Опис актуально на 30.05.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

У складі препаратів Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер міститься речовина будесонид.

Крім цього суспензія для інгаляцій Пульмикорт має також в своєму складі допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрієва сіль ЕДТА, очищена вода і безводна лимонна кислота.

Форма випуску

Пульмикорт випускається в двох варіантах: дозована суспензія для інгаляцій може містити 0, 25 мг/мл або 0, 5 мг/мл будесонида. Випускається в картонних пачках, всередині яких міститься 20 контейнерів по 2мл.

Порошок для інгаляцій Пульмикорт Турбухалер також має дві форми випуску: 200 доз по 100мкг будесонида або 100 доз по 200мкг будесонида у дозованому інгаляторі. Сам інгалятор складається з резервуарів для десиканти і зберігання порошку, кришки і мундштука. Препарат упакований в картонну пачку.

Фармакологічна дія

Препарат має глюкокортикоидное, протизапальнуі також протиалергічну дії.

Показання до застосування

Препарат рекомендується застосовувати при бронхіальній астмі, яка вимагає терапії за допомогою глюкокортикостероїдів, а також при хронічній обструктивної хвороби легень.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Абсорбация

Будесонид, який за допомогою інгаляції потрапляє в організм, швидко абсорбується. Приблизно 25-30% від дози препарату потрапляє в легені. Через півгодини досягається найбільша концентрація препарату в плазмі крові. Системна біодоступність Пульмикорта приблизно становить 38% від прийнятої дози.

Метаболізм і розподіл

Зв'язування препарату з білками плазми знаходиться на рівні 90%. Розподіл будесонида за обсягом становить близько 3-х літрів на кілограм. По закінченню всмоктування, в печінці відбувається інтенсивна біотрансформація будесонида, в результаті якої утворюються метаболіти, мають низьку глюкокортикостероїдну активність.

Виведення

Речовина будесонид МНН в основному метаболізується за участю ферменту CYP 3A4. Потім в коньюгированной формі або просто з сечею незмінені метаболіти виводяться з організму. Фармакокінетика речовини будесонид у пацієнтів, що мають порушення функціональності нирок і у дітей, невідома. А у пацієнтів, які мають захворювання печінки, час знаходження в організмі будесонида може збільшуватися.

Протипоказання

Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер протипоказані людям з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату. Також з обережністю призначають ліки при туберкульозі легень (активної і неактивної форми), бактеріальних, вірусних або грибкових захворюваннях органів дихання, а також при цирозі печінки.

Побічні дії

Для органів дихання: сухість у роті, кашель, подразнення слизових дихальних шляхів, каріозні ураження ротоглотки. Враховуючи можливість каріозного ураження ротоглотки, які приймають препарат слід ретельно стежити за гігієною ротової порожнини.

Для ендокринної системи: гіпофункція кори надниркових залоз, а також симптоми системних дій глюкокортикостероїдів.

Для центральної нервової системи: збудливість, неадекватна поведінка, нервозність, депресія, сплутаність свідомості.

Алергічні реакції: контактний дерматит, висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. У разі використання небулайзера з маскою, може виникнути подразнення шкіри обличчя.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Препарати Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер використовуються як профілактичні засоби в разі бронхіальної астми, при цьому використовувати ці ліки при гострих нападах цього захворювання не є доцільним. Враховуючи невелику ймовірність того, що будуть розвинені системні ефекти, добову дозу цих препаратів можна збільшити для досягнення кращого терапевтичного ефекту до 1000мкг натомість комбінування прийому ліків з іншими пероральними глюкокортикостероїдами.

Відміняти прийом пероральних глюкокортикостероїдів для переходу на препарат Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер потрібно протягом десяти днів, беручи підібрані раніше дози пероральних ГКС, додаючи при цьому високу дозу Пульмикорта. По закінченні десяти днів поступово знижувати до мінімально ефективної дози прийом перорального препарату (протягом місяця, з кроком зниження в перерахунку на преднізолон 2, 5мг). Завдяки такій схемі в деяких випадках можна навіть повністю відмовитися від пероральних ГКС.

