Опис актуально на 03.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Лактинета: спосіб прийому і дозування препарату
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

В одній таблетці препарату Лактинет міститься 0, 075 мкг дезогестрелу і ряд допоміжних компонентів:

• кремнію діоксид колоїдний (Silicii dioxydum colloidale);
• D, L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol);
• стеаринова кислота (Аcidum stearicum);
• стеарат магнію (Magnesium stearate);
• повідон К30 (Povidonum К30);
• картопляний крохмаль (Аmylum solani);
• лактози моногідрат.

У складі плівкової оболонки, якою покриті таблетки, присутні:

• тальк (Talcum);
• макрогол 3000 (Macrogolum 3000);
• діоксид титану CI 77891 (Titanium Dioxide);
• опадрай ІІ білий (Opadry II White);
• полівініловий спирт (Spiritus polyvinylicus).

Форма випуску

Препарат Лактинет випускається у вигляді двояковыпуклых, вкритих плівковою оболонкою таблетки круглої форми, який колір може варіюватися від майже білого до білого. На одній стороні таблетки присутнє гравіювання у вигляді букви "D", з іншого вигравірувано число "75".

Таблетки упаковані в блістери по 28 штук. В одній картонній коробці може бути одна або одночасно три блістери.

Фармакологічна дія

Лактинет належить до фармакологічної групи монофазних гестагенсодержащие протизаплідних засобів, призначених для перорального прийому з метою попередження настання вагітності.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Вкриті плівковою оболонкою протизаплідні таблетки Лактинет являють собою контрацептивний засіб, основу якого становить прогестаген третього покоління дезогестрел.

Висока ступінь спорідненості речовини до рецепторів прогестерону забезпечує надійну контрацепцію навіть при використанні його в низьких дозах. Основна його перевага полягає в тому, що воно практично не впливає на ліпідний спектр крові. Також не впливає він на обмін вуглеводів і показники гемостазу.

Ці корисні якості дезогестрелу є запорукою безпеки (з урахуванням протипоказань до їх застосування) сучасних низкодозированных оральних контрацептивів, до яких відноситься і Лактинет.

Оскільки в якості активної речовини не використовуються інші гормональні компоненти за винятком прогестагенутаблетки Лактинет безпечні для жінок, годуючих грудьми, а також для жінок, які мають протипоказання, або не бажають приймати естрогенвмісні препарати.

Механізм дії дезогестрелу зумовлюється гальмуванням овуляції, що підтверджується відсутністю фолікула при проведенні процедури ультразвукової діагностики, а також показниками низького вмісту в організмі лютеотропного (лактогенного) гормону.

Ефективність дії дезогестрелу також підтверджує і низька концентрація прогестерону в середині менструального циклу.

Ще одна не менш важлива властивість речовини — здатність підвищувати щільність і в'язкість цервікального слизу, яка виробляється залозами шийки матки. Це в свою чергу створює бар'єр для проходження сперматозоїдів і перешкоджає запліднення яйцеклітини.

Індекс Перля для препарату становить 0, 4. Цей показник відображає кількість вагітностей у групі з тисячі жінок протягом року без застосування контрацептивних засобів, а також рівень надійності методу контрацепції. Чим він нижчий, тим більш ефективним вважається протизаплідний засіб.

Щодо Лактинета індекс Перля аналогічний показником, встановленим для контрацептивів комбінованого типу.

Дані порівняльного дослідження показали, що при прийомі пропущених таблеток через максимум три години після належного часу, в групі жінок, які приймають препарат, значення індексу Перля залишилося незмінним — 0, 4. Індекс Перля для левоноргестрелу зріс до показника 1, 6.

Після прийому per os таблетки Лактинет дезогестрел швидко абсорбується в шлунку і кишечнику. Середній показник максимальної концентрації речовини в циркулюючої крові при цьому наголошується від 1, 8 до 2 годин. Показник біодоступності знаходиться в межах 70%.

Під впливом ферментів дезогестрел піддається процесам гідроксилювання і дегідрування, в результаті чого біотрансформується до этоногестрела, який є його основним метаболітом. Подальша метаболизация этоногестрела завершується утворенням глюкуронідних і сульфатних кон'югатів.

