Опис актуально на 04.12.2014
- Латинська назва: Tafen Nasal
- Код АТХ: R01AD05
- Діюча речовина: Будесонид (Budesonide)
- Виробник: САНДОЗ (Швейцарія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція Тафен Назаль (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Одна доза назального спрею містить 50 мкг активного компонента Будесонида. Додаткові речовини: кислота хлористоводнева, сахароза, полісорбат 80, пропілпарагідроксибензоат, очищена вода, пропіленгліколь, мікрокристалічна целюлоза.
Форма випуску
Флакони, оснащені спеціальним дозуючим пристроєм. Флакони виготовлені з темного скла і мають наконечник і насадки для носа. Кожен флакон розрахований на 200 доз і упакований в картонну пачку.
Фармакологічна дія
Глюкокортикостероїд інтраназального використання. Активна речовина володіє яскраво вираженим антиалергічну і протизапальним ефектом. Резорбтивна дія розвивається при використанні препарату в терапевтичних дозах. При тривалій терапії Будесонид добре переноситься і не має мінералокортикоїдної активності. На тлі лікування знижується вироблення медіаторів запалення, эозинофильных гранулоцитів і тучних клітин; підвищується вироблення протизапальних протеїнів. Активна речовина зменшує вироблення вільних радикалів, токсичних білків, а також інгібує синтезування гістаміну, що дозволяє знизити його концентрацію в опасистих клітинах.
Спрей здатний зменшувати вираженість негативної симптоматики алергічних ринітів. Позитивна динаміка реєструється через 48 годин.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Після одноразової інгаляції максимальний рівень будесонида спостерігається через 0, 7 годин і становить 1 нмоль/л У системний кровотік потрапляє лише 20% активного компонента після інтраназального введення. Діюча речовина рівномірно і повністю розподіляється в тканинах, зв'язуючись з білками. У Будесонида низька системна біологічна доступність, т. к. в результаті одноступінчатого метаболізму в печінковій системі абсорбується понад 90% активного компонента. У метаболітів глюкокортикоидная активність не перевищує 1%. Препарат виводиться із сечею та калом.
Показання до застосування
Краплі в ніс призначають при:
- носових поліпах;
- ринітах неалергічного генезу.
Лікарський засіб застосовується для лікування і профілактики алергічних ринітів (сезонний і цілорічний форми).
Протипоказання
- туберкульоз легеневої тканини;
- індивідуальна гіперчутливість до будесониду;
- грудне вигодовування;
- вікове обмеження – до 6 років.
При вагітності, герпесі, оперізувальному лишаї, травмах носа, інфекційних ураженнях дихальної системи (вірусні, бактеріальні, мікотичні) Будесонид застосовується з обережністю, після консультації профільних спеціалістів.
Побічні дії
Дихальний тракт:
- носові кровотечі;
- ринорея;
- формування коркових утворень на слизових оболонках;
- роздратування носової порожнини;
- больовий синдром в області носа;
- характерне свистяче дихання;
- диспное;
- чхання;
- захриплість голосу.
Рідко реєструється сухість слизових стінок в горлі, алергічні відповіді, свербіж, кропив'янка, кандидоз носової порожнини. Тривала терапія може призвести до перфорації перегородки носа, появи системних реакцій у вигляді пригнічення роботи надниркової системи, зменшення мінеральної щільності кісткової, затримки росту, катаракти, проявів симптоматики гиперкотицизма, розвитку глаукоми.
Вкрай рідко спостерігається:
- сонливість;
- міалгія;
- аносмія;
- біль у горлі;
- мігренозна головний біль;
- запаморочення;
- закладеність носа, почервоніння кон'юнктиви;
- серцебиття.
Інструкція Тафен Назаль (Спосіб і дозування)
Спрей призначений для інтраназального застосування.
Інструкція по застосуванню Тафен Назаль у дорослих: у кожен носовий хід двічі на добу вводять 2 дози по 50 мкг. Стандартна підтримуюча схема: по 1 дозі в кожну ніздрю двічі на день. Підтримує називається найнижча ефективна доза, здатна справлятися з симптоматикою риніту. Разова доза не повинна перевищувати 200 мкг. Регулярне і правильне використання медикаменту дозволяє досягти повного терапевтичного ефекту і знизити вираженість негативних реакцій.
Перед розпиленням спрею рекомендується ретельне очищення носових ходів від слизу за допомогою фізіологічного розчину. Флакон струшують перед кожним використанням, потім знімають спеціальний захисний ковпачок і розпилюють невелику кількість медикаменту в повітря, натискаючи на насадку. При засміченні вихідного отвору потрібно промивання насадки, неприпустима очищення за допомогою гострих предметів, голок.
Передозування
При випадковому передозуванні яскраво вираженої симптоматики не спостерігається. Розвиток гострого передозування малоймовірне. Тривала терапія сумісно з іншими глюкокортикостероїдами може призвести до клінічної картини гіперкортицизму. У таких випадках рекомендується поступова відміна лікарського засобу.
Взаємодія
Зниження ефективності Будесонида спостерігається при одночасній терапії індукторами мікросомального окислення:
- Рифампіцин;
- Фенітоїн;
- Фенобарбітал.
Зворотна реакція спостерігається у відношенні Кетоконазолу, Метандиенона, естрогенів.
Умови продажу
Придбати Тафен Назаль можна в аптеці, пред'явивши рецептурний бланк лікаря з печаткою.
Умови зберігання
Рекомендований виробником температурний режим – до 25 градусів. Обмежити безконтрольний допуск маленьких дітей.
Термін придатності
2 роки.
Особливі вказівки
Неприпустимо потрапляння спрею в очі. Потрібен ретельний контроль над роботою гіпоталамуса і гіпофізарно-надниркової системи при переході від терапії системними глюкокортикостероїдами на лікування спреєм для носа. Відміна препарату здійснюється плавно, контролюючи гормональні показники. При зниженні дози реєструється:
- депресивний настрій;
- апатія;
- біль у суглобах і м'язової тканини.
Глюкокортикостероїди здатні уповільнювати загоєння ранових поверхонь. Повний терапевтичний ефект спостерігається при регулярному застосуванні спрею. Тривале лікування вимагає щорічного огляду слизової оболонки носа. У дітей були зареєстровані випадки затримки росту на фоні лікування препаратом Тафен Назаль.
Аналоги Тафен Назаль
- Насобек
- Полидекса з Фенилэфрином
- Авамис
- Фликсоназе
- Назонекс
- Назарел
- Беконазе
Структурні аналоги медикаменту:
- Бенакорт;
- Пульмикорт;
- Бенарин;
- Буденофальк.
При вагітності і лактації)
Тафен Назаль при вагітності призначають у тих випадках, коли очікувана користь перевищує можливі ризики для розвитку плода. Грудне вигодовування рекомендується припинити на весь період лікування Будесонидом.
Відгуки про Тафен Назаль (загальне уявлення)
Лікарський засіб активно застосовується в пульмонології та алергології. Відгуки про Тафене вказують на високу ефективність спрею при блокуванні неприємної симптоматики алергічного риніту. Пацієнти відзначають зручність застосування, тривалість дії і швидкий ефект. Лікарі активно призначають Тафен Назаль у своїй лікувальній практиці.
Ціна Тафен Назаль, де купити
Ціна Тафена залежить від аптеки, регіону продажів і варіює в діапазоні від 335 до 420 рублів за флакон.