Опис актуально на 01.08.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція Марвелон: спосіб застосування і дозування препарату
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Крім входять до складу Марвелона активних інгредієнтів, що кожна таблетка препарату містить допоміжні речовини:

• кремнію оксид колоїдний безводний;
• картопляний крохмаль;
• лактози моногідрат;
• стеаринову кислоту;
• повідон;
• альфа-токоферол.

Форма випуску

Марвелон випускається у вигляді запакованих у блістери по 21 штуці таблеток для перорального застосування. В одній упаковці препарату може міститися 1, 3 або 6 блістерів.

Таблетки круглі, двоопуклої форми, пофарбовані в білий колір. На одній стороні є маркування "TR 5", на іншій видавлений напис "ORGANON".

Фармакологічна дія

Марвелон належить до фармакологічної групи гормональних протизаплідних лікарських засобів для перорального застосування.

Завдяки вхідним в його склад дезогестрелу, який використовується в якості прогестинаі этинилэстрадиолу, який використовується в якості естрогенувін чинить виражену естроген-прогестагенное контрацептивна дія і перешкоджає настанню небажаної вагітності.

Крім цього Марвелон також провокує і ряд інших позитивних ефектів:

• робить менструації більш регулярними і менш болючими;
• зменшує вираженість менструальних кровотеч;
• знижує ризик розвитку анемії, пов'язаної з дефіцитом заліза в організмі;
• знижує ризик розвитку фіброзно-кістозної хвороби;
• попереджає появу кістозних утворень;
• перешкоджає розвитку запальних захворювань в області малого тазу;
• попереджає розвиток ектопічної вагітності;
• знижує ймовірність розвитку ракових пухлин.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Протизаплідна дія препарату визначається здатністю його активних компонентів пригнічувати овуляцію і підвищувати вироблення цервікальної (шеечной) слизу.

Прогестагенное речовина дезогестрел сприяє гальмування вироблення гонадотропними клітинами передньої частки гіпофіза лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормонів, що в свою чергу перешкоджає нормальному дозріванню фолікула і, відповідно, блокує настання овуляції.

Крім того, дезогестрел:

• Робить вплив на склад заповнює цервікальний канал слизу і провокує її згущення. Як результат — шийкова слиз стає важкопрохідним перешкодою для сперматозоїдів.
• Сприяє зниженню рівня естрадіолу до значень, які є характерними для ранньої фолікулярної фази.
• Не провокує яких-небудь істотних порушень у процесах метаболізму вуглеводів і ліпідів. Навпаки, після лікування дезогестрелом у плазмі крові підвищується концентрація ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), а рівень ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) при цьому залишається незмінним.
• Не чинить впливу на показники системи згортання крові (гемостазу).
• Знижує показники кількості втраченої крові у жінок, у яких до цього відзначалася менорагія або, кажучи іншими словами, рясні менструації, що супроводжуються перевищує фізіологічну норму крововтратою.
• Сприяє поліпшенню стану шкіри при наявності на ній вугрової висипки.
• Сприяє нормалізації менструального циклу.
• Попереджає розвиток окремих гінекологічних захворювань, включаючи в тому числі і захворювання пухлинного характеру.

Етинілестрадіол являє собою отриманий синтетичним шляхом гормональний засіб естрогенового ряду, яке по своїй фармакологічній дії схоже з основним і найбільш активним для людини жіночим статевим гормоном естрадіол.

На тлі прийому етинілестрадіолу в організмі:

• відзначається збільшення тканини ендометрію за рахунок більш активного ділення його клітин;
• стимулюється розвиток матки;
• стимулюється розвиток вторинних статевих ознак у жінок (якщо ті були недорозвиненими);
• пом'якшуються і усуваються наслідки недостатньої функції статевих залоз;
• знижуються показники рівня холестерину в крові;
• стимулює підвищення в крові рівня бета-ліпопротеїдів;
• підвищує рівень чутливості до інсуліну;
• нормалізує перебіг процесів утилізації глюкози.

Високі дози етинілестрадіолу призводять до зниження, а малі — навпаки — до підвищення активності вироблення фолликулостимулирующего гормону (ФСГ) гіпофіза.

Дезогестрел при пероральному прийомі володіє здатністю швидко і максимально повно абсорбуватися з шлунка і кишечника. При цьому речовина біотрансформується в этоногестрел.

Біодоступність дезогестрелу варіюється в межах від 62 до 81%. Щоденний його прийом провокує підвищення концентрації этоногестрела у сироватці крові приблизно в два-три рази.

Дезогестрел і утворилися в процесі його біотрансформації метаболіти виводяться нирками із сечею.

Этоногестрел має здатність зв'язуватися з ГЗСС (глобуліном, що відповідає за зв'язування статевих гормонів) на 40-70%, а також з альбуміном. У вільному вигляді залишається від 2 до 4% речовини.

