Опис актуально на 07.10.2014
- Латинська назва: Mirolut
- Код АТХ: G02AD06
- Діюча речовина: Мізопростол (Misoprostol)
- Виробник: ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія», Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Миролют (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Препарат містить 20 мг активної речовини – мізопростолу.
Допоміжні речовини, що входять до складу препарату – карбоксиметилкрахмал натрію, просолв (кремнію діоксид колоїдний і МКЦ), магнію стеарат.
Форма випуску
Миролют випускають у вигляді плоскоцилиндрических білих таблеток (іноді можуть мати жовтий або сірий відтінок) з рискою та фаскою. У блістерах або полімерних банках може знаходитися 4, 10, 20 або 30 таблеток.
Фармакологічна дія
Миролют є простагландиноподобным засобом, що стимулює родову діяльність.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Мізопростол є синтетичним похідним простагландину Е1. Він викликає розширення матки і скорочення м'язових волокон міометрія. Розкриття шийки матки і, відповідно, видалення її вмісту порожнини, спрощується завдяки здатності мізопростолу стимулювати скорочення матки.
Миролют здатний надавати в слабкій мірі стимулюючу дію на мускулатуру ШКТ. У великих дозах мізопростол інгібує виділення шлункового соку.
Не чинить клінічно значущого впливу на рівень гормону росту, гонадотропінів, кортизолу, тиреотропного гормону, тироксину, креатиніну, на пролактин, функцію легенів, агрегацію тромбоцитів і серцево-судинну систему.
Абсорбується швидко. Біодоступність речовини знижується при одночасному прийомі з їжею (абсорбція знижується з-за жирної їжі, тривалість абсорбції при цьому не змінюється).
Метаболізується в печінці і стінках ШЛУНКОВО-кишкового тракту до мизопростоловой кислоти. Максимальна концентрація метаболіту настає через 15-30 хвилин. Період, через скільки починає діяти лікарський засіб – 30 хвилин, тривалість ефекту – 3-6 годин. Не кумулює. Період напіввиведення – 30 хвилин.
Виводиться через нирки та кишечник.
Показання до застосування
Препарат призначають для здійснення медикаментозного аборту в поєднанні з Міфепристоном. Призначений для переривання вагітності – до 42 днів аменореї.
Протипоказання
Прийом лікарського препарату заборонений в наступних випадках:
- захворювання нирок і печінки;
- анемія;
- чутливість до складових препарату;
- ендокринопатії, захворювання ендокринної системи (включаючи дисфункцію наднирників і цукровий діабет);
- період годування груддю;
- серцево-судинні захворювання;
- використання внутрішньоматкових контрацептивів (слід видалити ВМК перед початком прийому);
- гормональні пухлини;
- захворювання, при яких протипоказаний прийом простагландинів: бронхіальна астма, глаукома, артеріальна гіпертензія;
- захворювання, які пов'язані з простагландиновой хворобою;
- ймовірність позаматкової вагітності.
Побічні ефекти
Під час прийому лікарського препарату Миролют можуть виникнути такі побічні ефекти:
- головний біль;
- гіпертермія;
- блювота;
- переймоподібні болі;
- метеоризм;
- шкірний висип;
- запаморочення;
- нудота;
- діарея.
При прийомі мізопростолу в рекомендованих інструкцією дозах побічні реакції з боку нирок, печінки або серцево-судинної системи не проявляються.
Інструкція Миролют (Спосіб і дозування)
Таблетки Миролют приймаються всередину. У поєднанні з Міфепристоном необхідно приймати виключно при призначенні лікарем і під постійним наглядом у лікувальних закладах акушера-гінеколога, щоб при необхідності фахівці могли надати екстрену хірургічну гінекологічну та гемотрансфузионную допомогу. Вимагає проведення всіх заходів, які супроводжують аборту.
Терапія починається з прийому 3 таблеток (600 мг) міфепристону, через 3-4 доби призначають 2 таблетки (400 мкг) кошти Миролют.