Дозування 250 мкг будесонида слід трохи розбавити. Як розводити таку дозу: розбавляти ліки потрібно 0, 9% розчином хлориду натрію. Перед тим, як розводити фізіологічним розчином, потрібно взяти 1 мл препарату, щоб в результаті вийшло 2 мл

Інструкція по застосуванню Пульмикорта для інгаляцій

Дозування препарату повинна бути підібрана лікарем в індивідуальному порядку для кожного пацієнта. У разі якщо добова доза знаходиться в межах 1000мкг, то можна здійснювати прийом всієї дози препарату за один раз. Якщо доза потрібно більше, то краще прийняти її за кілька разів.

Початкова добова доза Пульмикорта дітям від 6-и місяців – 250-500мкг. Добова доза для дорослих – від 1000 до 2000мкг.

Підтримуюча добова доза для дітей від 6-и місяців – 250-2000мкг. Дорослим слід приймати на добу по 500-4000мкг. У разі важких обструктивних станів дозування може бути збільшена за рекомендацією лікуючого лікаря.

Обов'язковою умовою терапії за допомогою препарату Пульмикорт є підбір мінімальної підтримуючої дози в індивідуальному порядку.

Суспензію препарату Пульмикорт використовують для інгаляцій за допомогою компресорного небулайзера, який оснащений спеціальною маскою, трубкою та мундштуком. Небулайзер приєднується до компресора, який створює необхідний повітряний потік (приблизно 5-8 літрів в хвилину), повинен бути заповнений за обсягом на 2-4 мл Зверніть увагу на те, що ультразвукові небулайзери для суспензії Пульмикорта не підходять!

Перед застосуванням препарату у небулах акуратно струсіть контейнер з міститься всередині суспензією. Розкрийте контейнер і обережно видавити її вміст у небулайзер. У разі якщо для використання потрібен тільки 1 мл суспензії, то видавлюють вміст контейнера до тих пір, поки рівень рідини не дійде до позначеної лінії. Перш ніж використовувати залишилася рідина, що міститься в контейнері рідину потрібно струснути за допомогою обертальних рухів. Враховуючи те, що Пульмикорт за допомогою небулайзера потрапляє в легені пацієнта при вдиху, потрібно обов'язково проінструктувати пацієнта, щоб він вдихав препарат рівно і обережно.

Якщо при інгаляції дітям не виходить самостійно зробити вдих за допомогою небулайзера, то слід застосувати спеціальну маску, попередньо переконавшись, що вона прилягає до обличчя щільно.
Мундштук, камеру для небулайзера і маску потрібно чистити після кожного застосування, промиваючи їх теплою водою з використанням детергенту або згідно з інструкціями виробляє їх фірми. Сам небулайзер потрібно ретельно прополоскати, після чого висушити, з'єднавши вхідний повітряний клапан або компресор з камерою.

Інструкція по застосуванню Пульмикорт Турбухалер

Дозування препарату підбирається для кожного пацієнта індивідуально.

Добова доза для дітей від 6 років – 100-800мкг. Як правило, добова доза приймається за 2-4 інгаляції. При цьому добова доза, яка не перевищує 400мкг, може прийматися за один раз. Перехід на прийом препарату раз на добу повинен обов'язково проводитися під наглядом педіатра.

Добова норма для дорослих – 200-800мкг. Якщо доза не більше 400мкг, то вона може бути прийнята за один раз, а для великих доз можна зробити розбивку на кілька прийомів. При терапії тяжких загострень добова доза може бути збільшена до 1600мкг. У разі переходу пацієнта з застосування аерозольної форми на препарат Пульмикорт Турбухалер, добова доза може бути знижена. Підбираючи підтримуючу дозу препарату, слід прагнути до того, щоб була призначена мінімально ефективна доза.

Для використання інгалятора Турбухалера існують деякі правила. Препарат потрапляє в дихальні шляхи при виконанні активного вдиху допомогою мундштука. Турбухалер являє собою багаторазовий інгалятор, який дозволяє вдихати і дозувати препарат у маленьких дозах.
Препарат Турбухалер досить простий у використанні, потрібно лише слідувати нескладним інструкцій:

• Потрібно відгвинтити, а потім зняти ковпачок.
• Інгалятор слід тримати вертикально, щоб дозатор знаходився внизу. Завантажити дозу інгалятор слід повернувши дозатор до упору проти годинникової стрілки, після чого повертайте дозатор у вихідне положення, поки не почуєте клацання.
• Зробіть видих, попередньо вийнявши інгалятор з рота.
• Щоб необхідна доза потрапила в легені, глибоко вдихніть через рот, попередньо стиснувши зубами мундштук і обхопивши його губами. У разі якщо потрібна не одна, а кілька інгаляцій, то повторіть 2, 3 і 4 етапи необхідну кількість разів.
• Щільно закрийте інгалятор за допомогою ковпачка.
• Обов'язково прополощіть рот водою, що дозволить звести ризик ураження ротоглотки грибком до мінімуму.

