Опис актуально на 01.08.2014
- Латинська назва: Mifegyne
- Код АТХ: G03XB01
- Діюча речовина: Міфепристон (Mifepristone)
- Виробник: EXELGYN Laboratoires, MACORS Laboratoires (Франція)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню Мифегина (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У складі однієї таблетки двоопуклої Мифегина світло-жовтого кольору, з нанесеним кодом 167В міститься 20 мг. активно діючого з'єднання мікронізованого міфепристону.
Кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна і повідон входять до складу препарату в якості допоміжних речовин.
Форма випуску
Міфегін випускають у таблетованій формі. В одній картонній упаковці знаходиться, як правило, 3 блістери з лікарським засобом, загальним номінальним обсягом 200, 400 або 700 мг.
Фармакологічна дія
Препарат чинить антипрогестагенное вплив.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Оскільки входять до складу препарату хімічні сполуки мають антигестагенным впливом, Міфегін вже на рівні рецепторів блокує дію прогестерону. За рахунок даної зв'язку з рецепторами при використанні препарату відзначається антагонізм з ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ.
Крім того, препарат стимулює хориодецидуальных клітинах процес вивільнення інтерлейкіну-8, тим самим підвищуючи скоротливу здатність при міометрії, а також чутливість до простагландинам.
Під впливом препарату відбувається экспульсия плодового яйця і десквамація децидуальної оболонки. Для посилення ефективності Міфегін нерідко поєднують з синтетичними аналогами простагландину.
Необхідна концентрація активно діючого з'єднання в організмі досягається вже через 1, 3 години після одноразового прийому лікарського засобу. Потрапляючи в плазму, міфепристон зв'язується з кислим альфа1-глікопротеїном і альбуміном на 98%.
На стадії виведення активно діючої речовини протягом 12-18 годин поступово знижується його концентрація в організмі. Повністю міфепристон виводитися з організму протягом 72 годин після закінчення застосування препарату.
Показання до застосування
Препарат використовують, як правило, при медикаментозне переривання вагітності на термінах до 42 днів, а також в домашніх умовах як засіб екстреної контрацепції протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. До всього іншого, Міфегін застосовують при доношеній вагітності для індукції і підготовки до пологах, а також при лікуванні лейоміоми матки.
Протипоказання
Основними протипоказаннями до використання препарату є наступні захворювання та стани:
- недостатність надниркових залоз;
- ниркова або печінкова недостатність, в тому числі хронічна або гостра форми захворювань;
- гіперчутливість до складових компонентів препарату;
- тривалий період лікування глюкокортикоїдами;
- рубець на матці;
- порфирія;
- важкі екстрагенітальні патології;
- захворювання статевих органів;
- анемія;
- порушення гемостазі.
Заборонено використовувати Міфегін для переривання вагітності при наявності:
- підозр на позаматкову вагітність;
- вагітності, термін якої перевищує 42 днів після останньої менструації;
- міоми матки.
При індукції або при підготовці до пологів препарат не рекомендується застосовувати при наявності:
- гестозу;
- еклампсії;
- прееклампсії;
- міоми матки;
- переношеній або ж недоношеної вагітності.
Препарат не використовують у ході лікування лейоміоми матки при наявності:
- вагітності, термін якої перевищує 12 тижнів, а також у період лактації;
- пухлини яєчників;
- субмукозном розташування міоматозних вузлів;
- гіперплазії ендометрії.
Побічні дії
При використанні препарату можуть виникати такі побічні дії як: слабкість, дискомфорт у нижній частині живота, головний біль, блювання або нудота, запаморочення, діарея, висипання на шкірі, а також гипетермия.
Крім перерахованих вище нездужань при використанні препарату під час медикаментозного переривання вагітності можуть виникнути такі додаткові побічні дії як кровотеча, загострення інфекцій статевих органів та сечовивідних шляхів, а також запалення придатків і матки.
При спільному використанні Мифегина і Мізопростолу може знижуватися рівень гемоглобіну, розвиватися диспепсія, астенія і вагініт. Крім того, можуть виникати непритомні стани і турбувати болі в ногах.
Використання препарату в якості екстреної контрацепції може викликати порушення менструального циклу і кров'янисті виділення. В процесі лікування лейоміоми за допомогою Мифегина може розвинутися аменорея.
