Опис актуально на 19.09.2014
- Латинська назва: Dermovate
- Код АТХ: D07AB01
- Діюча речовина: Клобетазол (Clobetasol)
- Виробник: Глаксосміткляйн Фармасьютикалз, Польща
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Синоніми
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Мазь Дермовейт (Dermovate merhem) містить 50 мг клобетазола – активна речовина.
Додаткові інгредієнти:
- 500 мг — сорбитана сесквиолеата;
- 5 г — пропіленгліколю;
- до 100 г — білого м'якого парафіну.
Крем Дермовейт (Dermovate cream) містить 50 мг клобетазола – активна речовина.
Додаткові інгредієнти:
- 11 р — глицерила моностеарата;
- 1, 5 м — арлацеля 165;
- 8, 4 г — цетостеарилового спирту;
- 1, 25 м — замінника бджолиного воску 6621;
- 47, 5 м – пропіленгліколю;
- 50 мг — натрію цитрату;
- 75 мг — хлорокрезола;
- 50 мг — моногідрату лимонної кислоти;
- до 100 г води очищеної.
Форма випуску
Лікарський засіб Дермовейт випускається у формі крему або мазі для зовнішнього застосування.
Одна упаковка містить 1 алюмінієву тубу з 25 грамів мазі або крему.
Фармакологічна дія
Протизапальна.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Лікарський засіб Дермовейт відноситься до групи глюкокортикостероїдів і використовується для зовнішнього (місцевого) застосування. Нанесення мазі або крему запобігає крайове положення нейтрофілів в судинному руслі, знижує продукцію і запальний випіт лімфокінів, перешкоджає міграції макрофагів, зменшує інтенсивність протікання процесів грануляції та інфільтрації, тим самим надаючи протизапальний, антиэкссудативный, протиалергічний та протизудний ефекти місцевого характеру.
Середня Cmax клобетазола спостерігається в плазмі через 13 годин після першого нанесення 30 г препарату у формі мазі на здорові шкірні покриви (або через 8 годин при повторній аплікації) і дорівнює 0, 63 нг/мл
Середня Cmax клобетазола при повторному нанесенні 30 г препарату у формі крему через 10 годин, кілька перевищує цей показник при нанесенні мазі.
Після одноразового нанесення 25 г мазі через 3 години у пацієнтів, які страждають екземою і псоріаз середня Cmax лікарського засобу в плазмі дорівнює, відповідно — 4.6 нг/мл і 2.3 нг/мл
Метаболізм діючої речовини препарату Дермовейт до кінця не вивчений.
Показання до застосування
- різні форми екземи;
- псоріаз;
- дискоїдний форма червоного вовчака;
- червоний плоский лишай;
- патології шкірних покривів, стійкі до лікування з використанням менш активних зовнішніх глюкокортикостероїдних препаратів.
Дермовейт у формі мазі рекомендують застосовувати при шкірних захворюваннях, які супроводжуються її сухістю, потовщенням і гіперкератозом, оскільки основа мазі дозволяє зберігати вологу в шкірних покривах.
Дермовейт у формі крему рекомендують застосовувати в протилежних випадках, при патологічних процесах з вираженим запаленням, які супроводжуються мокнутием.
Протипоказання
- рак шкірних покривів;
- вульгарні вугри;
- вузлова свербець Гайда;
- генітальний та періанальний свербіж;
- періоральний дерматит;
- поширений пустульозний і бляшковий псоріаз;
- період грудного годування;
- дитячий вік до 1 року;
- грибкові, вірусні і бактеріальні патології шкірних покривів (у тому числі вітряна віспа, простий герпес, актіномікоз, туберкульоз шкіри);
- гіперчутливість до складових інгредієнтів препарату Дермовейт.
Побічні дії
При місцевому застосуванні лікарського засобу Дермовейт, дуже рідко спостерігали підвищену чутливість.