Этоногестрел, який є найбільш активним метаболітом дезогестрелу має здатність зв'язуватися з білками плазми крові на 95, 5-99%. Більшою мірою це стосується альбумінів, дещо меншою — глобулярных білків (глобулінів), що відповідають за зв'язування статевих гормонів.

У середньому період напіввиведення метаболітів дезогестрелу становить приблизно 30 годин. Причому його тривалість не змінюється залежно від того, чи був прийом препарату одноразовим або курсовим (багатократним).

Рівноважна концентрація відзначається через 4-5 днів після початку прийому таблеток.

Виведення метаболітів у вигляді кон'югатів і вільних стероїдних гормонів здійснюється головним чином нирками з сечею. У значно меншій мірі вони виводяться з вмістом кишечника.

У годуючих грудьми жінок этоногестрел потрапляє в молоко. Співвідношення молоко/плазма крові становить 0, 37/0, 55. Це, а також те, що дитина в середньому отримує протягом доби близько 150 мл грудного молока на кожен кілограм своєї ваги, він може отримати з ним і від 0, 01 0, 05 мкг этоногестрела.

Показання до застосування

Лактинет показаний в якості контрацептивного засобу жінкам, охочим попередити незаплановану вагітність.

Протипоказання

Протипоказаннями до призначення препарату є:

• тромбоемболія (зазначена в анамнезі або наявна в даний час);
• важкі патології печінки (протипоказання зберігається до тих пір, поки показники функції печінки не нормалізуються);
• порушення функції, а також недостатність печінки;
• наявність або припущення на наявність у пацієнтки гормонозависимого злоякісного новоутворення;
• виділення з піхви неясної природи походження;
• вагітність або підозра на неї;
• інтолерантність до лактози;
• лактазна недостатність;
• мальабсорбція глюкози-галактози;
• вимушена іммобілізація протягом тривалого періоду часу;
• підвищена чутливість до діючої речовини або якоїсь з допоміжних компонентів.

Побічні дії

Дослідження препарату Лактинет і його діючої речовини показали, що найбільш частою побічною реакцією на прийом препарату є порушення регулярності менструального циклу.

Приблизно у половини приймають препарат жінок відзначаються нецикличные піхвові кров'янисті виділення. У кожної третьої-п'ятої жінки на тлі прийому таблеток менструації стають більш рідкісними (аж до того, що з часом повністю зникають) або ж — навпаки — частішають.

В окремих випадках може спостерігатися і збільшення тривалості менструальної кровотечі. Однак, як правило, після двох місяців прийому менструації стають менш частим явищем.

Для підвищення рівня безпеки і зниження ризику розвитку побічних ефектів, жінці, яка Лактинет, рекомендується регулярно відвідувати свого лікаря-гінеколога, повідомляти йому про всі зміни свого стану, а також вести щоденник менструальних виділень.

До категорії найбільш часто виникають на тлі прийому гестагенсодержащие оральних контрацептивів ефектів відносяться:

• напади нудоти;
• поява акне;
• лабільність настрою;
• зниження статевого потягу;
• болючість в молочних залозах;
• набір ваги;
• головний біль.

Дещо рідше відзначаються:

• підвищена втома;
• блювота;
• випадання волосся (алопеція);
• підвищення рівня внутрішньочерепного тиску;
• запальні процеси слизової піхви;
• кістозні утворення в яєчниках;
• інфекційні захворювання піхви;
• підвищення вираженості болю у нижній частині живота під час менструальної кровотечі.

Досить рідко можуть виникати такі явища, як висипання на шкірі, нодозная еритема, почервоніння шкірних покривів, кропив'янка. У деяких жінок можуть з'являтися виділення з молочних залоз. В окремих випадках реєструється ектопічна вагітність.

Прийом Лактинета може стати провокуючим фактором для розвитку або збільшення ступеня вираженості ангіоневротичного набряку, а також для його загострення, якщо останній є вродженим.

Відомі випадки, коли у жінок, які приймали оральні контрацептиви відзначалися і більш серйозні наслідки. До них відносяться освіта гормонозалежних пухлин і розвиток тромбоемболії (венозної або артеріальної).

