Опис актуально на 25.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія Миропристона
• Фармакодинаміка та фармакокінетика Миропристона
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Миропристон (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад лікарського засобу

До складу препарату, у якості активного (діючого) речовини, що входить 200 мг міфепристону (Mifepristone).

В якості додаткових інгредієнтів препарат містить:

• 264.4 мг — целюлози мікрокристалічної;
• 16.2 мг — тальку;
• 5.4 мг — кальцію стеарату;
• 54 мг — карбоксиметилкрахмала натрію.

Форма випуску

Миропристон випускається у вигляді таблеток по 200 мг №3 у блістері, світло-жовтого або зеленуватого кольору.

Форма таблеток плоскоцилиндрическая, на зовнішній стороні присутній ризику і фаска.

Фармакологічна дія Миропристона

Лікарський засіб Миропристон має антигестагенной активністю (блокує дію гормону прогестерон на рівні рецепторів).

Фармакодинаміка та фармакокінетика Миропристона

Активна речовина препарату міфепристон є синтетичним стероїдних антигестагенным лікарським засобом (блокує дію гормону прогестерон на рівні рецепторів) і не має, при цьому, гестагенну активність. Помічений антагонізм з глюкокортикостероїдами виявляється за рахунок конкуренції на рівні взаємодії препарату з рецепторами.

Міфепристон збільшує скоротливу функцію міометрія, тим самим стимулюючи, в хориодецидуальных клітинах, вивільнення ІЛ-8 (інтерлейкіну-8), посилюючи чутливість самого міометрія к простагландинам. Результатом дії лікарського засобу є десквамація децидуальної оболонки і, як наслідок, виведення заплідненої яйцеклітини.

Після прийому в одноразовій дозі, яка становить 600 мг, максимальний вміст діючої речовини в плазмі крові спостерігається через 1, 3 години (1, 98 мг/л). Біодоступність становить приблизно 69%.

Міфепристон в плазмі крові зв'язується з білками на 98% (альбумін і кислий альфа1-глікопротеїн). Виведення препарату, після фази розподілу, відбувається повільно, зі зменшенням його концентрації в два рази між 12-72 годинами, після 72 годин виведення протікає швидше. Період напіввиведення препарату становить, як правило, 18 годин.

Показання до застосування

• Препарат Миропристон, в поєднанні з Мізопростоломзастосовується для переривання діагностованою маткової вагітності на її ранніх термінах (до 42 днів аменореї).
• Штучне збудження пологової діяльності (індукція пологів).

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до даного лікарського засобу;
• гострі або хронічні патології нирок і печінки;
• недостатність функції надниркових залоз;
• тривала терапія з використанням глюкокортикостероїдів;
• порфирія;
• анемія (при рівні гемоглобіну менше 100 г/л);
• порушення гемостазу (в т. ч. проведена раніше терапія з використанням антикоагулянтів);
• гостра запальна патологія жіночих статевих органів;
• важкі екстрагенітальні захворювання;
• міома матки;
• куріння (для пацієнток старше 35 років, без консультації лікаря).

Використання для переривання вагітності:

• термін передбачуваної вагітності більше 42 днів аменореї;
• підтверджена позаматкова вагітність або підозри на можливість її;
• не підтверджена вагітність;
• можлива вагітність, яка виникла на фоні використання внутрішньоматкових контрацептивних засобів;
• можлива вагітність після скасування гормональних контрацептивних препаратів.

Використання для порушення пологової діяльності і підготовки пологів:

• прееклампсія;
• гестоз тяжкого ступеня;
• еклампсія;
• невідповідність в розмірах голівки плода і таза породіллі;
• переношена або недоношена вагітність;
• безпричинні кров'янисті виділення з статевих органів;
• патологічне положення плоду;
• гемолітична хвороба плоду у важкій формі;
• передчасне відходження навколоплідних вод.

З обережністю призначають:

• при артеріальної гіпертензії;
• при бронхіальній астмі;
• при хронічних обструктивних захворюваннях легеневої системи;
• при порушеннях ритму серцевої м'язи;
• при діагностованій серцевої недостатності.

Побічні дії

При прийомі міфепристону:

• кропив'янка;
• гіпертермія;
• запаморочення;
• головний біль;
• загальна слабкість;
• відчуття дискомфорту внизу живота;
• нудота і блювання.

При процедурі медикаментозного аборту:

• хворобливі відчуття внизу живота;
• кров'янисті виділення із статевих шляхів;
• запальні процеси матки і її придатків.

