Опис актуально на 07.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Діюча речовина: 3, 75 мг бусерелина.

Додаткові інгредієнти:

• 200 мг — dl молочної та гліколевої кислот;
• 30 мг — кармеллоза натрію;
• 85 мг — d-манітолу;
• 2 мг — полисорбата-80.

В якості розчинника застосовують 0, 8% розчин маніту в 1 мл води для ін'єкцій.

Форма випуску

Ліофілізат для виготовлення суспензії (пролонгованої дії) для проведення внутрішньом'язових ін'єкцій. Одна упаковка містить один флакон препарату + розчинник.

Фармакологічна дія

Антиандрогенну, протипухлинну.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Бусерелін Лонг – протипухлинний лікарський засіб є аналогом ГРФ.
Механізм дії Бусерелина полягає в його здатності викликати короткочасне збільшення в плазмі крові статевих гормонів, завдяки конкурентного зв'язування з клітинними рецепторами, що знаходяться на передній частці гіпофізу.

Введення препарату в лікувальних дозах призводить до повного блокування гонадотропної гіпофізарної функції (в середньому через 12-14 діб). Бусерелін знижує виробництво ЛГ, ФСГ, а також тестостерону і призводить до пригнічення в гонадах синтезу статевих гормонів. У жінок концентрація естрадіолу досягає постклимактерических значень, у чоловіків зміст тестостерону падає до значень посткастрационного періоду.

При безперервній терапії, що триває протягом 2-3 тижнів концентрація тестостерону значно знижується, досягаючи стану орхиэктомиитобто відбувається фармакологічна кастрація.

Після проведення внутрішньом'язової ін'єкції біодоступність висока.

TCmax, досягається протягом 2-3 годин після введення однієї дози 3, 75 мг і зберігається на рівні, достатньому для подальшого пригнічення гіпофізом (не менше 4-х тижнів) синтезу гонадотропінів.

Показання до застосування

• гормонозависимый рак простати (передміхурової залози);
• ендометріоз (перед оперативним втручанням і після нього);
• міома матки;
• рак молочної залози;
• гіперпластичні патології ендометрія;
• в рамках проведення програми ЕКЗ (екстракорпоральне запліднення)для лікування безпліддя.

Протипоказання

• гіперчутливість до складових препарату;
• період вагітності і лактації.

Побічні дії

У чоловіків:

• прогресування або загострення основного захворювання, а також посилення больових відчуттів в кістках, вимагає симптоматичного лікування при терапії раку простати (перші тижні лікування);
• припливи крові до обличчя;
• гінекомастія;
• посилене потовиділення;
• минуще збільшення концентрації в крові андрогенів;
• набряки (ніг, очей, обличчя);
• м'язова слабкість в ногах;
• затримка сечовипускання;
• зниження потенції (іноді може зажадати скасування або заміни терапії);
• зафіксовані поодинокі випадки тиск на спинний мозок і непрохідності сечоводів.

У жінок:

• менструальноподібні кровотечі;
• депресія;
• порушення сну;
• часта зміна настрою;
• головні болі;
• підвищене потовиділення;
• припливи;
• сухість піхви;
• болі в низу живота;
• зниження лібідо.

Загальні:

• гіперемія шкіри;
• кропив'янка;
• демінералізація кісток (є ризик розвитку остеопорозу);
• вкрай рідко (описано декілька випадків) — диспептичні прояви і тромбоемболія легеневої артерії невстановленого походження.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

При призначенні препарату Бусерелін-Лонг інструкція по застосуванню вказує на його введення виключно внутрішньом'язово.

Приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій здійснюється безпосередньо перед процедурою введення, використовуючи вхідний в упаковку розчинник.

Виготовленням готової суспензії, як і процесом введення лікарського засобу, повинен займатися тільки спеціально підготовлений медичний персонал.

Нижче представлені рекомендовані дози, тривалість терапії та рекомендації до використання препарату Бусерелін-Лонг при різних патологіях.

Гормонозависимый рак простати — одна внутрішньом'язова ін'єкція в дозі 3, 75 мг через кожні 4 тижні.

