Опис актуально на 12.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування препарату
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Гардасил (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• З алкоголем
• Відгуки
• Правда про Гардасиле
• Ціна, де купити

Склад

В одній дозі – 0, 5 мл містить:

• Активні речовини – иммуногены, а саме рекомбінантні антигени L1-білок вірусу папіломи людини у співвідношеннях за типами: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг і тип 18 – 20 мкг.
• Допоміжними компонентами є: ад'ювант-алюмінію гидроксифосфат-сульфату аморфного – 225 мкг, L-гістидин – 0, 78 мг, натрію хлорид – 9, 56 мг, натрію борат – 35 мкг, полісорбат – 80-50 мкг і вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Вакцина випускається Gardasil у вигляді суспензії непрозорого білого кольору, призначеної для внутрішньом'язового введення. Препарат може бути розфасований у флакони або одноразові (спеціальні) шприци.

Фармакологічна дія

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Входять до складу вакцини білки L1 продукуються способом роздільної ферментації в рекомбінантних Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штам 1895). У результаті шляхом самозбірки утворюють ВВЧ. Кожен тип ВВЧ очищається і адсорбується на алюминийсодержащем адъюванте.

Якщо проводиться повноцінна вакцинація, то утворюються специфічні антитіла до 4-м типами вірусу – це 6, 11, 16 і 18. Це відбувається майже у 99% вакцинованих та у всіх вікових груп вони зберігаються протягом 36 місяців.

Для даної вакцини характерна практично 100% ефективність, що дозволяє запобігти ракові захворювання статевих органів, передракові епітеліальні дисплазії і генітальні кондиломи, які викликають 4 типи ВПЛ.

Дані по фармакокінетиці Gardasil відсутні.

Показання до застосування препарату

Як правило, вакцина Гардасил застосовується в якості профілактики низки захворювань, які викликає вірус папіломи людини 6, 11, 16 і 18 типів. Якщо зробити вакцину дітям і підліткам віком 9-17 років, молодим жінкам 18-26 років, то можна уникнути освіти:

• раку шийки матки, піхви і вульви;
• генітальних кондилом;
• аденокарциноми шийки матки і різних видів неоплазії статевих органів.

Протипоказання до застосування

Основним протипоказанням є:

• непереносимість активних компонентів і наповнювачів вакцини і чутливість до них.

Відносним протипоказанням вважається порушення згортання крові з причини гемофілії, тромбоцитопенії, прийому антикоагулянтів. Тому коли для даної категорії пацієнтів виконується щеплення Гардасил, то потрібно оцінити її потенційні переваги та можливий ризик.

Побічні ефекти

У деяких випадках після введення вакцини розвиваються місцеві і загальні реакції, наприклад:

• почервоніння;
• набряклість;
• болючість;
• роздратування;
• головні болі;
• підвищення температури тіла і так далі.

Тривалість реакцій може становити 5 діб. При цьому не потрібно спеціального медикаментозного втручання.

Теоретична можливість розвитку алергій негайного типу у пацієнтів, що володіють особливою чутливістю, вимагає після вакцинації медичного спостереження близько 30 хв.

Необхідно проводити вакцинацію тільки в медичному закладі, де є оснащення засобами протишокової терапії.

Інструкція Гардасил (Спосіб і дозування)

Введення вакцини Гардасил інструкція по застосуванню рекомендує виконувати в дельтовидний м'яз, а іноді в переднелатеральную область стегна. При цьому потрібно пам'ятати, що даний препарат не призначений для внутрішньовенного введення.

Разова доза вакцини для дітей і підлітків 9-17 років та жінок 18-26 років становить 0, 5 мл

Повноцінний курс вакцинації включає 3 дози і виконується за певною схемою – 0-2-6 місяця. Тобто першу дозу вводять у призначений день, наступну – через 2 місяці, а третю дозу через 6 місяців після введення першої вакцини.

Іноді використовується прискорена схема, коли другу дозу вводять через 1 місяць, а третю – через 3 місяці після другої вакцинації. Якщо трапляється порушення інтервалу, то курс вакцинації можна вважати завершеним за умови проведення трьох вакцинацій протягом одного року.

Суспензія готова до застосування, тому додаткового розведення не потрібне. Перед застосуванням флакон або шприц з вакциною потрібно струснути, щоб вийшла однорідна каламутна суспензія. Недостатня гомогенність, освіта зайвих частинок або зміна кольору – вказують на непридатність вакцини.