Інструкція по застосуванню Лактинета: спосіб прийому і дозування препарату

Якщо перед початком використання Лактинета жінка не пила якісь оральні контрацептивиприйом таблеток починають з першого дня циклу. Добова доза препарату — 1 таблетка.

При цьому його рекомендується приймати чітко в один і той же час, витримуючи інтервал тривалістю 24 години і дотримуючись інструкції, зазначеної на упаковці. При прийомі Лактинета не потрібно робити інтервали між кожними двома курсами.

Якщо раніше жінкою не використовувалася гормональна контрацепція (як мінімум в попередній місяць), прийом таблеток починають у перший після закінчення менструальної кровотечі день. Допоміжні бар'єрні засоби контрацепції при цьому не потрібні.

Якщо прийом препарату починають в інтервалі між 2 і 5-м днями після закінчення менструальної кровотечів даному випадку протизаплідні таблетки доповнюють бар'єрними контрацептивами.

При необхідності заміни іншого комбінованого протизаплідного засобу на Лактинет робити це рекомендується на наступний же день після відмови від використовувався раніше кошти. Необхідність у використанні додаткових засобів захисту відсутній.

При необхідності заміни іншого монокомпонентного препарату, що містить прогестагенна Лактинет прийом таблеток також починають відразу ж після скасування використовувався раніше засобу, будь то міні-пили, прогестагенсодержащие ін'єкції, внутрішньоматкові контрацептиви або імпланти.

У кожному з випадків протягом першого тижня для більшої надійності контрацепції слід вдаватися до використання поряд з таблетками бар'єрних контрацептивів.

Після проведення процедури аборту, а також після мимовільного аборту у перші три місяці вагітностіприйом препарату рекомендується починати відразу ж після переривання вагітності. Необхідність в додаткових методах контрацепції відсутня.

Після переривання вагітності у період між 13 і 24 тижнями, а також після пологівприйом Лактинета призначають не раніше, ніж через 21-28 днів. Якщо планується почати курс пізніше, то в перші сім днів таблетки комбінують з використанням бар'єрних контрацептивів.

У ситуаціях, коли перед початком курсу прийому препарату мали місце незахищені статеві стосунки, жінці рекомендується виключити можливість вагітності або ж пропонується змістити перший день початку використання таблеток на перший день наступного менструального циклу.

Якщо попередній прийом таблетки був пропущений, але пройшло менше дванадцяти годин, протизаплідний ефект препарату залишається незмінним, подальший прийом продовжують відповідно до звичною схемою, не використовуючи додаткових методів захисту від небажаної вагітності.

Якщо ж минуло від дванадцяти годин до трьох діб, то надійність контрацепції знижується істотно. Препарат продовжують приймати за звичною схемою, однак, доповнюють його використанням інших способів контрацепції.

Якщо через кілька годин після прийому таблетки починається блювота це є свідченням того, що повного всмоктування активної речовини препарату не сталося. У цьому випадку інструкція Лактинет рекомендує вдатися до контрзаходів, аналогічним тим, до яких вдаються, якщо був пропущений черговий прийом. Для заповнення відсутньої таблетки її беруть з наступної упаковки препарату.

Якщо на тлі прийому таблеток відзначаються менструальні порушення (наприклад, занадто часті, тривалі, болючі або нерегулярні кровотечі), слід розглянути варіант заміни препарату. Якщо симптоматика не зникає і після цього, необхідно проходження ретельного обстеження для встановлення точної причини її появи.

В окремих випадках виникає аменорея та інші порушення циклу можуть виявитися наслідком неправильного прийому препарату.

У разі настання вагітностіприйом Лактинета негайно припиняють.

Передозування

При перевищенні рекомендованої інструкцією дози препарату можуть відзначатися:

• блювота;
• нудота;
• кров'янисті виділення або рясні кровотечі з піхви.

При появі будь-якого з цих ознак призначається симптоматичне лікування. У препарату відсутній специфічний антидот.

Взаємодія

Одночасний прийом з препаратами, що індукують мікросомальні печінкові ферменти, може стати причиною проривної кровотечі та знизити контрацептивний ефект Лактинета.

