Опис актуально на 16.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Форадил Комбі, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Лікарський засіб Форадил Комбі випускається у вигляді набору капсул формотерола і будесонида.

До складу 1 капсули формотерола входить 12 мкг активної речовини формотерола фумарату, а в якості допоміжного речовини виступає лактоза ( до 25 мг). До складу оболонки капсули входить 100% желатин (79 мг).

До складу 1 капсули будесонида входить 200 мкг або 400 мкг активної речовини будесонида, а в якості допоміжного речовини виступає лактоза ( до 25 мг). До складу оболонки капсули входить оксид заліза червоного (Е172), а також діоксид титану (Е171), вода і желатин.

Форма випуску

Лікарський засіб Форадил Комбі випускається у вигляді набору капсул з порошком для інгаляцій. Упаковані капсули по 10 шт. в 1 блістер. В одній картонній пачці може перебувати від 4 до 18 блістерів, тобто 40 капсул (30 шт. з формотеролом та 10 шт. з будесонидом), 60 капсул (30 шт. з формотеролом та 30 шт. з будесонидом), 70 капсул (60 шт. з формотеролом та 10 шт. з будесонидом), 90 капсул (30 шт. з формотеролом та 60 шт. з будесонидом), 120 капсул (60 шт. з формотеролом та 60 шт. з будесонидом), а також 150 капсул (30 шт. з формотеролом та 120 шт. з будесонидом), або 180 капсул (60 шт. з формотеролом та 120 шт. з будесонидом).

У продаж препарат Форадил Комбі надходить у комплекті з аэролайзером (пристрій для інгаляцій).

Фармакологічна дія

Препарат має протизапальну та бронхолітичну дію.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Формотерол

Всмоктування

При одноразовому прийомі препарату в дозі 120 мкг було визначено, що формотерол здатний швидко абсорбуватися в плазму і його Cmax становить 266 пмоль/л і досягається вже через 5 хвилин після процедури інгаляції.

При прийомі формотерола в дозі 12 мкг і 24 мкг 2 рази на добу впродовж 12 тижнів у хворих на ХОЗЛ концентрація формотерола в плазмі знаходиться в діапазоні 11.5-25.7 пмоль/л

Зверніть увагу на те, що кількість діючої речовини в системному кровотоці збільшується пропорційно кількості ингалируемой дози.

Розподіл

Формотерол має досить сильну зв'язок з білками плазми, яка становить близько 60-64%.

Метаболізм

Основний шлях метаболізму діючої речовини пряма кон'югація (з участю глюкуронової кислоти). Другорядним шляхом метаболізму є О-деметилювання (з подальшою глюкуронизацией).

Виведення

У хворих, які страждають від бронхіальної астми і ХОЗЛв сечі визначається приблизно 7 — 10% незміненого формотерола.

Зверніть увагу на те, що діюча речовина та його метаболіти виводяться з організму повністю з допомогою нирок (70%) і кишечника (30%). T1/2 препарату становить близько 3 годин. Нирковий кліренс формотерола досягає 150 мл/хв.

Будесонид

Всмоктування

Дана речовина повністю і швидко абсорбується після прийому. Його абсолютна біодоступність досягає 73%.

Розподіл

Vd будесонида становить 3 л/кг, а зв'язок з білками плазми досягає близько 88%. Системний кліренс лікарського препарату визначився на позначці 0.5 л/хв. Місцями накопичення будесонида може стати селезінка, лімфатичні вузли, вилочкова залоза, кора надниркових залоз, репродуктивні органи та бронхи, а також в окремих випадках плацентарний бар'єр.

Метаболізм

Процес метаболізму будесонида не відбувається в легенях. Після прийому препарат практично весь (понад 90%) метаболізується в печінці і при цьому утворює кілька неактивних метаболітів. Будесонид має досить високий системний кліренс — 84 л/год і досить короткий T1/2 – 2 години.

Виведення

Т1/2 становить 2 або 2, 5 години. Виводиться діюча речовина як через кишечник у вигляді неактивних метаболітів (10%), так і нирками (70%).

Показання до застосування

Рекомендується застосовувати препарат Форадил Комбі:

• при бронхіальній астмі недостатньо контрольованої застосуванням інгаляційних β₂-агоністів і ГКС короткого періоду дії;
• при бронхіальній астмі адекватно контролюється інгаляційними β₂-агоністами і ГКС тривалого періоду дії;
• при хронічної обструктивної хвороби легень (у разі, якщо ефективність застосування ГКС доведена).