Якщо використовується шприц, наповнений вакциною, то він призначений тільки для одноразового застосування для однієї людини. При цьому вводиться вся рекомендована доза.

Розкривати флакони і проводити процедуру вакцинації допускається при строгому дотриманні всіх правил асептики і антисептики. Перед ін'єкцією і після неї шкірну поверхню слід обробити 70% спиртом.

Передозування

При введенні вакцини в підвищених дозах не виявлено особливого характеру і вираженості небажаних симптомів.

Взаємодія

Згідно з результатами клінічних досліджень, допускається вакцинація Гардасилом одночасно з рекомбінантної вакцини від гепатиту В, але в іншу ділянку.

Прийом анальгетиків, протизапальних засобів, антибіотиків, вітамінних препаратів не чинило вплив на ефективність, безпеку або імуногенність вакцини.

Також не відзначено вплив на імунну відповідь вакцини при використанні гормональних контрацептивів, кортикостероїдів для місцевого інгаляційного або парентерального використання.

Умови продажу

Препарат відпускають за рецептом.

Умови зберігання

Місце для зберігання вакцини повинно бути захищене від світла та дітей. Рекомендована температура 2-8°С. Заморожування суспензії не допускається.

Термін придатності

Препарат придатний 3 роки. Якщо спостерігаються зміна фізичних властивостей, то суспензію використовувати забороняється.

Аналоги

Основним аналогом цієї вакцини для профілактики захворювань, викликаних вірусом папіломи людиниє Церварікс.

Алкоголь і Гардасил

У період вакцинації від вживання алкоголю необхідно утриматися.

Відгуки про Гардасиле

Слід зауважити, що однією з найбільш обговорюваних препаратів є саме вакцина Гардасил, відгуки про яку зустрічаються на різних медичних і жіночих форумах, а також спеціалізованих сайтах. При цьому думка користувачів про препарат значно розрізняється і нерідко переростає у найгостріші дискусії.

Відгуки фахівців про Гардасиле також носять різний характер, хоча більшість з них все-таки є прихильниками вакцинації. Лікарі наводять результати численних клінічних досліджень, які підтверджують важливість цієї щеплення, але проводити вакцинацію потрібно тільки після консультації фахівця і строго в медичному закладі.

Церварікс і Гардасил – що краще?

Це питання турбує багатьох жінок, які готові до вакцинації або просто цікавляться даною темою. Фахівці стверджують, що, так як обидві вакцини мають однаковий склад і схему застосування, ефективність вакцинації не має особливих відмінностей.

Правда про Гардасиле

У мережі можна зустріти безліч обговорень різних вакцин, в тому числі і Гардасила. На думку деяких жінок, цей препарат розроблений спеціально американськими вченими і його використання викликає безпліддя і розвиток інших захворювань репродуктивної системи людини.

Однак подібні суперечки виникли з приводу і інших вакцин. Досить часто користувачі навіть не розуміють, для чого призначена ця вакцина не знають особливостей її дії.

Як показують клінічні дослідження і коментарі фахівців, вакцинація певними типами вірусу папіломи людини є справжнім проривом в профілактики раку шийки матки.

Звичайно, не слід виключати розвиток небажаних симптомів, але частота їх прояву порівнянна з введенням інших вакцин. При цьому зазвичай виникають ті побічні ефекти, які вказані в інструкції, тобто слабкість, припухлість і біль на ділянці введення, головний біль, нудота та інше.

Більш серйозним явищем вважається розвиток синдрому Guillain-Barre, який характеризується ураженням периферичних нервів, супроводжуваним онімінням і м'язовою слабкістю. Зазвичай пацієнти повністю одужують, але процес відновлення може затягнутися.

Також відзначені поодинокі смертельні випадки на фоні введення Гардасила, але всі вони відбувалися у хворих, що страждають діабет або менінгітом.

Тим не менш, представники багатьох міжнародних медичних організацій та установ впевнені, що користь від Гардасила значно перевищує ризик розвитку небажаних явищ.

Ціна Гардасила, де купити

В аптеках можна придбати вакцину у флаконах або шприці. При цьому ціна Гардасила в тій чи формі не має значної відмінності. Наприклад, в Москві ціна вакцини у флаконі становить 6353 рублів, а в шприці – 6567 рублів.