Опис актуально на 19.08.2014
- Латинська назва: Livial
- Код АТХ: G03CX01
- Діюча речовина: Тіболон (Tibolone)
- Виробник: Organon (Нідерланди)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Ливиал, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Діюча речовина — Тіболон -2, 5 мг.
Допоміжні речовини:
- 100 мг — лактози;
- 10 мг — картопляного крохмалю;
- 0, 2 мг — аскорбіл пальмітату;
- 0, 5 мг - магнію стеарату;
- вода очищена (під час виробництва видаляється).
Форма випуску
Випускається у вигляді таблеток з активною речовиною Тіболон — 2, 5 мг.
Таблетки плоскі, круглі, білого або близького до нього кольору. Краї таблетки скошені, на різних боках видавлено — «MK» над «2» + «ORGANON» і п'ятикутна зірка.
Одна упаковка містить 28 таблеток (1 блістер) або 84 таблетки (3 блістери).
Фармакологічна дія
Естроген-гестагенное, антиклимактерическое.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Лікарський засіб Ливиал проявляє естрогенну, гестагенную, а також слабку андрогенную активність. Сприяє стабілізації гіпоталамо-гіпофізарної системи у період клімаксу, індукує зниження вироблення гонадотропних гормонів.
У періоді постменопаузи затримує руйнування кісткової тканини, послаблює такі симптоми клімактеричного синдромуякголовний біль, підвищене потовиділення, «припливи» крові до обличчя.
Позитивно впливає на загальний настрій і лібідо, внаслідок збільшення концентрації периферичних і центральних опіоїдів. Не чинить стимулюючої дії на проліферацію ендометрія, в той же час, стимулюючи слизову оболонку піхви. Пригнічує процес овуляції у фертильних жінок.
Попереджає розвиток захворювання — остеопороз, знижує вміст в сироватці крові кальцію і фосфатів.
Тіболон відрізняється високою абсорбцією. Процес всмоктування після перорального прийому протікає швидко і повністю.
Перетворення відбувається у печінці з виділенням активних та неактивних продуктів метаболізму.
Концентрація Тиболона у плазмі крові задоволена низька і досягає свого піку через 60-90 хвилин після внутрішнього прийому.
T1/2 метаболітів препарату становить близько 7 годин, без подальшого накопичення в організмі.
Виводиться переважно у вигляді метаболітів, з допомогою нирок. Невелика частина виділяється з калом та жовчю.
Показання до застосування
- симптоматична терапія естрогенної недостатності у постменопаузі у жінок;
- профілактика остеопорозу в постменопаузі у жінок, які схильні до частих переломів і при індивідуальній непереносимості інших груп лікарських засобів, що застосовуються з метою профілактики захворювання.
Протипоказання
- період грудного вигодовування;
- період вагітності;
- вагінальні кровотечі неясної етіології;
- період часу менше 12 місяців, що минули після останньої менструації;
- діагностована або підозрювана злоякісна пухлина молочної залози (у тому числі в анамнезі);
- гіперплазія ендометрія не піддавалася лікуванню;
- діагностовані або підозрювані эстрогензависимые злоякісні утвореннязокрема рак ендометрія та інші (в тому числі в анамнезі);
- тромбоемболії і тромбози (артеріальні або венозні) наявні в даний час або в минулому (в тому числі тромбофлебіт і тромбоз глибоких вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічні або ішемічні цереброваскулярні патології);
- предтромбозные стану (в тому числі стенокардія та транзиторні ішемічні атаки), що протікають в даний час або спостережувані в минулому;
- підтверджені тромбофилические патології (у тому числі дефіцит антитромбіну; С або S протеїнів);
- серцево-судинна недостатність, знаходиться в стадії декомпенсації;
- численні або виражені причини можливого розвитку артеріального або венозного тромбозу (у тому числі неконтрольована артеріальна гіпертензія, фібриляція передсердь, ураження серцевих клапанів з ускладненнями, інфекційний ендокардит, серйозні операції з тривалою іммобілізацією, ожиріння, велика травма);
- печінкова недостатність;
- гостра патологія печінки або перенесені раніше захворювання печінки, що призвели до змін її функції;
- виявлені або раніше діагностовані доброякісні або злоякісні новоутворення печінки (у тому числі аденома печінки);
- отосклероз, який розвинувся на тлі прийому гормональних контрацептивів або під час попереднього терміну вагітності;
- порфірія;
- рідкісні спадкові патології (у тому числі недостатність лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція);
- підвищена чутливість до компонентів Ливиала.
З обережністю слід призначати Ливиал:
- при фіброми матки (лейоміома) та/або ендометріозі;
- при підвищеному ризику розвитку естрогензалежних пухлин (наприклад, рак молочної залози, виявлений у найближчих родичів);
- при серцево-судинної недостатності без симптомів декомпенсації;
- при контрольованій артеріальної гіпертензії;
- при підвищеному рівні холестерину в крові;
- при жовчнокам'яної хвороби;
- при цукровому діабеті;
- при системному червоному вовчаку;
- при сильних головних болях або мігрені;
- при епілепсії;
- при гіперплазії ендометрія в анамнезі;
- при нирковій недостатності;
- при бронхіальній астмі;
- при отосклерозі, який не пов'язаний з прийомом гормональних контрацептивів або вагітністю.