Гіперпластичні зміни ендометрію і ендометріоз — терапію починають у перші 5 діб менструального циклу в одноразовій дозі 3, 75 мг, введеної через кожні 4 тижні, з курсом лікування 4-6 місяців.

Міома матки – одноразова доза внутрішньом'язової ін'єкції становить 3, 75 мг Бусерелина-Лонг, через кожні 4 тижні. Лікування починають у перші 5 діб менструального циклуз курсом терапії, перед оперативним втручанням – 3 місяці, 6 місяців в інших випадках.

Терапія безпліддя (програма ЕКО) – інструкція по застосуванню рекомендує призначення 1 ін'єкції препарату Бусерелін-Лонг в дозі 3, 75 мг, вводиться внутрішньом'язово на 2-у добу менструального циклу (можливе проведення ін'єкції на 21-24 добу менструального циклу) перед гиперстимуляцией. Після підтвердження пригнічення гіпофізарної функції, про яку говорить зниження в сироватці крові концентрації естрогенів (не менше 50%), призначають застосування гонадотропних гормонів. Лікування проводиться при відсутності кіст яєчниківпід контролем концентрації естрадіолу і з використанням ультразвукового моніторингу.

Передозування

Немає підтверджених даних про випадки передозування препаратом Бусерелін-Лонг.

Взаємодія

Одночасна терапія препаратом Бусерелін Лонг і лікарськими засобами, до складу яких входять статеві гормони (наприклад, в процесі проведення індукції овуляції), може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників.

Бусерелін-Лонг може знижувати дію гіпоглікемічних препаратів, при їх одночасному застосуванні.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Препарат Бусерелін-Лонг відноситься до списку Б. Слід зберігати в темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25° С.

Термін придатності

24 місяці.

Особливі вказівки

У чоловіків

В цілях ефективної профілактики потенційних побічних ефектів, переважно спостерігаються в першій фазі дії Бусерелина-Лонг, рекомендують призначення антиандрогенных препаратів, застосовуються за 2 тижні до першого введення та протягом 2 тижнів після ін'єкції.

У жінок

При ознаках депресіїпід час проведення терапії препаратом Бусерелін-Лонг, пацієнтка повинна перебувати під постійним наглядом лікаря.

Індукція овуляції проводиться під суворим контролем, у спеціальній клініці, лікарем, що має досвід проведення подібної терапії. Пацієнтка повинна проходити всі призначені процедури і слідувати всім рекомендаціям медичного персоналу.

На початку терапії з використанням лікарського засобу Бусерелін-Лонг, в деяких випадках спостерігали розвиток кіст яєчників.

До призначення терапії слід виключити вагітність і призупинити використання гормональних контрацептивівз переходом на інші протизаплідні засоби протягом перших 2-х місяців лікування.

Після відміни препарату Бусерелін-Лонг функція яєчників відновлюється, як правило, через 3 місяці.

Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та при роботі, яка вимагає високої концентрації уваги.

Аналоги

• Диферелін;
• Люкрин;
• Декапептил;
• Золадекс;
• Элигард і т. д.

Синоніми

• Бусерелін Спрей;
• Бусерелін-Депо.

Дітям

Немає достовірних відомостей про застосування лікарського засобу Бусерелін-Лонг в дитячому віці.

З алкоголем

Слід відмовитися від вживання спиртних напоїв, під час проведення лікування.

При вагітності і лактації

Протипоказано.

Відгуки про Бусерелін Лонг

Відгуки лікарів про ефективність препарату Бусерелін-Лонг, для лікування вищезазначених захворювань в основному позитивні, Бусерелін особливо добре зарекомендував себе при проведенні терапії безпліддя в рамках програми ЕКЗ.

Однак усі лікарі проводять терапію цією групою препаратів відзначають часті негативні прояви, що спостерігаються в процесі проведення лікування, що підтверджують відгуки про побічні дії Бусерелін-Лонг на форумах.

Серед побічних ефектів препарату найчастіше називають: припливи, кровотечі, депресії, зниження лібідо і перепади настрою.

Ціна Бусерелін Лонг, де купити

Лікарський засіб Бусерелін-Лонг ви зможете купити в Москві, приблизно за 4 000 рублів.