Серед місцевих проявів підвищеної чутливості відзначали: висип, еритема, свербіж, місцеве відчуття печіння шкіри, кропив'янку і контактні дерматити алергічної етіології, які виникають в місцях нанесення препарату і подібні тим симптомам для терапії яких, і призначалося лікарський засіб.
При виникненні симптомів підвищеної чутливості терапію з використанням Дермовейта необхідно припинити.
З боку ендокринної системи дуже рідко спостерігали симптоми гіперкортицизму, які проявляються при використанні великої кількості мазі або крему, а також при нанесенні препарату на великі ділянки шкірних покривів, і є наслідком істотної системної абсорбції препарату. Дані прояви найбільш вірогідні у пацієнтів дитячого та дитячого віку, а також при використанні, після нанесення препарату, герметичної пов'язки. Варто пам'ятати, що у грудних дітей застосування пелюшки може грати роль герметичної пов'язки.
При застосуванні дорослими пацієнтами доз препарату не перевищують 50 м на тиждень, пригнічення функції гіпофіза чи надниркових залоз носить тимчасовий характер, з поверненням нормальних показників даних органів, після скасування короткого курсу терапії з використанням місцевих глюкокортикоїдних засобів.
Рідко, при призначенні Дермовейта, було відзначено розширення поверхневих судин кровоносної системи, особливо при інтенсивному втиранні лікарського засобу у складки шкіри або застосуванні оклюзійних пов'язок.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто спостерігали місцеву атрофію, а також атрофічні смуги. Дуже рідко проявлялося загострення основної симптоматики захворювання, зміна пігментації, витончення шкіри, гіпертрихоз і розвиток псоріазу в пустульозному формі. Дані прояви найчастіше відбуваються при втиранні лікарського засобу у складки шкіри або при застосуванні оклюзійних пов'язок.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Інструкція Дермовейт рекомендує нанесення крему або мазі на уражені ділянки шкіри тонким шаром, один або два рази на добу, залежно від тяжкості ураження.
Крем Дермовейт (Dermovate cream) більш підходить для патологій з вираженим запаленням і мокнутием, тоді як застосовувати мазь Дермовейт, інструкція по застосуванню рекомендує при захворюваннях, що супроводжуються сухістю шкіри.
Курс терапії Дермовейтом визначається індивідуально виходячи з діагностованого захворювання і його тяжкості, але не повинен перевищувати 4 тижнів, без подальшої оцінки доцільності його продовження.
У разі загострення раніше лікованих шкірних захворювань можливе призначення повторних коротких курсів терапії Дермовейтом.
При необхідності, при неповному зникнення зовнішніх проявів захворювання, після закінчення курсу лікування Дермовейтом, переходять на застосування менш агресивних зовнішніх засобів з групи глюкокортикостероїдів.
В особливо важких випадках ураження шкірних покривів, особливо при наявності гіперкератозу, можна посилити протизапальну дію мазі і крему Дермовейт за допомогою поліетиленової плівки в якості пов'язки на ніч. Оклюзійну пов'язку накладають на область ураження для більшого позитивного ефекту, в разі досягнення якого подальший прогрес у лікуванні може підтримуватися без накладання оклюзійної пов'язки.
Максимально рекомендована щотижнева доза мазі або крему становить 50 г у тиждень.
Передозування
У зв'язку з тим, що лікарські форми препарату Дермовейт застосовуються виключно місцево, ймовірність розвитку симптоматики гострого передозування мінімальна.
При проявах хронічної передозування, внаслідок тривалого застосування препарату або використання великих доз можливий розвиток синдром гіперкортицизму, який є показанням для зменшення дози Дермовейта або скасування проведеної терапії з використанням місцевих кортикостероїдів. Скасування терапії слід проводити під постійним наглядом лікаря, з-за ризику можливого розвитку недостатності надниркової кори.
Взаємодія
У зв'язку з призначенням Дермовейта виключно для місцевого застосування, клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
24 місяці.
