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У препараті міститься активну речовину в кількості 11 мікрограмів фоллитропина альфа або 150 МО.
Також у складі присутні різноманітні допоміжні речовини: сахароза, натрію гідроксид, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, фосфорна кислота і полісорбат 20, натрію гідрофосфату дигідрат.
В якості розчинника використовується 1 мл води д/в.
Форма випуску
Препарат Гонал Ф випускається у вигляді лиофилизата білого кольору для приготування розчину, призначеного для підшкірного введення. Форми випуску розчину для підшкірного введення можуть бути наступними: 22 мкг/0, 5 мл (33 мкг/0, 75 мл, 66 мкг/1, 5 мл відповідно. Таким чином, у 0, 5 мл міститься 22 мкг активної речовини, еквівалентного 300 МО, 0, 75 мл міститься 33 мкг активної речовини, еквівалентному 450 МО, 1, 5 мл міститься 66 мкг, еквівалентними 900 МО, розфасований у шприц-ручку. Крім того, в упаковку поміщені голки одноразового застосування у пластиковому контейнері і спеціальний стікер для відзначення першого дня введення.
Фармакологічна дія
Gonal-F володіє дією, стимулює ріст і розвиток фолікулів.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фоллитропин альфа є рекомбінантним фолликулостимулирующим гормоном людини, який отримують способом генної інженерії на основі культури клітин яєчників хом'ячка.
Застосування Гонал-Ф надає гонадотропну дію та естрогенну дію, таким чином стимулюючи проліферацію ендометрія і сприяючи овуляції у хворих пригніченою ендогенною виробленням гонадотропіну, також повною мірою стимулює ріст і дозрівання фолікулів яєчників, сприяючи розвитку множинних фолікулів під час проведення оваріальної гіперстимуляції програм для різних допоміжних репродуктивних технологій. В результаті підшкірного введення препарату величина абсолютної біодоступності зазвичай становить близько 70%. Розподіл фоллитропина альфа відбувається у позаклітинних рідинах. Повторне введення Гонал-Ф призводить до накопичення активної речовини протягом 3-4 днів, при цьому відмічено перевищення рівноважної концентрації майже в 3 рази. З організму препарат виділяється з сечею.
Показання до застосування Гонал-Ф
Основними показаннями до застосування препарату є:
- ановуляція, в тому числі синдром полікістозних яєчників, коли терапія Кломифеном виявляється неефективною;
- оваріальних стимуляція у жінок, що супроводжується важким дефіцитом ФСГ і ЛГ, в комбінованому лікуванні;
- контрольована оваріальна гіперстимуляція, програми ДРТ;
- стимуляція сперматогенезу у чоловіків при гипогонадотропном гіпогонадизміу комбінованій терапії з ХГ.
Протипоказання до застосування
Не рекомендується застосовувати Гонал-Ф при наявності:
- гіперчутливості до препарату або його допоміжних компонентів;
- гіпоталамо-гіпофізарних пухлин;
- об'ємних новоутворень або кісти яєчників, не обумовлених синдромом полікістозних яєчників;
- лактації, вагітність;
- маткових кровотеч неясної етіології;
- рак яєчника, матки і молочної залози.
Також препарат не призначають, якщо отримати позитивний ефект практично неможливо, а саме при патологіях розвитку статевих органів, фіброміомі матки, які не сумісні з вагітністю, передчасної менопаузи і первинної оваріальної недостатності. Чоловікам препарат не призначається, якщо є первинна тестикулярних недостатність.
Побічні ефекти
Встановлено, що застосування Гонал-Ф у пацієнтів будь-якої статі може супроводжуватися різними негативними прояви, що зачіпають різні системи та органи.
При лікуванні жінок часто виникає головний біль, болі, дискомфорт і важкість у животі, нудота, блювота і діарея. Також можливий розвиток порушень в діяльності репродуктивної системи і молочних залоз, наприклад, кісти яєчників. Відзначені деякі відхилення в роботі імунної, судинної і дихальної систем.
Застосування у чоловіків часто викликає порушення функцій репродуктивної системи і молочних залоз – гінекомастію, варикоцеле.
