Опис актуально на 30.04.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню кільця Новаринг (Спосіб і дозування)
• Відео: Як вставити кільце
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 кільце містить етинілестрадіолу 2, 7 мг і этоногестрела 11, 7 мг; у вигляді допоміжних речовин: сополімер етилену та вінілацетату, стеарат магнію.

Форма випуску

Вагінальне кільце безбарвна, прозора, гладка, в місці з'єднання – прозора область. У водонепроникному пакеті з алюмінієвої фольги.

Фармакологічна дія

Гормональний контрацептивний препарат.

Этоногестрел – це прогестаген, зв'язується в органах-мішенях з рецепторами прогестерону.

Етинілестрадіол - естроген. Ефект препарату забезпечується комбінацією різних механізмів, найбільш значущим з них є пригнічення овуляції.

Застосування препарату регулює менструальний цикл, зменшуючи біль при менструальноподобных кровотечах і їх інтенсивність. Завдяки цьому знижується ймовірність розвитку залізодефіцитних анемій.

Використання препарату знижує ризик раку яєчників і ендометрія, розвитку кіст яєчників, позаматкової вагітності, запалення органів жіночої статевої системи та доброякісних патологій молочних залоз.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Этоногестрел всмоктується через слизову піхви і його максимальна концентрація досягається приблизно через 7 днів. Біодоступність близько 100%, що вище, ніж при пероральному прийомі этоногестрела. Речовина метаболізується в печінці та виводиться з сечею і жовчю. Період напіввиведення метаболітів — 6 днів.

Етинілестрадіол також проникає через слизову піхви в кров. Максимальна концентрація досягається через 3 дні. Біодоступність становить приблизно 56% і порівняна з пероральним прийомом. Метаболізується з сечею і жовчю, період напіввиведення становить близько 36 годин.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

• артеріальний і венозний тромбози, тромбоемболії і схильність до них;
• пороки серця з ускладненнями у вигляді тромбозів;
• мігрень;
• цукровий діабет з судинними змінами;
• панкреатит;
• тяжкі захворювання печінки;
• злоякісні та доброякісні пухлини печінки;
• гормонозалежні злоякісні пухлини (молочної залози і статевої системи);
• вагінальні кровотечі невідомого походження;
• вагітність;
• підвищена чутливість до будь-якого з речовин препарату (діючих або допоміжних).

При виникненні будь-якого із цих станів прийом препарату припинити негайно.

Призначають препарат з обережністю у таких випадках:

• наявність в сімейному анамнезі венозних або артеріальних тромбозів;
• великі хірургічні втручання і втручання на нижніх кінцівках, тривала іммобілізація;
• ожиріння з індексом маси тіла більше 30;
• тромбофлебіт;
• артеріальна гіпертонія;
• куріння (особливо жінкам старше 35 років);
• порушення обміну ліпідів;
• пороки серця;
• тріпотіння передсердь;
• цукровий діабет;
• порушення функцій печінки;
• жовчнокам'яна хвороба;
• гемолітико-уремічний синдром;
• хорея;
• отосклероз з втратою слуху;
• системна червона вовчанка;
• ангіоневротичний набряк;
• виразковий коліт і хвороба Крона;
• серповидноклітинна анемія;
• порфирія;
• хлоазма;
• випадки ускладненого застосування вагінального кільця: важкі хронічні запори, грижа сечового міхура і прямої кишки, випадіння шийки матки.

При загостренні захворювань і погіршення стану, або при вперше виник стані з перерахованих вище подальший питання про прийом препарату необхідно вирішувати з лікарем.

Побічні дії

При застосуванні можуть відзначатися наступні побічні ефекти Новаринга, зустрічаються з різною частотою.

• Інфекції: вагінальні інфекції і сечовивідних шляхів, цервіцит.
• Імунна система: гіперчутливість.
• Обмін речовин: підвищення апетиту і збільшення маси тіла.
• Психічні розлади: зниження статевого потягу, зміна настрою, депресія.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, мігрень.
• Органи зору: порушення зору.
• Серцево-судинна система: підвищення АТ, тромбоемболія, відчуття «приливів».
• Травна система: нудота, здуття живота, біль у животі, діарея, запор, блювання.
• Шкірні покриви: акне, шкірний свербіж, висип.
• Кістково-м'язова система: біль у кінцівках та ділянці спини, спазми в м'язах.
• Сечовидільна система: дизурія, прискорене сечовипускання.
• З боку статевої системи та молочних залоз побічні ефекти кільця можуть проявлятися: набухання і хворобливістю молочних залоз, генітальним сверблячкою, дисменореєю, виділеннями з піхви, аменореєю, кров'янистими виділеннями під час статевого акту, рясними менструаціями, матковими кровотечами, передменструальним синдромом, печіння у піхві, хворобливими відчуттями і дискомфортом в піхву.
• Загальний стан організму: стомлюваність, набряки.

Може також відмічатися дискомфорт і неприємні відчуття у піхві.

Інструкція по застосуванню кільця Новаринг (Спосіб і дозування)

Кільце вводять 1 раз у 4 тижні в піхву, де воно знаходиться 21 день, а потім видаляється. Нове кільце вводять після перерви в 7 днів.

На 2-3 –й день після видалення кільця починається кровотеча, яке пов'язане із припиненням дії препарату.

