Опис актуально на 05.02.2013

Аналог гормону соматотропіну синтетичного походження. Активна речовина володіє аналогічним фармакологічним ефектом, діє триваліше. Лікарський препарат володіє антитиреоидным ефектом, знижує вироблення гормонів ТТГ і СТГ, чинить спазмолітичну дію. Медикамент здатний сповільнювати моторику травного тракту, знижувати вироблення шлункового соку. Під дією лікарського засобу пригнічується гіперсекреція пептидів, гормону росту і серотоніну, продукція яких здійснюється гастроэнтеро-панкреатичної частини ендокринної системи.

Лікарський препарат знижує вироблення гормону росту при інсуліновій гіпоглікемії, дії аргинины, при стресі; знижує секрецію гастрину, глюкагону, інсуліну та інших пептидів гастроэнтеро-панкреатичної частини ендокринної системи при прийомі їжі; знижує секрецію тиреотропіну при дії тиреолиберина. Діюча речовина препарату пригнічує вироблення гормону росту вираженіша, ніж інсулін. При введенні медикаменту не спостерігається феномен гормональної гіперсекреції за типом «негативного зворотного зв'язку».

У пацієнтів з акромегалію Сандостатин знижує рівень somatomedin А і гормону росту в плазмі крові. Нормалізація рівня гормону росту на тлі проведеної терапії реєструється у 50% пацієнтів, а клінічне значуще зниження рівня гормону росту спостерігається практично у 100% хворих. При лікуванні пацієнтів з карциноидными новоутвореннями відзначається зниження вираженості симптоматики: зменшується рівень серотоніну, з сечею виводиться 5-гидроксииндолуксусная кислота, зменшується частота діареї, «припливів» струму крові до шкірних покривів особи.

При новоутвореннях, для яких характерна гіперсекреція ВІП – вазоактивних кишкових интестинального пептиду, на тлі лікування октреотидом поліпшується якість життя пацієнтів (зменшується важка секреторна діарея, нормалізується електролітний баланс, що дозволяє скасувати парентеральні, энтеральные введення електролітів та рідини). У деяких випадках спостерігається не тільки уповільнення, але і зупинка прогресування розвитку новоутворення, зменшення розмірів пухлини, метастазів у печінку. При зниженні рівня ВІП відзначається клінічне поліпшення. При діагностованих глюкагономах медикамент не призводить до зниження потреби в прийомі пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, не чинить істотного впливу на перебіг цукрового діабету, але помітно зменшує вираженість некротизирующей мігруючої висипки.

У пацієнтів, які страждають наполегливої на діарею, октреотид викликає її зменшення, що в свою чергу веде до підвищення маси тіла, швидкому зменшенню рівня глюкагону в крові. Тривале застосування веде до ослаблення описаного ефекту. Протягом значного проміжку часу пацієнти відзначають симптоматичне поліпшення. Сандостатин призначають у комбінації з інгібіторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторів, що викликає зниження утворення соляної кислоти в шлунку, зменшення вираженості багатьох симптомів, зниження рівня гастрину в крові.

Медикамент здатний знижувати рівень иммунореактивного інсуліну у пацієнтів з инсулиномами (ефект може бути короткочасним – близько 2-х годин). У пацієнтів з операбельними новоутвореннями октреотид забезпечує і підтримує нормогликемию в передопераційному періоді. У пацієнтів з діагностованими рідкісними новоутвореннями, для яких характерна гіперпродукція рилізинг-фактора гормону росту, відзначається зниження вираженості ознак акромегалії. Такий ефект пояснюється зменшенням вироблення гормону росту і його релізінг-фактора. Надалі відзначається зменшення розмірів гіпертрофованого гіпофіза.

Сандостатин здатний істотно знижувати вираженість таких симптомів, як втомленість, парестезії, головний біль, гіпергідроз, периферична невропатія, болі в суглобах, кістках. У пацієнтів з аденоми гіпофіза, для яких характерна секреція гормону росту, відзначається зменшення розмірів новоутворення. Сандостатин ЛАР є лікарською формою препарату тривалої дії, що призначається 1 раз в 4 тижні, що дозволяє досягти стабільних терапевтичних концентрація активної речовини в організмі. У складі мікросфер міститься полімерний матрикс, що містить основний компонент. При внутрішньом'язовому введенні відбувається повільне, поступове вивільнення активного компоненту за рахунок руйнування мікросфер в м'язовій тканині. Сандостатин випускається у вигляді розчину і порошку.

Показання:

Інструкція щодо застосування препарату Сандостатин рекомендує призначати медикамент при акромегалії (при неефективності терапії агоністами дофаміну, променевої терапії, пацієнтам, які відмовилися від оперативного втручання, неоперабельним хворим). Медикамент призначають для купірування симптомокомплексов при новоутвореннях гастроэнтеро-панкреатичного відділу ендокринної система (гастриноми, глюкагономы, карціноідні пухлини з карциноидным синдромом, новоутворення з гіперпродукцією ВІП), при соматолибериномах, інсуліномахпри рефрактерній діареї у пацієнтів з діагнозом СНІД. Лікарський засіб призначають після оперативних втручань на підшлунковій залозі. Сандостатин рекомендований до застосування для профілактики і зупинки кровотеч з варикозно-розширених вен стравоходу.

Протипоказання:

Лікарський препарат протипоказаний при непереносимості октреотиду. При годуванні груддю, цукровому діабеті, холелітіазу, виношуванні вагітності Сандостатин призначають з обережністю.