Враховуючи малу кількість порошку, який ви вдихаєте при інгаляції, ви можете не відчути його смак. Але якщо ви все зробили по інструкції, то можете бути впевнені, що отримали необхідну дозу препарату при вдиху.

Раз на тиждень слід очищати мундштук зовні, використовуючи для цих цілей суху тканину. Не можна використовувати рідини для очищення.

Коли в інгаляторі з'являється червона позначка, то це означає, що в ньому залишилося близько двадцяти доз. А коли червона позначка опиниться біля нижнього краю вікна доз, це означає, що інгалятор порожній.

Передозування

У випадку гострого передозування, клінічних проявів не виникає. Якщо передозування носить хронічний характер, то можуть проявлятися ефекти гіперкортицизму, а також виникнути придушення функції надниркових залоз.

Крім цього можуть спостерігатися клінічні прояви гіперкортицизму: артеріальна гіпертензія, м'язова слабкість, збільшення маси тіла, аменорея, гіперпігментація. Також при хронічному передозуванні в цілях терапії гіперкортицизму поступово відміняють препарат, систематично знижуючи дозування.

Взаємодія

Системна дія Пульмикорта може бути збільшено естрогенами і метандростенолоном, які підвищують концентрацію препарату в плазмі крові. Терапевтичний ефект препарату посилюється завдяки попередній інгаляції бета-адреноміметиків, розширюють бронхи.

Умови продажу

Препарат доступний за рецептом.

Умови зберігання

Препарати Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер слід зберігати в сухому прохолодному місці з температурою навколишнього повітря не більше 30 градусів Цельсія.

Контейнери з розташованої всередині суспензією потрібно зберігати тільки в оригінальному конверті, який захищає препарат від світла.

Термін придатності

Препарат зберігається 2 роки.

Після розтину конверта з контейнерами час використання препарату скорочується до 3-х місяців.

Розкритий контейнер потрібно використовувати за час, що не перевищує 12 годин.

Особливі вказівки

Щоб звести до мінімального рівня ризики ураження ротоглотки грибком, пацієнта слід проінструктувати про те, щоб після кожної інгаляції цими ліками з особливою ретельністю слід полоскати рот водою.

Препарати Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер слід уникати вживати спільно з ітраконазолом, кетоназолом, а також іншими речовинами, які утримують в організмі CYP 3A4. Якщо ж ці речовини все ж були призначені пацієнту одночасно з будесонидом (основною діючою речовиною препарату), то потрібно максимально збільшити час між прийомами цих препаратів.

У зв'язку з ризиками, що гіпофізарно-надниркова функція може бути ослаблена, потрібно приділяти особливу увагу тим пацієнтам, які переводяться на прийом Пульмикорта і Пульмикорта Турбухалер з пероральних глюкокортикостероїдів. Крім цього, слід особливу увагу приділяти ще і тим пацієнтам, які тривалий час отримували максимальні рекомендовані дози глюкокортикостероїдів. У таких пацієнтів в стресових ситуаціях можливі прояви симптомів і ознак надниркової недостатності. Також у випадках хірургічного втручання або при стресах рекомендується додаткова терапія за допомогою системних глюкокортикостероїдів.

Потрібно особливу увагу приділяти тим пацієнтам, які переводяться з системних на прийом інгаляційних глюкокортикостероїдів, а також у тих випадках, коли очікувано порушення гіпофізарно-надниркової функції. У цих випадках потрібно обережно знижувати дозу системних глюкокортикостероїдів, а також контролювати наднирковозалозної гормональну функцію.

Якщо пацієнт переходить з прийому пероральних ГКС на препарати Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер, то він може відчути такі симптоми як болі в суглобах або м'язові болі. В цьому випадку може бути необхідним тимчасово збільшити дозу пероральних ГКС. У деяких випадках може спостерігатися нудота і блювота, головний біль, відчуття втоми, що вказує на системну недостатність глюкокортикостероїдів.