Етинілестрадіол провокує збільшення концентрації відповідає за зв'язування статевих гормонів глобуліну у три рази, тим самим підвищуючи пов'язану з ГЗСС фракцію этоногестрела і одночасно з цим знижуючи фракцію, пов'язану з альбуміном.

Етинілестрадіол повністю біотрансформується в організмі, а процес його абсорбції при пероральному прийомі шлунка і кишкового тракту відбувається швидко і практично повністю. Показник біодоступності речовини становить близько 60%.

Основним механізмом метаболізму етинілестрадіолу є ароматичне гідроксилювання. Утворилися в процесі біотрансформації метаболіти виводяться нирками з сечею, а також разом з жовчю, у пропорції 4:6.

Показання до застосування

Протизаплідні таблетки Марвелон показані для попередження настання небажаної вагітності.

Протипоказання

Основні протипоказання до призначення препарату — це:

• Наявний у пацієнтки в даний час або в зазначений у анамнезі тромбоз великих кровоносних судин (зокрема, вен і артерій).
• Присутні у даний час або зазначені в анамнезі клінічні прояви, якими супроводжується тромбоз (наприклад, стенокардія або ішемічна хвороба).
• Наявність у пацієнтки цукрового діабету, який супроводжується ураженням судин.
• Наявність у пацієнтки яскраво проявляються або присутніх у множині факторів ризику розвитку тромбозу вен чи артерій.
• Присутні у даний час або зазначені в анамнезі серйозні захворювання печінки (в тих випадках, коли функціональні показники печінки не відповідають нормі).
• Присутні у даний час або зазначені в анамнезі захворювання пухлинного характеру (при цьому мова йде як про доброякісних, так і про злоякісних новоутвореннях).
• Наявність у пацієнтки гормонозависимого злоякісного утворення в грудях або в органах статевої системи (також при підозрі на неї).
• Вагінальні кровотечі неясною природи походження.
• Вагітність (встановлена або ймовірна).
• Годування груддю.
• Мігрень, яка супроводжується вогнищевим неврологічним дефіцитом.
• Підвищена концентрація тригліцеридів у плазмі крові (триглицеридермия).
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Побічні дії

У ряді випадків на тлі прийому Марвелона у деяких жінок можуть відзначатися побічні ефекти, які виражаються у вигляді порушень функції окремих систем і органів.

Так, з боку статевої системи не виключаються:

• ймовірність появи з статевих шляхів міжменструальних кров'янистих виділенняї;
• порушення цервікальної секреції;
• огрубіння і набухання молочних залоз;
• аменорея.

Найбільш ймовірні побічні ефекти, які виникають з боку шлунково-кишкового тракту — напади нудоти і блювоти.

Центральна нервова система може відреагувати на прийом препарату такими симптомами, як запаморочення, лабільність настрою, головні болі або мігрені.

У деяких випадках можуть спостерігатися затримка рідини в організмі та коливання маси тіла. Також можливо:

• поява хлоазм;
• поява вузлуватою (нодозной) еритеми;
• поява висипань на шкірі;
• зниження переносимості або повна переносимість контактних лінз;
• підвищення ризику розвитку гострої закупорки кровоносної судини тромбом.

Інструкція Марвелон: спосіб застосування і дозування препарату

Марвелон призначений для перорального прийому. Таблетки рекомендується приймати по одній, в один і той же час доби, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини, суворо дотримуючись зазначеному на упаковці порядку.

Тривалість одного курсу становить 21 день. Подальший прийом препарату продовжують через сім днів після закінчення першого курсу. Це пов'язано з тим, що протягом зазначених семи днів у жінки має настати менструальна кровотеча.

Найчастіше воно починається на другий чи третій день після прийому останньої таблетки і в деяких випадках може не завершитися до початку нового курсу прийому таблеток Марвелон.

Якщо гормональні протизаплідні засоби не застосовувалися під час попереднього менструального циклуприйом таблеток рекомендується починати з першого дня нового менструального циклу.

Також допускається починати прийом препарату в інтервалі між 2 і 5 днями циклу. Однак при цьому важливо пам'ятати про те, що контрацептивний ефект розвивається тільки через сім днів. З цієї причини в перший тиждень прийому першого менструального циклу таблетки Марвелон рекомендується поєднувати з використанням негормональних методів попередження вагітності.

При переході до Марвелону після прийому інших гормональних контрацептивних засобівприйом препарату оптимально починати на наступних день після прийому останньої таблетки раніше використовувався кошти.