Передозування
У людей токсичність активної речовини виявлена не була. При перевищенні дози можуть виявлятися клінічні ознаки: эпигастральные болю, сонливість, гіпотензія, брадикардія, тремор, тахікардія, судомні реакції, лихоманка, уповільнення серцевого ритму.
Взаємодія
Метаболізм мізопростолу стимулюється при прийомі протягом тривалого часу Ізоніазиду, антидепресантів, Рифампіцину, протисудомних засобів, Індометацину, ацетилсаліцилової кислоти, препаратів з групи фенобарбіталу, Цимедина, нікотину, в результаті чого знижується рівень його вмісту в крові.
Не слід приймати Аспірин і інші нестероїдні протизапальні ліки протягом тижня після прийому препарату Миролют.
Антациди порушують всмоктування активної речовини ліки Миролют. Поєднання магнийсодержащих антацидів та мізопростолу може призвести до посилення діареї.
Умови продажу
Придбати Миролют в аптеці можна лише за наявності рецепта.
Умови зберігання
Оптимальна температура для зберігання – 25 °С, зберігати в темному не вологому місці.
Термін придатності
Зберігати не більше 3 років.
Особливі вказівки
При використанні препарату для переривання вагітності до 42 дні необхідно поєднувати препарати Миролют і Стилю. При цьому така терапія повинна проводитися виключно за призначенням, під наглядом лікаря-спеціаліста в спеціалізованому лікувальному закладі, де є можливість надати екстрену хірургічну гінекологічну та гемотрансфузионную допомогу.
Прийом препарату вимагає проведення всіх заходів, які супроводжують аборту, в тому числі попередження резус-фактора.
Необхідно проінформувати пацієнтку про дію та побічні дії препарату перед його призначенням. За 4-6 годин до прийому ліків пацієнтка повинна спостерігатися в лікувальному закладі. При виникненні серйозної кровотечі або інших ускладнень під час або після застосування препарату, необхідно терміново надати медичну допомогу.
Можливе виникнення невеликого вагінальної кровотечі після прийому Міфепристону (у деяких жінок може тривати тривалий час). На дуже ранньому терміні аборт можливий після прийому препарату, але у такому разі для оптимізації його результатів необхідно прийняти таблетки Миролют. Після його прийому аборт відбувається протягом 6 годин у 80% пацієнток, протягом тижня – у 10% пацієнток.
Через 8-15 днів після прийому ліків необхідно пройти в лікувальному закладі повторне обстеження. При необхідності слід провести УЗД або визначити рівень хоріонічного гонадотропіну в крові. При виникненні підозри на збереження вагітності або неповний аборт, слід провести повне медичне обстеження.
При виявленні неповного аборту або збереглася вагітності, оцінених через 2 тижні після застосування міфепристону, необхідно провести вакуум-аспірацію з гістологічним дослідженням аспірату, так як необхідно оцінити вплив кошти на формування вроджених вад у плода.
Аналоги
До засобів, що мають схожу фармакологічна дія, відносять Мизотаб і Мизопрост.
Миропристон і Миролют
Препарати Миролют і Миропристон не можна розглядати як аналоги, так як вони приймаються в комплексі для здійснення медикаментозного аборту на ранніх термінах. Ці препарати використовуються в комплексній терапії та не є взаємозамінними.
Відгуки про Миролюте і Миропристоне свідчать про те, що при чіткому дотриманні інструкції і рекомендації лікаря, ефективність препаратів досить висока. Однак при їх використанні після 42 днів вагітності існує ймовірність виникнення ускладнень, таких, як неповний аборт.
Відгуки про Миролюте
Думка про препарат у пацієнтів досить неоднозначне: багато відзначають виникнення побічних ефектів, сильної кровотечі з болю в животі. Відгуки про Миролюте на форумах свідчать про те, що при правильному прийомі препарату, аборт відбувається досить безболісно і з хорошим результатом. Чим менше термін вагітності, тим більше шансів мінімального прояву побічних дій.
Ціна Миролюта, де купити
Таблетки Миролют можна придбати як на території Росії, так і на Україні. У Росії ціна Миролюта в аптеці становить близько 900 рублів (в упаковці 10 таблеток), ціна в Україні становить близько 124 грн. (4 таблетки).