Якщо була проведена заміна пероральних ГКС на інгаляційні, іноді в зв'язку з цим виявляється супутня алергія (екзема або риніт), яка була раніше купирована за допомогою системних препаратів.

Крім цього, слід провести інструктаж пацієнтів про те, що якщо буде знижена ефективність терапії за допомогою бронходилататоров короткої дії, то необхідно звернутися до лікаря, оскільки самовільне збільшення частоти використання препарату може відстрочити призначення адекватної дозування для лікування. Якщо сталося раптове погіршення стану, то потрібно розглянути можливість проведення лікування за допомогою пероральних ГКС.

Аналоги Пульмикорта

Препарати Пульмикорт у небулах і Пульмикорт Турбухалер мають наступні аналоги:
Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит, Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натів, Будиэйр, Новопульмон Е Novolizer, Тафен Novolizer.

Що краще: Беродуал або Пульмикорт?

Серед відгуків нерідко можна знайти цей питання. Це дещо різні препарати: інгаляції Беродуала знімають спазми з бронхів і допомагають зняти задишку, а Пульмикорт використовують для зняття набряків від запалень. При обструктивному бронхіті у дітей деяким призначали Беродуал разом з Пульмикортом.

Синоніми

Буденофальк, Будесонид, Симбикорт, Бенарин, Бенакорт, Турбухалер.

Дітям

Пульмикорт для дітей та підлітків, які тривалий час незалежно від способу доставки отримують лікування за допомогою ГКС, може впливати на їх зростання, тому слід ретельно контролювати показники їх росту. У разі призначення препаратів Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер потрібно оцінити співвідношення користі, очікуваної від використання цих препаратів, з потенційними ризиками, пов'язаними з уповільненням росту молодого організму.

При вагітності і лактації

При прийомі речовини вагітними будесонид не виявлено ніяких підвищених ризиків розвитку аномалій у плода. Однак не варто повністю виключати ці ризики, тому при прийомі препарату під час вагітності потрібно використовувати мінімальну ефективну дозу препарату, щоб уникнути погіршення бронхіальної астми.

Дослідження на тваринах показали результати розвитку аномалій у плода при прийомі ГКС, але ці дані можна перенести на людей, які отримують рекомендовані дози глюкокортикостероїдів.

Для годуючих матерів буде корисна наступна інформація: дані про те, що будесонид може потрапити в грудне молоко – не виявлено. Але все ж при призначенні цього препарату потрібно враховувати потенційні ризики для дитини, зіставляючи їх з передбачуваною користю.

Відгуки на Пульмикорт

У мережі можна знайти різні, іноді навіть протилежні відгуки. Як правило, серед негативних найбільш часто зустрічаються такі, в яких мова йде про алергічних реакціях, що настали після застосування препарату, появи проблем з наднирковими залозами, а також про загальних розладах організму, пов'язаних з гормональними змінами. При цьому багато хто не знають напевно, гормональний препарат чи ні, хоча про це заявляється в інструкції.

Різні форуми також мали повідомлення про те, що деякі скаржилися на різке погіршення самопочуття, яке відбулося після припинення використання препарату. Як правило, такі відгуки пишуть ті люди, які відмовилися від препарату занадто різко, а не поступово знижували дозування, як це слід робити. Відгуки на Пульмикорт Турбухалер аналогічні.

При прийомі дітьми відгуки носять скоріше тривожний характер, який викликаний побоюваннями з приводу великого списку побічних ефектів препарату, а також тим, що гормональний препарат. Проте категорично негативних відгуків про інгаляціях дітям знайдено не було. При цьому багато відзначали, що при ларингіті у дітей був призначений саме Пульмикорт.

Серед позитивних відгуків можна зустріти такі, в яких йдеться про ефективність препарату вже на перших сеансах прийому. Багато хто відзначає, що препарат чудово справляється з нападами астми і відмінно допомагає в заявлених показаннях до застосування, про що говорить більшість залишили відгуків.

Ціна, де купити

Ціна на Пульмикорт для інгаляцій варіюється в залежності від розрахованих доз. 20 штук по 500 мкг/мл можна купити від 1368 до 1489р. Стоять небули на 20 шт по 250 мкг/мл – від 961 до 1084р.

Ціна на Пульмикорт Турбухалер у різних аптеках встановлена від 850 до 950р за варіант в 100мкг на дозу. Скільки коштує варіант з 200мкг на дозу? Близько 820р.