При переході до естроген-гестагенну контрацепції від гестагенних засобів, до яких відносяться міні-пили, імплантати і протизаплідні засоби у вигляді ін'єкцій, прийом Марвелона починають:

• в будь-який день, якщо до цього для контрацепції використовувалися міні-пили;
• в день видалення імплантатуякщо раніше використовувався цей метод контрацепції;
• в день передбачуваної наступної ін'єкції, якщо раніше для контрацепції застосовувалася ін'єкційна терапія.

Причому в кожному з цих випадків протягом першого тижня курсу прийому таблетки слід доповнювати додатковими методами контрацепції.

Жінкам, які перенесли аборт у першому триместрі вагітності, дозволяється починати прийом препарату негайно, не вдаючись при цьому до додаткової контрацепції.

Після пологів, а також після аборту під час другого триместру вагітності курс починають на 21-й або на 28-й день. Якщо Марвелон починають приймати в більш пізні терміни, протягом першого тижня курсу його поєднують з використанням бар'єрних засобів контрацепції.

Причому, якщо у жінки після пологів або процедури аборту до початку прийому таблеток вже мали місце статеві контакти, слід виключити ймовірність настання нової вагітності.

У відповідності з інструкцією по застосуванню Марвелона при пропуску чергового прийому таблетки рівень надійності контрацепції залишається незмінним протягом наступних 12 годин. Жінці слід прийняти таблетку відразу ж, коли вона згадає про неї, наступні таблетки приймаються за звичною схемою і в звичайний час.

Якщо інтервал між прийомами таблеток перевищує 12 годин, контрацепционный ефект препарату знижується.

Якщо пропуск стався під час 1-го тижня курсу прийому Марвелона, жінці слід прийняти таблетку відразу ж, коли вона згадає про це (навіть якщо це буде припускати одночасний прийом одразу двох таблеток).

Надалі курс продовжують за описаною вище схемою в звичний час, але таблетки доповнюють використанням бар'єрних контрацептивів. У тих випадках, коли протягом попереднього тижня у жінки були незахищені статеві стосунки, важливо враховувати те, що вона цілком могла завагітніти в цей час.

Причому, чим більше таблеток пропустила жінка і чим ближче перерва у прийманні препарату до моменту статевого акту, тим вищою вважається ймовірність вагітності.

Якщо пропуск стався на 2-му тижні курсу прийому Марвелона, наступну таблетку рекомендується прийняти відразу ж, коли жінка про це згадає, далі продовжують курс за описаною вище схемою.

Якщо протягом тижня до пропуску прийому препарат приймався щодня, необхідності у використанні додаткових методів контрацепції немає. Якщо пропуски протягом минулого тижня були або в даний момент жінка пропустила прийом більш ніж однієї таблетки, слід використовувати бар'єрні контрацептиви протягом 7 днів.

Якщо пропуск стався на 3-му тижні курсу прийому Марвелона, ступінь надійності контрацепції може бути знижена, що обумовлено подальшим перервою у прийманні препарату. Щоб уникнути цього, а також необхідності використовувати додатково бар'єрні контрацептиви, рекомендується вдатися до коригування схеми прийому.

Обов'язковою умовою є відсутність пропусків у прийомі таблеток протягом попередніх 7 днів. В іншому випадку після відновлення курсу прийому таблеток його слід поєднувати з іншими методами контрацепції.

Жінці необхідно прийняти пропущену таблетку, коли вона згадає про неї, навіть якщо це буде припускати одночасний прийом одразу двох таблеток. Подальший курс продовжують за звичною схемою.

Нову упаковку препарату починають тоді, коли закінчується попередня, тобто перерва між упаковками не робиться. При цьому ймовірність виникнення вагінальної кровотечі до закінчення другої упаковки вважається вкрай низькою. Однак не виключено, що у деяких жінок можуть з'являтися незначні мажучі, а іноді і досить рясні виділення ще протягом курсу прийому препарату.

Інший варіант коригування схеми використання Марвелона передбачає припинення прийому препарату з поточної упаковки і витримування семиденного інтервалу до початку наступної. При цьому слід врахувати і ті дні, в які були пропуски.

Якщо пропуск в прийомі препарату супроводжується відсутністю менструації це може бути свідченням вагітності. Тому перед тим, як відновити курс, слід виключити можливість її.

Якщо на тлі прийому Марвелона розвивається такий побічний ефект блювота, абсорбція препарату може бути неповним. У подібних ситуаціях слід вдатися до рекомендацій, які стосуються пропуску прийому чергової таблетки.

Якщо ж жінка не хоче змінювати звичну схему прийому, інструкція рекомендує прийняти додаткову таблетку препарату (або додаткові таблетки) з іншої упаковки.

Якщо потрібно відкласти час настання менструальної кровотечі, Марвелон продовжують приймати, не роблячи звичайного семиденного перерви між упаковками. Відстрочити менструацію при цьому можна на будь-який відрізок часу до того, як закінчаться таблетки у другій упаковці.