Особливі вказівки
Терапію з використанням лікарських засобів групи глюкокортикостероїдів місцевої дії не рекомендують проводити протягом тривалого періоду часу, особливо при призначенні даної групи препаратів для лікування пацієнтів молодшого дитячого віку, із-за можливого пригнічення функції кори надниркових залоз.
Застосування препаратів Дермовейт в дитячому віці вимагає обов'язкового контролю з боку лікаря за станом пацієнта, не рідше одного разу в 7 днів.
В результаті тривалого лікування глюкокортикостероїдами можуть проявлятися атрофічні зміни шкірних покривів, найчастіше більш виражені на шкірі обличчя.
При необхідності нанесенні мазі або крему на віки, необхідно захистити слизову оболонку очей від попадання лікарського засобу, так як це може призвести до розвитку глаукоми.
Терапія псоріазу з застосуванням Дермовейта може супроводжуватися рецидивів основного захворювання, розвитком генералізованої пустульозної форми патології, зростанням толерантності до лікарського засобу, системними та місцевими токсичними реакціями, що відбуваються через порушення бар'єрних функцій шкірних покривів, у зв'язку з чим, необхідно постійне спостереження за станом пацієнта.
При виявленні ознак приєднання до основного захворювання вторинної інфекції, призначають проведення відповідного антибактеріального лікування.
При будь-яких симптомах, що свідчать про генералізації інфекціїслід відмінити терапію і призначити адекватне лікування з використанням антибактеріальних лікарських засобів.
Слід пам'ятати, що при використанні оклюзійної пов'язки створюються вологі теплі умови, які сприяють розвитку бактеріальної інфекціїу зв'язку з цим необхідно ретельно очищати уражені ділянки шкіри перед накладенням черговий пов'язки.
Розводити лікарський засіб Дермовейт у вигляді крему не рекомендується.
Аналоги
- Афлодерм
- Фторокорт
- Лоринден
- Локоїд
Аналоги крему або мазі Дермовейт можуть призначатися при переході на менш агресивну терапію, або внаслідок будь-яких причин, за якими даний лікарський засіб не підходить для лікування певного пацієнта.
Вам можуть запропонувати наступні аналоги Дермовейта для місцевого застосування:
- Афлодерм;
- Локоїд;
- Латикорт;
- Триакорт;
- Фторокорт і т. д.
Синоніми
- Пауэркорт;
- Кловейт.
Дітям
З-за можливого пригнічення функції кори надниркових залоз не рекомендують застосування Дермовейта у дітей у великих дозах або протягом тривалого періоду часу. При проходженні дітьми лікування з використанням місцевих глюкокортикоїдів, необхідно проводити всебічне обстеження дитини не рідше одного разу на тиждень.
При вагітності і лактації
Мазь та крем Дермовейт під час вагітності може призначити тільки лікар. У будь-якому випадку цей період не варто застосовувати місцеві кортикостероїди протягом тривалого часу або у великих дозах.
У період лактації безпека застосування Дермовейта не встановлена.
Відгуки про Дермовейте
Відгуки про мазі Дермовейт, що застосовується для лікування різних шкірних захворювань, у тому числі псоріазу, говорять про високої ефективності терапії, швидке полегшення і в подальшому повне зникнення зовнішніх проявів. Крем Дермовейт також отримує позитивні відгуки.
На форумах зустрічаються згадки про те, що при рецидивах псоріазу або екземираніше ефективний засіб Дермовейт, при повторному використанні не володіла тією ж силою терапевтичної дії.
Варто зауважити, що при частому використанні крему або мазі, особливо у великій кількості, може вироблятися резистентність організму до даного лікарського засобу. У зв'язку з цим, використовувати препарат рекомендується тільки за показаннями і в мінімально ефективних дозах, особливо для лікування пацієнтів дитячого віку.
Ціна Дермовейта, де купити
Крем Дермовейт залежно від регіону, можна придбати в аптеках Росії за ціною від 300 до 500 рублів.
Ціна мазі Дермовейт коливається приблизно в тому ж діапазоні.