До таких лікарських засобів відносяться похідні гідантоїну:

• фенітоїн;
• карбамазепін;
• топірамат;
• гризеофульфин;
• рифабутин;
• барбітурати;
• примідон окскарбазепін.

У разі необхідності проходити курс лікування цими препаратами жінці рекомендується доповнювати прийом протизаплідних таблеток використанням додаткових засобів контрацепції протягом всього курсу лікування і ще протягом семи днів після його закінчення. Після припинення рифампіцину використовувати бар'єрні контрацептиви рекомендується ще протягом 28 днів.

Контрацептивний ефект Лактинета знижується на тлі одночасного використання з ним антибіотиків, а також при лікуванні активованим вугіллям і аналогічними з них за своєю дією препаратами.

Після прийому активованого вугілля або його аналога слід керуватися рекомендаціями щодо дозування препарату при пропуску прийому таблетки.

Умови продажу

Лактинет належить до категорії відпускаються за рецептом препаратів.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі, що не перевищує 25°C.

Термін придатності

Придатний до вживання протягом 3-х років.

Аналоги

Аналоги Лактинета — це препарати Чарозетта і Дезогестрел.

Застосування Лактинет при грудному вигодовуванні і вагітності

Використання Лактинета вагітними жінками заборонено. Це обумовлено результатами доклінічних досліджень, що показали, що високі дози прогестагенового (один з яких є активною речовиною препарату) сприяють надмірній маскулінізації плодів жіночої статі.

Що стосується епідеміологічних досліджень, то вони не виявили підвищеного ризику появи вроджених вад у дитини і яких-небудь розладів ембріогенезу у новонароджених немовлят, матері яких приймали протизаплідні засоби до вагітності чи ненавмисно — в перші тижні після її настання.

Приймається при грудному вигодовуванні Лактинет не впливає на кількість у жінки грудного молока та його якісні показники. Однак дезогестрел володіє здатністю в невеликих кількостях потрапляти в молоко.

Спостереження за годуючим жінкам, які використовують при грудному вигодовуванні Лактинет для оберігання від вагітності, підтвердили, що дезогестрел не провокує будь-яких порушень росту і розвитку (як фізичної, так і розумової).

Тим не менш, в цілях безпеки рекомендується ретельне спостереження за дитиною з боку кваліфікованого педіатра.

Відгуки про Лактинете

Відгуки лікарів про препарат — позитивні. Більшість фахівців відзначають, що при правильному підборі з урахуванням всіх наведених в інструкції рекомендацій і протипоказань до призначення, він не викликає яких-небудь серйозних побічних ефектів навіть у разі тривалого використання.

Ще один вагомий аргумент на користь призначення — це те, що протизаплідні таблетки Лактинет підходять годують груддю матерям, а також тим, кому протипоказані комбіновані оральні контрацептиви.

Відгуки про Лактинете при ГВ свідчать про те, що препарат не впливає на смакові та інші якості молока і вважається безпечним для здоров'я немовляти.

Відгуки ж, залишені жінками, які приймали це протизаплідний засіббільш суперечливі. Багато з них залишилися задоволені таблетками, підкреслюючи зручність їх використання і відсутність побічних реакцій.

Але поряд з цим зустрічаються і негативні коментарі, в яких зазначається, що після прийому препарату змінився менструальний цикл (кровотечі стали більш частими та тривалими або ж зникли зовсім), почали інтенсивно випадати волосся, а також збільшився вага.

Деякі відносять до недоліків препарату також його досить високу вартість.

На фармацевтичному ринку Росії і України аналогом Лактинета є препарат Чарозетта, який випускається компанією ORGANON N. V. (Нідерланди). Намагаючись визначитися, що краще — Чарозетта або Лактинет — слід враховувати те, що за своїми властивостями, показаннями і складом вони практично ідентичні, а єдиним істотною відмінністю є ціна (Лактинет трохи дешевше свого аналога).

Ціна Лактинета

Середньоринкова ціна Лактинета в Росії становить 750 рублів за упаковку з 28 таблеток. В українських аптеках він продається в середньому по 135 гривень.