Побічна дія:

На тлі лікування можливі абдомінальні болі спастичного генезу, нудота, порушення апетиту, стеаторея, діарея, підвищене газоутворення, підвищення ферментів печінки, розвиток гострого панкреатиту, алопеція, гострий гепатит без явищ холестазу, підвищення рівня ГГТ, гіпербілірубінемія. При тривалій терапії відзначається зниження толерантності до глюкози, розвиток реактивного панкреатиту, холелітіазу, гіпоглікемії, стійкою гіперглікемії, алергії. Можливо печіння, гіперемія, хворобливість і припухлість шкірних покривів у місці ін'єкції.

Передозування:

Проявляється почуттям порожнечі в шлунку, нудотою, «припливами» струму крові до обличчя, короткочасним урежением пульсу, абдоминальными спастичними болями. Лікування проводиться посиндромное.

Спосіб застосування:

Сандостатин вводять підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно краплинно. Початкова доза при акромегалії становить 0, 05-0, 1 мг підшкірно, інтервал між ін'єкціями 8-12 годин. Подальша корекція режиму дозування здійснюється індивідуально залежно від переносимості препарату, щомісячних змін рівня гормону росту, клінічних досліджень. Для більшості хворих призначають добову дозу у кількості 0, 2-0, 3 мг октреотиду. Неприпустимо перевищення максимальної дози – 1, 5 мг/добу. Лікування припиняють, якщо протягом 3-х місяців не вдається досягти необхідного рівня гормону росту, якщо пацієнт не відзначає поліпшення самопочуття.

При ендокринних новоутвореннях медикамент вводять підшкірно в кількості 0, 05 мг 1-2 рази в день. Подальша тактика залежить від швидкості зниження рівня гормону росту, концентрації гормонів, які продукує пухлина. Пацієнтам з діагнозом «СНІД» при рефрактерній діареї Сандостатин вводять підшкірно в початковій дозі 0, 1 мг тричі на добу. Якщо діарейний синдром не припиняється протягом доби, то разову дозу збільшують до 0, 25 мг. При відсутності подальшого ефекту протягом тижня терапію октреотидом припиняють.

Для попередження ускладнень після оперативних втручаннях на підшлункову залозу Сандостатин вводять підшкірно за 1 годину до лапаротомії в дозі 0, 1 мг; після хірургічного лікування препарат призначають тричі на день по 0, 1 мг, курс терапії розрахований на 7 днів. Для зупинки кровотечі з розширених вен стравоходу октреотид вводять внутрішньовенно протягом 5 днів, швидкість вливань – 0, 025 мг/годину. Сандостатин ЛАР вводять внутрішньом'язово, місця ін'єкцій чергують. Пацієнтам з акромегалію медикамент вводять кожні 4 тижні в дозі 20 мг, курс лікування розрахований на 3 місяці. Внутрішньом'язові ін'єкції можна здійснювати відразу після курсу підшкірного введення.

При відсутності позитивної динаміки протягом 3-х місяців разову дозу збільшують до 30 мг ( 1 раз в 4 тижні). При стабілізації стану пацієнта, стійке зниження рівня гормону росту, стабілізації рівня ИФР1, зникнення оборотних ознак акромегалії дозу препарату знижують до 10 мг. Визначення рівня ИФР1 і концентрації сироваткового гормону росту проводиться 1 раз в 6 місяців при стабільному прийомі лікарського засобу. При ендокринних новоутвореннях травного тракту і підшлункової залози Сандостатин ЛАР призначають у дозі 20 мг кожні 4 тижні. Якщо лікування препаратом забезпечує протягом 3-х місяців нормалізацію біологічних маркерів захворювання і адекватний контроль над клінічними проявами, то кількість препарату знижують до 10 мг (1 раз в 4 тижні).

Особливі вказівки:

При лікуванні пацієнтів з гастроэнтеро-панкреатичними ендокринними новоутвореннями рідко трапляються рецидиви. При діагностованих новоутвореннях гіпофіза потрібно більш ретельне спостереження за пацієнтом для своєчасного виявлення росту пухлини і звуження зорових полів. У пацієнтів з діагностованими инсулиномами відзначається збільшення вираженості і тривалості гіпоглікемії. При введенні Сандостатина в проміжках між прийомами їжі, а також перед сном можна домогтися зниження вираженості побічних ефектів з боку травного тракту.

При тривалій терапії акромегалії обов'язкове проведення ультразвукового дослідження стану жовчного міхура для своєчасного діагностування жовчно-кам'яної хвороби. Не рекомендується робити ін'єкції через короткі проміжки часу в одні і ті ж області. Розчин з октреотидом перед введенням нагрівають до кімнатної температури. Сандостатин при годуванні грудьми і виношуванні вагітності призначають за абсолютними показаннями. При більш частому введенні невеликих доз вдається уникнути значних коливань глюкози. Під час лікування потрібен регулярний контроль над показником цукру в крові. Препарат не можна вводити внутрішньовенно. Сандостатин ЛАР вводять глибоко внутрішньом'язово (краще сідничний м'яз). У разі потрапляння В кровоносну судину потрібна заміна голки і зони ін'єкції.

Лікарська взаємодія:

Сандостатин здатний уповільнювати швидкість всмоктування циметидину, знижувати всмоктуваність циклоспорину. Потрібна обов'язкова корекція режиму дозування при одночасному лікуванні глюкагоном, діуретичними засобами, інсуліном, бета-адреноблокаторами, гіпоглікемічними медикаментами. Лікарський засіб здатне підвищувати біологічну доступність препарату бромокриптин. За деякими відомостями аналоги соматостатину здатні знижувати метаболізм препаратів, які метаболізуються в печінковій системі за допомогою ферменту цитохром Р450 (объсняется супресією гормону росту). Тому лікарські засоби, які мають вузький терапевтичний діапазон доз і метаболізуються за допомогою цитохрому Р450, призначають з обережністю.