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати препарат Форадил Комбі:

• у період лактації (при годуванні дитини грудьми);
• при активному туберкульозі легень;
• при спадковій непереносимості галактози, важкому дефіциті лактази і синдромі порушеного процесу всмоктування глюкози-галактози;
• у дитячому віці до 6 років;
• при підвищеній чутливості до будесониду, формотеролу, а також будь-яких інших компонентів препарату.

З особливою обережністю слід використовувати лікарський засіб Форадил:

• при ішемічної хвороби серця;
• при порушення серцевого ритму;
• при важкій серцевої недостатності;
• при ідіопатичному подклапанном аортальному стенозі;
• при гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії;
• при тиреотоксикозі;
• при відоме або підозрюване подовження інтервалу QT;
• при цукровому діабеті.

Побічні ефекти

Формотерол

Під час лікування Форадилом пацієнти можуть відчувати досить сильний дискомфорт від наступних побічних дій:

• З боку імунної системи: від реакцій підвищеної чутливості (артеріальної гіпотензії, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, свербежу, висипу).
• Психічні порушення: від ажитації, почуття тривоги, підвищеної збудливості, безсоння.
• З боку нервової системи: від головний біль, тремор, запаморочення, порушення смаку.
• З боку серцево-судинної системи: від відчуття серцебиття, тахікардії, периферичних набряків.
• З боку дихальної системи: від бронхоспазмов, включаючи парадоксальні.
• Місцеві реакції: від подразнення слизової оболонки гортані і глотки.
• З боку травної системи: від нудоти.
• З боку м'язово-скелетної системи: від судом в м'язах, міалгія.
• Інші: від спотворення смакових відчуттів.

Зверніть увагу на те, що при використанні даного препарату в клінічній практиці були відзначені досить серйозні зміни таких результатів лабораторних досліджень, як гіперглікемія та гіпокаліємія, а також подовження інтервалу QT.

Під час клінічних дослідженнях при використанні в схемах лікування препарату Форадил Комбі було виявлено незначне збільшення частоти розвитку загострення бронхіальної астми у порівнянні з плацебо.

Будесонид

Так як Форадил Комбі є комбінованим препаратом і до його складу входить будесонид, то пацієнти також можуть відчувати дискомфорт і від наступних побічних ефектів:

• З боку ендокринної системи: від пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Кушинга, гіперкортицизму, затримки росту в дитячому віці.
• З боку органів зору: від катаракти, глаукоми.
• З боку імунної системи: від реакцій гіперчутливості, висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, свербежу, контактного дерматиту.
• Порушення психіки: від психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресії, агресивної поведінки, порушень поведінки.
• З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: від зниження щільності (мінеральної) кісткової тканини.
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: від кашлю, парадоксального бронхоспазму, кандидозу слизової оболонки гортані і порожнини рота, подразнення глотки, дисфонії.

Форадил Комбі, інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Формотерол і будесонид випускаються у вигляді капсул зі спеціальним порошком для інгаляцій, які необхідно використовувати виключно за допомогою спеціального пристрою-інгалятора, який йде в комплект упаковки.

Інструкція Форадил Комбі 12 мкг + 400 мкг

При прийомі препарату Форадил Комбі необхідно враховувати наступні рекомендації:

При регулярної підтримуючої терапії доза формотерола варіюється між 12 і 24 мкг (вмістом 1 або 2 капсули) 2 рази на добу. З урахуванням того, що максимальна добова доза діючої речовини не повинна перевищувати 48 мкг, при гострій необхідності дозволяється додатково прийняти 12-24 мкг на добу для того, щоб полегшити симптоми бронхіальної астми.

Мінімальна доза лікарського засобу в 1 капсулі становить 200 мкг. Форадил Комбі не призначають у тому випадку, якщо в схемі лікування необхідно використовувати дози менше 200 мкг.

Підтримуюча доза будесонида для дорослих може варіюватися від 400 до 800 мкг на добу в 2 прийоми.

При сильному загостренні бронхіальної астми будесонид може бути призначений у дозі 1600 мкг на добу в 2-4 прийоми.