Якщо в попередньому менструальному циклі не застосовувалися гормональні контрацептиви, протизаплідний кільце Новаринг вводять у перший день менструації. Можлива установка до 5 дня циклу, однак у такому випадку перший тиждень застосування препарату рекомендовано використовувати презерватив.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, кільце вводять в останній день інтервалу між прийомом гормональних контрацептивів. При правильному і регулярному прийомі комбінованого гормонального контрацептиву і впевненості у відсутності вагітності, вставляти вагінальне кільце можна в будь-який день циклу.

При переході з міні-пили, кільце можна починати використовувати в будь-який день (у день видалення ВМС або в день чергової ін'єкції). У таких випадках необхідно використання протягом 1 тижня бар'єрних засобів контрацепції.

Інструкція Новаринг дозволяє використання кільця безпосередньо після аборту, проведеного в I триместрі вагітності.

Після аборту в другому триместрі або пологів використання дозволяється почати на 4-му тижні після аборту або пологів.

Контрацептивний ефект може бути порушений при недотриманні режиму та правил застосування.

У разі, якщо при перерві у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність.

При розриві кільця виділення гормонів не змінюється. При цьому кільце, як правило, випадає з піхви. Його необхідно замінити на нове.

Правила використання Новаринга

Кільце можна самостійно ввести в піхву. Для введення необхідно вибрати зручне положення — стоячи, з підняттям однієї ноги, сидячи навпочіпки або лежачи. При цьому кільце потрібно стиснути і ввести у піхву.

Щоб видалити кільце, його стискають вказівним і середнім пальцями і виймають із піхви.

Відео: Як вставити кільце

Передозування

Серйозних наслідків передозування не спостерігалося.

Можуть спостерігатися незначні вагінальні кровотечі у дівчат, нудота або блювання. Для лікування проводять симптоматичну терапію.

Взаємодія

Може виникати взаємодія, що виявляється в настанні ациклічних кровотеч, з наступними препаратами: барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбаматпрепарати звіробою продірявленого. Під час лікування цими препаратами та протягом 1 місяця після припинення терапії ними потрібно застосовувати презерватив.

При лікуванні антибіотиками ампициллинами і тетрациклінами потрібно використовувати презерватив в процесі лікування і протягом 1 тижня після відміни антибіотика, оскільки може знижуватися ефективність контрацептивів, які містять етинілестрадіол.

Застосування супозиторіїв з протигрибковими препаратами злегка збільшує ризик пошкодження і розриву кільця.

Застосування гормональних контрацептивів може викликати зміна метаболізму інших препаратів, і їх концентрація в плазмі або периферичних тканинах може збільшуватися (циклоспорин) або зменшуватися (ламотриджин).

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей і температурі не нижче 2°С і не вище 8°С.

Термін придатності

3 роки.

Особливі вказівки

Прийом гормональних контрацептивів може бути пов'язаний з розвитком венозного і артеріального тромбозу.

Вірогідними симптомами тромбозу є:

• біль і припухлість в одній нозі;
• раптово виникла інтенсивна біль у грудях;
• задишка або кашель нападів характеру;
• запамороченняінтенсивні головні болі;
• раптова втрата зору або двоїння;
• порушення мови;
• раптова слабкість або нечутливість одного боку тіла або якоїсь частини тіла;
• порушення руху.

При наявності ознак тромбозу прийом гормональних контрацептивів негайно припинити і звернутися до лікаря.

Причиною для припинення прийому гормональних контрацептивів має з'явитися збільшення тяжкості мігрені і частоти нападів.

У жінок з гіпертригліцеридемією підвищується ризик розвитку панкреатиту.

При схильності до розвитку хлоазми необхідно уникати дії ультрафіолетового випромінювання сонця під час застосування кільця.

Застосування препарату може викликати ациклічні кровотечі у вигляді мажуть виділень або кровотеч, що виникають раптово.

Аналоги

Є аналоги по фармакологічній групі, до якої належать комбіновані оральні контрацептиви: жанін, логест, мидиана, новинет, ярина.

Дітям

Безпека препарату Новаринг у підлітків до 18 років не вивчена.

При вагітності і лактації

Препарат Новаринг призначений для попередження вагітності.

Застосування при вагітності протипоказане. При її настанні — кільце видалити.

Вагітність після скасування Новаринга настає при відновленні природного циклу і нормальної овуляції.

Застосування препарату під час годування груддю протипоказане.

Відгуки про кільці Новаринг

Багато жінок звертаються на медичний форум з питаннями про застосування кільця Новаринг. Відгуки лікарів про Новаринге здебільшого як про надійний та ефективний засіб з мінімальною кількістю побічних ефектів. Ні в одному з відгуків не було згадки про настання небажаної вагітності при прийманні препарату. Гормональне кільце гінекологами широко використовується при ендометріозі як фактор, що стримує розвиток захворювання. Частина жінок відзначають побічні ефекти у вигляді дискомфорту в піхву, збільшення у вазі і головного болю.

Ціна Новаринга, де купити

Ціна гормонального кільця Новаринг становить близько 1000 руб. за 1 шт. Купити у Москві упаковку з 3 шт. можна за 2800 руб. В Україні середня вартість одного кільця – 220 грн.

Середня ціна в аптеках в Мінську становить 182 200 біл. руб.