Інструкція Миропристон (Спосіб і дозування)

Лікарський засіб Миропристон у вигляді таблеток приймають внутрішньо (перорально). Препарат повинен призначатися та застосовуватися тільки в спеціалізованих лікувальних закладах, які мають підготовлений і навчений персонал, а також необхідне діагностичне та лікувальне обладнання.

Для переривання небажаної вагітності на ранніх термінах

Призначають 600 мг (3 таблетки по 200 мг) одноразово через 1-1, 5 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат показаний до застосування виключно в присутності лікуючого лікаря. Після прийому 3-х таблеток Миропристона через 36-48 годин пацієнтці призначають Мізопростол у дозі 400 мкг і залишають під динамічним наглядом лікаря протягом 2 годин. УЗД-контроль і повторне клінічне обстеження призначається на 10-14 добу після початку прийому Міфепристону. При необхідності, визначають вміст хоріонічного гонадотропіну, з метою підтвердження успішного медикаментозного аборту.

При негативному або неповному ефекті від застосування терапії (тривала вагітність або неповний аборт) на 14 день після прийому препаратів рекомендують проведення вакуумної аспірації з подальшими гістологічними дослідженнями.

Для підготовки і штучного збудження пологової діяльності

Призначають препарат Миропристон як таблетки для стимуляції пологів у дозі 200 мг (1 таблетка) одноразово (тільки в присутності лікуючого лікаря). Через добу (24 години повторно призначають 200 мг Миропристона. Оцінка стану родових шляхів проводиться через 48-72 години після прийому повторної дози препарату. При необхідності, застосовують простагландини і Окситоцин.

Передозування

Прийом препарату Миропристон в дозі до 2-х грамів не призводить до небажаних реакцій. У зв'язку з суворими умовами прийому Міфепристону, який повинен застосовуватися тільки в спеціалізованих клініках, його передозування малоймовірне.

У разі випадкового передозування може спостерігатися недостатність функції надниркових залоз.

Взаємодія

При прийомі Миропристона не варто проводити терапію з використанням нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ).

При поєднується терапії Миропристоном і препаратами групи глюкокортикостероїдів необхідно відкоригувати дозу глюкокортикоїдів у бік її збільшення.

Умови продажу

Лікарський засіб Миропристон продається тільки за рецептом і застосовується виключно у спеціалізованих медичних акушерсько-гінекологічних закладах, які належать до державної системи охорони здоров'я.

Застосування препарату можливе у медичних установах, що перебувають у приватній або муніципальній власності, за наявності ліцензії на даний вид діяльності.

Умови зберігання

Препарат Миропристон відноситься до списку А.

Зберігати слід у сухому, захищеному від потрапляння прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30°С.

Термін придатності

5 років (не застосовується по закінченню строку придатності).

Особливі вказівки

Пацієнтки, які приймають Миропристон з метою переривання небажаної вагітності на ранніх термінах, повинні володіти повною інформацією про дії даного лікарського засобу. Зокрема, при відсутності ефекту від прийому препарату на 10-14 день (триває вагітність або неповний аборт), вагітність необхідно перервати іншим рекомендованими лікуючим лікарем способом, щоб уникнути ризику розвитку у плода вроджених вад.

Застосування Миропристона вимагає попередження резус-алоімунізації і призначення інших загальних заходів, які супроводжують аборту.

При вагітності і лактації

Після прийому Миропристона з метою медикаментозного аборту слід на 3 дні припинити грудне вигодовування.

Застосування Миропристона для збудження пологової діяльності не впливає на подальшу лактацію.

Відгуки про Миропристоне

Відгуки на форумах про препарат Миропристон, як про засіб для переривання небажаної вагітності, в основному позитивні. З переваг даного препарату найчастіше звертають увагу на можливість аборту без хірургічного втручання. З недоліків – хворобливі відчуття внизу живота, блювота і відчуття дискомфорту після прийому лікарського засобу. Побічні ефекти і небажані наслідки застосування Міфепристону як правило, виникають при прийомі препарату в домашніх умовах без консультації лікаря.

Практично немає негативних відгуків про Миропристоне при пологах. Цей препарат застосовується в акушерській практиці досить широко і успішно.

Ціна Миропристона, де купити

Ціна Миропристона в аптеці (табл. 0.2 м N3) коливається від 535 до 692 гривень, в залежності від медичного закладу.

В Україні Миропристон можна купити виключно за рецептом, з подальшим застосуванням у спеціалізованій клініці, під суворим контролем з боку лікаря.