Передозування

Формотерол

Симптоми передозування формотеролом можуть бути виражені у вигляді: нудоти, сильної блювоти, головного болю, тремору, сонливість, відчуття серцебиття, тахікардії, шлуночкових аритмій, а також метаболічного ацидозу, гіпокаліємії, гіперглікемії і артеріальної гіпертензії.

Для того, щоб зняти симптоми необхідно провести підтримуючу та симптоматичну терапії. У випадках сильного передозування необхідна госпіталізація.

Будесонид

Будесонид має низьку гостру токсичність. При одноразовій інгаляції великої кількості лікарського засобу може стати причиною тимчасового пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і це не вимагає термінового надання допомоги.

Взаємодія

Формотерол

Так як Форадил є бета2-адреностимулятором, то його з особливою обережністю необхідно приймати пацієнтам, які вже використовують у своїх схемах лікування такі препарати, як прокаїнамід, дизопірамід, хінідин і фенотіазини.

Також не рекомендується приймати Форадил спільно з антигістамінними препаратами, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також іншими препаратами, що сприяють подовженню інтервалу QT, так як це може не тільки негативно вплинути на серцево-судинній системі, але і підвищити ризик появи серйозних шлуночкових аритмій.

Зверніть увагу також на те, що одночасний прийом Форадила з іншими симпатоміметичними засобами може спровокувати виникнення побічних ефектів препарату.

Вплинути на потенційного гипокалиемическом дії бета2-адреноміметиків може також одночасний прийом з Форадилом діуретиків, ксантину і ГКС. Гіпокаліємія сприяє збільшенню схильності пацієнта до виникнення і розвитку сильних серцевих аритмій, якщо в їх схемі лікування присутні препарати наперстянки.

Значно послабити дію Форадила здатні бета-адреноблокатори.

Будесонид

Для того, щоб уникнути зниження метаболізму будесонида і підвищення його системної концентрації не слід спільно приймати Форадил Комбі та інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, аміодарон, кларитроміцин). У разі, якщо відмовитися від спільного прийому цих діючих речовин і будесонида немає можливості, але необхідно не тільки постійно дозу будесонида, але і уважно контролювати функцію кори надниркових залоз. Стати причиною підвищення метаболізму будесонида і зниження його системної концентрації може також спільне застосування будесонида і препаратів, які індукують CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал, фенітоїн).

Значно підсилити дію будесонида можуть метандростенолон і естрогени.

Умови продажу

Форадил Комбі можна придбати в аптеці виключно за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Лікарський препарат Форадил Комбі не рекомендується зберігати в незахищеному від вологи місці при температурі, що перевищує 25°C.

Термін придатності

Термін придатності препарату Форадил Комбі становить 2 роки при дотриманні умов зберігання.

Аналоги

На сьогоднішній день Форадил Комбі має близько 10 аналогів по фармакологічній дії серед лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва.

Основними аналогами препарату Форадил Комбі на ринку є: Атмадиск Форте, Биастен, Серетид і Серетид Мультидиск. Популярністю також користуються аналоги Тевакомб і Фостер.

Відгуки про Форадиле Комбі

Оцінка Форадила Комбі на форумах становить 4, 9 за 5-ти бальною шкалою. До переваг препарату відвідувачі форумів відносять:

• високу ефективність;
• зручний у використанні інгалятор;
• доступну ціну.

Проаналізувавши відгуки про Форадил Комбі на форумах, було виявлено, що у деяких учасників обговорень препарат викликав побічні ефекти у вигляді сильної нудоти і головного болю, але в ході лікування ці симптоми повністю зникли.

Одним з найбільш поширених запитань до фахівців є питання: «Гормональний чи ні? » Лікарі чесно відповідають, що даний лікарський засіб є гормональним і радять усім перед початком застосування цього препарату проконсультуватися зі своїм лікуючим лікарем.

Інформації про препарат Форадил у Вікіпедії немає.

Ціна Форадил Комбі, де купити

Середня ціна на препарат Форадил Комбі в Україні становить 1050 грн. (200мкг/12мкг) №60) і 1300 грн (400мкг/12мкг) №60).

У Москві ціна Форадил Комбі 12 мкг + 200 мкг становить 1060 руб. і 1400 руб. (400мкг/12мкг) №60).