Інструкція по застосуванню Мифегина (Спосіб і дозування)
У відповідності з інструкцією на Міфегін, препарат призначений виключно для застосування під наглядом лікаря у медичному закладі. Лікарський засіб не рекомендовано для застосування в цілях постійної контрацепції, а також не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.
Для переривання вагітності приймають 600 мг. кошти в присутності медичних працівників, які ще протягом 2 годин повинні здійснювати спостереження за пацієнткою. Через 48 годин після застосування препарату, пацієнтка повинна зробити УЗД, а через 14 днів – повторити ультразвукове дослідження і пройти огляд у гінеколога, щоб остаточно підтвердити переривання вагітності.
В якості підготовчого до пологах кошти препарат приймають у дозі 200 мг. також у присутності медиків. Протягом 24 годин показаний повторний прийом лікарського засобу в тій же дозі. По закінченні 72 годин після повторного прийому препарату, а також після проведення оцінки стану родових шляхів лікарі можуть призначити Окситоцин або ж Простагландин.
Передозування
При використанні в безпечних для організму дозах, що не перевищують 2 р., Міфегін не викликає небажаних побічних реакцій. При передозуванні спостерігається надниркова недостатність.
Взаємодія
Для ефективного лікування Мифегином слід уникати протягом 12 днів після прийому препарату використання нестероїдних протизапальних препаратів.
Умови продажу
Відпускається для потреб спеціалізованих медичних закладів, що мають ліцензію на надання акушерсько-гінекологічних послуг.
Умови зберігання
Препарат належить до групи А і вимагає певного температурного режиму зберігання (строго не вище 25°С).
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Оскільки Міфегін використовують для медикаментозного переривання вагітностіпацієнти повинні бути проінформовані про обов'язкову необхідність проходження медичного огляду протягом 14 днів після безпосереднього використання лікарського засобу. У випадках, коли препарат не досягає своєї мети (триваюча вагітність, неповний аборт) слід негайно проводити вакуум-аспірацію, оскільки міфепристон провокує розвиток важких пороківрозвиткуплоду.
Препарат повинен використовуватися в медичній установі і тому, що до його прийому, як і до операційного переривання вагітності треба пройти деякі специфічні дослідження, наприклад, попередження резусу-алоімунізації.
Під час лікування за допомогою Мифегина пацієнтів, які страждають інфекційним ендокардитом або з штучним серцевим клапаном, слід одночасно використовувати антибіотики.
Аналоги Мифегина
- Эсмия
- Женале
- Миропристон
- Гинепристон
- Міфепристон
- Пенкрофтон
В даний час існують наступні аналоги Мифегина по активно діючого компоненту:
- Мифепрекс;
- Агеста;
- Гинестрил;
- Миропристон;
- Пенкрофтон;
- Міфепристон;
- Гинепристон;
- Женале;
- Гинестрил.
Що краще: Міфепристон або Міфегін?
За своєю суттю обидва ці препарати призначені для медикаментозного переривання вагітності, а також використовуються на підготовчому до пологах етапі. Міфепристон, так само як і Міфегін має великий список протипоказань та дозволений до використання тільки в медичних установах, де при виникненні побічних ефектів або ускладнень лікарі зможуть надати пацієнтці негайну допомогу.
При вагітності і лактації)
Годуючим матерям слід відмовитися від грудного вигодовування у період використання препарату, а також протягом наступних 14 днів.
Відгуки про Мифегине
Далеко не завжди можна зустріти схвальні відгуки про Мифегине на форумах. Деякі жінки, які застосовували препарат для переривання вагітності, відзначають виникнення побічних дій, які не завжди достатньо швидко зникають після закінчення використання ліків. Крім того, досить часто зустрічаються повідомлення про неякісні підробки препарату і його аналогів, які отримувалися через мережі електронних аптек або у неофіційних розповсюджувачів, які не потребують рецепту лікаря.
Ціна Мифегина, де купити
Вартість таблеток Мифегина може змінюватись в залежності від регіону. Тому доцільно самостійно уточнювати, скільки коштує в аптеках вашого міста даний препарат. Купити Міфегін в Москві, як і в інших містах Російської Федерації не проблема.
Середня ціна Мифегина в аптеках країни становитиме близько 3000 рублів за одну упаковку.
Середня ціна Мифегина в Україні сягає 1700 гривень за упаковку.