Наявність будь-яких з цих патологій, небаченим раніше або в даний час, є фактором ризику їх загострення або рецидиву, під час застосування Ливиала. При наявності таких станів пацієнтка зобов'язана перебувати під постійним наглядом лікаря.
Побічні дії
Травна система:
- біль внизу живота;
- диспептичні розлади (метеоризм, діарея);
- порушення функції печінки.
Центральна нервова система:
- запаморочення;
- мігрень;
- головний біль;
- депресія.
Ендокринна система:
- зміни ваги;
- претибиальный набряк.
Репродуктивна система:
- потовщення ендометрія;
- виділення з піхви;
- кровотечі або кров'яні виділення з піхви;
- генітальний свербіж;
- болючість молочних залоз;
- кандидозний вульвовагініт;
- дисплазія шийки матки;
- хворобливі відчуття в області тазу;
- вульвовагініт.
Алергічні прояви:
- шкірний свербіж;
- себорейний дерматит;
- висип.
Інші:
- порушення зору;
- затримка рідини;
- біль у м'язах і суглобах.
Ливиал, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Інструкція Ливиал рекомендує 1-ну таблетку препарату добову дозу. Коригувати дозу лікарського засобу, з урахуванням віку пацієнтки, не потрібно. Таблетку намагаються приймати в один і той же час доби, ковтаючи її цілком і запиваючи водою.
Препарат Ливиал випускається у блістерах, на нижній стороні яких нанесено маркування з днями тижня. День початку прийому таблеток повинен збігатися з днем, зазначеним на блістері.
Наприклад, при прийомі першої таблетки в понеділок слід прийняти таблетку з верхнього ряду блістера з маркуванням – «понеділок» (Mon). Подальший прийом препарату здійснюється послідовно (по ходу рядів таблеток) у відповідності з маркуванням і вдень прийому, включаючи і наступні блістери.
Під час терапії намагатися не пропускати черговий прийом препарату і не робити перерви у лікуванні, якщо це попередньо не рекомендовано лікарем.
При випадковому пропуску щоденного часу прийому Ливиала, наступну таблетку необхідно прийняти якомога раніше протягом 12-ти годин.
Після 12-ти годин слід пропустити цей прийом і прийняти наступну таблетку у блістері в звичайний час. Не приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеного прийому.
Передозування
Можливо вагінальне кровотеча, нудота, відчуття нездужання.
Найчастіше симптоми передозування слабко виражені і не вимагають специфічного лікування.
Взаємодія
Препарат Ливиал може посилювати дії антикоагулянтіву зв'язку з цим доза останнього підлягає коригуванню.
Барбітурати, гідантоїни, Карбамазепін, Рифампіцин, можуть посилити метаболізм Тиболона.
Лікарські засоби, що містять у складі Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), підвищують метаболізм дидрогестерон і естрогенів.
Умови продажу
Лікарський засіб Ливиал відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати Ливиал в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
При температурі від 2° C до 25° C.
Термін придатності
2 роки.
Особливі вказівки
Препарат не використовують як контрацептивного засобу.
Ливиал рекомендують призначати не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації (природна менопауза). У разі хірургічної менопаузи препарат призначають відразу після операції.
Перевищувати добову дозу Ливиала (1 таблетка) не рекомендують, із-за ризику появи кров'янистих виділень з піхви.
Під час проведення терапії необхідний лікарський контроль стану пацієнток, які страждають епілепсію, мігрень, цукровий діабет, гіперхолестеринемією, порушеннями функції нирок (у тому числі в анамнезі).
Аналоги Ливиала
Серед часто призначуваних препаратів замісної гормональної терапії при клімаксі є і аналоги Ливиала:
- Анжелік;
- Фемостон;
- Климодиен;
- Циклопрогинова;
- Климонорм;
- Дивина;
- Прогінова і т. д.
При пошуку дієвого лікарського засобу в період постменопаузи часто дискутують на тему: — що краще Анжелік або Ливиал; Фемостон або Ледибон і т. д.
Варто зауважити, що замісну гормональну терапію при клімаксі може призначити тільки досвідчений лікар-гінеколог після проведення детального обстеження
та збору анамнезу.
Тому дати однозначну відповідь, який з існуючих препаратів краще: Ливиал, Анжелік, Прогінова та інші, не можна. Гормональна терапія підбирається індивідуально для кожної пацієнтки, і проводитися під постійним наглядом лікаря з дотриманням усіх його рекомендацій.
Синоніми
- Велледиен;
- Ледибон.
При вагітності і лактації)
Лікарський засіб Ливиал протипоказаний до застосування в період вагітності та під час грудного вигодовування.
Відгуки про Ливиале
Відгуки лікарів про Ливиале, при індивідуальному підході до кожної пацієнтки, говорять про нього як про ефективне і відносно безпечний препарат при лікуванні клімаксу.
Відгуки жінок про Ливиале частіше позитивні, хоча з посиланнями на різні негативні побічні ефекти. Нагадаємо, що самостійно підбирати гормональні препарати не можна. Адекватне лікування може призначити тільки лікар-гінеколог.
Ціна Ливиала, де купити
Ціна Ливиала таблетки 2, 5 мг №28 у Росії коливаються від 1400 рублів до 2000 рублів.
Лікарський засіб Ливиал (2, 5 мг №28) можна купити у Москві приблизно, за 1750 рублів.