Багатьох турбує поява акне, проблеми з роботою органів імунної та дихальної систем. У всіх пацієнтів, незалежно від статевої приналежності, можуть розвиватися місцеві реакції, наприклад, хворобливі відчуття, набряклість, почервоніння і синці. Часто спостерігається збільшення маси тіла та інші порушення.
Інструкція Гонал-Ф (Спосіб і дозування)
Лікування цим препаратом необхідно проводити під контролем лікаря-фахівця, який володіє великим досвідом в терапії безпліддя. Гонал-Ф призначений для підшкірного введення. При цьому щодня рекомендується змінювати місце ін'єкції. Перші ін'єкції повинен вводити фахівець, а потім можливо самостійне застосування після навчання і наявності можливості своєчасного отримання ради лікаря.
Додатково з особливостями використання допоможе ознайомитися відео-інструкція щодо застосування Гонал-Ф:
Для жінок рекомендують починати лікування в перші 7 днів циклу. При цьому стимуляція Гоналом-Ф проводиться під контролем УЗД яєчників, тобто вимірюються розміри фолікулів і концентрація естрогенів. Як правило, терапія починається з щоденної дози 75-150 МО, підвищуючи на 37, 5-75 МО через 7-14 днів, щоб отримати адекватний, але не надмірний відповідь.
Максимальна щоденна доза не повинна перевищувати 225 МО. Вважається, що позитивна динаміка настає протягом 4 тижнів, в іншому випадку лікування припиняється. Наступна стимуляція починається з більш високої дози. У будь-якому випадку, дозування препарату і схема застосування, як для жінок, так і для чоловіків, залежно від діагностованої проблеми, встановлюються лікарем.
Передозування
У клінічній практиці випадків передозування, пов'язаних застосуванням Гонал-Ф, не встановлено.
Взаємодія
Відомо, що одночасне застосування Гонал-Ф та інших стимулюючих препаратів, наприклад, чХГ, Кломіфену, може значно посилити реакцію яєчників. А на тлі десенсибілізації гіпофіза агоністом або антагоністом ГнРГ, навпаки, знижується. Тому зазвичай потрібне підвищення дози Гонал-Ф
Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не надає особливо значного впливу на організм.
Умови продажу
В аптеках Гонал-Ф можна придбати за рецептом.
Умови зберігання
Для зберігання цього препарату потрібно захищене від світла та дітей місце при температурі 2-8 ° C. Не допускається заморожування стимулятора.
Термін придатності
2 роки.
Аналоги Гонал-Ф
- Прегніл
- Пурегон
- Менопур
Основними аналогами даного препарату є – Фоллитроп іФоллитропин Альфа.
Алкоголь і Гонал-Ф
Слід зауважити, що абсолютних протипоказань до одночасного застосування цього препарату і вживання алкоголю немає. Однак протягом всієї процедури рекомендується утриматися від зловживання спиртовмісних напоїв, особливо якщо це міцний алкоголь.
Відгуки про Гонал-Ф
Як правило, відгуки про Гонал-Ф зустрічаються на різних форумах, присвячених дітям і материнства. Багато жінки розповідають, що займаються проблемою безпліддя протягом декількох років і тепер у них залишається лише одна надія на ЕКО.
Часто користувачі відзначають, що зростання фолікул спостерігається вже в першому циклі, але запліднення відбувається не завжди. Нерідко жінки повідомляють, що помітний ефект проявляється тільки під час наступного циклу. При цьому відгуки на Гонал-Ф 75МЕ показують, що в такий період використовується препарат саме в цій дозі.
Стимуляція Гоналом-Ф здійснюється у кілька етапів з різними дозами. У середньому клінічні показники вказують, що досить 2-3 курсів. Для багатьох стимуляція Гоналом-Ф, хто завагітнів або планує вагітність таким способом, вважається цілком нормальним і досить зручним. Як відомо, більшість жінок готові випробувати різні методи лікування безпліддя, і відгуки про стимуляції Гоналом-Ф показують, що це один з найбільш ефективних способів.
Ціна Гонал-Ф, де купити
Даний препарат можна придбати практично в будь-якій аптеці за наявності рецепту. Тому купити у Москві його можна за 990-17500 рублів, залежно від кількості необхідних доз. Ціна Гонал-Ф 75 МО варіюється в межах 4900-8340 рублів, а ціна Гонал-Ф 900 МО становить 14460-17054 рублів.