У цей період можуть спостерігатися незначні або рясні піхвові кров'янисті виділення. За звичайною схемою препарат починають приймати після витримування семиденного перерви у прийомі таблеток.

Якщо потрібно зрушити день початку менструального циклу з передбачуваного у разі прямування звичною схемою прийому препарату на інший, передбачений інструкцією перерва між упаковками скорочують на необхідну кількість днів.

Чим коротшим буде перерва, тим вищим буде ризик відсутності менструальної кровотечі в перерві і ризик появи рясних піхвових виділень під час прийому Марвелона з другої упаковки.

Передозування

І дезогестрел і етинілестрадіол є низькотоксичні речовинами, тому ймовірність виникнення загрозливих здоров'ю жінки симптомів при передозуванні ними оцінюється як вкрай низька.

При випадковому прийомі декількох таблеток одночасно Марвелона в ряді випадків можуть відзначатися:

• блювота;
• нудота;
• незначні піхвові кров'янисті виділення (у пацієнток молодого віку).

Антидотів до препарату не існує. При появі ознак передозування пацієнтці показано симптоматичне лікування.

Взаємодія

Контрацепционный ефект Марвелона пригнічується при поєднанні препарату з:

• рифампіцином;
• похідними гідантоїну;
• карбамазепіном;
• гризеовульфином;
• ізоніазидом;
• топіраматом;
• примідоном;
• окскарбазепином;
• фелбаматом;
• барбітуратами.

Крім зниження ефективності кошти також можуть виникати рясні кровотечі з піхви.

Пригнічення протизаплідного ефекту сприяє одночасний прийом Марвелона з антибіотиками, що належать до пенициллиновому ряду, антибіотиками з групи тетрациклінів, неоміцином, хлорамфеніколом, активованим вугіллям і його аналогами, препаратами, що чинять проносна дія.

У свою чергу Марвелон знижує терапевтичну ефективність:

• коагулянтів, призначених для перорального прийому;
• препаратів анксіолітиків;
• трициклічних антидепресантів;
• кофеїну;
• теофіліну;
• антидіабетичних препаратів;
• клофібрату;
• ГКС (глюкокортикостероидов).

Умови продажу

Відпустку препарату здійснюється за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати Марвелон рекомендується в сухому, недоступному для дітей місці, захищеному від попадання сонячних променів. Оптимальний температурний режим — 2-30°C.

Термін придатності

Препарат зберігає фармакологічні властивості протягом 3 років. Використання після закінчення терміну придатності заборонено.

Аналоги

Аналоги препарату Марвелон:

• Регулон;
• Три-Мерсі;
• Мерсилон;
• Новинет.

Кожен з цих препаратів, що містять комбінацію дезогестрелу і етинілестрадіолу і, за великим рахунком, основною їх відмінністю один від одного є ціна. Так, наприклад, призначаючи пацієнтці Марвелон, лікар може порадити в якості альтернативи йому препарат Регулон.

При виникненні питання, а що ж краще — Марвелон або Регулон слід звернути увагу на те, що за змістом в них активних речовин і фармакологічній дії ці препарати є абсолютно ідентичними. Але перший з них проводиться в Нідерландах, а другий — в Росії, що в свою чергу істотно позначається на формуванні ціни для видачі в аптечних мережах.

Відгуки про Марвелоне

Відгуки лікарів про Марвелоне дозволяють зробити висновок про ефективність препарату в якості гормонального контрацептиву. При цьому на тлі його прийому також зникають ознаки гормонального дисбалансу в організмі, що виражається у вигляді поліпшення стану шкіри, зникнення вугрової висипки, стабілізації менструального циклу.

Тим не менш, препарат іноді може провокувати таке неприємне явище, як збільшення маси тіла. Також деякі жінки відзначали, що протизаплідні таблетки Марвелон сприяють зниженню лібідо.

У той же час на форумах чимало й позитивних оцінок препарату. Брали його жінки підкреслюють хорошу переносимість, відсутність будь-яких небажаних побічних реакцій, а також зменшення хворобливості і інтенсивності виділень. У деяких випадках адаптація до Марвелону відбувається протягом двох або трьох місяців після початку курсу прийому.

Враховуючи той факт, що відгуки про Марвелоне досить суперечливі, при виборі його як засіб попередження вагітності слід в обов'язковому порядку керуватися рекомендаціями свого лікуючого лікаря.

Ціна Марвелона

Ціна Марвелона в аптеках Росії становить приблизно 580-600 рублів за одну упаковку, що налічує 21 таблетку. Пачка, в якій містяться три такі упаковки, обходиться в 1170-1245 рублів.

В Україні середня ціна однієї упаковки Марвелона становить 155-160 грн, а пачки з трьома упаковками таблеток — 370 грн.